Beslutningsstøtteopplæring for avanserte kreftfamilieomsorgspersoner: The CASCADE Factorial Trial (CASCADE)

Et prioritert fokus innen onkologi og palliativ behandling er å forberede de 3,2 millioner amerikanske familieomsorgspersonene til personer med kreft til å effektivt samarbeide med pasienter i helserelaterte beslutninger fra diagnose til livets slutt, spesielt i undertjente omgivelser. Over 70 % av pasienter med kreft involverer slektninger, venner og partnere i helsevesenets beslutninger, inkludert valg om kreftbehandlinger, kirurgi, overganger og plassering av omsorg, tilgang til palliativ og hospice omsorg, og mange andre. Pasienter som tar beslutninger om helsetjenester med uforberedte familieomsorgspersoner kan oppleve utilstrekkelig familiebeslutningsstøtte som fører til økt nød og mottak av omsorg/behandlinger som ikke er i samsvar med deres verdier og preferanser. Dette kan igjen øke plagene for pårørende. Derfor er det et kritisk behov for å lære opp omsorgspersoner i kreftfamilien for å effektivt støtte pasientens beslutningstaking; Det finnes imidlertid få intervensjoner som forbedrer omsorgspersonens ferdigheter i å gi beslutningsstøtte.

Vi har utviklet og vellykket pilottestet CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision-partnere), en leknavigator-ledet, telehealth tidlig palliativ omsorgsintervensjon for å trene avanserte kreftomsorgspersoner i å effektivt samarbeide med pasienter i helserelaterte beslutninger. Utviklingen av våre tidligere tidlige palliative omsorgsintervensjoner, inkluderer beslutningspartnerrelevant innhold for familieomsorgspersoner prinsipper for effektiv sosial støtte i beslutningstaking, beslutningsstøttekommunikasjon og opplæring i Ottawa Decision Guide; Vi vet imidlertid ikke hvilke av disse komponentene og komponentinteraksjonene som påvirker beslutningsresultatene for pasienter og omsorgspersoner. Tradisjonelle forskningstilnærminger behandler vanligvis intervensjoner som "bundte" behandlingspakker, noe som gjør det vanskelig å definitivt vurdere hvilke aspekter av en intervensjon som kan reduseres, elimineres eller erstattes for å forbedre effektiviteten. Bruk av tradisjonelle forskningsmetoder (f.eks. to-arms randomiserte kontrollerte studier som tester nye funksjoner én om gangen) krever gjennomføring av flere studier, som er en ublu dyr og tidkrevende prosess. Dette paradokset ber oss vurdere metoder som tilbyr en mer effektiv måte å teste flere intervensjonskomponenter samtidig. Forskningsspørsmålet vi reiser er: "Hvilket sett med opplæringskomponenter for beslutningsstøtte optimaliserer best støtte fra familieomsorgsperson til beslutningstaking i pasientens helsevesen?"

Ved å bruke en svært nyskapende metodikk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), er hensikten med denne studien å gjennomføre en optimeringsforsøk for å utvikle og foredle beslutningsstøtteferdighetene til familieomsorgspersoner til personer med nylig diagnostisert avansert kreft (CASCADE: CAre Supporters Coached å være Adept DEcision-partnere). Ved å bruke en 2x2x2x2 faktoriell design, vil 352 familieomsorgspersoner til personer med nylig diagnostisert avansert kreft bli randomisert til å motta en eller flere lekecoach-leverte beslutningsstøttekomponenter, basert på Ottawa Decision Support Framework og Social Support Effectiveness Theory: 1) psykoedukasjon om effektiv beslutningsstøtte og sosial støtteprinsipper (1 vs. 3 økter); 2) beslutningsstøtte kommunikasjonstrening (ja vs. nei); 3) Ottawa Decision Guide opplæring (ja vs. nei); og 4) månedlig oppfølging (1 månedlig oppfølgingssamtale vs. månedlige oppfølgingssamtaler i 24 uker).

De spesifikke målene med denne studien er å:

Mål 1: Identifiser CASCADE-beslutningsstøtte-treningskomponenter (hovedeffekter/interaksjoner) som bidrar meningsfullt til forbedring over 24 uker i primærresultatet, pasientrapportert beslutningskonflikt, målt ved beslutningskonfliktskalaen og sekundære utfall, inkludert:

Omsorgspersoner: a) nød (Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) livskvalitet (PROMIS Global 10) Pasienter: a) nød (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) livskvalitet (PROMIS Global 10), c) helsetjenester, d) forhåndsfullføring av direktiv. En komponent vil anses som effektiv dersom dens tilstedeværelse gir en statistisk signifikant hovedeffekt eller toveis interaksjon av Cohens d ≥.30.

Mål 2: Bruk resultater oppnådd i mål 1 for å bygge: (1) en intervensjon som kun består av aktive komponenter og (2) en andre intervensjon som er optimalisert for skalerbarhet og kostnad. Intervensjon (1) vil bestå av det beste settet med komponent- og komponentnivåer, basert på mål 1-resultater. Intervensjon (2) vil bestå av settet med komponenter for den minste kostnaden som fortsatt gir en klinisk meningsfull effekt i utfall (d≥.30).

Undersøkende mål: Utforske formidlere og moderatorer (f.eks. sosiodemografi, beslutningers selveffektivitet, sosial støtte) av forholdet mellom intervensjonskomponenter og pasient- og omsorgspersonens resultater.