Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att testa om högdosstrålning endast är till platser med hjärncancer jämfört med strålning från hela hjärnan som undviker Hippocampus är bättre på att förhindra minnesförlust och tankeförmåga

9 september 2026 uppdaterad av: NRG Oncology

Fas III-studie av stereootaktisk strålkirurgi (SRS) kontra Hippocampus-undvikande strålbehandling av hela hjärnan (HA-WBRT) för 10 eller färre hjärnmetastaser från småcellig lungcancer

Denna fas III-studie jämför effekten av stereotaktisk strålkirurgi med standardbehandling av memantin och strålbehandling av hela hjärnan som undviker hippocampus (hjärnans minneszon) för behandling av småcellig lungcancer som har spridit sig till hjärnan. Stereotaktisk strålkirurgi är en specialiserad strålbehandling som ger en enkel, hög dos av strålning direkt till tumören och kan orsaka mindre skada på normal vävnad. Strålterapi för hela hjärnan ger en låg dos av strålning till hela hjärnan inklusive den normala hjärnvävnaden. Undvikande av hippocampus under strålbehandling av hela hjärnan (HA-WBRT) minskar mängden strålning som levereras till hippocampus som är en hjärnstruktur som är viktig för minnet. Läkemedlet memantin ges också ofta tillsammans med strålbehandling av hela hjärnan eftersom det kan minska risken för biverkningar relaterade till tänkande och minne. Stereotaktisk strålkirurgi kan minska biverkningar relaterade till minne och tänkande jämfört med standardvård HA-WBRT plus memantin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm om stereotaktisk strålkirurgi (SRS) i förhållande till strålbehandling av hela hjärnan med undvikande av hippocampus (HA-WBRT) plus memantinhydroklorid (memantin) för hjärnmetastaser från småcellig lungcancer (SCLC) förhindrar kognitiv funktionssvikt mätt som kognitiv nedgång på en batteri av tester: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), Controlled Oral Word Association (COWA) test och Trail Making Test (TMT).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bestäm om SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC bevarar kognitiv funktion som separat mätt av HVLT-R, COWA, TMT Delarna A och B, och Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).

II. Bedöm upplevda svårigheter i kognitiva förmågor med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

III. Bedöm symtombördan med hjälp av MD Anderson Symptom Inventory för hjärntumör (MDASI-BT) efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

IV. Jämför kumulativ incidens av intrakraniell sjukdomsprogression efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

V. Jämför total överlevnad efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

VI. Jämför kumulativ incidens av neurologisk död efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

VII. Jämför antalet räddningsförfaranden som används för att hantera återkommande intrakraniell sjukdom efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för SCLC hjärnmetastaser.

VIII. Jämför biverkningar mellan behandlingsarmarna enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 kriterier.

IX. Jämför risken att utveckla cerebral nekros mellan SRS och HA-WBRT plus memantin hos patienter som samtidigt får immunterapi.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Jämför kumulativ incidens av lokalt återfall i hjärnan, återfall i hjärnan på avstånd och spridning av leptomeningeal efter SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

II. Jämför kostnaden för hjärnrelaterade terapier och kvalitetsjusterade levnadsår hos patienter som får SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

III. Utvärdera tidsfördröjningen för att rädda WBRT eller HA-WBRT hos patienter inskrivna på SRS-armen.

IV. Utvärdera om en tidsfördröjning för kemoterapi hos patienter som får HA-WBRT plus memantin i förhållande till SRS för hjärnmetastaser från SCLC har en effekt på den totala överlevnaden.

V. Utvärdera baslinje magnetisk resonans (MR) avbildningsbiomarkörer för skada på vit substans och hippocampus volym som potentiella prediktorer för kognitiv nedgång och differentiell nytta av SRS i förhållande till HA-WBRT plus memantin för hjärnmetastaser från SCLC.

VI. Utvärdera sambandet mellan neurokognitiv funktion och patientrapporterade resultat.

VII. Samla in serum, plasma och avbildningsstudier för framtida translationella forskningsanalyser.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter genomgår SRS under 1 dag (i vissa fall flera dagar).

ARM II: Patienter genomgår HA-WBRT en gång dagligen (QD) i 2 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter får också memantin oralt (PO) QD eller två gånger dagligen (BID) i upp till 24 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 2-3 månad under 1 år och därefter var 6:e ​​månad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, Förenta staterna, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Förenta staterna, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Förenta staterna, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Canton, Georgia, Förenta staterna, 30115
        • Northside Hospital-Cherokee
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Förenta staterna, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Förenta staterna, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Förenta staterna, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Förenta staterna, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Förenta staterna, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Minnesota Oncology - Edina
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Förenta staterna, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, Förenta staterna, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, Förenta staterna, 13126
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Verona, New York, Förenta staterna, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Förenta staterna, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Förenta staterna, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Förenta staterna, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Förenta staterna, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Förenta staterna, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Förenta staterna, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bevisad diagnos av småcellig lungcancer inom 5 år efter registrering. Om det ursprungliga histologiska beviset på malignitet är större än 5 år, krävs patologisk (dvs. nyare) bekräftelse (t.ex. från en systemisk eller hjärnmetastas);

    • Patienter med de novo eller återkommande småcellig lungcancer är tillåtna.

  • Tio eller färre hjärnmetastaser ≤ 3 cm i största diameter och utanför en 5 mm marginal runt endera hippocampus måste vara synliga på kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) utförd ≤ 21 dagar före studiestart.

    • Hjärnmetastaser kan diagnostiseras synkront med den initiala diagnosen småcellig lungcancer eller metakron till den initiala diagnosen och hanteringen av småcellig lungcancer.
    • Den totala tumörvolymen måste vara 30 cm^3 eller mindre. Lesionsvolymen kommer att uppskattas genom att mäta lesionens tre vinkelräta diametrar på kontrastförstärkt, T1-viktad MRI och produkten av dessa diametrar kommer att delas med 2 för att uppskatta lesionsvolymen (t. xyz/2). Alternativt kan direkta volymetriska mätningar via skiva för skiva-kontur på ett programpaket för behandlingsplanering användas för att beräkna den totala tumörvolymen.

    • Hjärnmetastaser måste diagnostiseras på MRT, vilket kommer att innehålla följande element:

      • KRÄVLIGA MRI-ELEMENT

        • Postgadolinium kontrastförstärkt T1-viktad tredimensionell (3D) spoiled gradient (SPGR). Acceptabla 3D SPGR-sekvenser inkluderar magnetiseringsförberedda 3D-gradientåterkallade eko (GRE) snabbt gradienteko (MP-RAGE), turbofälteko (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) eller 3D Fast FE (fälteko). Den T1-vägda 3D-skanningen bör använda minsta möjliga axiella skivtjocklek, inte överstiga 1,5 mm.
        • Förkontrast T1-viktad avbildning (3D-bildsekvens rekommenderas starkt).
        • Minst en axiell T2 FLAIR (föredragen) eller T2-sekvens krävs. Detta kan erhållas som en tvådimensionell (2D) eller 3D-bild. Om 2D ska bilderna tas i axialplanet.

      • YTTERLIGARE REKOMMENDATIONER

        • Rekommendation är att en axiell T2 FLAIR (föredragen) sekvens utförs istället för en T2 sekvens.
        • Rekommendation är att pre-contrast 3D T1 utförs med samma parametrar som post-contrast 3D T1.
        • Rekommendation är att avbildning görs på en 3 Tesla (3T) MRT.
        • Rekommendation är att studiedeltagarna ska skannas på samma MR-instrument vid varje tidpunkt.
        • Rekommendation är att om ytterligare sekvenser erhålls bör dessa uppfylla kriterierna som beskrivs i Kaufmann et al., 2020.
        • Om ytterligare sekvenser erhålls bör den totala avbildningstiden inte överstiga 60 minuter.
  • Historik/fysisk undersökning
  • Ålder ≥ 18
  • Karnofskys prestandastatus på ≥ 70
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min

  • Efter diagnosen hjärnmetastaser kan patienter initiera och behandla med systemisk (kemoterapi och/eller immunterapi) före inskrivning endast om deras hjärnmetastaser är asymtomatiska och inte lokaliserade på vältaliga platser (t. bark). Men inom 21 dagar före inskrivningen måste hjärn-MRT upprepas för att bekräfta kvalificering.

    • Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser och/eller hjärnmetastaser på vältaliga platser (t.ex. hjärnstammen, pre-/post central gyrus, visuell cortex) är berättigade att delta i försöket; Det specifika behandlingssättet att börja med enbart systemisk terapi och fördröja hjärnstrålning rekommenderas dock inte för dessa patienter.
  • Samtidig immunterapi med hjärnstrålning (SRS eller HA-WBRT) är tillåten.
  • Negativt urin- eller serumgraviditetstest (på kvinnor i fertil ålder) inom 14 dagar före registrering. Kvinnor i fertil ålder och män som är sexuellt aktiva måste använda preventivmedel under studierna.
  • Patienter kan ha haft tidigare intrakraniell kirurgisk resektion. Patienter måste ha genomfört tidigare intrakraniell kirurgisk resektion minst 14 dagar före registrering.
  • Eftersom neurokognitiv testning är det primära målet för denna studie, måste patienterna kunna engelska eller franska kanadensiska.

  • Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.

    • Patienter med nedsatt beslutsförmåga tillåts inte att studera.
  • BEHÖRIGHETSKRITERIER INNAN STEG 2 REGISTRERING

  • Följande neurokognitiva baslinjetest måste slutföras inom 21 dagar före steg 2-registrering: HVLT-R, TMT och COWA. Det neurokognitiva testet kommer att laddas upp till RAVE för utvärdering av Dr. Wefel. När uppladdningen är klar kommer ett meddelande att skickas via e-post inom 3 arbetsdagar till RA för att gå vidare till steg 2.

    • OBS: Slutförda neurokognitiva baslinjetest kan laddas upp vid tidpunkten för steg 1-registreringen.

Exklusions kriterier:

  • Planerad infusion av cellgiftsbehandling samma dag som SRS- eller HA-WBRT-behandling. Patienter kan ha fått kemoterapi tidigare. Samtidig immunterapi är tillåten.
  • Tidigare allergisk reaktion mot memantin.
  • svårbehandlade anfall under adekvat antikonvulsiv behandling; mer än 1 anfall per månad under de senaste 2 månaderna.
  • Patienter med definitiva leptomeningeala metastaser.
  • Känd historia av demyeliniserande sjukdom som multipel skleros.
  • Kontraindikationer för MR-avbildning såsom implanterade metallanordningar som är MRT-inkompatibla, allergi mot MRT-kontrast som inte kan åtgärdas på ett adekvat sätt med pre-kontrastmediciner eller främmande kroppar som utesluter MRT-avbildning. (Frågor om MRT-kompatibilitet hos implanterade föremål bör ses över med den röntgenavdelning som utför MRT).
  • Nuvarande användning av (andra N-metyl-D-aspartat [NMDA]-antagonister) amantadin, ketamin eller dextrometorfan.

  • Röntgenbevis på hydrocefalus eller annan arkitektonisk förändring av kammarsystemet som resulterar i betydande anatomisk distorsion av hippocampus, inklusive placering av extern ventrikulär dränering eller ventrikuloperitoneal shunt.

    • Milda fall av hydrocefalus som inte resulterar i betydande anatomisk distorsion av hippocampus är tillåtna.
  • Tidigare strålbehandling till hjärnan, inklusive SRS, WBRT eller profylaktisk kranial bestrålning (PCI).

  • Allvarlig, aktiv komorbiditet definierad enligt följande:

    • Instabil angina och/eller kronisk hjärtsvikt som kräver sjukhusvård inom de senaste 6 månaderna
    • Transmural hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
    • Akut bakteriell eller svampinfektion som kräver intravenös antibiotika vid registreringstillfället
    • Kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation eller annan akut luftvägssjukdom som utesluter studieterapi vid tidpunkten för registrering
    • Leverinsufficiens som resulterar i klinisk gulsot och/eller koagulationsdefekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (SRS)
Patienter genomgår SR under en dag (i vissa fall flera dagar). Patienter genomgår insamling av blodprov och MR under hela studien.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
  • Bioprov insamlat
  • Provsamling
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Strålning: Stereotaktisk strålkirurgi
Genomgå SRS
Andra namn:
  • Stereotaktisk extern strålbestrålning
  • stereotaktisk extern strålbehandling
  • Stereotaktisk strålbehandling
  • stereotaxisk strålbehandling
  • stereotaxisk strålkirurgi
  • SRS
Övrig: Neurokognitiv bedömning
Sidostudier
Aktiv komparator: ARM II (HA-WBRT, MEMANTINE)
Patienter genomgår också HA-WBRT QD i 2 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter kommer också att få memantin PO QD eller bjuda i upp till 24 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter genomgår insamling av blodprov och MR under hela studien.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Läkemedel: Memantinhydroklorid
Givet PO
Andra namn:
  • Namenda
  • Ebixia
Strålning: Helhjärna strålbehandling
Genomgå HA-WBRT
Andra namn:
  • WBRT
  • strålbehandling av hela hjärnan
Övrig: Neurokognitiv bedömning
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till neurokognitiv misslyckande
Tidsram: Upp till 1 år
Ett misslyckande definieras med hjälp av tillförlitliga förändringsindex (RCI) -kriterier, mätt med Hopkins Verbal Learning Test - Revided (HVLT -R), kontrollerad muntlig ordförening (COWA) -test och spårningstest (TMT) delar A och B. Den kumulativa incidensmetoden kommer att användas för att uppskatta procentsatsen för misslyckanden under redovisningen av konkurrens.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevarande av neurokognitiv funktion
Tidsram: 1 år
Neurokognitiv funktion kommer att mätas med HVLT-R, COWA och TMT. HVLT-R har 3 delar som kommer att analyseras separat: total återkallelse, försenad återkallelse och försenat erkännande. TMT har också två delar som kommer att analyseras separat: TMT -del A och TMT del B. COWA har ett enda resultatmått som kommer att analyseras. Standardiserade poäng som justeras för ålder, utbildning och sex vid behov kommer att analyseras.
1 år
Upplevda svårigheter i kognition
Tidsram: Upp till 1 år
Mätt med patientens rapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS). Den totala RAW -poängen för en kort form av Promis skulle vara summan av värdena på svaret på varje fråga (därför, för en kort form som alla frågor besvaras, är den lägsta möjliga poängen 4 och den högsta möjliga RAW -poängen är 20).
Upp till 1 år
Symptombörda
Tidsram: Upp till 1 år
Mätt med MD Anderson Symptom Inventory för hjärntumör (MDASI-BT). Fyra underskalor (symptomens svårighetsgrad, symptominterferens, neurologisk faktor och kognitiv faktorpoäng) samt vissa enskilda föremål (trötthet, neurologiska faktorer och kognitiva faktorer) för MDASI-BT kommer att analyseras.
Upp till 1 år
Dags till intrakraniell sjukdomsprogression
Tidsram: Från dagen för randomisering till datum för intrakraniell sjukdomsprogression, bedömd upp till tio år
Tid till varje intrakraniell progression kommer att mätas från dagen för randomisering till datum för intrakraniell sjukdomsprogression. Död utan händelse kommer att behandlas som en konkurrerande risk. Levande patienter utan händelse kommer att censureras vid sin senaste kända uppföljningstid. Procentandelen patienter med ett fel kommer att bestämmas med kumulativ förekomst.
Från dagen för randomisering till datum för intrakraniell sjukdomsprogression, bedömd upp till tio år
Överlevnad övergripande
Tidsram: Från dagen för randomisering till dödsdatum, eller på annat sätt, det sista uppföljningsdatumet som patienten rapporterades levande, bedömde upp till tio år
Övergripande överlevnad kommer att mätas från datum för randomisering till dödsdatum, eller på annat sätt det sista uppföljningsdatum då patienten rapporterades levande. Kaplan-Meier-metoden (Kaplan 1958) kommer att användas för att beräkna procentandelen av patienter som lever.
Från dagen för randomisering till dödsdatum, eller på annat sätt, det sista uppföljningsdatumet som patienten rapporterades levande, bedömde upp till tio år
Dags till neurologisk död
Tidsram: Från dagen för randomisering till datum för neurologisk död, bedömde upp till tio år
Tid till neurologisk död kommer att mätas från dagen för randomisering till datum för neurologisk död. Död utan händelse kommer att behandlas som en konkurrerande risk. Levande patienter utan händelse kommer att censureras vid sin senaste kända uppföljningstid. Procentandelen patienter med ett fel kommer att bestämmas med kumulativ förekomst.
Från dagen för randomisering till datum för neurologisk död, bedömde upp till tio år
Räddningsförfaranden som används för att hantera återkommande intrakraniell sjukdom
Tidsram: Upp till tio år
Kommer att beskrivas av varje arm.
Upp till tio år
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till tio år
Graderad av gemensamma terminologikriterier för biverkningar version 5.0. Räkningar och frekvenser kommer att tillhandahållas för den värsta klass AE som upplever av patienten genom behandlingsarm.
Upp till tio år
Utveckling av cerebral nekros
Tidsram: Upp till tio år
Upp till tio år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattningar av behandlingseffekt genom kön
Tidsram: Upp till tio år
Uppskattningar av den primära utfallsbehandlingseffekten och motsvarande 95% konfidensintervall (CI) efter kön.
Upp till tio år
Uppskattningar av behandlingseffekt efter ras
Tidsram: Upp till tio år
Uppskattningar av den primära utfallsbehandlingseffekten och motsvarande 95% CI efter ras.
Upp till tio år
Uppskattningar av behandlingseffekt genom etnicitet
Tidsram: Upp till tio år
Uppskattningar av den primära utfallsbehandlingseffekten och motsvarande 95% CI med etnicitet.
Upp till tio år
Vitmaterialskada och hippocampal volym
Tidsram: 6 månader
6 månader
Tid till lokal hjärnåterfall (i hjärnskador närvarande vid försöksregistrering och behandlas med antingen stereotaktisk strålkirurgi [SRS] eller hippocampal-undvikande hela hjärnradioterapi [HA-WBRT])
Tidsram: Upp till tio år
Upp till tio år
Tid till förekomst av avlägsna hjärnans återfall
Tidsram: Upp till tio år
Upp till tio år
Tid till leptomeningeal spridning
Tidsram: Upp till tio år
Upp till tio år
Tidsfördröjning för att rädda WBRT eller HA-WBRT hos patienter på SRS-armen
Tidsram: Baslinje till första räddningsbehandling, bedömd upp till tio år
Baslinje till första räddningsbehandling, bedömd upp till tio år
Kostnad och kvalitetsjusterad överlevnad
Tidsram: Upp till 1 år
Uppmätt med den europeiska livskvaliteten fem dimension fem -nivå skala frågeformulär.
Upp till 1 år
Korrelation mellan neurokognitiv funktion och patientrapporterade resultat
Tidsram: Upp till 1 år
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Vinai Gondi, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRG-CC009 (Annan identifierare: CTEP)
  • UG1CA189867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-11651 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera