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Alterações no volume dos tecidos moles após implantes imediatos com duas técnicas diferentes

16 de agosto de 2025 atualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Alterações no volume dos tecidos moles após implantes imediatos com duas técnicas diferentes: estudo comparativo randomizado.

O objetivo é avaliar comparativamente as mudanças no volume dos tecidos moles que ocorrem após a extração dentária e a colocação imediata de implantes dentários usando duas técnicas cirúrgicas diferentes.

Essas técnicas são: a técnica Socket-Shield e a colocação imediata convencional.

A hipótese nula é que a técnica Socket-Shield mantém melhor o volume do tecido mole após a extração parcial do dente e colocação imediata do implante em comparação com a técnica convencional.

A partir de uma amostra de 30 pacientes, eles serão divididos em grupos de 10 e serão randomizados por meio do random.org programa.

O volume dos tecidos moles será registrado por meio de uma impressão de hidrocolóide antes da extração do dente e 6 meses depois.

As alterações dimensionais dos tecidos moles produzidas serão avaliadas digitalmente e analisadas estatisticamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a extração dentária, os tecidos de suporte, osso e mucosa sofrerão uma perda de volume associada à perda do complexo de fixação cemento-ligamento periodontal-osso.

Essa alteração de volume pode afetar os resultados estéticos, principalmente quando o dente envolve a região anterior, onde o osso alveolar é mais estreito.

Para compensar a perda de volume perdido, alguns autores promovem a colocação tardia do implante, o que facilitaria o manejo dos tecidos moles após a cicatrização.

A técnica convencional de colocação imediata de implantes propõe o uso de biomateriais de regeneração óssea no espaço entre a parede do implante e o osso vestibular residual. O objetivo dessa técnica é compensar essa reabsorção óssea, melhorando assim os resultados estéticos. No mesmo sentido de compensar a reabsorção que ocorrerá, alguns autores recomendam a utilização de enxertos de tecidos moles no mesmo ato operatório de extração e colocação do implante imediato.

Alguns anos atrás, alguns autores apresentaram a técnica de extração parcial do dente como uma alternativa à técnica convencional de colocação imediata de implantes após a extração com o objetivo de evitar ou minimizar essa reabsorção. A técnica consiste em deixar um pedaço de dente (escudo) inserido na região do osso alveolar vestibular para que o processo de reabsorção seja retardado.

A presença de osso entre a parede da dentina do fragmento do dente e o implante foi demonstrada em estudos histológicos ex-vivo e em animais.

Do ponto de vista clínico, a técnica de Socket-Shield ou extração parcial demonstrou manter o volume vestibular em implantes pós-extração colocados com esta técnica em áreas posteriores e anteriores com alto comprometimento estético, mantendo valores clínicos adequados e satisfação do paciente .

Por outro lado, uma revisão sistemática de 2015, comparando as técnicas de implantação imediata e tardia, não relata diferenças significativas entre as duas, especialmente ao nível dos tecidos moles, embora mencione falta de qualidade nos ECRs analisados.

Um ensaio clínico randomizado de 2017 comparou a técnica convencional de colocação imediata de implantes com a técnica de implantação tardia ou precoce, desaconselhando a primeira quando a estética estava comprometida e limitando-a a casos bem selecionados.

Em contraste, outro ensaio clínico randomizado mais recente não encontrou diferenças estéticas, clínicas ou radiográficas entre as duas técnicas e relatou níveis semelhantes de satisfação do paciente.

Da mesma forma, uma maior taxa de falha precoce foi encontrada na técnica de implante imediato, citando a falta de estudos clínicos randomizados comparando ambas as técnicas, especialmente em termos de alterações de volume de tecidos moles.

Um recente estudo clínico randomizado comparando a técnica Socket-Shield com a técnica convencional de colocação de implantes encontrou melhores níveis de osso marginal e avaliação estética rosada na primeira, considerando-a uma técnica segura e viável no setor anterior.

Dada a falta de evidências na literatura, há uma necessidade palpável de estudos clínicos para comparar a melhor técnica e/ou momento de colocação do implante após a extração do dente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha, 03001
        • Clínica Dental esteve

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de extração de um único dente em áreas laterais ou anteriores da mandíbula superior.
  • Dentes que não apresentam alteração ou perda da tábua óssea vestibular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em que a intervenção cirúrgica é contra-indicada.
  • Dentes com alteração ou perda da tábua óssea vestibular.
  • Dentes com recessão marginal >2mm.
  • Falha precoce ou tardia do implante colocado com qualquer uma das três técnicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante Imediato com SST (SST)
Pacientes que receberão implante imediato usando a técnica Socket-Shield.
Colocação imediata de implantes após extração dentária parcial ou total.
Outros nomes:
  • Cirurgia de implante
Comparador Ativo: Implante imediato com biomaterial (GAP)
Pacientes que receberão colocação imediata de implante usando biomateriais ósseos para preencher a lacuna após a extração completa do dente.
Colocação imediata de implantes após extração dentária parcial ou total.
Outros nomes:
  • Cirurgia de implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de tecido mole
Prazo: 6 meses
Alterações no volume dos tecidos moles após a extração dentária
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor da cirurgia por escala de classificação numérica
Prazo: Logo após a cirurgia
Percepção da dor pelo paciente durante o procedimento cirúrgico, sendo 0 nenhuma dor, 1-3 desconforto leve, 4-7 dor moderada e 7-10 dor intensa.
Logo após a cirurgia
Satisfação da cirurgia do paciente por escala de avaliação numérica
Prazo: Logo após a cirurgia
Satisfação dos pacientes após a cirurgia, sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito
Logo após a cirurgia
Satisfação geral do paciente pela Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
Satisfação geral dos pacientes 6 meses após o início do tratamento, sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito
6 meses após o início do tratamento
Satisfação estética do paciente por escala de classificação numérica
Prazo: 3 meses após a colocação da coroa
Satisfação estética dos pacientes 3 meses após a colocação da coroa, sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito
3 meses após a colocação da coroa
Satisfação da função do paciente por escala de classificação numérica
Prazo: 3 meses após a colocação da coroa
Satisfação funcional dos pacientes 3 meses após a colocação da coroa, sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito
3 meses após a colocação da coroa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • POSTEXO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar com outras pesquisas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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