- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04804644
Testowanie, czy promieniowanie o wysokiej dawce tylko do miejsc raka mózgu w porównaniu z promieniowaniem całego mózgu, które omija hipokamp, lepiej zapobiega utracie pamięci i zdolności myślenia
Badanie III fazy radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) w porównaniu z radioterapią całego mózgu unikającą hipokampa (HA-WBRT) w przypadku 10 lub mniej przerzutów drobnokomórkowego raka płuca do mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określić, czy radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) w porównaniu z radioterapią całego mózgu z unikaniem hipokampa (HA-WBRT) z chlorowodorkiem memantyny (memantyną) w przypadku przerzutów do mózgu z drobnokomórkowego raka płuc (SCLC) zapobiega upośledzeniu funkcji poznawczych, mierzonemu pogorszeniem funkcji poznawczych na zestaw testów: Test Uczenia się Werbalnego Hopkinsa – Poprawiony (HVLT-R), Test Kontrolowanego Powiązania Ustnego (COWA) oraz Test Łączenia Szlak (TMT).
CELE DODATKOWE:
I. Ustalić, czy SRS względem HA-WBRT plus memantyna w przypadku przerzutów SCLC do mózgu zachowuje funkcje poznawcze, jak zmierzono oddzielnie za pomocą HVLT-R, COWA, TMT Part A i B oraz Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).
II. Oceń postrzegane trudności w zdolnościach poznawczych za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna w przypadku przerzutów SCLC do mózgu.
III. Oceń nasilenie objawów za pomocą MD Anderson Symptom Inventory dla guza mózgu (MDASI-BT) po SRS w stosunku do HA-WBRT plus memantyna dla przerzutów do mózgu z SCLC.
IV. Porównanie skumulowanej częstości występowania progresji choroby wewnątrzczaszkowej po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna dla przerzutów SCLC do mózgu.
V. Porównanie przeżycia całkowitego po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna dla przerzutów do mózgu z SCLC.
VI. Porównaj skumulowaną częstość zgonów neurologicznych po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna dla przerzutów SCLC do mózgu.
VII. Porównaj liczbę procedur ratunkowych stosowanych w leczeniu nawrotów choroby wewnątrzczaszkowej po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna w przypadku przerzutów SCLC do mózgu.
VIII. Porównaj zdarzenia niepożądane między grupami leczenia zgodnie z kryteriami National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v) 5.0.
IX. Porównanie ryzyka rozwoju martwicy mózgu pomiędzy SRS i HA-WBRT plus memantyna u pacjentów otrzymujących jednocześnie immunoterapię.
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Porównaj skumulowaną częstość występowania miejscowego nawrotu mózgu, odległego nawrotu mózgu i rozsiewu do opon mózgowo-rdzeniowych po SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna dla przerzutów SCLC do mózgu.
II. Porównanie kosztów terapii związanych z mózgiem i lat życia skorygowanych o jakość u pacjentów otrzymujących SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna w przypadku przerzutów SCLC do mózgu.
III. Ocenić opóźnienie czasowe do uratowania WBRT lub HA-WBRT u pacjentów włączonych do ramienia SRS.
IV. Oceń, czy opóźnienie czasowe chemioterapii u pacjentów otrzymujących HA-WBRT z memantyną w stosunku do SRS z powodu przerzutów SCLC do mózgu ma wpływ na przeżycie całkowite.
V. Ocena wyjściowych biomarkerów obrazowania rezonansu magnetycznego (MR) uszkodzenia istoty białej i wolumetrii hipokampa jako potencjalnych predyktorów pogorszenia funkcji poznawczych i różnic w korzyściach z SRS w porównaniu z HA-WBRT plus memantyna w przypadku przerzutów do mózgu z SCLC.
VI. Oceń korelację między funkcjonowaniem neurokognitywnym a wynikami zgłaszanymi przez pacjentów.
VII. Zbieraj surowice, osocze i badania obrazowe do przyszłych analiz translacyjnych.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Pacjenci przechodzą SRS przez 1 dzień (w niektórych przypadkach kilka dni).
ARM II: Pacjenci poddawani są HA-WBRT raz dziennie (QD) przez 2 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również memantynę doustnie (PO) QD lub dwa razy dziennie (BID) przez okres do 24 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 2-3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Zawieszony
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Zawieszony
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrutacyjny
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 306-766-2213
-
Główny śledczy:
- Taskia Mir
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrutacyjny
- Saskatoon Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Vijayananda Kundapur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 306-655-2914
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aakash Batra
-
Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-865-0451
-
Główny śledczy:
- Jason C. Ye
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- Los Angeles General Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jason C. Ye
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 323-865-0451
- E-mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Główny śledczy:
- Aakash Batra
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Aktywny, nie rekrutujący
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Aktywny, nie rekrutujący
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
- Aktywny, nie rekrutujący
- Memorial Hospital North
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
- Zakończony
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
- Zakończony
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Zakończony
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Zakończony
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Zakończony
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
- Zakończony
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Aktywny, nie rekrutujący
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Aktywny, nie rekrutujący
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Aktywny, nie rekrutujący
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Aktywny, nie rekrutujący
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Aktywny, nie rekrutujący
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
- Aktywny, nie rekrutujący
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Aktywny, nie rekrutujący
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Główny śledczy:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Główny śledczy:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Główny śledczy:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Główny śledczy:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Główny śledczy:
- Gena H. Volas-Redd
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Aktywny, nie rekrutujący
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Aktywny, nie rekrutujący
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Aktywny, nie rekrutujący
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30115
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital-Cherokee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Główny śledczy:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital-Forsyth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Główny śledczy:
- Gena H. Volas-Redd
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Zawieszony
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Rekrutacyjny
- Rush-Copley Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-978-6212
- E-mail: RCMC_Cancer_Research@rush.edu
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- Rekrutacyjny
- Centralia Oncology Clinic
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Rekrutacyjny
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
- Rekrutacyjny
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Vinai Gondi
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Decatur Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Rekrutacyjny
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Rekrutacyjny
- Crossroads Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Vinai Gondi
-
Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
- Rekrutacyjny
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
- Rekrutacyjny
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Główny śledczy:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- The Carle Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Główny śledczy:
- Kalika P. Sarma
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Vinai Gondi
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- Rekrutacyjny
- IU Health West Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Kevin Shiue
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Rekrutacyjny
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Kevin Shiue
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
- Rekrutacyjny
- Goshen Center for Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 574-364-2973
- E-mail: cccois@goshenhealth.com
-
Główny śledczy:
- Irina Sparks
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Kevin Shiue
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Kevin Shiue
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- Mary Greeley Medical Center
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic - Ames
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Aktywny, nie rekrutujący
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-562-3429
-
Główny śledczy:
- Neal E. Dunlap
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- Rekrutacyjny
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Główny śledczy:
- Neal E. Dunlap
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 225-215-1353
- E-mail: clinicalresearch@marybird.com
-
Główny śledczy:
- Victor T. Lin
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Aktywny, nie rekrutujący
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-888-8823
-
Główny śledczy:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Zawieszony
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
- Rekrutacyjny
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kamila Nowak Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 443-643-3010
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Rekrutacyjny
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 443-546-1300
-
Główny śledczy:
- Mark V. Mishra
-
Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
- Rekrutacyjny
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-822-1000
- E-mail: Christina.weisenborn@umm.edu
-
Główny śledczy:
- Mark V. Mishra
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
- Rekrutacyjny
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-553-8100
-
Główny śledczy:
- Mark V. Mishra
-
Ocean Pines, Maryland, Stany Zjednoczone, 21811
- Aktywny, nie rekrutujący
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Aktywny, nie rekrutujący
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kimberley S. Mak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 617-638-8265
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
- Zawieszony
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Rekrutacyjny
- Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Rekrutacyjny
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
- Zawieszony
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
- Rekrutacyjny
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
- Rekrutacyjny
- McLaren-Port Huron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Główny śledczy:
- Michael M. Dominello
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Zawieszony
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
- Zawieszony
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
- Zawieszony
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
- Zawieszony
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Samir Narayan
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
- Rekrutacyjny
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Rekrutacyjny
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
- Aktywny, nie rekrutujący
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
- Rekrutacyjny
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
- Rekrutacyjny
- Monticello Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Rekrutacyjny
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Główny śledczy:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Rekrutacyjny
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Rekrutacyjny
- Lakeview Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Medical Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
- Rekrutacyjny
- Parkland Health Center - Farmington
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Rekrutacyjny
- Freeman Health System
-
Główny śledczy:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Rekrutacyjny
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital Springfield
-
Główny śledczy:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Rekrutacyjny
- Missouri Baptist Medical Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Rekrutacyjny
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
- Rekrutacyjny
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Zawieszony
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Zawieszony
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Zawieszony
- Logan Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 856-325-6757
-
Główny śledczy:
- Justin Mann
-
-
New York
-
Canandiaqua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sands Cancer Center
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Aktywny, nie rekrutujący
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
- Rekrutacyjny
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Główny śledczy:
- Michael D. Mix
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14606
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-5476
-
Główny śledczy:
- Michael D. Mix
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Rekrutacyjny
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Główny śledczy:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Aktywny, nie rekrutujący
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Aktywny, nie rekrutujący
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Aktywny, nie rekrutujący
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Verona, New York, Stany Zjednoczone, 13478
- Zawieszony
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Stany Zjednoczone, 14580
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest University Health Sciences
-
Główny śledczy:
- Christina K. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 336-713-6771
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Rekrutacyjny
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Rekrutacyjny
- Sanford Broadway Medical Center
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
- Rekrutacyjny
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
- Rekrutacyjny
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-641-2422
-
Główny śledczy:
- Haley K. Perlow
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Haley K. Perlow
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Simeng Zhu
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Aktywny, nie rekrutujący
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Aktywny, nie rekrutujący
- Riverside Methodist Hospital
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Grady Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Rekrutacyjny
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Główny śledczy:
- Haley K. Perlow
-
Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
- Rekrutacyjny
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 614-488-2745
- E-mail: Jeffh@columbusccop.org
-
Główny śledczy:
- Aruna C. Gowda
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Zawieszony
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Główny śledczy:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
- Rekrutacyjny
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
- Rekrutacyjny
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
- Aktywny, nie rekrutujący
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
- Rekrutacyjny
- Chambersburg Hospital
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Fiori Alite
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
- Rekrutacyjny
- Ephrata Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-721-4840
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
- Rekrutacyjny
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16544
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Vincent Hospital
-
Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
- Rekrutacyjny
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
- Rekrutacyjny
- Adams Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-441-7957
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- Rekrutacyjny
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 724-838-1900
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
- Rekrutacyjny
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
- Rekrutacyjny
- Sechler Family Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-741-8303
- E-mail: doxenberg@wellspan.org
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
- Rekrutacyjny
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Fiori Alite
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- Rekrutacyjny
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Aktywny, nie rekrutujący
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-647-2811
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
- Rekrutacyjny
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-784-4900
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
- Rekrutacyjny
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-367-6454
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
- Rekrutacyjny
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-502-3920
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-647-2811
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Aktywny, nie rekrutujący
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-621-2334
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18951
- Zawieszony
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18951
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18360
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Rekrutacyjny
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Główny śledczy:
- Fiori Alite
-
Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17754
- Rekrutacyjny
- Divine Providence Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Rekrutacyjny
- WellSpan Health-York Hospital
-
Główny śledczy:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
- Rekrutacyjny
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-724-6760
-
Główny śledczy:
- Serah Choi
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- Rekrutacyjny
- McLeod Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 843-777-0770
- E-mail: dorie.sturgill@mcleodhealth.org
-
Główny śledczy:
- Rajesh Bajaj
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
- Aktywny, nie rekrutujący
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Aktywny, nie rekrutujący
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
- Aktywny, nie rekrutujący
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Rekrutacyjny
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
- Rekrutacyjny
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Główny śledczy:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
- Rekrutacyjny
- MD Anderson in The Woodlands
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Rekrutacyjny
- MD Anderson West Houston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Martin C. Tom
-
League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
- Rekrutacyjny
- MD Anderson League City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Martin C. Tom
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
- Rekrutacyjny
- MD Anderson in Sugar Land
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Martin C. Tom
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Aktywny, nie rekrutujący
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
- Rekrutacyjny
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 715-623-9869
- E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
- Rekrutacyjny
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Główny śledczy:
- Joseph A. Bovi
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Główny śledczy:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Główny śledczy:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
- Rekrutacyjny
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 262-257-5100
-
Główny śledczy:
- Michael W. Straza
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-805-3666
-
Główny śledczy:
- Michael W. Straza
-
New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- Yan Ji
-
Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
- Rekrutacyjny
- Drexel Town Square Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-805-0505
-
Główny śledczy:
- Michael W. Straza
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- Rekrutacyjny
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
- Rekrutacyjny
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
- Rekrutacyjny
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-405-6866
-
West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
- Rekrutacyjny
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 414-805-0505
-
Główny śledczy:
- Michael W. Straza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzone rozpoznanie drobnokomórkowego raka płuca w ciągu 5 lat od rejestracji. Jeśli oryginalne histologiczne potwierdzenie złośliwości jest dłuższe niż 5 lat, wymagane jest potwierdzenie patologiczne (tj. Nowsze) (np. przerzuty układowe lub do mózgu);
- Pacjenci z de novo lub nawracającym drobnokomórkowym rakiem płuca są dopuszczeni.
Dziesięć lub mniej przerzutów do mózgu o średnicy ≤ 3 cm i poza 5-milimetrowym marginesem wokół hipokampa musi być widocznych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnieniem kontrastowym wykonanym ≤ 21 dni przed włączeniem do badania.
- Przerzuty do mózgu można rozpoznać synchronicznie ze wstępną diagnozą drobnokomórkowego raka płuca lub metachronicznie ze wstępną diagnozą i leczeniem drobnokomórkowego raka płuca.
- Całkowita objętość guza musi wynosić 30 cm^3 lub mniej. Objętość zmiany zostanie oszacowana w przybliżeniu poprzez pomiar trzech prostopadłych średnic zmiany w rezonansie magnetycznym T1-zależnym ze wzmocnieniem kontrastowym, a iloczyn tych średnic zostanie podzielony przez 2 w celu oszacowania objętości zmiany (np. xyz/2). Alternatywnie, do obliczenia całkowitej objętości guza można zastosować bezpośrednie pomiary objętościowe poprzez konturowanie plasterek po plasterku w pakiecie oprogramowania do planowania leczenia.
Przerzuty do mózgu należy zdiagnozować za pomocą rezonansu magnetycznego, który będzie obejmował następujące elementy:
WYMAGANE ELEMENTY MRI
- T1-ważony trójwymiarowy (3D) zepsuty gradient (SPGR) ze wzmocnionym kontrastem po gadolinie. Dopuszczalne sekwencje 3D SPGR obejmują przygotowane magnetyzacją echo gradientowe 3D z przypomnieniem (GRE), szybkie echo gradientowe (MP-RAGE), echosondę turbopolową (TFE), MRI, BRAVO (obrazowanie objętości mózgu) lub 3D Fast FE (echo polowe). Skan 3D ważony T1 powinien wykorzystywać najmniejszą możliwą grubość osiową wycinka, nieprzekraczającą 1,5 mm.
- Obrazowanie T1-zależne przed podaniem kontrastu (zalecana sekwencja obrazowania 3D).
- Wymagana jest co najmniej jedna osiowa sekwencja T2 FLAIR (preferowana) lub T2. Można to uzyskać jako obraz dwuwymiarowy (2D) lub 3D. W przypadku 2D obrazy powinny być uzyskiwane w płaszczyźnie osiowej.
DODATKOWE ZALECENIA
- Zaleca się wykonanie osiowej sekwencji T2 FLAIR (preferowanej) zamiast sekwencji T2.
- Zaleca się wykonanie 3D T1 przed kontrastem z tymi samymi parametrami, co 3D T1 po kontraście.
