Тренинг по поддержке принятия решений для лиц, ухаживающих за родственниками больных раком: факториальное исследование CASCADE (CASCADE)

Приоритетным направлением в онкологии и паллиативной помощи является подготовка 3,2 миллиона американских семей, ухаживающих за больными раком, к эффективному сотрудничеству с пациентами в принятии решений, связанных со здоровьем, от постановки диагноза до конца жизни, особенно в условиях недостаточного обслуживания. Более 70% пациентов с онкологическими заболеваниями вовлекают родственников, друзей и партнеров в принятие решений о медицинском обслуживании, включая выбор лечения рака, операции, переход и место оказания помощи, доступ к паллиативной и хосписной помощи и многое другое. Пациенты, принимающие решения о медицинском обслуживании с неподготовленными членами семьи, могут столкнуться с неадекватной поддержкой семьи в принятии решений, что приведет к усилению стресса и получению ухода/лечения, несовместимого с их ценностями и предпочтениями. Это, в свою очередь, может увеличить стресс для членов семьи, осуществляющих уход. Следовательно, существует острая необходимость в обучении лиц, осуществляющих уход за больными раком, для эффективной поддержки принятия решений пациентами; однако существует несколько вмешательств, которые улучшают навыки лиц, осуществляющих уход, в оказании поддержки в принятии решений.

Мы разработали и успешно протестировали CASCADE (поддерживающие CAre, обученные быть адептами-партнерами DEcision), управляемую непрофессионалами телемедицинскую раннюю паллиативную помощь, чтобы обучить опытных специалистов по уходу за больными раком тому, как эффективно сотрудничать с пациентами в принятии решений, связанных со здоровьем. Развиваясь из наших предыдущих вмешательств по уходу за паллиативной помощью на раннем этапе, партнерство по принятию решений, соответствующий контент для семейных опекунов, включает принципы эффективной социальной поддержки при принятии решений, коммуникации в поддержку принятия решений и обучения Оттавскому руководству по принятию решений; однако мы не знаем, какие из этих компонентов и их взаимодействия влияют на результаты принятия решений пациентом и лицом, осуществляющим уход. Традиционные исследовательские подходы обычно рассматривают вмешательства как «связанные» пакеты лечения, что затрудняет окончательную оценку того, какие аспекты вмешательства можно уменьшить, исключить или заменить для повышения эффективности. Использование традиционных методов исследования (например, рандомизированных контролируемых испытаний с двумя группами, в которых новые функции проверяются по одной) требует проведения нескольких исследований, что является непомерно дорогим и трудоемким процессом. Этот парадокс побуждает нас рассмотреть методологии, предлагающие более эффективный способ одновременного тестирования нескольких компонентов вмешательства. Вопрос исследования, который мы поднимаем, звучит так: «Какой набор компонентов обучения поддержке принятия решений лучше всего оптимизирует поддержку семейного ухода при принятии решений о лечении пациента?»

Целью этого исследования является использование инновационной методологии Многоэтапной стратегии оптимизации (MOST). Целью данного исследования является проведение оптимизационного испытания для развития и совершенствования навыков поддержки принятия решений у членов семьи, осуществляющих уход за людьми с недавно диагностированным распространенным раком (CASCADE: CAre Supporters Coached быть партнерами Adept DEcision). Используя факторный план 2x2x2x2, 352 человека, осуществляющего уход за людьми с недавно диагностированным распространенным раком, будут рандомизированы для прохождения одного или нескольких компонентов обучения поддержке принятия решений, проводимых инструкторами-непрофессионалами, на основе Оттавской концепции поддержки принятия решений и теории эффективности социальной поддержки: 1) психообразование об эффективной поддержке принятия решений и принципах социальной поддержки (1 против 3 занятий); 2) обучение коммуникации в поддержку принятия решений (да или нет); 3) обучение Оттавскому руководству по принятию решений (да или нет); и 4) ежемесячное последующее наблюдение (1 ежемесячный контрольный звонок по сравнению с ежемесячными контрольными звонками в течение 24 недель).

Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы:

Цель 1: Определить компоненты обучения поддержке принятия решений CASCADE (основные эффекты/взаимодействия), которые вносят значимый вклад в улучшение в течение 24 недель основного результата, конфликта принятия решений, о котором сообщают пациенты, измеряемого с помощью Шкалы конфликта принятия решений, и вторичных результатов, включая:

Лица, осуществляющие уход: а) дистресс (Госпитальная шкала тревоги и депрессии),42 б) качество жизни (ПРОМИС Глобал 10) Пациенты: а) дистресс (Госпитальная шкала тревоги и депрессии), б) качество жизни (ПРОМИС Глобал 10), в) использование здравоохранения, d) завершение предварительной директивы. Компонент будет считаться эффективным, если его присутствие вызывает статистически значимый основной эффект или двустороннее взаимодействие Коэна d ≥ 0,30.

Цель 2: Применить результаты, полученные в Цели 1, для создания: (1) вмешательства, состоящего только из активных компонентов, и (2) второго вмешательства, оптимизированного с точки зрения масштабируемости и стоимости. Вмешательство (1) будет состоять из наилучшего набора компонентов и уровней компонентов на основе результатов Цели 1. Вмешательство (2) будет состоять из набора компонентов с наименьшей стоимостью, которые по-прежнему дают клинически значимый эффект в исходах (d ≥ 0,30).

Исследовательская цель: изучить посредников и модераторов (например, социодемографические факторы, самоэффективность решений, социальная поддержка) взаимосвязи между компонентами вмешательства и исходами для пациентов и лиц, осуществляющих уход.