- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04803604
Päätöstukikoulutus edistyneille syövän perhehoitajille: CASCADE Factorial Trial (CASCADE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkologian ja palliatiivisen hoidon ensisijainen painopiste on 3,2 miljoonan syöpäpotilaiden yhdysvaltalaisen perheen omaishoitajien valmisteleminen tehokkaaseen kumppanuuteen potilaiden kanssa terveyteen liittyvissä päätöksenteossa diagnoosista elämän loppuun asti, erityisesti alipalveluissa. Yli 70 % syöpäpotilaista ottaa sukulaisia, ystäviä ja kumppaneita mukaan terveydenhuoltoa koskeviin päätöksiin, mukaan lukien valinnat syövän hoidosta, leikkauksesta, siirtymävaiheista ja hoidon sijainnista, palliatiivisen ja saattohoidon saamisesta ja monista muista. Potilaat, jotka tekevät terveydenhuoltopäätöksiä valmistautumattomien omaishoitajien kanssa, voivat kokea riittämätöntä perheen päätöstukea, mikä johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen ja heidän arvojensa ja mieltymyksiensä vastaiseen hoitoon/hoitoon. Tämä puolestaan voi lisätä omaishoitajien ahdistusta. Tästä syystä on kriittinen tarve kouluttaa syöpäsairaiden perheen omaishoitajia tukemaan tehokkaasti potilaiden päätöksentekoa; On kuitenkin olemassa vain vähän interventioita, jotka parantavat hoitajan taitoja päätöksenteon tukemisessa.
Olemme kehittäneet ja onnistuneesti testattu CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners), maallikon navigaattorin johtama etäterveyden aikaisen palliatiivisen hoidon interventio, jolla koulutetaan edistyneitä syövänhoitajia tekemään tehokasta yhteistyötä potilaiden kanssa terveyteen liittyvissä päätöksenteossa. Aiempien varhaisten palliatiivisen hoidon hoidon interventioistamme kehittyvä päätöskumppanuussuhteessa asiaankuuluva sisältö perheen omaishoitajille sisältää tehokkaan sosiaalisen tuen periaatteet päätöksenteossa, päätöksenteon tukiviestintää ja Ottawan päätösopaskoulutusta; Emme kuitenkaan tiedä, mitkä näistä komponenteista ja komponenttien vuorovaikutuksista vaikuttavat potilaan ja hoitajan päätöksenteon tuloksiin. Perinteiset tutkimusmenetelmät käsittelevät interventioita tyypillisesti "niputettuina" hoitokokonaisuuksina, mikä tekee vaikeaksi arvioida lopullisesti, mitä intervention näkökohtia voidaan vähentää, poistaa tai korvata tehokkuuden parantamiseksi. Perinteisten tutkimusmenetelmien käyttäminen (esim. kaksihaaraiset satunnaistetut kontrolloidut kokeet, joissa testataan uusia ominaisuuksia yksi kerrallaan) edellyttää useiden tutkimusten tekemistä, mikä on kohtuuttoman kallis ja aikaa vievä prosessi. Tämä paradoksi saa meidät pohtimaan menetelmiä, jotka tarjoavat tehokkaamman tavan testata useita interventiokomponentteja samanaikaisesti. Esitämme tutkimuskysymys: "Mikä päätöstuen koulutuskomponentit optimoi parhaiten omaishoitajien tuen potilaan terveydenhuollon päätöksenteossa?"
Käyttämällä erittäin innovatiivista metodologiaa, Multiphase Optimization Strategy (MOST), tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa optimointikoe kehittää ja parantaa äskettäin diagnosoitujen pitkälle edenneiden syöpien omaishoitajien päätöksenteon tukitaitoja (CASCADE: Care Supporters Coached olla Adept DEcision -kumppaneita). Käyttäen 2x2x2x2 tekijämallia, 352 omaishoitajia, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, satunnaistetaan saamaan yksi tai useampi maallikkovalmentajan toimittama päätöksenteon tukikoulutuskomponentti, joka perustuu Ottawan päätöstukikehykseen ja sosiaalisen tuen tehokkuusteoriaan: 1) psykokasvatus. tehokkaasta päätöksenteosta ja sosiaalisen tuen periaatteista (1 vs. 3 istuntoa); 2) päätöksentekoa tukeva viestintäkoulutus (kyllä vs. ei); 3) Ottawa Decision Guide -koulutus (kyllä vs. ei); ja 4) kuukausittainen seuranta (1 kuukausittainen seuranta vs. kuukausittaiset seurantakäynnit 24 viikon ajan).
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tunnista CASCADE-päätöstuen koulutuskomponentit (tärkeimmät vaikutukset/vuorovaikutukset), jotka edistävät merkittävästi parannusta 24 viikon aikana ensisijaisessa tuloksessa, potilaan ilmoittamassa päätöskonfliktissa, päätöskonfliktiasteikolla mitattuna, ja toissijaisia tuloksia, mukaan lukien:
Omaishoitajat: a) distress (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko),42 b) elämänlaatu (PROMIS Global 10) potilaat: a) ahdistus (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko), b) elämänlaatu (PROMIS Global 10), c) terveydenhuollon hyödyntäminen, d) ennakkoohjeiden täyttäminen. Komponenttia pidetään tehokkaana, jos sen läsnäolo tuottaa tilastollisesti merkitsevän päävaikutuksen tai kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen Cohenin d ≥,30.
Tavoite 2: Käytä tavoitteessa 1 saatuja tuloksia rakentaaksesi: (1) interventio, joka koostuu vain aktiivisista komponenteista, ja (2) toinen interventio, joka on optimoitu skaalautuvuuden ja kustannusten kannalta. Interventio (1) koostuu parhaista komponentti- ja komponenttitasoista, jotka perustuvat tavoitteen 1 tuloksiin. Interventio (2) koostuu joukosta komponentteja pienimmällä hinnalla, jolla on edelleen kliinisesti merkittävä vaikutus tuloksiin (d≥.30).
Tutkiva tavoite: Tutki välittäjiä ja moderaattoreita (esim. sosiodemografia, päätöksenteon itsetehokkuus, sosiaalinen tuki) interventiokomponenttien ja potilaan ja hoitajan tulosten välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PERHEHOITAJAT
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21 vuoden ikä;
- joka tukee itseään tai jonka potilas tunnistaa "sukulaiseksi, ystäväksi tai kumppaniksi, jolla on läheinen suhde sinuun ja joka auttaa sinua lääketieteellisissä päätöksissäsi ja joka voi asua tai olla asumatta samassa asunnossa kuin sinä ja jolle ei makseta palkkaa heidän avustaan";
- pitkälle edenneen syövän sairastavan potilaan hoito (katso määritelmä alla Potilaan sisällyttämiskriteerit);
- omaishoitajilla on oltava miellyttävä potilas, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen tiedonkeruuta varten; ja
- Englantia puhuva ja pystyy suorittamaan perusmittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
1) Itse ilmoittama mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset, korjaamaton kuulonmenetys tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21 vuoden ikä;
- 60 päivän kuluessa ensimmäisestä seulonnasta diagnosoitu edennyt syöpä, joka määritellään etäpesäkkeeksi ja/tai uusiutuvaksi/progressiiviseksi vaiheen III/IV syöpä, mukaan lukien aivo-, keuhko-, rinta-, gynekologinen, pään ja kaulan, maha-suolikanavan, sukuelinten syöpä, melanooma ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet .
Poissulkemiskriteerit:
1) Lääketieteelliset asiakirjat aktiivisesta vakavasta mielenterveydestä (eli skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä), dementiasta, aktiivisista itsemurha-ajatuksista, korjaamattomasta kuulonalenemasta tai vaikuttavien aineiden väärinkäytöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + viestintä + Ottawan opas + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
3 viikoittaista henkilökohtaista/puhelinistuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään, päätöksenteon tukityökaluja ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + viestintä + Ottawan opas + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
3 viikoittaista henkilökohtaista/puhelinistuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään, päätöksenteon tukityökaluja ja kuukausittaisia seurantapuheluita 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + viestintä + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
2 viikoittaista henkilökohtaisen tai puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + viestintä + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
2 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään ja kuukausittaisia seurantapuheluita 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + Ottawa-opas + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
2 henkilökohtaisen/puhelimen viikoittaista istuntoa 1 valmennusistunnossa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, päätöksenteon tukityökaluista ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + Ottawa-opas + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
2 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen, päätöksenteon tukityökalujen ja kuukausittaisten seurantapuheluiden tarjoamisesta 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
1 viikoittainen henkilö-/puhelinistunto sosiaalisen tuen antamisesta ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Perussosiaalinen tuki + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
1 viikoittainen henkilö-/puhelinistunto sosiaalisen tuen tarjoamisesta ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + viestintä + Ottawan opas + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
5 viikoittaista henkilökohtaista/puhelinistuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään, päätöksenteon tukityökaluja ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + viestintä + Ottawa-opas + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
5 viikoittaista henkilökohtaista/puhelinistuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään, päätöksenteon tukityökaluja ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6:lle
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + viestintä + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
4 viikoittaista henkilökohtaista/puhelinistuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + viestintä + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
4 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen tarjoamisesta, vinkkejä hyvään viestintään ja kuukausittaisia seurantapuheluita 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + Ottawa-opas + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
4 henkilökohtaisen/puhelimen viikoittaista istuntoa sosiaalisen tuen tarjoamisesta, päätöksenteon tukityökaluista ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + Ottawa-opas + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
4 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen, päätöksenteon tukityökalujen ja kuukausittaisten seurantapuheluiden tarjoamisesta 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + 1 kuukausittainen seurantapuhelu
3 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen antamisesta ja yksi kuukausittainen seurantapuhelu
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
|
Kokeellinen: Edistynyt sosiaalinen tuki + kuukausittaiset seurantapuhelut 24 viikon ajan
3 viikoittaista henkilökohtaisen/puhelimen tapaamista sosiaalisen tuen antamisesta ja kuukausittaiset seurantapuhelut 6 kuukauden ajan
|
CASCADE (Care Supporters Coached to be Adept DEcision partners) on monikomponenttinen, maallikon ohjaama tukihoitointerventio, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien taitoja päätöksenteon tukemisessa potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Sarjassa viikoittaisia, henkilökohtaisia, 15-20 minuuttia, henkilökohtaisesti tai puhelimitse, omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta tehokkaan sosiaalisen tuen ja päätöskumppanuuden periaatteista, päätöksenteon tukiviestinnästä ja Ottawan päätösopaskoulutuksesta. kuukausittaisena seurantana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti päätöskonfliktistaan käyttämällä Decisional Conflict Scalea
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
16 kappaleen mitta; käsitys epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, epävarmuuteen vaikuttavat tekijät (esim. tietämättömyys, epäselvät arvot) ja tunne, että päätökset olivat tietoisia ja arvopohjaisia.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ahdistus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Yhteensä 14 kohdetta, 7 pistettä mittaa ahdistusta (esim. jännittyneisyys, levottomuus, huoli), 7 yksikköä mittaa masennusoireita (esim. iloisuus, hidastumisen tunne).
Korkeammat pisteet = huonompi ahdistus/masennus.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Potilaan elämänlaatu PROMIS Global Health 10:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
10 kohdetta, mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kahdella alalla: fyysinen ja henkinen terveys; pisteytyksen avulla voidaan arvioida kustannustehokkuutta.
Korkeammat pisteet = korkeampi HRQOL.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Potilaiden terveydenhuollon käyttö, mukaan lukien ennakkoohjeiden täyttäminen omaishoitajien raportoimana
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Sairaanhoitopäivät, teho-osastopäivät, päivystyskäynnit, kiireelliset hoitokäynnit, saattohoito, palliatiivisen hoidon tarjoajan käynnit, ennakkohoidon suunnittelukeskustelut, ohjeiden ennakkotäyttö, DNR-tilaukset
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Omaishoitajan ahdistus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
Yhteensä 14 kohdetta, 7 pistettä mittaa ahdistusta (esim. jännittyneisyys, levottomuus, huoli), 7 yksikköä mittaa masennusoireita (esim. iloisuus, hidastumisen tunne).
Korkeammat pisteet = huonompi ahdistus/masennus.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu PROMIS Global Health 10:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon
|
0 kohdetta, mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kahdella alueella: fyysinen ja henkinen terveys; pisteytyksen avulla voidaan arvioida kustannustehokkuutta.
Korkeammat pisteet = korkeampi HRQOL.
|
Perustaso 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .