Decision Support Training for Advanced Cancer Family Caregivers: The CASCADE Factorial Trial (CASCADE)

Ett prioriterat fokus inom onkologi och palliativ vård är att förbereda de 3,2 miljoner amerikanska familjevårdarna till personer med cancer för att effektivt samarbeta med patienter i hälsorelaterat beslutsfattande från diagnos till livets slut, särskilt i underbetjänade miljöer. Över 70 % av patienterna med cancer involverar släktingar, vänner och partners i vårdbeslut, inklusive val om cancerbehandlingar, operation, övergångar och lokalisering av vården, tillgång till palliativ vård och hospice och många andra. Patienter som fattar vårdbeslut med oförberedda familjevårdare kan uppleva otillräckligt familjebeslutsstöd som leder till ökad ångest och mottagande av vård/behandlingar som inte överensstämmer med deras värderingar och preferenser. Detta kan i sin tur öka nöden för familjevårdare. Därför finns det ett kritiskt behov av att utbilda cancerfamiljens vårdgivare för att effektivt stödja patientens beslutsfattande; Det finns dock få insatser som förbättrar vårdgivarens färdigheter när det gäller att ge beslutsstöd.

Vi har utvecklat och framgångsrikt pilottestat CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners), en lekmannanavigatorledd, telehealth tidig palliativ vårdintervention för att utbilda avancerade cancervårdare i hur man effektivt samarbetar med patienter i hälsorelaterat beslutsfattande. Utvecklingen ur våra tidigare interventioner inom palliativ vård, inkluderar beslutspartnersrelevant innehåll för familjevårdare principer om effektivt socialt stöd vid beslutsfattande, beslutsstödskommunikation och Ottawa Decision Guide-utbildning; vi vet dock inte vilka av dessa komponenter och komponentinteraktioner som påverkar patientens och vårdgivarens beslutsfattande. Traditionella forskningsmetoder behandlar vanligtvis interventioner som "paketerade" behandlingspaket, vilket gör det svårt att definitivt bedöma vilka aspekter av en intervention som kan reduceras, elimineras eller ersättas för att förbättra effektiviteten. Att använda traditionella forskningsmetoder (t.ex. tvåarmade randomiserade kontrollerade studier som testar nya funktioner en i taget) kräver att man genomför flera studier, vilket är en orimligt dyr och tidskrävande process. Denna paradox uppmanar oss att överväga metoder som erbjuder ett mer effektivt sätt att testa flera interventionskomponenter samtidigt. Forskningsfrågan vi ställer är: "Vilken uppsättning av utbildningskomponenter för beslutsstöd optimerar bäst anhörigvårdarens stöd till patienternas beslutsfattande inom hälsovården?"

Med hjälp av en mycket innovativ metod, Multiphase Optimization Strategy (MOST), är syftet med denna studie att genomföra ett optimeringsförsök för att utveckla och förfina beslutsstödsförmågan hos familjevårdare till personer med nydiagnostiserad avancerad cancer (CASCADE: CAre Supporters Coached att vara Adept DEcision-partners). Med hjälp av en 2x2x2x2 faktoriell design kommer 352 familjevårdare till personer med nydiagnostiserad avancerad cancer att randomiseras för att få en eller flera komponenter för beslutsstöd som tillhandahålls av lekmannacoacher, baserat på Ottawa Decision Support Framework och Social Support Effectiveness Theory: 1) psykoedukation om effektivt beslutsstöd och principer för socialt stöd (1 mot 3 sessioner); 2) kommunikationsutbildning för beslutsstöd (ja mot nej); 3) Ottawa Decision Guide-utbildning (ja mot nej); och 4) månatlig uppföljning (1 månatlig uppföljningssamtal kontra månatliga uppföljningssamtal under 24 veckor).

De specifika syftena med denna studie är att:

Mål 1: Identifiera CASCADE-beslutsstödjande utbildningskomponenter (huvudeffekter/interaktioner) som på ett meningsfullt sätt bidrar till förbättringar under 24 veckor av det primära resultatet, patientrapporterad beslutskonflikt, mätt med beslutskonfliktskalan och sekundära utfall, inklusive:

Vårdgivare: a) nöd (Sjukhus Anxiety and Depression Scale),42 b) livskvalitet (PROMIS Global 10) Patienter: a) nöd (Sjukhus Anxiety and Depression Scale), b) livskvalitet (PROMIS Global 10), c) sjukvårdsutnyttjande, d) förhandsfullförande av direktiv. En komponent kommer att anses effektiv om dess närvaro ger en statistiskt signifikant huvudeffekt eller tvåvägsinteraktion av Cohens d ≥.30.

Mål 2: Tillämpa resultat som erhållits i Mål 1 för att bygga upp: (1) en intervention som endast består av aktiva komponenter och (2) en andra intervention som är optimerad för skalbarhet och kostnad. Intervention (1) kommer att bestå av den bästa uppsättningen av komponent- och komponentnivåer, baserat på mål 1-resultat. Intervention (2) kommer att bestå av uppsättningen komponenter för den lägsta kostnaden som fortfarande ger en kliniskt meningsfull effekt i utfall (d≥.30).

Utforskande mål: Utforska förmedlare och moderatorer (t.ex. sociodemografi, självförverkligande beslut, socialt stöd) av relationen mellan interventionskomponenter och patient- och vårdgivares resultat.