Formazione di supporto decisionale per caregiver familiari con cancro avanzato: la prova fattoriale CASCADE (CASCADE)

Un obiettivo prioritario in oncologia e cure palliative è preparare i 3,2 milioni di assistenti familiari statunitensi di persone affette da cancro a collaborare efficacemente con i pazienti nel processo decisionale relativo alla salute dalla diagnosi alla fine della vita, in particolare in contesti scarsamente serviti. Oltre il 70% dei pazienti con cancro coinvolge parenti, amici e partner nelle decisioni sanitarie, comprese le scelte sui trattamenti contro il cancro, la chirurgia, le transizioni e il luogo delle cure, l'accesso alle cure palliative e agli hospice e molti altri. I pazienti che prendono decisioni sanitarie con caregiver familiari impreparati possono sperimentare un supporto decisionale familiare inadeguato che porta a un maggiore disagio e alla ricezione di cure/trattamenti incoerenti con i loro valori e preferenze. Questo a sua volta può aumentare il disagio per i caregiver familiari. Quindi, c'è un bisogno critico di formare i caregivers della famiglia del cancro per supportare efficacemente il processo decisionale del paziente; tuttavia, esistono pochi interventi che migliorano le capacità del caregiver nel fornire supporto decisionale.

Abbiamo sviluppato e testato con successo CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), un intervento di cure palliative precoci di telemedicina guidato da navigatori laici per addestrare operatori sanitari avanzati su come collaborare efficacemente con i pazienti nel processo decisionale relativo alla salute. Evolvendosi dai nostri precedenti interventi di assistenza alle cure palliative precoci, il contenuto rilevante del partenariato decisionale per i caregiver familiari include principi di supporto sociale efficace nel processo decisionale, comunicazione di supporto decisionale e formazione sulla Guida alle decisioni di Ottawa; tuttavia non sappiamo quale di questi componenti e interazioni dei componenti influenzi i risultati decisionali del paziente e del caregiver. Gli approcci di ricerca tradizionali in genere trattano gli interventi come pacchetti di trattamento "raggruppati", rendendo difficile valutare definitivamente quali aspetti di un intervento possono essere ridotti, eliminati o sostituiti per migliorare l'efficienza. L'utilizzo di metodi di ricerca tradizionali (ad esempio, studi controllati randomizzati a due bracci che testano le nuove funzionalità una alla volta) richiede lo svolgimento di più studi, che è un processo esorbitante e che richiede tempo. Questo paradosso ci spinge a considerare metodologie che offrono un modo più efficiente per testare più componenti di intervento contemporaneamente. La domanda di ricerca che solleviamo è: "Quale insieme di componenti della formazione di supporto decisionale ottimizza al meglio il supporto del caregiver familiare nel processo decisionale sanitario del paziente?"

Utilizzando una metodologia altamente innovativa, la Strategia di Ottimizzazione Multifase (MOST), lo scopo di questo studio è quello di condurre uno studio di ottimizzazione per sviluppare e affinare le capacità di supporto decisionale dei caregiver familiari di persone con tumore avanzato di nuova diagnosi (CASCADE: CAre Supporters Coached essere partner Adept DECision). Utilizzando un disegno fattoriale 2x2x2x2, 352 caregiver familiari di persone con cancro avanzato di nuova diagnosi saranno randomizzati per ricevere uno o più componenti formativi di supporto decisionale forniti da coach laici, basati sull'Ottawa Decision Support Framework e sulla teoria dell'efficacia del supporto sociale: 1) psicoeducazione sul supporto decisionale efficace e sui principi del supporto sociale (1 vs. 3 sessioni); 2) formazione sulla comunicazione di supporto alle decisioni (sì vs. no); 3) formazione Ottawa Decision Guide (sì contro no); e 4) follow-up mensile (1 chiamata di follow-up mensile rispetto a chiamate di follow-up mensili per 24 settimane).

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: Identificare i componenti della formazione di supporto decisionale CASCADE (effetti/interazioni principali) che contribuiscono in modo significativo al miglioramento nell'arco di 24 settimane nell'esito primario, il conflitto decisionale riferito dal paziente, misurato dalla scala del conflitto decisionale e gli esiti secondari, tra cui:

Caregiver: a) disagio (Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) qualità della vita (PROMIS Global 10) Pazienti: a) disagio (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) qualità della vita (PROMIS Global 10), c) fruizione sanitaria, d) compilazione di direttive anticipate. Un componente sarà considerato efficace se la sua presenza produce un effetto principale statisticamente significativo o un'interazione bidirezionale di d di Cohen ≥.30.

Obiettivo 2: applicare i risultati ottenuti nell'obiettivo 1 per costruire: (1) un intervento composto da soli componenti attivi e (2) un secondo intervento ottimizzato per scalabilità e costo. L'intervento (1) sarà costituito dal miglior set di componenti e livelli di componenti, sulla base dei risultati dell'Aim 1. L'intervento (2) comprenderà l'insieme di componenti per il minor costo che produce ancora un effetto clinicamente significativo nei risultati (d≥.30).

Scopo esplorativo: esplorare mediatori e moderatori (ad esempio, sociodemografia, autoefficacia decisionale, supporto sociale) della relazione tra componenti dell'intervento e risultati del paziente e del caregiver.