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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04803110
Changements de volume des tissus mous après des implants immédiats avec deux techniques différentes
Changements de volume des tissus mous après des implants immédiats avec deux techniques différentes : étude comparative randomisée.
L'objectif est d'évaluer de manière comparative les changements de volume des tissus mous qui se produisent après une extraction dentaire et la pose immédiate d'un implant dentaire en utilisant deux techniques chirurgicales différentes.
Ces techniques sont : la technique Socket-Shield et la mise en place immédiate conventionnelle.
L'hypothèse nulle est que la technique Socket-Shield maintient mieux le volume des tissus mous après l'extraction partielle de la dent et la pose immédiate de l'implant par rapport à la technique conventionnelle.
A partir d'un échantillon de 30 patients, ils seront divisés en groupes de 10 et seront randomisés à l'aide du random.org programme.
Le volume des tissus mous sera enregistré au moyen d'une empreinte hydrocolloïde avant l'extraction dentaire et 6 mois plus tard.
Les changements dimensionnels des tissus mous produits seront évalués numériquement et analysés statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après extraction dentaire, les tissus de soutien, os et muqueuse vont subir une perte de volume liée à la perte du complexe cément-ligament parodontal-os.
Cette modification de volume peut affecter les résultats esthétiques, en particulier lorsque la dent touche la zone antérieure, où l'os alvéolaire est plus étroit.
Pour compenser la perte de volume perdu, certains auteurs préconisent une pose d'implant retardée, ce qui faciliterait la gestion des tissus mous après la cicatrisation.
La technique conventionnelle de pose immédiate d'implants propose l'utilisation de biomatériaux de régénération osseuse dans l'espace entre la paroi implantaire et l'os vestibulaire résiduel. Le but de cette technique est de compenser cette résorption osseuse, améliorant ainsi les résultats esthétiques. Dans le même sens de compenser la résorption qui va se produire, certains auteurs recommandent l'utilisation de greffes de tissus mous dans le même acte opératoire d'extraction et de pose de l'implant immédiat.
Il y a quelques années, certains auteurs ont présenté la technique d'extraction partielle de la dent comme une alternative à la technique conventionnelle de pose d'implant immédiate après extraction dans le but d'éviter ou de minimiser cette résorption. La technique consiste à laisser un morceau de dent (bouclier) inséré dans la zone osseuse alvéolaire vestibulaire afin de ralentir le processus de résorption.
La présence d'os entre la paroi dentinaire du fragment de dent et l'implant a été démontrée dans des études histologiques animales et ex-vivo.
D'un point de vue clinique, il a été démontré que la technique Socket-Shield ou d'extraction partielle maintient le volume vestibulaire dans les implants post-extractionnels placés à l'aide de cette technique dans les zones postérieure et antérieure avec un compromis esthétique élevé, en maintenant des valeurs cliniques adéquates et la satisfaction du patient. .
En revanche, une revue systématique de 2015, comparant les techniques d'implantation immédiate et différée, ne rapporte aucune différence significative entre les deux, notamment au niveau des tissus mous, même si elle mentionne un manque de qualité dans les ECR analysés.
Un essai clinique randomisé de 2017 a comparé la technique de pose d'implant immédiate conventionnelle à la technique d'implantation retardée ou précoce, déconseillant la première lorsque l'esthétique était compromise et la limitant à des cas bien sélectionnés.
En revanche, un autre essai clinique randomisé plus récent n'a trouvé aucune différence esthétique, clinique ou radiographique entre les deux techniques et a rapporté des niveaux similaires de satisfaction des patients.
De même, un taux d'échec précoce plus élevé a été trouvé dans la technique d'implantation immédiate, mentionnant l'absence d'études cliniques randomisées comparant les deux techniques, notamment en termes de modifications du volume des tissus mous.
Une étude clinique randomisée récente comparant la technique Socket-Shield à la technique de pose d'implant conventionnelle a trouvé de meilleurs niveaux d'os marginal et d'évaluation esthétique rose dans la première, la considérant comme une technique sûre et réalisable dans le secteur antérieur.
Compte tenu du manque de preuves dans la littérature, il existe un besoin palpable d'études cliniques pour comparer la meilleure technique et/ou le meilleur moment de pose de l'implant après une extraction dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numéro de téléphone: +34 654089109
- E-mail: guillemjoes@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numéro de téléphone: +34 965215755
- E-mail: clinicaesteve@gmail.com
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03001
- Recrutement
- Clínica Dental Esteve
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Contact:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
- Numéro de téléphone: +34 654089109
- E-mail: guillemjoes@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Guillem Esteve-Pardo, DDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une extraction dentaire unique dans les zones latérales ou antérieures de la mâchoire supérieure.
- Dents qui ne présentent pas d'altération ou de perte de la table osseuse vestibulaire.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui une intervention chirurgicale est contre-indiquée.
- Dents avec altération ou perte de la table osseuse vestibulaire.
- Dents avec récession marginale > 2 mm.
- Échec précoce ou retardé de l'implant posé avec l'une des trois techniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implant immédiat avec SST (SST)
Les patients qui recevront un placement immédiat d'implant en utilisant la technique Socket-Shield.
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Pose d'implant immédiate après extraction dentaire partielle ou complète.
Autres noms:
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Comparateur actif: Implant immédiat avec biomatériau (GAP)
Les patients qui recevront une pose d'implant immédiate en utilisant des biomatériaux osseux pour combler l'espace après l'extraction complète de la dent.
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Pose d'implant immédiate après extraction dentaire partielle ou complète.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume des tissus mous
Délai: 6 mois
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Le volume des tissus mous change après une extraction dentaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur chirurgicale par échelle d'évaluation numérique
Délai: Juste après la chirurgie
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Perception de la douleur par le patient pendant l'intervention chirurgicale, soit 0 pas de douleur du tout, 1-3 inconfort léger, 4-7 douleur modérée et 7-10 douleur intense.
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Juste après la chirurgie
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Satisfaction chirurgicale du patient par échelle d'évaluation numérique
Délai: Juste après la chirurgie
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Satisfaction des patients après la chirurgie, étant 0 pas satisfait du tout et 10 très satisfait
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Juste après la chirurgie
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Satisfaction générale du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 6 mois après le début du traitement
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Satisfaction générale des patients 6 mois après le début du traitement, soit 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
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6 mois après le début du traitement
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Satisfaction esthétique du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 mois après la pose de la couronne
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Satisfaction esthétique des patients 3 mois après la pose de la couronne, soit 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
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3 mois après la pose de la couronne
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Satisfaction fonctionnelle du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 mois après la pose de la couronne
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Satisfaction fonctionnelle des patients 3 mois après la pose de la couronne, étant 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
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3 mois après la pose de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Lee CT, Chiu TS, Chuang SK, Tarnow D, Stoupel J. Alterations of the bone dimension following immediate implant placement into extraction socket: systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2014 Sep;41(9):914-26. doi: 10.1111/jcpe.12276. Epub 2014 Jul 23.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
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- Seyssens L, De Lat L, Cosyn J. Immediate implant placement with or without connective tissue graft: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2021 Feb;48(2):284-301. doi: 10.1111/jcpe.13397. Epub 2020 Nov 20.
- Mitsias ME, Siormpas KD, Kotsakis GA, Ganz SD, Mangano C, Iezzi G. The Root Membrane Technique: Human Histologic Evidence after Five Years of Function. Biomed Res Int. 2017;2017:7269467. doi: 10.1155/2017/7269467. Epub 2017 Nov 22.
- Baumer D, Zuhr O, Rebele S, Schneider D, Schupbach P, Hurzeler M. The socket-shield technique: first histological, clinical, and volumetrical observations after separation of the buccal tooth segment - a pilot study. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):71-82. doi: 10.1111/cid.12076. Epub 2013 Apr 30.
- Baumer D, Zuhr O, Rebele S, Hurzeler M. Socket Shield Technique for immediate implant placement - clinical, radiographic and volumetric data after 5 years. Clin Oral Implants Res. 2017 Nov;28(11):1450-1458. doi: 10.1111/clr.13012. Epub 2017 Mar 23.
- Barbisan A, Dias CS, Bavia PF, Sapata VM, Cesar-Neto JB, Silva CO. Soft Tissues Changes After Immediate and Delayed Single Implant Placement in Esthetic Area: A Systematic Review. J Oral Implantol. 2015 Oct;41(5):612-9. doi: 10.1563/AAID-JOI-D-13-00095. Epub 2014 Jan 29.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
- Huynh-Ba G, Hoders AB, Meister DJ, Prihoda TJ, Mills MP, Mealey BL, Cochran DL. Esthetic, clinical, and radiographic outcomes of two surgical approaches for single implant in the esthetic area: 1-year results of a randomized controlled trial with parallel design. Clin Oral Implants Res. 2019 Aug;30(8):745-759. doi: 10.1111/clr.13458. Epub 2019 Jun 7.
- Bramanti E, Norcia A, Cicciu M, Matacena G, Cervino G, Troiano G, Zhurakivska K, Laino L. Postextraction Dental Implant in the Aesthetic Zone, Socket Shield Technique Versus Conventional Protocol. J Craniofac Surg. 2018 Jun;29(4):1037-1041. doi: 10.1097/SCS.0000000000004419.
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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