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Änderungen des Weichgewebevolumens nach Sofortimplantationen mit zwei verschiedenen Techniken

16. August 2025 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Änderungen des Weichgewebevolumens nach Sofortimplantationen mit zwei verschiedenen Techniken: Randomisierte Vergleichsstudie.

Ziel ist es, die Veränderungen des Weichgewebevolumens nach Zahnextraktion und sofortiger Zahnimplantation mit zwei unterschiedlichen Operationstechniken vergleichend zu bewerten.

Diese Techniken sind: die Socket-Shield-Technik und die konventionelle Sofortplatzierung.

Die Nullhypothese lautet, dass die Socket-Shield-Technik das Weichgewebevolumen nach partieller Zahnextraktion und Sofortimplantation im Vergleich zur konventionellen Technik besser erhält.

Aus einer Stichprobe von 30 Patienten werden sie in Gruppen von 10 eingeteilt und unter Verwendung von random.org randomisiert Programm.

Das Volumen der Weichteile wird vor der Zahnextraktion und 6 Monate später mittels Hydrokolloidabdruck erfasst.

Die erzeugten Weichteilveränderungen werden digital ausgewertet und statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Nach der Zahnextraktion unterliegen die Stützgewebe, der Knochen und die Schleimhaut einem Volumenverlust, der mit dem Verlust des Befestigungskomplexes aus Zement, periodontalem Band und Knochen verbunden ist.

Diese Volumenänderung kann die ästhetischen Ergebnisse beeinträchtigen, insbesondere wenn der Zahn den Frontzahnbereich betrifft, wo der Alveolarknochen schmaler ist.

Um den verlorenen Volumenverlust zu kompensieren, befürworten einige Autoren eine verzögerte Implantatinsertion, die das Management des Weichgewebes nach der Heilung erleichtern würde.

Die herkömmliche Sofortimplantationstechnik schlägt die Verwendung von Biomaterialien zur Knochenregeneration im Raum zwischen der Implantatwand und dem verbleibenden vestibulären Knochen vor. Ziel dieser Technik ist es, diesen Knochenabbau zu kompensieren und so das ästhetische Ergebnis zu verbessern. Im gleichen Sinn, die auftretende Resorption zu kompensieren, empfehlen einige Autoren die Verwendung von Weichgewebetransplantaten im selben operativen Akt der Extraktion und Platzierung des Sofortimplantats.

Einige Autoren haben vor einigen Jahren die Technik der Teilextraktion des Zahns als Alternative zur konventionellen Technik der Sofortimplantation nach der Extraktion mit dem Ziel vorgestellt, diese Resorption zu vermeiden oder zu minimieren. Die Technik besteht darin, ein Stück Zahn (Schild) im Bereich des vestibulären Alveolarknochens eingesetzt zu lassen, um den Resorptionsprozess zu verlangsamen.

Das Vorhandensein von Knochen zwischen der Dentinwand des Zahnfragments und dem Implantat wurde sowohl in tierexperimentellen als auch in ex-vivo-histologischen Studien nachgewiesen.

Aus klinischer Sicht hat sich gezeigt, dass die Socket-Shield- oder partielle Extraktionstechnik das vestibuläre Volumen bei Postextraktionsimplantaten, die mit dieser Technik sowohl im Seitenzahn- als auch im Frontzahnbereich mit hohem ästhetischen Kompromiss gesetzt wurden, beibehält und angemessene klinische Werte und Patientenzufriedenheit aufrechterhält .

Andererseits berichtet eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2015, in der Sofort- und Spätimplantationstechniken verglichen wurden, über keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden, insbesondere auf Weichgewebeebene, obwohl sie einen Qualitätsmangel in den analysierten RCTs erwähnt.

Eine randomisierte klinische Studie aus dem Jahr 2017 verglich die konventionelle Sofortimplantationstechnik mit der verzögerten oder frühen Implantationstechnik, riet von ersterer ab, wenn die Ästhetik beeinträchtigt war, und beschränkte sie auf gut ausgewählte Fälle.

Im Gegensatz dazu fand eine andere neuere randomisierte klinische Studie keine ästhetischen, klinischen oder röntgenologischen Unterschiede zwischen den beiden Techniken und berichtete von einem ähnlichen Grad an Patientenzufriedenheit.

Ebenso wurde bei der Sofortimplantationstechnik eine höhere Rate an Frühversagen festgestellt, wobei das Fehlen randomisierter klinischer Studien erwähnt wird, die beide Techniken vergleichen, insbesondere in Bezug auf Veränderungen des Weichgewebevolumens.

Eine kürzlich durchgeführte randomisierte klinische Studie, in der die Socket-Shield-Technik mit der herkömmlichen Implantationstechnik verglichen wurde, ergab bei ersterer ein besseres Niveau des marginalen Knochens und eine rosafarbene ästhetische Beurteilung, was sie als sichere und praktikable Technik im Frontzahnbereich ansieht.

Angesichts des Mangels an Beweisen in der Literatur besteht ein offensichtlicher Bedarf an klinischen Studien, um die beste Technik und/oder den besten Zeitpunkt für die Implantatinsertion nach der Zahnextraktion zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental esteve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Einzelzahnextraktion im seitlichen oder vorderen Bereich des Oberkiefers benötigen.
  • Zähne, die keine Veränderung oder Verlust des vestibulären Knochentisches aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein chirurgischer Eingriff kontraindiziert ist.
  • Zähne mit Veränderung oder Verlust des vestibulären Knochentisches.
  • Zähne mit marginaler Rezession >2mm.
  • Frühzeitiges oder verzögertes Versagen des mit einer der drei Techniken gesetzten Implantats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantation mit SST (SST)
Patienten, die eine Sofortimplantation mit der Socket-Shield-Technik erhalten.
Sofortimplantation nach teilweiser oder vollständiger Zahnextraktion.
Andere Namen:
  • Implantatchirurgie
Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Biomaterial (GAP)
Patienten, die eine Sofortimplantation mit Knochenbiomaterialien erhalten, um die Lücke nach vollständiger Extraktion des Zahns zu füllen.
Sofortimplantation nach teilweiser oder vollständiger Zahnextraktion.
Andere Namen:
  • Implantatchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen des Weichgewebevolumens nach Zahnextraktion
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Operationsschmerzen nach numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: Kurz nach der OP
Schmerzwahrnehmung durch den Patienten während des chirurgischen Eingriffs, wobei 0 überhaupt kein Schmerz, 1–3 leichtes Unbehagen, 4–7 mäßiger Schmerz und 7–10 starker Schmerz ist.
Kurz nach der OP
Zufriedenheit des Patienten mit der Operation anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: Kurz nach der OP
Zufriedenheit der Patienten nach der Operation: 0 überhaupt nicht zufrieden und 10 sehr zufrieden
Kurz nach der OP
Allgemeine Zufriedenheit des Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Allgemeine Zufriedenheit der Patienten 6 Monate nach Behandlungsbeginn: 0 überhaupt nicht zufrieden und 10 sehr zufrieden
6 Monate nach Behandlungsbeginn
Ästhetische Zufriedenheit des Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsetzen der Krone
Ästhetische Zufriedenheit der Patienten 3 Monate nach dem Einsetzen der Krone: 0 überhaupt nicht zufrieden und 10 sehr zufrieden
3 Monate nach dem Einsetzen der Krone
Funktionszufriedenheit des Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsetzen der Krone
Die Zufriedenheit der Patienten 3 Monate nach dem Einsetzen der Krone ist 0 überhaupt nicht zufrieden und 10 sehr zufrieden
3 Monate nach dem Einsetzen der Krone

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POSTEXO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, mit anderen Forschungen zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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