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Changements de volume des tissus mous après des implants immédiats avec deux techniques différentes

6 janvier 2024 mis à jour par: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Changements de volume des tissus mous après des implants immédiats avec deux techniques différentes : étude comparative randomisée.

L'objectif est d'évaluer de manière comparative les changements de volume des tissus mous qui se produisent après une extraction dentaire et la pose immédiate d'un implant dentaire en utilisant deux techniques chirurgicales différentes.

Ces techniques sont : la technique Socket-Shield et la mise en place immédiate conventionnelle.

L'hypothèse nulle est que la technique Socket-Shield maintient mieux le volume des tissus mous après l'extraction partielle de la dent et la pose immédiate de l'implant par rapport à la technique conventionnelle.

A partir d'un échantillon de 30 patients, ils seront divisés en groupes de 10 et seront randomisés à l'aide du random.org programme.

Le volume des tissus mous sera enregistré au moyen d'une empreinte hydrocolloïde avant l'extraction dentaire et 6 mois plus tard.

Les changements dimensionnels des tissus mous produits seront évalués numériquement et analysés statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après extraction dentaire, les tissus de soutien, os et muqueuse vont subir une perte de volume liée à la perte du complexe cément-ligament parodontal-os.

Cette modification de volume peut affecter les résultats esthétiques, en particulier lorsque la dent touche la zone antérieure, où l'os alvéolaire est plus étroit.

Pour compenser la perte de volume perdu, certains auteurs préconisent une pose d'implant retardée, ce qui faciliterait la gestion des tissus mous après la cicatrisation.

La technique conventionnelle de pose immédiate d'implants propose l'utilisation de biomatériaux de régénération osseuse dans l'espace entre la paroi implantaire et l'os vestibulaire résiduel. Le but de cette technique est de compenser cette résorption osseuse, améliorant ainsi les résultats esthétiques. Dans le même sens de compenser la résorption qui va se produire, certains auteurs recommandent l'utilisation de greffes de tissus mous dans le même acte opératoire d'extraction et de pose de l'implant immédiat.

Il y a quelques années, certains auteurs ont présenté la technique d'extraction partielle de la dent comme une alternative à la technique conventionnelle de pose d'implant immédiate après extraction dans le but d'éviter ou de minimiser cette résorption. La technique consiste à laisser un morceau de dent (bouclier) inséré dans la zone osseuse alvéolaire vestibulaire afin de ralentir le processus de résorption.

La présence d'os entre la paroi dentinaire du fragment de dent et l'implant a été démontrée dans des études histologiques animales et ex-vivo.

D'un point de vue clinique, il a été démontré que la technique Socket-Shield ou d'extraction partielle maintient le volume vestibulaire dans les implants post-extractionnels placés à l'aide de cette technique dans les zones postérieure et antérieure avec un compromis esthétique élevé, en maintenant des valeurs cliniques adéquates et la satisfaction du patient. .

En revanche, une revue systématique de 2015, comparant les techniques d'implantation immédiate et différée, ne rapporte aucune différence significative entre les deux, notamment au niveau des tissus mous, même si elle mentionne un manque de qualité dans les ECR analysés.

Un essai clinique randomisé de 2017 a comparé la technique de pose d'implant immédiate conventionnelle à la technique d'implantation retardée ou précoce, déconseillant la première lorsque l'esthétique était compromise et la limitant à des cas bien sélectionnés.

En revanche, un autre essai clinique randomisé plus récent n'a trouvé aucune différence esthétique, clinique ou radiographique entre les deux techniques et a rapporté des niveaux similaires de satisfaction des patients.

De même, un taux d'échec précoce plus élevé a été trouvé dans la technique d'implantation immédiate, mentionnant l'absence d'études cliniques randomisées comparant les deux techniques, notamment en termes de modifications du volume des tissus mous.

Une étude clinique randomisée récente comparant la technique Socket-Shield à la technique de pose d'implant conventionnelle a trouvé de meilleurs niveaux d'os marginal et d'évaluation esthétique rose dans la première, la considérant comme une technique sûre et réalisable dans le secteur antérieur.

Compte tenu du manque de preuves dans la littérature, il existe un besoin palpable d'études cliniques pour comparer la meilleure technique et/ou le meilleur moment de pose de l'implant après une extraction dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Alicante, Espagne, 03001
        • Recrutement
        • Clínica Dental Esteve
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillem Esteve-Pardo, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une extraction dentaire unique dans les zones latérales ou antérieures de la mâchoire supérieure.
  • Dents qui ne présentent pas d'altération ou de perte de la table osseuse vestibulaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui une intervention chirurgicale est contre-indiquée.
  • Dents avec altération ou perte de la table osseuse vestibulaire.
  • Dents avec récession marginale > 2 mm.
  • Échec précoce ou retardé de l'implant posé avec l'une des trois techniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant immédiat avec SST (SST)
Les patients qui recevront un placement immédiat d'implant en utilisant la technique Socket-Shield.
Pose d'implant immédiate après extraction dentaire partielle ou complète.
Autres noms:
  • Chirurgie implantaire
Comparateur actif: Implant immédiat avec biomatériau (GAP)
Les patients qui recevront une pose d'implant immédiate en utilisant des biomatériaux osseux pour combler l'espace après l'extraction complète de la dent.
Pose d'implant immédiate après extraction dentaire partielle ou complète.
Autres noms:
  • Chirurgie implantaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume des tissus mous
Délai: 6 mois
Le volume des tissus mous change après une extraction dentaire
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur chirurgicale par échelle d'évaluation numérique
Délai: Juste après la chirurgie
Perception de la douleur par le patient pendant l'intervention chirurgicale, soit 0 pas de douleur du tout, 1-3 inconfort léger, 4-7 douleur modérée et 7-10 douleur intense.
Juste après la chirurgie
Satisfaction chirurgicale du patient par échelle d'évaluation numérique
Délai: Juste après la chirurgie
Satisfaction des patients après la chirurgie, étant 0 pas satisfait du tout et 10 très satisfait
Juste après la chirurgie
Satisfaction générale du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 6 mois après le début du traitement
Satisfaction générale des patients 6 mois après le début du traitement, soit 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
6 mois après le début du traitement
Satisfaction esthétique du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 mois après la pose de la couronne
Satisfaction esthétique des patients 3 mois après la pose de la couronne, soit 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
3 mois après la pose de la couronne
Satisfaction fonctionnelle du patient selon l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 mois après la pose de la couronne
Satisfaction fonctionnelle des patients 3 mois après la pose de la couronne, étant 0 pas du tout satisfait et 10 très satisfait
3 mois après la pose de la couronne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • POSTEXO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan à partager avec d'autres recherches.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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