Školení na podporu rozhodování pro pokročilé rodinné pečovatele s rakovinou: CASCADE Factorial Trial (CASCADE)

Prioritou v onkologii a paliativní péči je příprava 3,2 milionů amerických rodinných pečovatelů o osoby s rakovinou, aby mohli účinně spolupracovat s pacienty při rozhodování o zdraví od diagnózy až do konce života, zejména v prostředí s nedostatečnými službami. Více než 70 % pacientů s rakovinou zapojuje příbuzné, přátele a partnery do rozhodování o zdravotní péči, včetně výběru léčby rakoviny, operací, přechodů a umístění péče, přístupu k paliativní a hospicové péči a mnoha dalších. Pacienti, kteří se rozhodují o zdravotní péči s nepřipravenými rodinnými pečovateli, mohou zažít neadekvátní podporu při rozhodování ze strany rodiny, což vede ke zvýšené úzkosti a přijímání péče/léčby v rozporu s jejich hodnotami a preferencemi. To zase může zvýšit úzkost pro rodinné pečovatele. Existuje tedy zásadní potřeba vyškolit rodinné pečovatele s rakovinou, aby účinně podporovali rozhodování pacientů; existuje však jen málo intervencí, které zvyšují dovednosti pečovatele při poskytování podpory při rozhodování.

Vyvinuli jsme a úspěšně pilotně otestovali CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), laický navigátor, telehealth ranou paliativní péči, která má školit pokročilé onkologické ošetřovatele, jak efektivně spolupracovat s pacienty při rozhodování o zdraví. Relevantní obsah pro partnery při rozhodování, který se vyvinul z našich dřívějších intervencí péče o ranou paliativní péči, zahrnuje principy efektivní sociální podpory při rozhodování, komunikaci na podporu rozhodování a školení Ottawa Decision Guide; nevíme však, která z těchto složek a jejich interakce ovlivňuje výsledky rozhodování pacienta a pečovatele. Tradiční výzkumné přístupy obvykle zacházejí s intervencemi jako s „balíčky“ léčebných balíčků, což ztěžuje definitivní posouzení, které aspekty intervence lze omezit, odstranit nebo nahradit, aby se zlepšila účinnost. Použití tradičních výzkumných metod (např. dvouramenné randomizované kontrolované studie, které testují nové funkce jednu po druhé) vyžaduje provedení více studií, což je přehnaně nákladný a časově náročný proces. Tento paradox nás vede ke zvážení metodologií, které nabízejí efektivnější způsob testování více složek intervence současně. Výzkumná otázka, kterou si klademe, zní: "Jaká sada komponent školení na podporu rozhodování nejlépe optimalizuje podporu rodinných pečovatelů při rozhodování o zdravotní péči o pacienty?"

S využitím vysoce inovativní metodiky, Multiphase Optimization Strategy (MOST), je účelem této studie provést optimalizační zkoušku za účelem rozvoje a zdokonalení dovedností rodinných pečovatelů o osoby s nově diagnostikovanou pokročilou rakovinou na podporu rozhodování (CASCADE: CAre Supporters Coached být Adept DEcision partnery). S použitím faktoriálního designu 2x2x2x2 bude 352 rodinných pečovatelů o osoby s nově diagnostikovaným pokročilým zhoubným nádorem randomizováno tak, aby absolvovali jeden nebo více tréninkových komponentů pro podporu rozhodování laického kouče na základě Ottawského rámce podpory rozhodování a teorie účinnosti sociální podpory: 1) psychoedukace o efektivní podpoře rozhodování a principech sociální podpory (1 vs. 3 sezení); 2) trénink komunikace na podporu rozhodování (ano vs. ne); 3) Školení Ottawa Decision Guide (ano vs. ne); a 4) měsíční sledování (1 měsíční kontrolní hovor vs. měsíční kontrolní hovory po dobu 24 týdnů).

Konkrétní cíle této studie jsou:

Cíl 1: Identifikovat CASCADE podpůrné tréninkové komponenty (hlavní efekty/interakce), které významně přispívají ke zlepšení během 24 týdnů v primárním výsledku, pacientem hlášeném rozhodovacím konfliktu, měřeném škálou rozhodovacích konfliktů a sekundárních výstupech, včetně:

Pečovatelé: a) distres (Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) kvalita života (PROMIS Global 10) Pacienti: a) distres (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) kvalita života (PROMIS Global 10), c) čerpání zdravotní péče, d) doplnění směrnice předem. Složka bude považována za účinnou, pokud její přítomnost vyvolá statisticky významný hlavní účinek nebo obousměrnou interakci Cohenova d ≥,30.

Cíl 2: Použijte výsledky získané v Cíli 1 k vybudování: (1) zásahu složeného pouze z aktivních komponent a (2) druhého zásahu, který je optimalizován pro škálovatelnost a náklady. Zásah (1) se bude skládat z nejlepšího souboru úrovní komponent a komponent na základě výsledků cíle 1. Intervence (2) se bude skládat ze sady komponent za nejnižší cenu, která stále přináší klinicky významný efekt ve výsledcích (d≥,30).

Průzkumný cíl: Prozkoumejte zprostředkovatele a moderátory (např. sociodemografie, sebeúčinnost při rozhodování, sociální podpora) vztahu mezi složkami intervence a výsledky pacienta a pečovatele.