- Zaleca się, aby obrazowanie było wykonywane na MRI o natężeniu 3 tesli (3T).
- Zaleca się, aby uczestnicy badania byli skanowani na tym samym aparacie MRI w każdym punkcie czasowym.
- Zaleceniem jest, aby w przypadku uzyskania dodatkowych sekwencji spełniały one kryteria określone w Kaufmann i in., 2020.
- W przypadku uzyskania dodatkowych sekwencji całkowity czas obrazowania nie powinien przekraczać 60 minut.
- Historia/badanie fizykalne
- Wiek ≥ 18 lat
- Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70
- Klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min
Po rozpoznaniu przerzutów do mózgu pacjenci mogą rozpocząć i leczyć systemowo (chemioterapię i/lub immunoterapię) przed włączeniem do badania tylko wtedy, gdy przerzuty do mózgu są bezobjawowe i nie są zlokalizowane w elokwentnych miejscach (np. kora). Jednak w ciągu 21 dni przed rejestracją należy powtórzyć MRI mózgu, aby potwierdzić uprawnienia.
- Pacjenci z objawowymi przerzutami do mózgu i/lub przerzutami do mózgu w wymownych lokalizacjach (np. pień mózgu, zakręt przed/pośrodkowy, kora wzrokowa) kwalifikują się do udziału w badaniu; jednak u tych pacjentów nie zaleca się specyficznego podejścia do leczenia, polegającego na rozpoczynaniu od samej terapii ogólnoustrojowej i opóźnianiu naświetlania mózgu.
- Dozwolona jest jednoczesna immunoterapia z naświetlaniem mózgu (SRS lub HA-WBRT).
- Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy (u kobiet w wieku rozrodczym) w ciągu 14 dni przed rejestracją. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować antykoncepcję podczas studiów.
- Pacjenci mogli mieć wcześniej wykonaną wewnątrzczaszkową resekcję chirurgiczną. Pacjenci muszą mieć ukończoną wcześniejszą wewnątrzczaszkową resekcję chirurgiczną co najmniej 14 dni przed rejestracją.
- Ponieważ głównym celem tego badania są testy neurokognitywne, pacjenci muszą biegle posługiwać się językiem angielskim lub francuskim kanadyjskim.
Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania.
- Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji nie są dopuszczani do badania.
- KRYTERIA KWALIFIKACYJNE PRZED REJESTRACJĄ W KROKU 2
Następujące podstawowe testy neurokognitywne muszą zostać zakończone w ciągu 21 dni przed rejestracją w kroku 2: HVLT-R, TMT i COWA. Test neurokognitywny zostanie przesłany do RAVE w celu oceny przez dr Wefela. Po zakończeniu przesyłania w ciągu 3 dni roboczych do RA zostanie wysłane powiadomienie pocztą elektroniczną, aby przejść do kroku 2.
- UWAGA: Wypełnione podstawowe testy neurokognitywne można przesłać w momencie rejestracji w kroku 1.
Kryteria wyłączenia:
- Planowany wlew chemioterapii cytotoksycznej tego samego dnia co leczenie SRS lub HA-WBRT. Pacjenci mogli mieć wcześniej chemioterapię. Dozwolona jest jednoczesna immunoterapia.
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na memantynę.
- Nieuleczalne drgawki podczas stosowania odpowiedniej terapii przeciwdrgawkowej; więcej niż 1 napad na miesiąc w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Pacjenci z ostatecznymi przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.
- Znana historia chorób demielinizacyjnych, takich jak stwardnienie rozsiane.
- Przeciwwskazania do obrazowania MR, takie jak wszczepione metalowe urządzenia, które nie są kompatybilne z MRI, alergia na kontrast MRI, której nie można odpowiednio rozwiązać za pomocą leków przed kontrastem lub ciała obce, które wykluczają obrazowanie MRI. (Pytania dotyczące kompatybilności implantowanych obiektów z MRI należy konsultować z Zakładem Radiologii wykonującym MRI).
- Obecne stosowanie (innych antagonistów N-metylo-D-asparaginianu [NMDA]) amantadyny, ketaminy lub dekstrometorfanu.
Radiograficzne dowody wodogłowia lub innych zmian architektonicznych układu komorowego powodujących znaczne anatomiczne zniekształcenie hipokampa, w tym umieszczenie zewnętrznego drenażu komorowego lub zastawki komorowo-otrzewnowej.
- Dopuszczalne są łagodne przypadki wodogłowia, które nie powodują znacznego zniekształcenia anatomicznego hipokampu.
- Wcześniejsza radioterapia mózgu, w tym SRS, WBRT lub profilaktyczne napromienianie czaszki (PCI).
Ciężka, czynna choroba współistniejąca zdefiniowana w następujący sposób:
- Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna ostra choroba układu oddechowego wykluczająca badaną terapię w momencie rejestracji
- Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i (lub) zaburzeń krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm I (SRS)
Pacjenci przechodzą SRS przez 1 dzień (w niektórych przypadkach kilka dni).
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i MRI podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Poddaj się SRS
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
|
Aktywny komparator: ARM II (HA-WBRT, MEMANTINE)
Pacjenci przechodzą również HA-WBRT QD przez 2 tygodnie przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci otrzymają również memantynowe PO QD lub licytują do 24 tygodni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą pobieranie próbek krwi i MRI podczas badania.
|
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Przejść HA-WBRT
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do niewydolności neurokognitywnej
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Awaria jest definiowana przy użyciu kryteriów wiarygodnych wskaźników zmian (RCI), mierzonych przez test uczenia się werbalnego Hopkinsa - zmieniony (HVLT -R), testu kontrolowanego stowarzyszenia słów doustnych (COVA) części A i B. B. Skumulowane podejście zapadalności zostanie zastosowane w celu oszacowania procentu niepowodzeń niepowodzeń podczas rozliczenia konkurencyjnego ryzyka śmierci.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie funkcji neurokognitywnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcja neurokognitywna będzie mierzona za pomocą HVLT-R, COWA i TMT.
HVLT-R ma 3 części, które zostaną przeanalizowane osobno: całkowite wycofanie, opóźnione wycofanie i opóźnione rozpoznanie.
TMT ma również 2 części, które zostaną przeanalizowane osobno: TMT Część A i TMT Część B. COWA ma pojedynczą miarę wyniku, która zostanie przeanalizowana.
W razie potrzeby zostaną przeanalizowane standaryzowane wyniki, które dostosowują się do wieku, edukacji i płci.
|
1 rok
|
|
Postrzegane trudności w poznaniu
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Mierzone przez pacjenta zgłosiło system informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS).
Całkowity wynik surowy dla krótkiej formy PROMIS byłby sumą wartości odpowiedzi na każde pytanie (dlatego dla krótkiej formy, na którą odpowiedzą wszystkie pytania, najniższy możliwy wynik to 4, a najwyższy możliwy wynik RAW to 20).
|
Do 1 roku
|
|
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Mierzone za pomocą inwentarza objawów MD Andersona dla guza mózgu (MDASI-BT).
Przeanalizowane zostaną cztery podskale (nasilenie objawów, interferencja objawów, czynnik neurologiczny i wynik czynnika poznawczego), a także niektóre poszczególne elementy (zmęczenie, elementy czynnika neurologicznego i elementy czynnika poznawczego) MDASI-BT.
|
Do 1 roku
|
|
Czas do progresji choroby śródczaszkowej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty progresji choroby śródczaszkowej, ocenianej do 10 lat
|
Czas na wszelkie postępy śródczaszkowe będzie mierzone od daty randomizacji do daty postępu choroby śródczaszkowej.
Śmierć bez zdarzenia będzie traktowana jako konkurencyjne ryzyko.
Żywych pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani w ostatnim znanym czasie obserwacji.
Odsetek pacjentów z niepowodzeniem zostanie określony za pomocą skumulowanej zapadalności.
|
Od daty randomizacji do daty progresji choroby śródczaszkowej, ocenianej do 10 lat
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci lub w inny sposób, ostatniej daty obserwacji, w której pacjent był żywy, oceniany do 10 lat
|
Ogólne przeżycie będzie mierzone od daty randomizacji do daty śmierci, a w przeciwnym razie ostatnia data obserwacji, w której pacjent był żywy.
Metoda Kaplana-Meiera (Kaplan 1958) zostanie wykorzystana do obliczenia odsetka żywych pacjentów.
|
Od daty randomizacji do daty śmierci lub w inny sposób, ostatniej daty obserwacji, w której pacjent był żywy, oceniany do 10 lat
|
|
Czas na śmierć neurologiczną
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci neurologicznej, oceniany do 10 lat
|
Czas do śmierci neurologicznej będzie mierzony od daty randomizacji do daty śmierci neurologicznej.
Śmierć bez zdarzenia będzie traktowana jako konkurencyjne ryzyko.
Żywych pacjenci bez zdarzenia będą cenzurowani w ostatnim znanym czasie obserwacji.
Odsetek pacjentów z niepowodzeniem zostanie określony za pomocą skumulowanej zapadalności.
|
Od daty randomizacji do daty śmierci neurologicznej, oceniany do 10 lat
|
|
Procedury ratunkowe stosowane do zarządzania nawracającą chorobą śródczaszkową
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie opisane przez każde ramię.
|
Do 10 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Oceniane według wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
Liczba i częstotliwości zostaną zapewnione dla najgorszego stopnia AE, jakich doświadczany przez pacjenta przez ramię leczące.
|
Do 10 lat
|
|
Rozwój martwicy mózgu
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunki efektu leczenia przez płeć
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadających 95% przedziałów ufności (CIS) według płci.
|
Do 10 lat
|
|
Szacunki efektu leczenia przez rasę
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadającego 95% CI według rasy.
|
Do 10 lat
|
|
Szacunki efektu leczenia przez pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Szacunki pierwotnego efektu leczenia wyniku i odpowiadającego 95% CI według pochodzenia etnicznego.
|
Do 10 lat
|
|
Uraz masy białej i objętość hipokampa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Czas do miejscowego nawrotu mózgu (w zmianach mózgu obecnych podczas rejestracji próby i leczenia stereotaktyczną radiochirurgią [SRS] lub hipokampa-uruchamiającym radioterapię całego mózgu [HA-WBRT])
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
|
Czas na występowanie odległych nawrotów mózgu
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
|
Czas na rozpowszechnianie leptomeningeal
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
|
Opóźnienie czasowe do ratowania WBRT lub HA-WBRT u pacjentów na ramieniu SRS
Ramy czasowe: Od podstaw do pierwszego leczenia ratunkowego, oceniany do 10 lat
|
Od podstaw do pierwszego leczenia ratunkowego, oceniany do 10 lat
|
|
|
Przeżycie skorygowane o koszty i jakość
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Zmierzone za pomocą europejskiej jakości życia pięcio wymiarowego kwestionariusza w skali pięciu poziomów.
|
Do 1 roku
|
|
Korelacja między funkcją neurokognitywną a wynikami zgłoszonymi przez pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vinai Gondi, NRG Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Nowotwory mózgu
- Organiczne chemikalia
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Radioterapia
- Techniki stereotaktyczne
- Procedury neurochirurgiczne
- Testy psychologiczne
- Adamantane
- Związki z mostkiem
- Amantadine
- Testy neuropsychologiczne
- Memantyna
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Radiochirurgia
- Status psychiczny i testy demencji
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRG-CC009 (Inny identyfikator: CTEP)
- UG1CA189867 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2020-11651 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc w stadium IV AJCC v8
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRakotwórcza otrzewnej | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IV Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy rak trzustki | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IV AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium IV AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IVA AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium IVA AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IVB AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny IV gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Gruczolakorak żołądka z przerzutami | Gruczolakorak połączenia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami | Nieoperacyjny gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego | Stopień kliniczny III gruczolakorak przełyku... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak jelita grubego z przerzutami | Przerzutowy rak jelita grubego | Przerzutowy gruczolakorak odbytnicy | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v8 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IIIA AJCC v8 | Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IIIB AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo