- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04804644
Testen, ob eine hochdosierte Bestrahlung nur an Stellen von Hirntumoren im Vergleich zu einer Bestrahlung des gesamten Gehirns, die den Hippocampus vermeidet, besser geeignet ist, den Verlust des Gedächtnisses und der Denkfähigkeit zu verhindern
Phase-III-Studie zur stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) im Vergleich zur Hippocampus-vermeidenden Ganzhirn-Strahlentherapie (HA-WBRT) bei 10 oder weniger Hirnmetastasen von kleinzelligem Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmen Sie, ob die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) im Vergleich zur Ganzhirnstrahlentherapie mit Hippocampus-Vermeidung (HA-WBRT) plus Memantinhydrochlorid (Memantin) für Hirnmetastasen von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) das Versagen der kognitiven Funktion verhindert, gemessen am kognitiven Rückgang auf a Reihe von Tests: der Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), der Controlled Oral Word Association (COWA) Test und der Trail Making Test (TMT).
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bestimmen Sie, ob SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin bei Hirnmetastasen von SCLC die kognitive Funktion erhält, wie separat gemessen durch HVLT-R, COWA, TMT Teile A und B und Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).
II. Bewerten Sie die wahrgenommenen Schwierigkeiten bei den kognitiven Fähigkeiten mithilfe des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin bei Hirnmetastasen von SCLC.
III. Bewerten Sie die Symptombelastung anhand des MD Anderson Symptom Inventory for Brain Tumor (MDASI-BT) nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
IV. Vergleichen Sie die kumulative Inzidenz der intrakraniellen Krankheitsprogression nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
V. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
VI. Vergleichen Sie die kumulative Inzidenz neurologischer Todesfälle nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
VII. Vergleichen Sie die Anzahl der Salvage-Verfahren, die zur Behandlung rezidivierender intrakranieller Erkrankungen nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin bei SCLC-Hirnmetastasen verwendet werden.
VIII. Vergleichen Sie unerwünschte Ereignisse zwischen den Behandlungsarmen gemäß den Kriterien der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version (v)5.0 des National Cancer Institute (NCI).
IX. Vergleichen Sie das Risiko, eine zerebrale Nekrose zu entwickeln, zwischen SRS und HA-WBRT plus Memantin bei Patienten, die gleichzeitig eine Immuntherapie erhalten.
EXPLORATORISCHE ZIELE:
I. Vergleichen Sie die kumulative Inzidenz von lokalem Hirnrezidiv, entferntem Hirnrezidiv und leptomeningealer Ausbreitung nach SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
II. Vergleichen Sie die Kosten gehirnbezogener Therapien und qualitätsangepasster Lebensjahre bei Patienten, die SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC erhalten.
III. Bewerten Sie die Zeitverzögerung bis zur Rettung von WBRT oder HA-WBRT bei Patienten, die in den SRS-Arm aufgenommen wurden.
IV. Bewerten Sie, ob eine zeitliche Verzögerung der Chemotherapie bei Patienten, die HA-WBRT plus Memantin im Vergleich zu SRS für Hirnmetastasen von SCLC erhalten, eine Auswirkung auf das Gesamtüberleben hat.
V. Bewerten Sie Basislinien-Magnetresonanz (MR)-Bildgebungs-Biomarker für Verletzungen der weißen Substanz und Hippocampus-Volumetrie als potenzielle Prädiktoren für kognitiven Rückgang und unterschiedlichen Nutzen von SRS im Vergleich zu HA-WBRT plus Memantin für Hirnmetastasen von SCLC.
VI. Bewerten Sie die Korrelation zwischen neurokognitiven Funktionen und von Patienten berichteten Ergebnissen.
VII. Sammeln Sie Serum-, Plasma- und Bildgebungsstudien für zukünftige translationale Forschungsanalysen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten unterziehen sich SRS über 1 Tag (in manchen Fällen mehrere Tage).
ARM II: Die Patienten werden 2 Wochen lang einmal täglich (QD) einer HA-WBRT unterzogen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten erhalten auch Memantin oral (PO) QD oder zweimal täglich (BID) für bis zu 24 Wochen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 1 Jahr lang alle 2–3 Monate und danach alle 6 Monate nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Suspendiert
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Suspendiert
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrutierung
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-766-2213
-
Hauptermittler:
- Taskia Mir
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrutierung
- Saskatoon Cancer Centre
-
Hauptermittler:
- Vijayananda Kundapur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-2914
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-Mail: clinical.trials@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aakash Batra
-
Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-Mail: clinical.trials@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-Mail: clinical.trials@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
-
Hauptermittler:
- Jason C. Ye
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Los Angeles General Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jason C. Ye
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
- E-Mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-Mail: clinical.trials@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aakash Batra
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Memorial Hospital North
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
- Beendet
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
- Beendet
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Beendet
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Beendet
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
- Beendet
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
- Beendet
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-Mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Hauptermittler:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-Mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Hauptermittler:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-Mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Hauptermittler:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Wesley Chapel, Florida, Vereinigte Staaten, 33544
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-Mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Hauptermittler:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Rekrutierung
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-Mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Hauptermittler:
- Gena H. Volas-Redd
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Canton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30115
- Rekrutierung
- Northside Hospital-Cherokee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-Mail: Clinical.trials@northside.com
-
Hauptermittler:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
- Rekrutierung
- Northside Hospital-Forsyth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-Mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Hauptermittler:
- Gena H. Volas-Redd
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Suspendiert
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Rekrutierung
- Rush-Copley Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-978-6212
- E-Mail: RCMC_Cancer_Research@rush.edu
-
Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
- Rekrutierung
- Centralia Oncology Clinic
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
- Rekrutierung
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Vinai Gondi
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Rekrutierung
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Rekrutierung
- Decatur Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Rekrutierung
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Rekrutierung
- Crossroads Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Vinai Gondi
-
Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
- Rekrutierung
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
- Rekrutierung
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Hauptermittler:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
- Rekrutierung
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
- Rekrutierung
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-Mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-Mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Rekrutierung
- The Carle Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-Mail: Research@carle.com
-
Hauptermittler:
- Kalika P. Sarma
-
Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
- Rekrutierung
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-Mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hauptermittler:
- Vinai Gondi
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
- Rekrutierung
- IU Health West Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Kevin Shiue
-
Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
- Rekrutierung
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Kevin Shiue
-
Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
- Rekrutierung
- Goshen Center for Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 574-364-2973
- E-Mail: cccois@goshenhealth.com
-
Hauptermittler:
- Irina Sparks
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Kevin Shiue
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-Mail: iutrials@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Kevin Shiue
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Rekrutierung
- Mary Greeley Medical Center
-
Hauptermittler:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Rekrutierung
- McFarland Clinic - Ames
-
Hauptermittler:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-Mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-562-3429
-
Hauptermittler:
- Neal E. Dunlap
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
- Rekrutierung
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Hauptermittler:
- Neal E. Dunlap
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-852-2755
- E-Mail: ctoinfo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- Rekrutierung
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 225-215-1353
- E-Mail: clinicalresearch@marybird.com
-
Hauptermittler:
- Victor T. Lin
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hauptermittler:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
- Suspendiert
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
- Rekrutierung
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kamila Nowak Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 443-643-3010
-
Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
- Rekrutierung
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 443-546-1300
-
Hauptermittler:
- Mark V. Mishra
-
Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
- Rekrutierung
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-822-1000
- E-Mail: Christina.weisenborn@umm.edu
-
Hauptermittler:
- Mark V. Mishra
-
Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
- Rekrutierung
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-553-8100
-
Hauptermittler:
- Mark V. Mishra
-
Ocean Pines, Maryland, Vereinigte Staaten, 21811
- Aktiv, nicht rekrutierend
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
- Aktiv, nicht rekrutierend
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kimberley S. Mak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Rekrutierung
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
- Rekrutierung
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
- Rekrutierung
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
- Suspendiert
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
- Rekrutierung
- Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Rekrutierung
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Rekrutierung
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Rekrutierung
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
Marlette, Michigan, Vereinigte Staaten, 48453
- Suspendiert
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
- Rekrutierung
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
- Rekrutierung
- McLaren-Port Huron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-Mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Hauptermittler:
- Michael M. Dominello
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
- Suspendiert
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
- Suspendiert
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
- Suspendiert
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
- Suspendiert
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Rekrutierung
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-Mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hauptermittler:
- Samir Narayan
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
- Rekrutierung
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
- Rekrutierung
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
- Rekrutierung
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
- Rekrutierung
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Rekrutierung
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
- Rekrutierung
- Monticello Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
- Rekrutierung
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-Mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Hauptermittler:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Rekrutierung
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- Rekrutierung
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
- Rekrutierung
- Lakeview Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Rekrutierung
- Saint Francis Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-Mail: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
- Rekrutierung
- Parkland Health Center - Farmington
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
- Rekrutierung
- Freeman Health System
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-347-4030
- E-Mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
- Rekrutierung
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Springfield
-
Hauptermittler:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Rekrutierung
- Missouri Baptist Medical Center
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
- Rekrutierung
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
- Rekrutierung
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Hauptermittler:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Suspendiert
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Suspendiert
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Suspendiert
- Logan Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Rekrutierung
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 856-325-6757
-
Hauptermittler:
- Justin Mann
-
-
New York
-
Canandiaqua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sands Cancer Center
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Aktiv, nicht rekrutierend
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Vereinigte Staaten, 13126
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-3603
- E-Mail: BinghamE@upstate.edu
-
Hauptermittler:
- Michael D. Mix
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14606
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hauptermittler:
- Michael D. Mix
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-3603
- E-Mail: BinghamE@upstate.edu
-
Hauptermittler:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Verona, New York, Vereinigte Staaten, 13478
- Suspendiert
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Vereinigte Staaten, 14580
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
Hauptermittler:
- Christina K. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
- Rekrutierung
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Broadway Medical Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
-
Hauptermittler:
- Haley K. Perlow
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- Rekrutierung
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-Mail: cancer@uchealth.com
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Haley K. Perlow
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-Mail: Jamesline@osumc.edu
-
Hauptermittler:
- Simeng Zhu
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Riverside Methodist Hospital
-
Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Grady Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- Rekrutierung
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-Mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Haley K. Perlow
-
Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
- Rekrutierung
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-Mail: Jeffh@columbusccop.org
-
Hauptermittler:
- Aruna C. Gowda
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Suspendiert
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
- Rekrutierung
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Hauptermittler:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-Mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
- Rekrutierung
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Carlisle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17015
- Rekrutierung
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
- Rekrutierung
- Chambersburg Hospital
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Fiori Alite
-
Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
- Rekrutierung
- Ephrata Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-721-4840
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
- Rekrutierung
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-864-7716
- E-Mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16544
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Vincent Hospital
-
Farrell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16121
- Rekrutierung
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
- Rekrutierung
- Adams Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
- Rekrutierung
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
- Rekrutierung
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6765
- E-Mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
- Rekrutierung
- Sechler Family Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-741-8303
- E-Mail: doxenberg@wellspan.org
-
Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-374-8555
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Fiori Alite
-
Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
- Rekrutierung
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-2811
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
- Rekrutierung
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-784-4900
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
- Rekrutierung
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-367-6454
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
- Rekrutierung
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-502-3920
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-2811
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Rekrutierung
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-621-2334
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
Quakertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18951
- Suspendiert
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18951
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18360
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
- Rekrutierung
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Fiori Alite
-
Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17754
- Rekrutierung
- Divine Providence Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-Mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Rekrutierung
- WellSpan Health-York Hospital
-
Hauptermittler:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17408
- Rekrutierung
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6760
-
Hauptermittler:
- Serah Choi
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
- Rekrutierung
- McLeod Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-777-0770
- E-Mail: dorie.sturgill@mcleodhealth.org
-
Hauptermittler:
- Rajesh Bajaj
-
Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
- Aktiv, nicht rekrutierend
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
- Rekrutierung
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Hauptermittler:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
- Rekrutierung
- MD Anderson in The Woodlands
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
- Rekrutierung
- MD Anderson West Houston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Martin C. Tom
-
League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
- Rekrutierung
- MD Anderson League City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Martin C. Tom
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
- Rekrutierung
- MD Anderson in Sugar Land
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Martin C. Tom
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Aktiv, nicht rekrutierend
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
- Rekrutierung
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-623-9869
- E-Mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
- Rekrutierung
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-Mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Hauptermittler:
- Joseph A. Bovi
-
La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Hauptermittler:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-Mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Hauptermittler:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-Mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
- Rekrutierung
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-257-5100
-
Hauptermittler:
- Michael W. Straza
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-3666
-
Hauptermittler:
- Michael W. Straza
-
New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
- Rekrutierung
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-Mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hauptermittler:
- Yan Ji
-
Oak Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53154
- Rekrutierung
- Drexel Town Square Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Hauptermittler:
- Michael W. Straza
-
Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
- Rekrutierung
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-Mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
- Rekrutierung
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-Mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
- Rekrutierung
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-405-6866
-
West Bend, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53095
- Rekrutierung
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Hauptermittler:
- Michael W. Straza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pathologisch (histologisch oder zytologisch) gesicherte Diagnose eines kleinzelligen Bronchialkarzinoms innerhalb von 5 Jahren nach Registrierung. Wenn der ursprüngliche histologische Malignitätsnachweis älter als 5 Jahre ist, ist eine pathologische (d. h. neuere) Bestätigung erforderlich (z. B. durch eine systemische oder Hirnmetastase);
- Patienten mit de novo oder rezidivierendem kleinzelligem Lungenkrebs sind zugelassen.
Zehn oder weniger Hirnmetastasen mit einem größten Durchmesser von ≤ 3 cm und außerhalb eines 5-mm-Randes um jeden Hippocampus müssen in einer kontrastverstärkten Magnetresonanztomographie (MRT) sichtbar sein, die ≤ 21 Tage vor Studienbeginn durchgeführt wurde.
- Hirnmetastasen können synchron zur Erstdiagnose des kleinzelligen Lungenkrebses oder metachron zur Erstdiagnose und Behandlung des kleinzelligen Lungenkrebses diagnostiziert werden.
- Das Gesamttumorvolumen muss 30 cm^3 oder weniger betragen. Das Läsionsvolumen wird angenähert, indem die drei senkrechten Durchmesser der Läsion in einer kontrastverstärkten, T1-gewichteten MRT gemessen werden, und das Produkt dieser Durchmesser wird durch 2 geteilt, um das Läsionsvolumen abzuschätzen (z. xyz/2). Alternativ können direkte volumetrische Messungen über Schicht-für-Schicht-Konturierung auf einem Behandlungsplanungs-Softwarepaket verwendet werden, um das Gesamttumorvolumen zu berechnen.
Hirnmetastasen müssen im MRT diagnostiziert werden, das die folgenden Elemente umfasst:
ERFORDERLICHE MRT-ELEMENTE
- Post-gadolinium-kontrastverstärkter T1-gewichteter dreidimensionaler (3D) verwöhnter Gradient (SPGR). Zu den akzeptablen 3D-SPGR-Sequenzen gehören magnetisierungspräpariertes 3D-Gradient-Recalled-Echo (GRE), schnelles Gradientenecho (MP-RAGE), Turbofeldecho (TFE), MRT, BRAVO (Brain Volume Imaging) oder 3D Fast FE (Feldecho). Der T1-gewichtete 3D-Scan sollte die kleinstmögliche axiale Schichtdicke verwenden, nicht mehr als 1,5 mm.
- T1-gewichtete Bildgebung vor Kontrastmittel (3D-Bildgebungssequenz dringend empfohlen).
- Mindestens eine axiale T2-FLAIR- (bevorzugt) oder T2-Sequenz ist erforderlich. Dieses kann als zweidimensionales (2D) oder 3D-Bild erfasst werden. Bei 2D sollten die Bilder in der axialen Ebene aufgenommen werden.
ZUSÄTZLICHE EMPFEHLUNGEN
- Es wird empfohlen, anstelle einer T2-Sequenz eine axiale T2-FLAIR-Sequenz (bevorzugt) durchzuführen.
- Es wird empfohlen, die 3D-T1 vor der Kontrastierung mit den gleichen Parametern wie die 3D-T1 nach der Kontrastierung durchzuführen.
- Es wird empfohlen, die Bildgebung auf einem 3-Tesla-MRT (3T) durchzuführen.
- Es wird empfohlen, die Studienteilnehmer zu jedem Zeitpunkt mit demselben MRT-Gerät zu scannen.
- Empfehlung ist, dass, wenn zusätzliche Sequenzen erhalten werden, diese die in Kaufmann et al., 2020, beschriebenen Kriterien erfüllen sollten.
- Wenn zusätzliche Sequenzen erhalten werden, sollte die gesamte Bildgebungszeit 60 Minuten nicht überschreiten.
- Anamnese/Körperliche Untersuchung
- Alter ≥ 18
- Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 70
- Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min
Nach der Diagnose von Hirnmetastasen können Patienten vor der Aufnahme nur dann eine systemische Behandlung (Chemotherapie und/oder Immuntherapie) einleiten und behandeln, wenn ihre Hirnmetastasen asymptomatisch sind und sich nicht an beredten Stellen befinden (z. B. Hirnstamm, prä-/postzentraler Gyrus, visueller Kortex). Innerhalb von 21 Tagen vor der Einschreibung muss jedoch eine MRT des Gehirns wiederholt werden, um die Eignung zu bestätigen.
- Patienten mit symptomatischen Hirnmetastasen und/oder Hirnmetastasen an eloquenten Stellen (z. B. Hirnstamm, prä-/postzentraler Gyrus, visueller Kortex) sind für die Aufnahme in die Studie geeignet; Der spezifische Behandlungsansatz, mit einer alleinigen systemischen Therapie zu beginnen und die Bestrahlung des Gehirns hinauszuzögern, wird jedoch für diese Patienten nicht empfohlen.
- Eine gleichzeitige Immuntherapie mit Hirnbestrahlung (SRS oder HA-WBRT) ist zulässig.
- Negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum (bei Frauen im gebärfähigen Alter) innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind, müssen während der Studie verhüten.
- Die Patienten hatten möglicherweise zuvor eine intrakranielle chirurgische Resektion. Die Patienten müssen mindestens 14 Tage vor der Registrierung eine vorherige intrakranielle chirurgische Resektion abgeschlossen haben.
- Da neurokognitive Tests das Hauptziel dieser Studie sind, müssen die Patienten Englisch oder Französisch-Kanadisch beherrschen.
Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
- ZULASSUNGSKRITERIEN VOR REGISTRIERUNG IN SCHRITT 2
Die folgenden neurokognitiven Basistests müssen innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung für Schritt 2 abgeschlossen werden: HVLT-R, TMT und COWA. Der neurokognitive Test wird zur Auswertung durch Dr. Wefel in RAVE hochgeladen. Sobald der Upload abgeschlossen ist, wird innerhalb von 3 Werktagen eine Benachrichtigung per E-Mail an die RA gesendet, um mit Schritt 2 fortzufahren.
- HINWEIS: Abgeschlossene neurokognitive Basistests können zum Zeitpunkt der Registrierung für Schritt 1 hochgeladen werden.
Ausschlusskriterien:
- Geplante Infusion einer zytotoxischen Chemotherapie am selben Tag wie die SRS- oder HA-WBRT-Behandlung. Die Patienten haben möglicherweise eine vorherige Chemotherapie erhalten. Eine gleichzeitige Immuntherapie ist zulässig.
- Frühere allergische Reaktion auf Memantin.
- Hartnäckige Anfälle während einer angemessenen antikonvulsiven Therapie; mehr als 1 Anfall pro Monat in den letzten 2 Monaten.
- Patienten mit definitiven leptomeningealen Metastasen.
- Bekannte Vorgeschichte einer demyelinisierenden Krankheit wie Multiple Sklerose.
- Kontraindikation für MRT-Bildgebung wie implantierte Metallgeräte, die MRT-inkompatibel sind, Allergien gegen MRT-Kontrastmittel, die nicht angemessen mit Präkontrastmitteln behandelt werden können, oder Fremdkörper, die eine MRT-Bildgebung ausschließen. (Fragen zur MRT-Kompatibilität von implantierten Objekten sollten mit der Radiologieabteilung, die die MRT durchführt, besprochen werden).
- Aktuelle Verwendung von (anderen N-Methyl-D-Aspartat [NMDA]-Antagonisten) Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan.
Röntgennachweis eines Hydrozephalus oder einer anderen architektonischen Veränderung des Ventrikelsystems, die zu einer signifikanten anatomischen Verzerrung des Hippocampus führt, einschließlich der Platzierung einer externen Ventrikeldrainage oder eines ventrikuloperitonealen Shunts.
- Leichte Fälle von Hydrozephalus, die nicht zu einer signifikanten anatomischen Verzerrung des Hippocampus führen, sind zulässig.
- Vorherige Strahlentherapie des Gehirns, einschließlich SRS, WBRT oder prophylaktischer Schädelbestrahlung (PCI).
Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:
- Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten
- Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
- Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert
- Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen akuten Atemwegserkrankung, die die Studientherapie zum Zeitpunkt der Registrierung ausschließt
- Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm I (SRS)
Patienten unterziehen sich über einen Tag (in einigen Fällen mehrere Tage) SRS.
Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung und eine MRT unterzogen.
|
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
Nebenstudien
Unterziehe dich einer SRS
Andere Namen:
Nebenstudien
|
|
Aktiver Komparator: Arm II (Ha-Wbrt, Memantin)
Die Patienten unterziehen sich auch 2 Wochen lang HA-WBRT-QD, ohne dass das Fortschreiten der Krankheit oder eine inakzeptable Toxizität vorhanden ist.
Die Patienten erhalten außerdem Memantine Po QD oder bieten bis zu 24 Wochen in Abwesenheit eines Fortschreitens der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Die Patienten werden während der gesamten Studie eine Blutprobenerfassung und eine MRT unterzogen.
|
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
Nebenstudien
PO gegeben
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer HA-WBRT
Andere Namen:
Nebenstudien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum neurokognitiven Versagen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Ein Versagen wird unter Verwendung der Kriterien für den zuverlässigen Veränderungsindex (RCI) definiert, gemessen anhand des Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT -R), kontrolliertes orales Wort Association (Cowa) und Trail -Making -Test (TMT) Teile A und B. Der kumulative Inzidenzansatz wird verwendet, um den Prozentsatz des Versagens zu schätzen, während das Risiko des Wettbewerbs das Wettbewerbsrisiko berücksichtigt.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhaltung der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die neurokognitive Funktion wird durch HVLT-R, Cowa und TMT gemessen.
Der HVLT-R verfügt über 3 Teile, die separat analysiert werden: Gesamtrückruf, verzögerter Rückruf und verzögerte Erkennung.
Das TMT hat auch 2 Teile, die separat analysiert werden: TMT Teil A und TMT -Teil B. Die Cowa hat ein einziges Ergebnismaß, das analysiert wird.
Es werden standardisierte Bewertungen analysiert, die sich an Alter, Bildung und Geschlecht anpassen.
|
1 Jahr
|
|
Wahrgenommene Schwierigkeiten bei der Erkenntnis
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Gemessen mit dem Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis).
Der Gesamt -Roh -Score für eine Kurzform für promisige Kurzform wäre die Summe der Werte der Antwort auf jede Frage (daher beträgt für eine Kurzform, die alle Fragen beantwortet werden, die niedrigstmögliche Punktzahl 4 und die höchstmögliche Rohbewertung beträgt 20).
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Symptomlast
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Gemessen mit MD Anderson Symptom Inventory für Hirntumor (MDasi-BT).
Vier Subskalen (Symptome Schweregrad, Symptominterferenz, neurologischer Faktor und kognitiver Faktor-Score) sowie bestimmte einzelne Elemente (Müdigkeit, neurologische Faktorelemente und kognitive Faktorelemente) des MDASI-BT werden analysiert.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Zeit bis zum Fortschreiten der intrakraniellen Erkrankungen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der intrakraniellen Erkrankung, bewertet bis zu 10 Jahre
|
Die Zeit für jedes intrakranielle Fortschreiten wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der intrakraniellen Erkrankung gemessen.
Der Tod ohne Ereignis wird als konkurrierendes Risiko behandelt.
Lebendige Patienten ohne Ereignis werden zu ihrer letzten bekannten Follow-up-Zeit zensiert.
Der Prozentsatz der Patienten mit einem Versagen wird unter Verwendung der kumulativen Inzidenz bestimmt.
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Fortschreitens der intrakraniellen Erkrankung, bewertet bis zu 10 Jahre
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes oder anderweitig wurde das letzte Follow-up-Datum, an dem der Patient lebend gemeldet wurde, bis zu 10 Jahre bewertet
|
Das Gesamtüberleben wird vom Datum der Randomisierung bis zum Todesdatum oder ansonsten das letzte Nachverfolgungsdatum gemessen, an dem der Patient lebend gemeldet wurde.
Die Kaplan-Meier-Methode (Kaplan 1958) wird verwendet, um den Prozentsatz der lebendigen Patienten zu berechnen.
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes oder anderweitig wurde das letzte Follow-up-Datum, an dem der Patient lebend gemeldet wurde, bis zu 10 Jahre bewertet
|
|
Zeit zum neurologischen Tod
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des neurologischen Todes, bewertet bis zu 10 Jahre
|
Die Zeit bis zum neurologischen Tod wird vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des neurologischen Todes gemessen.
Der Tod ohne Ereignis wird als konkurrierendes Risiko behandelt.
Lebendige Patienten ohne Ereignis werden zu ihrer letzten bekannten Follow-up-Zeit zensiert.
Der Prozentsatz der Patienten mit einem Versagen wird unter Verwendung der kumulativen Inzidenz bestimmt.
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Datum des neurologischen Todes, bewertet bis zu 10 Jahre
|
|
Bergungsverfahren zur Behandlung wiederkehrender intrakranieller Erkrankung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Wird von jedem Arm beschrieben.
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bewertet nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse Version 5.0.
Zählungen und Frequenzen werden für die schlimmste Grad -AE der Patienten durch Behandlungsarm bereitgestellt.
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Entwicklung einer zerebralen Nekrose
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schätzungen des Behandlungseffekts nach Geschlecht
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Schätzungen des Effekts der primären Ergebnisbehandlung und der entsprechenden 95% -Konfidenzintervalle (CIS) nach Geschlecht.
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Schätzungen des Behandlungseffekts durch Rasse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Schätzungen des primären Outcome -Behandlungseffekts und der entsprechenden 95% CIS nach Rasse.
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Schätzungen des Behandlungseffekts durch ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Schätzungen des Effekts der primären Ergebnisbehandlung und der entsprechenden 95% -KIs nach ethnischer Zugehörigkeit.
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Verletzung der weißen Substanz und Hippocampusvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Zeit für lokales Gehirnrezidiv (in Hirnläsionen, die bei der Aufnahme vorhanden und entweder mit stereotaktischer Radiochirurgie [SRS] oder mit Hippocampus-Voidant-Ganzhirn-Strahlentherapie [HA-WBRT]) behandelt und behandelt wurden)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
|
Zeit für die Inzidenz von entfernten Gehirn Rückfällen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
|
Zeit bis zur Leptomenlendenverbreitung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
|
Zeitverzögerung der Bergung von WBRT oder HA-WBRT bei Patienten im SRS-Arm
Zeitfenster: Grundlinie zur ersten Bergungsbehandlung, bewertet bis zu 10 Jahre
|
Grundlinie zur ersten Bergungsbehandlung, bewertet bis zu 10 Jahre
|
|
|
Kosten- und Qualitätsbereinigungsüberleben
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Gemessen anhand der europäischen Lebensqualität fünf Dimension Fünf -Stufe Skalenfragebogen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Korrelation zwischen neurokognitiver Funktion und von Patienten berichteten Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vinai Gondi, NRG Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Handhabung von Proben
- Magnetresonanzspektroskopie
- Radiochirurgie
- Psychische Status und Demenztests
Andere Studien-ID-Nummern
- NRG-CC009 (Andere Kennung: CTEP)
- UG1CA189867 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-11651 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendMetastasierendes Dickdarm-Adenokarzinom | Metastasierendes kolorektales Karzinom | Metastasierendes rektales Adenokarzinom | Darmkrebs im Stadium III AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium III AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8 | Rektumkarzinom im Stadium IIIA AJCC v8 | Darmkrebs im Stadium... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BeendetNierenbeckenkrebs Stadium III AJCC v8 | Stadium III Harnleiterkrebs AJCC v8 | Nierenbeckenkrebs Stadium IV AJCC v8 | Stadium IV Harnleiterkrebs AJCC v8 | Nierenbecken- und Harnleiterkrebs im Stadium III AJCC v8 | Stadium IV Nierenbecken- und Harnleiterkrebs AJCC v8 | Stadium 0a Nierenbecken-... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNoch keine RekrutierungAnatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Chemotherapie-induzierte AlopezieVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Magnetresonanztomographie
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Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteNoch keine RekrutierungRektale Neoplasien | Prognose
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Diabetische Polyneuropathie | Diabetische GastropareseDeutschland
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Kevin HoustonAbgeschlossenBlepharoptose | Gesichtslähmung | LagophthalmusVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossen
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Oliver StrohmBayerAbgeschlossenKardiomyopathie, erweitert | Kardiomyopathien, sekundärKanada
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Paolo PesceAbgeschlossen
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Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyBeendetObstruktion des MagenausgangsNiederlande, Belgien, Italien
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAbgeschlossenFrühgeburtVereinigtes Königreich
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Francisco SelvaZurückgezogenSchmerzen im unteren RückenSpanien
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Francisco SelvaZurückgezogenSchmerzen im unteren RückenSpanien