Formation d'aide à la décision pour les proches aidants en phase avancée de cancer : l'essai factoriel CASCADE (CASCADE)

Un objectif prioritaire en oncologie et en soins palliatifs est de préparer les 3,2 millions d'aidants familiaux américains de personnes atteintes de cancer à s'associer efficacement aux patients dans la prise de décision liée à la santé, du diagnostic à la fin de la vie, en particulier dans les milieux mal desservis. Plus de 70 % des patients atteints de cancer impliquent des parents, des amis et des partenaires dans les décisions de soins de santé, y compris les choix concernant les traitements contre le cancer, la chirurgie, les transitions et le lieu des soins, l'accès aux soins palliatifs et aux soins palliatifs, et bien d'autres. Les patients qui prennent des décisions en matière de soins de santé avec des aidants familiaux non préparés peuvent éprouver un soutien inadéquat à la décision familiale, ce qui entraîne une détresse accrue et la réception de soins/traitements incompatibles avec leurs valeurs et leurs préférences. Cela peut à son tour accroître la détresse des aidants familiaux. Par conséquent, il existe un besoin critique de former les aidants familiaux en oncologie pour soutenir efficacement la prise de décision des patients ; cependant, il existe peu d'interventions qui améliorent les compétences des soignants en matière d'aide à la décision.

Nous avons développé et testé avec succès CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), une intervention de soins palliatifs précoces de télésanté dirigée par un navigateur non professionnel pour former les soignants avancés en oncologie à s'associer efficacement avec les patients dans la prise de décision liée à la santé. Évoluant à partir de nos interventions antérieures en matière de soins palliatifs précoces, le contenu pertinent du partenariat décisionnel pour les aidants familiaux comprend les principes d'un soutien social efficace dans la prise de décision, la communication d'aide à la décision et la formation sur le Guide de décision d'Ottawa ; Cependant, nous ne savons pas lesquels de ces composants et interactions de composants influencent les résultats de la prise de décision des patients et des soignants. Les approches de recherche traditionnelles traitent généralement les interventions comme des ensembles de traitements «groupés», ce qui rend difficile l'évaluation définitive des aspects d'une intervention qui peuvent être réduits, éliminés ou remplacés pour améliorer l'efficacité. L'utilisation de méthodes de recherche traditionnelles (par exemple, des essais contrôlés randomisés à deux bras qui testent les nouvelles fonctionnalités une à la fois) nécessite la réalisation de plusieurs études, ce qui est un processus extrêmement coûteux et chronophage. Ce paradoxe nous incite à envisager des méthodologies qui offrent un moyen plus efficace de tester simultanément plusieurs composantes d'intervention. La question de recherche que nous soulevons est la suivante : "Quel ensemble de composants de formation à l'aide à la décision optimise le mieux le soutien des aidants familiaux à la prise de décision en matière de soins de santé ?"

En utilisant une méthodologie très innovante, la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), le but de cette étude est de mener un essai d'optimisation pour développer et affiner les compétences d'aide à la décision des proches aidants de personnes atteintes d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqué (CASCADE : CAre Supporters Coached être partenaires d'Adept DEcision). À l'aide d'un plan factoriel 2x2x2x2, 352 proches aidants de personnes atteintes d'un cancer avancé nouvellement diagnostiqué seront randomisés pour recevoir une ou plusieurs composantes de formation d'aide à la décision dispensées par un coach non professionnel, basées sur le cadre d'aide à la décision d'Ottawa et la théorie de l'efficacité du soutien social : 1) psychoéducation sur l'aide à la décision efficace et les principes de soutien social (1 vs 3 sessions); 2) formation en communication d'aide à la décision (oui vs non); 3) formation sur le Guide de décision d'Ottawa (oui vs non); et 4) suivi mensuel (1 appel de suivi mensuel vs appels de suivi mensuels pendant 24 semaines).

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :

Objectif 1 : Identifier les composants de formation à l'aide à la décision CASCADE (effets/interactions principaux) qui contribuent de manière significative à l'amélioration sur 24 semaines du résultat principal, le conflit décisionnel signalé par le patient, mesuré par l'échelle de conflit décisionnel et les résultats secondaires, y compris :

Soignants : a) détresse (Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) qualité de vie (PROMIS Global 10) Patients : a) détresse (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) qualité de vie (PROMIS Global 10), c) l'utilisation des soins de santé, d) l'achèvement des directives préalables. Un composant sera considéré comme efficace si sa présence produit un effet principal statistiquement significatif ou une interaction bidirectionnelle du d de Cohen ≥ 0,30.

Objectif 2 : Appliquer les résultats obtenus dans l'objectif 1 pour construire : (1) une intervention composée uniquement de composants actifs et (2) une seconde intervention optimisée en termes d'évolutivité et de coût. L'intervention (1) sera composée du meilleur ensemble de composants et de niveaux de composants, sur la base des résultats de l'objectif 1. L'intervention (2) comprendra l'ensemble des composants pour le plus petit coût qui produit toujours un effet cliniquement significatif sur les résultats (d≥.30).

Objectif exploratoire : Explorer les médiateurs et les modérateurs (par exemple, les données sociodémographiques, l'auto-efficacité décisionnelle, le soutien social) de la relation entre les composantes de l'intervention et les résultats pour les patients et les soignants.