Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å teste om høydosestråling bare til steder av hjernekreft sammenlignet med helhjernestråling som unngår Hippocampus er bedre til å forhindre tap av hukommelse og tenkeevne

9. september 2026 oppdatert av: NRG Oncology

Fase III-studie av stereotaktisk strålekirurgi (SRS) versus Hippocampus-unnvikende strålebehandling av hele hjernen (HA-WBRT) for 10 eller færre hjernemetastaser fra småcellet lungekreft

Denne fase III-studien sammenligner effekten av stereotaktisk strålekirurgi med standardbehandling memantin og strålebehandling av hele hjernen som unngår hippocampus (hjernens minnesone) for behandling av småcellet lungekreft som har spredt seg til hjernen. Stereotaktisk strålekirurgi er en spesialisert strålebehandling som leverer en enkelt, høy dose stråling direkte til svulsten og kan forårsake mindre skade på normalt vev. Helhjernestrålebehandling gir en lav dose stråling til hele hjernen inkludert det normale hjernevevet. Unngåelse av hippocampus under strålebehandling med hele hjernen (HA-WBRT) reduserer mengden stråling som leveres til hippocampus, som er en hjernestruktur som er viktig for hukommelsen. Legemidlet, memantin, gis også ofte med strålebehandling av hele hjernen fordi det kan redusere risikoen for bivirkninger relatert til tenkning og hukommelse. Stereotaktisk radiokirurgi kan redusere bivirkninger relatert til hukommelse og tenkning sammenlignet med standardbehandling HA-WBRT pluss memantin.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Bestem om stereotaktisk strålekirurgi (SRS) i forhold til strålebehandling av hele hjernen med hippocampus unngåelse (HA-WBRT) pluss memantinhydroklorid (memantin) for hjernemetastaser fra småcellet lungekreft (SCLC) forhindrer kognitiv funksjonssvikt målt ved kognitiv nedgang på en batteri av tester: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), Controlled Oral Word Association (COWA) test og Trail Making Test (TMT).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Bestem om SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC bevarer kognitiv funksjon som separat målt av HVLT-R, COWA, TMT Part A og B, og Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).

II. Vurder opplevde vansker i kognitive evner ved hjelp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

III. Vurder symptombyrden ved å bruke MD Anderson Symptom Inventory for brain tumor (MDASI-BT) etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

IV. Sammenlign kumulativ forekomst av intrakraniell sykdomsprogresjon etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

V. Sammenlign total overlevelse etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

VI. Sammenlign kumulativ forekomst av nevrologisk død etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

VII. Sammenlign antall bergingsprosedyrer som brukes for å håndtere tilbakevendende intrakraniell sykdom etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for SCLC hjernemetastaser.

VIII. Sammenlign bivirkninger mellom behandlingsarmene i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon (v)5.0 kriterier.

IX. Sammenlign risikoen for å utvikle cerebral nekrose mellom SRS og HA-WBRT pluss memantin hos pasienter som samtidig får immunterapi.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Sammenlign kumulativ forekomst av lokalt hjerneresidiv, fjernt hjernetilbakefall og leptomeningeal disseminasjon etter SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

II. Sammenlign kostnadene for hjernerelaterte terapier og kvalitetsjusterte leveår hos pasienter som får SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

III. Evaluer tidsforsinkelsen for å redde WBRT eller HA-WBRT hos pasienter som er registrert på SRS-armen.

IV. Evaluer om en tidsforsinkelse for kjemoterapi hos pasienter som får HA-WBRT pluss memantin i forhold til SRS for hjernemetastaser fra SCLC har effekt på total overlevelse.

V. Evaluer baseline magnetisk resonans (MR) avbildningsbiomarkører for skade på hvit substans og hippocampus volum som potensielle prediktorer for kognitiv nedgang og differensiell fordel fra SRS i forhold til HA-WBRT pluss memantin for hjernemetastaser fra SCLC.

VI. Vurdere sammenhengen mellom nevrokognitiv funksjon og pasientrapporterte utfall.

VII. Samle serum, plasma og bildebehandlingsstudier for fremtidige translasjonsforskningsanalyser.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter gjennomgår SRS over 1 dag (i noen tilfeller flere dager).

ARM II: Pasienter gjennomgår HA-WBRT én gang daglig (QD) i 2 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får også memantin oralt (PO) QD eller to ganger daglig (BID) i opptil 24 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 2.-3. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, Forente stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Canton, Georgia, Forente stater, 30115
        • Northside Hospital-Cherokee
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Forente stater, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Forente stater, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Forente stater, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Minnesota Oncology - Edina
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forente stater, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, Forente stater, 13126
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Forente stater, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Verona, New York, Forente stater, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Forente stater, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forente stater, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, Forente stater, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Forente stater, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av småcellet lungekreft innen 5 år etter registrering. Hvis det opprinnelige histologiske beviset på malignitet er større enn 5 år, kreves patologisk (dvs. nyere) bekreftelse (f.eks. fra en systemisk eller hjernemetastase);

    • Pasienter med de novo eller tilbakevendende småcellet lungekreft er tillatt.

  • Ti eller færre hjernemetastaser ≤ 3 cm i største diameter og utenfor en 5-mm margin rundt enten hippocampus må være synlige på kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI) utført ≤ 21 dager før studiestart.

    • Hjernemetastaser kan diagnostiseres synkront med den første diagnosen småcellet lungekreft eller metakron med den første diagnosen og behandlingen av småcellet lungekreft.
    • Det totale tumorvolumet må være 30 cm^3 eller mindre. Lesjonsvolum vil bli tilnærmet ved å måle lesjonens tre perpendikulære diametre på kontrastforsterket, T1-vektet MR, og produktet av disse diametrene vil bli delt med 2 for å estimere lesjonsvolumet (f.eks. xyz/2). Alternativt kan direkte volumetriske målinger via skive-for-skive-kontur på en behandlingsplanleggingsprogramvare brukes til å beregne det totale tumorvolumet.

    • Hjernemetastaser må diagnostiseres på MR, som vil inkludere følgende elementer:

      • NØDVENDIGE MRI-ELEMENTER

        • Post-gadolinium kontrastforsterket T1-vektet tredimensjonal (3D) spoilt gradient (SPGR). Akseptable 3D SPGR-sekvenser inkluderer magnetiseringsforberedt 3D-gradient-gjenkallet ekko (GRE) hurtig gradientekko (MP-RAGE), turbofeltekko (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) eller 3D Fast FE (feltekko). Den T1-vektede 3D-skanningen bør bruke minst mulig aksial skivetykkelse, ikke overstige 1,5 mm.
        • Pre-contrast T1-vektet bildebehandling (3D-bildesekvens anbefales sterkt).
        • Det kreves minimum én aksial T2 FLAIR (foretrukket) eller T2-sekvens. Dette kan erverves som et todimensjonalt (2D) eller 3D-bilde. Hvis 2D, bør bildene tas i aksialplanet.

      • EKSTRA ANBEFALINGER

        • Anbefaling er at en aksial T2 FLAIR (foretrukket) sekvens utføres i stedet for en T2 sekvens.
        • Anbefaling er at pre-contrast 3D T1 utføres med samme parametere som post-contrast 3D T1.
        • Anbefaling er at avbildning utføres på en 3 Tesla (3T) MR.
        • Anbefaling er at studiedeltakerne skannes på samme MR-instrument på hvert tidspunkt.
        • Anbefalingen er at hvis ytterligere sekvenser oppnås, bør disse oppfylle kriteriene skissert i Kaufmann et al., 2020.
        • Hvis ytterligere sekvenser oppnås, bør den totale avbildningstiden ikke overstige 60 minutter.
  • Anamnese/fysisk undersøkelse
  • Alder ≥ 18
  • Karnofsky ytelsesstatus på ≥ 70
  • Kreatininclearance ≥ 30 ml/min

  • Etter diagnosen hjernemetastaser kan pasienter initiere og behandle med systemisk (kjemoterapi og/eller immunterapi) før registrering bare hvis hjernemetastasene deres er asymptomatiske og ikke lokalisert på veltalende steder (f. cortex). Innen 21 dager før påmelding må imidlertid hjerne-MR gjentas for å bekrefte kvalifisering.

    • Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser og/eller hjernemetastaser på veltalende steder (f.eks. hjernestamme, pre-/post sentral gyrus, visuell cortex) er kvalifisert for registrering i forsøket; Den spesifikke behandlingstilnærmingen med å starte med systemisk terapi alene og forsinke hjernestråling anbefales imidlertid ikke for disse pasientene.
  • Samtidig immunterapi med hjernestråling (SRS eller HA-WBRT) er tillatt.
  • Negativ urin- eller serumgraviditetstest (hos kvinner i fertil alder) innen 14 dager før registrering. Kvinner i fertil alder og menn som er seksuelt aktive må bruke prevensjon mens de studerer.
  • Pasienter kan ha hatt tidligere intrakraniell kirurgisk reseksjon. Pasienter må ha gjennomført tidligere intrakraniell kirurgisk reseksjon minst 14 dager før registrering.
  • Fordi nevrokognitiv testing er hovedmålet med denne studien, må pasienter være dyktige i engelsk eller fransk kanadisk.

  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.

    • Pasienter med nedsatt beslutningsevne tillates ikke på studie.
  • KVALIFIKASJONSKRITERIER FØR TRINN 2 REGISTRERING

  • Følgende baseline nevrokognitive tester må fullføres innen 21 dager før trinn 2-registrering: HVLT-R, TMT og COWA. Den nevrokognitive testen vil bli lastet opp til RAVE for evaluering av Dr. Wefel. Når opplastingen er fullført, vil det innen 3 virkedager bli sendt et varsel via e-post til RA for å gå videre til trinn 2.

    • MERK: Fullførte baseline nevrokognitive tester kan lastes opp på tidspunktet for trinn 1-registrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt infusjon av cellegift kjemoterapi samme dag som SRS- eller HA-WBRT-behandling. Pasienter kan ha hatt kjemoterapi tidligere. Samtidig immunterapi er tillatt.
  • Tidligere allergisk reaksjon på memantin.
  • Intraktable anfall mens du er på adekvat antikonvulsiv terapi; mer enn 1 anfall per måned de siste 2 månedene.
  • Pasienter med definitive leptomeningeale metastaser.
  • Kjent historie med demyeliniserende sykdom som multippel sklerose.
  • Kontraindikasjoner for MR-avbildning som implanterte metallenheter som er MR-inkompatible, allergi mot MR-kontrast som ikke kan behandles tilstrekkelig med pre-kontrastmedisiner, eller fremmedlegemer som utelukker MR-avbildning. (Spørsmål angående MR-kompatibilitet av implanterte gjenstander bør gjennomgås med radiologiavdelingen som utfører MR).
  • Nåværende bruk av (andre N-metyl-D-aspartat [NMDA]-antagonister) amantadin, ketamin eller dekstrometorfan.

  • Radiografisk bevis på hydrocephalus eller annen arkitektonisk endring av ventrikkelsystemet som resulterer i betydelig anatomisk forvrengning av hippocampus, inkludert plassering av ekstern ventrikkeldren eller ventrikuloperitoneal shunt.

    • Milde tilfeller av hydrocephalus som ikke resulterer i betydelig anatomisk forvrengning av hippocampus er tillatt.
  • Tidligere strålebehandling til hjernen, inkludert SRS, WBRT eller profylaktisk kraniell bestråling (PCI).

  • Alvorlig, aktiv komorbiditet definert som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
    • Transmuralt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
    • Akutt bakteriell eller soppinfeksjon som krever intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
    • Kronisk obstruktiv lungesykdom eksaserbasjon eller annen akutt luftveissykdom som utelukker studieterapi på registreringstidspunktet
    • Leverinsuffisiens som resulterer i klinisk gulsott og/eller koagulasjonsdefekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARM I (SRS)
Pasienter gjennomgår SRS over 1 dag (i noen tilfeller flere dager). Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve og MR gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Stråling: Stereotaktisk radiokirurgi
Gjennomgå SRS
Andre navn:
  • Stereotaktisk ekstern strålebestråling
  • stereotaktisk ekstern strålebehandling
  • Stereotaktisk strålebehandling
  • stereotaksisk strålebehandling
  • stereotaksisk radiokirurgi
  • SRS
Annen: Nevrokognitiv vurdering
Hjelpestudier
Aktiv komparator: ARM II (HA-WBRT, MEMANTINE)
Pasienter gjennomgår også HA-WBRT QD i 2 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter vil også motta memantin PO QD eller by på opptil 24 uker i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøve og MR gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Memantinhydroklorid
Gitt PO
Andre navn:
  • Namenda
  • Ebixia
Stråling: Helhjernestrålebehandling
Gjennomgå HA-WBRT
Andre navn:
  • WBRT
  • strålebehandling av hele hjernen
Annen: Nevrokognitiv vurdering
Hjelpestudier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til nevrokognitiv svikt
Tidsramme: Opptil 1 år
En feil er definert ved bruk av pålitelige endringsindeks (RCI) kriterier, målt ved Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT -R), kontrollert Oral Word Association (COWA) -test og TRAIL Making Test (TMT) Del A og B. Den kumulative forekomsten vil bli brukt til å estimere prosenten av svikt mens regnskap for den konkurransekonkurranse tilnærmingen.
Opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring av nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 1 år
Nevrokognitiv funksjon vil bli målt ved HVLT-R, COWA og TMT. HVLT-R har 3 deler som vil bli analysert separat: total tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og forsinket anerkjennelse. TMT har også 2 deler som vil bli analysert separat: TMT del A og TMT del B. COWA har et enkelt utfallsmål som vil bli analysert. Standardiserte score som justerer seg for alder, utdanning og kjønn når det er nødvendig, vil bli analysert.
1 år
Opplevde vanskeligheter med erkjennelse
Tidsramme: Opptil 1 år
Målt ved pasientens rapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS). Den totale rå poengsummen for en promis kort form ville være summen av verdiene på responsen på hvert spørsmål (derfor, for en kort form som alle spørsmålene blir besvart, er den laveste mulige poengsummen 4 og den høyeste mulige råpoengene er 20).
Opptil 1 år
Symptom byrde
Tidsramme: Opptil 1 år
Målt ved MD Anderson symptombeholdning for hjernesvulst (MDASI-BT). Fire underskalaer (symptom alvorlighetsgrad, symptominterferens, nevrologisk faktor og kognitiv faktor score) samt visse individuelle elementer (tretthet, nevrologiske faktorelementer og kognitive faktorelementer) av MDASI-BT vil bli analysert.
Opptil 1 år
Tid til progresjon av intrakraniell sykdom
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for intrakraniell sykdomsutvikling, vurderte opptil 10 år
Tid til enhver intrakraniell progresjon vil bli målt fra datoen for randomisering til datoen for intrakraniell sykdomsprogresjon. Døden uten en hendelse vil bli behandlet som en konkurrerende risiko. Levende pasienter uten en hendelse vil bli sensurert på sin siste kjente oppfølgingstid. Andelen pasienter med svikt vil bli bestemt ved bruk av kumulativ forekomst.
Fra datoen for randomisering til datoen for intrakraniell sykdomsutvikling, vurderte opptil 10 år
Totalt overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdatoen, eller på annen måte, den siste oppfølgingsdatoen som pasienten ble rapportert i live, vurderte opptil 10 år
Total overlevelse vil bli målt fra datoen for randomisering til dødsdatoen, eller ellers den siste oppfølgingsdatoen som pasienten ble rapportert i live. Kaplan-Meier-metoden (Kaplan 1958) vil bli brukt til å beregne prosentandelen av pasienter i live.
Fra datoen for randomisering til dødsdatoen, eller på annen måte, den siste oppfølgingsdatoen som pasienten ble rapportert i live, vurderte opptil 10 år
Tid til nevrologisk død
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for nevrologisk død, vurdert opptil 10 år
Tid til nevrologisk død vil bli målt fra datoen for randomisering til datoen for nevrologisk død. Døden uten en hendelse vil bli behandlet som en konkurrerende risiko. Levende pasienter uten en hendelse vil bli sensurert på sin siste kjente oppfølgingstid. Andelen pasienter med svikt vil bli bestemt ved bruk av kumulativ forekomst.
Fra datoen for randomisering til datoen for nevrologisk død, vurdert opptil 10 år
Bergingsprosedyrer som brukes til å håndtere tilbakevendende intrakraniell sykdom
Tidsramme: Opptil 10 år
Vil bli beskrevet av hver arm.
Opptil 10 år
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Opptil 10 år
Gradert av vanlige terminologikriterier for bivirkninger versjon 5.0. Teller og frekvenser vil bli gitt for den verste AE som pasienten har opplevd av behandlingsarmen.
Opptil 10 år
Utvikling av cerebral nekrose
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimater av behandlingseffekt etter kjønn
Tidsramme: Opptil 10 år
Estimater av den primære utfallsbehandlingseffekten og de tilsvarende 95% konfidensintervaller (CIS) etter kjønn.
Opptil 10 år
Estimater av behandlingseffekt etter rase
Tidsramme: Opptil 10 år
Estimater av den primære utfallsbehandlingseffekten og de tilsvarende 95% CIS etter rase.
Opptil 10 år
Estimater av behandlingseffekt ved etnisitet
Tidsramme: Opptil 10 år
Estimater av den primære utfallsbehandlingseffekten og de tilsvarende 95% CIer ved etnisitet.
Opptil 10 år
Hvitstoffskade og hippocampal volum
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tid til lokal tilbakefall av hjerne (i hjerneskader som er til stede ved prøveinnmelding og behandlet med enten stereotaktisk radiokirurgi [SRS] eller hippocampal-unngående hele hjernen strålebehandling [HA-wbrt])
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år
Tid til forekomst av fjerne hjerneinngang
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år
Tid til leptomeningeal formidling
Tidsramme: Opptil 10 år
Opptil 10 år
Tidsforsinkelse for å berge WBRT eller HA-WBRT hos pasienter på SRS-armen
Tidsramme: Baseline til første bergingsbehandling, vurdert opptil 10 år
Baseline til første bergingsbehandling, vurdert opptil 10 år
Kostnad og kvalitetsjustert overlevelse
Tidsramme: Opptil 1 år
Målt ved bruk av den europeiske livskvaliteten Fem Dimension Five Level Scale -spørreskjema.
Opptil 1 år
Korrelasjon mellom nevrokognitiv funksjon og pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Opptil 1 år
Opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vinai Gondi, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRG-CC009 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-11651 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere