Szkolenie wspomagające podejmowanie decyzji dla opiekunów rodzin z zaawansowanym rakiem: próba czynnikowa CASCADE (CASCADE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Priorytetem w onkologii i opiece paliatywnej jest przygotowanie 3,2 miliona amerykańskich opiekunów rodzinnych osób chorych na raka do skutecznego partnerstwa z pacjentami w podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem od diagnozy do końca życia, szczególnie w warunkach niedostatecznie obsłużonych. Ponad 70% pacjentów z rakiem angażuje krewnych, przyjaciół i partnerów w podejmowanie decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, w tym wyborów dotyczących leczenia raka, operacji, zmiany i lokalizacji opieki, dostępu do opieki paliatywnej i hospicyjnej oraz wielu innych. Pacjenci podejmujący decyzje dotyczące opieki zdrowotnej z nieprzygotowanymi opiekunami rodzinnymi mogą doświadczać nieodpowiedniego wsparcia rodziny w podejmowaniu decyzji, co prowadzi do zwiększonego cierpienia i otrzymania opieki/leczenia niezgodnego z ich wartościami i preferencjami. To z kolei może zwiększyć niepokój opiekunów rodzinnych. W związku z tym istnieje pilna potrzeba przeszkolenia opiekunów rodzin chorych na raka, aby skutecznie wspierali pacjentów w podejmowaniu decyzji; istnieje jednak niewiele interwencji, które poprawiają umiejętności opiekunów w zakresie zapewniania wsparcia w podejmowaniu decyzji.
Opracowaliśmy i pomyślnie przetestowaliśmy pilotażowo CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners), telezdrowotną interwencję wczesnej opieki paliatywnej prowadzoną przez laików, aby szkolić opiekunów pacjentów onkologicznych, jak skutecznie współpracować z pacjentami w podejmowaniu decyzji związanych ze zdrowiem. Rozwijając się z naszych wcześniejszych interwencji w opiece paliatywnej, partnerstwo decyzyjne odpowiednie treści dla opiekunów rodzinnych obejmuje zasady skutecznego wsparcia społecznego w podejmowaniu decyzji, komunikację wspomagającą podejmowanie decyzji oraz szkolenie w zakresie Ottawa Decision Guide; jednak nie wiemy, który z tych składników i interakcji składników wpływa na wyniki podejmowania decyzji przez pacjenta i opiekuna. Tradycyjne podejścia badawcze zazwyczaj traktują interwencje jako „pakiety” leczenia, co utrudnia ostateczną ocenę, które aspekty interwencji można zredukować, wyeliminować lub zastąpić w celu poprawy skuteczności. Korzystanie z tradycyjnych metod badawczych (np. dwuramiennych badań z randomizacją, które testują nowe funkcje pojedynczo) wymaga przeprowadzenia wielu badań, co jest niezwykle kosztownym i czasochłonnym procesem. Ten paradoks skłania nas do rozważenia metodologii, które oferują bardziej efektywny sposób jednoczesnego testowania wielu elementów interwencji. Pytanie badawcze, które stawiamy, brzmi: „Jaki zestaw elementów szkoleniowych wspomagających podejmowanie decyzji najlepiej optymalizuje wsparcie opiekuna rodzinnego w procesie podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej pacjenta?”
Wykorzystując wysoce innowacyjną metodologię, Multiphase Optimization Strategy (MOST), celem tego badania jest przeprowadzenie próby optymalizacyjnej w celu rozwinięcia i udoskonalenia umiejętności wspierania decyzji opiekunów rodzinnych osób z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem (CASCADE: CAre Supporters Coached być partnerami Adept DEcision). Stosując schemat czynnikowy 2x2x2x2, 352 opiekunów rodzinnych osób z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem zostanie losowo przydzielonych do jednego lub więcej elementów szkoleniowych w zakresie wspomagania decyzji prowadzonych przez nieprofesjonalnych trenerów, w oparciu o ramy wspomagania decyzji Ottawy i teorię skuteczności wsparcia społecznego: 1) psychoedukacja o skutecznym wspomaganiu decyzji i zasadach wsparcia społecznego (sesje 1 vs. 3); 2) szkolenie w zakresie komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji (tak vs. nie); 3) Szkolenie Ottawa Decision Guide (tak vs. nie); oraz 4) miesięczna wizyta kontrolna (1 miesięczna wizyta kontrolna w porównaniu z comiesięcznymi wizytami kontrolnymi przez 24 tygodnie).
Szczegółowe cele tego badania to:
Cel 1: Zidentyfikować komponenty szkolenia wspierające podejmowanie decyzji CASCADE (główne efekty/interakcje), które znacząco przyczyniają się do poprawy w ciągu 24 tygodni w zakresie głównego wyniku, konfliktu decyzyjnego zgłaszanego przez pacjentów, mierzonego za pomocą skali konfliktu decyzyjnego i wyników drugorzędnych, w tym:
Opiekunowie: a) dystres (Skala Lęku i Depresji w Szpitalu),42 b) jakość życia (Skala PROMIS Global 10) Pacjenci: a) dystres (Skala Lęku i Depresji w Szpitalu), b) jakość życia (Skala PROMIS Global 10), c) korzystanie z opieki zdrowotnej, d) wcześniejsze wypełnienie dyrektywy. Składnik zostanie uznany za skuteczny, jeśli jego obecność wywoła statystycznie istotny efekt główny lub dwukierunkową interakcję d Cohena ≥ 0,30.
Cel 2: Zastosuj wyniki uzyskane w Celu 1, aby zbudować: (1) interwencję składającą się tylko z aktywnych komponentów i (2) drugą interwencję, która jest zoptymalizowana pod kątem skalowalności i kosztów. Interwencja (1) będzie się składać z najlepszego zestawu komponentów i poziomów komponentów, w oparciu o wyniki Celu 1. Interwencja (2) będzie składać się z zestawu elementów o najniższym koszcie, który nadal daje klinicznie znaczący wpływ na wyniki (d≥.30).
Cel eksploracyjny: Zbadanie mediatorów i moderatorów (np. socjodemografia, poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji, wsparcie społeczne) związku między składnikami interwencji a wynikami pacjenta i opiekuna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
OPIEKUNÓW RODZIN
Kryteria przyjęcia:
- ≥21 lat;
- samopotwierdzenie lub zidentyfikowane przez pacjenta jako „krewny, przyjaciel lub partner, który ma z tobą bliskie relacje i który pomaga ci w podejmowaniu decyzji medycznych i który może, ale nie musi, mieszkać w tym samym miejscu zamieszkania co ty i który nie otrzymuje wynagrodzenia za ich pomoc”;
- opieka nad pacjentem z rakiem w zaawansowanym stadium (patrz definicja w Kryteriach włączenia pacjenta poniżej);
- opiekunowie będą musieli mieć zgodnego pacjenta chętnego do udziału w badaniu w celu zebrania danych; oraz
- Mówiący po angielsku i zdolny do wykonania podstawowych pomiarów.
Kryteria wyłączenia:
1) Zgłoszona przez pacjenta choroba psychiczna (tj. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub duże zaburzenie depresyjne), demencja, aktywne myśli samobójcze, nieskorygowana utrata słuchu lub nadużywanie substancji czynnych.
PACJENCI
Kryteria przyjęcia:
- ≥21 lat;
- zdiagnozowany w ciągu 60 dni od wstępnego badania przesiewowego rak zaawansowany, zdefiniowany jako rak z przerzutami i/lub nawracający/progresywny rak w stadium III/IV, w tym rak mózgu, płuc, piersi, rak ginekologiczny, rak głowy i szyi, żołądkowo-jelitowy, rak układu moczowo-płciowego, czerniak i nowotwory układu krwiotwórczego .
Kryteria wyłączenia:
1) Dokumentacja medyczna dotycząca czynnej ciężkiej choroby psychicznej (tj. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji), demencji, aktywnych myśli samobójczych, nieskorygowanej utraty słuchu lub nadużywania substancji czynnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + komunikacja + przewodnik po Ottawie + 1 miesięczna wizyta kontrolna
3 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne na temat zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji oraz jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + komunikacja + przewodnik po Ottawie + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
3 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne na temat zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i comiesięcznych rozmów kontrolnych przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + komunikacja + 1 miesięczna wizyta kontrolna
2 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne na temat zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji oraz jedna comiesięczna rozmowa kontrolna
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + komunikacja + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
2 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji i comiesięcznych rozmów kontrolnych przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + przewodnik po Ottawie + 1 miesięczna wizyta kontrolna
2 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne na 1 sesji coachingowej na temat zapewniania wsparcia społecznego, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i jedna miesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + przewodnik po Ottawie + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
2 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i comiesięcznych rozmów kontrolnych przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + 1 miesięczna rozmowa kontrolna
1 cotygodniowa sesja osobista/telefoniczna na temat udzielania wsparcia społecznego i jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe wsparcie socjalne + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
1 cotygodniowa sesja osobista/telefoniczna dotycząca udzielania wsparcia społecznego i comiesięczne rozmowy kontrolne przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + komunikacja + przewodnik po Ottawie + 1 miesięczna rozmowa kontrolna
5 cotygodniowych sesji osobistych/telefonicznych na temat zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji oraz jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + komunikacja + przewodnik po Ottawie + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
5 cotygodniowych sesji osobistych/telefonicznych na temat zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i comiesięcznych rozmów uzupełniających dla 6 osób
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + komunikacja + 1 miesięczna rozmowa kontrolna
4 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji oraz jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + komunikacja + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
4 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, wskazówek dotyczących dobrej komunikacji i comiesięcznych rozmów kontrolnych przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + przewodnik po Ottawie + 1 miesięczna rozmowa telefoniczna
4 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji oraz jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + przewodnik po Ottawie + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
4 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące zapewniania wsparcia społecznego, narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji i comiesięcznych rozmów kontrolnych przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + 1 comiesięczna rozmowa kontrolna
3 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące udzielania wsparcia społecznego i jedna comiesięczna rozmowa uzupełniająca
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
|
Eksperymentalny: Zaawansowane wsparcie społeczne + comiesięczne rozmowy kontrolne przez 24 tygodnie
3 cotygodniowe sesje osobiste/telefoniczne dotyczące udzielania wsparcia społecznego oraz comiesięczne rozmowy kontrolne przez 6 miesięcy
|
CASCADE (CAre Supporters Coached to be Adept DEcision partners) to wieloskładnikowa, prowadzona przez nieprofesjonalnych trenerów interwencja wspierająca, mająca na celu zwiększenie umiejętności opiekunów rodzinnych w zapewnianiu wsparcia decyzyjnego osobom z zaawansowanym rakiem.
W serii cotygodniowych, indywidualnych, 15-20 minutowych sesji osobistych lub telefonicznych, opiekunowie rodzinni przechodzą psychoedukację w zakresie zasad udzielania skutecznego wsparcia społecznego i partnerstwa decyzyjnego, komunikacji wspomagającej podejmowanie decyzji oraz szkolenia Ottawa Decision Guide, a także jako miesięczna kontynuacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłaszał konflikt decyzyjny za pomocą Skali Konfliktu Decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Miara 16 pozycji; postrzeganie niepewności w wyborze opcji, czynniki przyczyniające się do niepewności (np. poczucie niedoinformowania, niejasne wartości) oraz poczucie, że decyzje były świadome i oparte na wartościach.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres pacjenta mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Łącznie 14 pozycji, 7 pozycji mierzy niepokój (np. uczucie napięcia, niepokoju, zmartwienia), 7 pozycji mierzy objawy depresyjne (np. wesołość, uczucie spowolnienia).
Wyższe wyniki = gorszy lęk/depresja.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
|
Jakość życia pacjentów mierzona przez PROMIS Global Health 10
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
10 pozycji, mierzy globalną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w 2 domenach: zdrowie fizyczne i psychiczne; scoring pozwala oszacować efektywność kosztową.
Wyższe wyniki = wyższa HRQOL.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez pacjentów, w tym wypełnienie dyrektywy z wyprzedzeniem, zgodnie z raportami opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Dni hospitalizacji, dni OIOM, wizyty na SOR, wizyty w trybie pilnym, korzystanie z hospicjów, wizyty świadczeniodawców opieki paliatywnej, rozmowy dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem, wypełnianie zaleceń z wyprzedzeniem, polecenia DNR
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
|
Dystres opiekuna mierzony Szpitalną Skalą Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
Łącznie 14 pozycji, 7 pozycji mierzy niepokój (np. uczucie napięcia, niepokoju, zmartwienia), 7 pozycji mierzy objawy depresyjne (np. wesołość, uczucie spowolnienia).
Wyższe wyniki = gorszy lęk/depresja.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
|
Jakość życia opiekuna mierzona przez PROMIS Global Health 10
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
|
0 pozycji, mierzy globalną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w 2 domenach: zdrowie fizyczne i psychiczne; scoring pozwala oszacować efektywność kosztową.
Wyższe wyniki = wyższa HRQOL.
|
Linia bazowa do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA262039 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone