Beslissingsondersteunende training voor gezinsverzorgers in een gevorderd stadium van kanker: de CASCADE Factorial Trial (CASCADE)

Een prioriteitsfocus in oncologie en palliatieve zorg is het voorbereiden van de 3,2 miljoen Amerikaanse mantelzorgers van personen met kanker om effectief samen te werken met patiënten bij het nemen van gezondheidsgerelateerde beslissingen vanaf de diagnose tot het levenseinde, met name in achtergestelde omgevingen. Meer dan 70% van de patiënten met kanker betrekt familieleden, vrienden en partners bij beslissingen over de gezondheidszorg, inclusief keuzes over kankerbehandelingen, operaties, overgangen en locatie van zorg, toegang tot palliatieve en hospicezorg, en vele andere. Patiënten die gezondheidszorgbeslissingen nemen met onvoorbereide mantelzorgers, kunnen te maken krijgen met onvoldoende ondersteuning van de familie bij het nemen van beslissingen, wat kan leiden tot meer stress en het ontvangen van zorg/behandelingen die niet stroken met hun waarden en voorkeuren. Dit kan op zijn beurt het leed voor mantelzorgers vergroten. Daarom is er een kritieke behoefte om mantelzorgers van kankerpatiënten op te leiden om de besluitvorming van de patiënt effectief te ondersteunen; er zijn echter weinig interventies die de vaardigheden van zorgverleners verbeteren bij het bieden van ondersteuning bij het nemen van beslissingen.

We hebben CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), een door leken geleide, telehealth-interventie voor vroege palliatieve zorg ontwikkeld en met succes getest als pilot om gevorderde kankerverzorgers te trainen in hoe ze effectief met patiënten kunnen samenwerken bij het nemen van beslissingen over gezondheid. Voortkomend uit onze eerdere zorginterventies voor vroege palliatieve zorg, omvat besluitvormingspartnering relevante inhoud voor mantelzorgers principes van effectieve sociale ondersteuning bij besluitvorming, communicatie bij besluitvorming en Ottawa Decision Guide-training; we weten echter niet welke van deze componenten en componentinteracties de besluitvormingsresultaten van patiënt en zorgverlener beïnvloeden. Traditionele onderzoeksbenaderingen behandelen interventies doorgaans als "gebundelde" behandelingspakketten, waardoor het moeilijk is om definitief te beoordelen welke aspecten van een interventie kunnen worden verminderd, geëlimineerd of vervangen om de efficiëntie te verbeteren. Het gebruik van traditionele onderzoeksmethoden (bijvoorbeeld gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken met twee armen die nieuwe kenmerken één voor één testen) vereist het uitvoeren van meerdere onderzoeken, wat een exorbitant duur en tijdrovend proces is. Deze paradox zet ons ertoe aan methodologieën te overwegen die een efficiëntere manier bieden om meerdere interventiecomponenten tegelijkertijd te testen. De onderzoeksvraag die we stellen is: "Welke set van trainingscomponenten voor beslissingsondersteuning optimaliseert de ondersteuning van de mantelzorger bij het nemen van beslissingen over de gezondheidszorg van de patiënt het beste?"

Met behulp van een zeer innovatieve methodologie, de Multiphase Optimization Strategy (MOST), is het doel van deze studie een optimalisatieproef uit te voeren om de beslissingsondersteunende vaardigheden van mantelzorgers van personen met nieuw gediagnosticeerde geavanceerde kanker te ontwikkelen en te verfijnen (CASCADE: CAre Supporters Coached om Adept DEcision-partners te zijn). Met behulp van een 2x2x2x2 factorieel ontwerp zullen 352 mantelzorgers van personen met nieuw gediagnosticeerde gevorderde kanker gerandomiseerd worden om één of meer door een lekencoach geleverde trainingscomponenten voor beslissingsondersteuning te ontvangen, gebaseerd op het Ottawa Decision Support Framework en de Social Support Effectiveness Theory: 1) psycho-educatie over effectieve beslissingsondersteuning en sociale ondersteuningsprincipes (1 vs. 3 sessies); 2) beslissingsondersteunende communicatietraining (ja vs. nee); 3) Ottawa Decision Guide training (ja vs. nee); en 4) maandelijkse follow-up (1 maandelijkse follow-up call vs. maandelijkse follow-up calls gedurende 24 weken).

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

Doel 1: Identificeer CASCADE beslissingsondersteunende trainingscomponenten (hoofdeffecten/interacties) die op zinvolle wijze bijdragen aan verbetering gedurende 24 weken in de primaire uitkomst, door de patiënt gemeld beslissingsconflict, gemeten door de Decisional Conflict Scale en secundaire uitkomsten, waaronder:

Zorgverleners: a) nood (Hospital Anxiety and Depression Scale),42 b) kwaliteit van leven (PROMIS Global 10) Patiënten: a) nood (Hospital Anxiety and Depression Scale), b) kwaliteit van leven (PROMIS Global 10), c) gebruik van gezondheidszorg, d) voltooiing van de wilsverklaring. Een component wordt als effectief beschouwd als de aanwezigheid ervan een statistisch significant hoofdeffect of een tweerichtingsinteractie van Cohen's d ≥.30 oplevert.

Doel 2: pas de resultaten van doel 1 toe om te bouwen: (1) een interventie die alleen uit actieve componenten bestaat en (2) een tweede interventie die is geoptimaliseerd voor schaalbaarheid en kosten. Interventie (1) zal worden samengesteld uit de beste set componenten en componentniveaus, gebaseerd op de resultaten van doel 1. Interventie (2) zal bestaan ​​uit de set componenten tegen de laagste kosten die nog steeds een klinisch relevant effect in uitkomsten oplevert (d≥.30).

Verkennend doel: verkennen van bemiddelaars en moderatoren (bijv. sociodemografie, beslissingszelfeffectiviteit, sociale steun) van de relatie tussen interventiecomponenten en patiënt- en zorgverleneruitkomsten.