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Testar se a radiação de alta dose apenas para os locais do câncer cerebral em comparação com a radiação do cérebro inteiro que evita o hipocampo é melhor para prevenir a perda de memória e capacidade de raciocínio

28 de abril de 2026 atualizado por: NRG Oncology

Ensaio de Fase III de Radiocirurgia Estereotáxica (SRS) versus Radioterapia de Cérebro Total para Evitar Hipocampo (HA-WBRT) para 10 ou Menos Metástases Cerebrais de Câncer de Pulmão de Pequenas Células

Este estudo de fase III compara o efeito da radiocirurgia estereotáxica com a memantina padrão e a terapia de radiação cerebral total que evita o hipocampo (a zona de memória do cérebro) para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células que se espalhou para o cérebro. A radiocirurgia estereotáxica é uma terapia de radiação especializada que fornece uma única e alta dose de radiação diretamente ao tumor e pode causar menos danos ao tecido normal. A radioterapia cerebral total fornece uma dose baixa de radiação para todo o cérebro, incluindo o tecido cerebral normal. A prevenção do hipocampo durante a radioterapia de todo o cérebro (HA-WBRT) diminui a quantidade de radiação que é entregue ao hipocampo, que é uma estrutura cerebral importante para a memória. A droga, memantina, também é frequentemente administrada com radioterapia cerebral total porque pode diminuir o risco de efeitos colaterais relacionados ao pensamento e à memória. A radiocirurgia estereotáxica pode diminuir os efeitos colaterais relacionados à memória e ao pensamento em comparação com o tratamento padrão HA-WBRT mais memantina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar se a radiocirurgia estereotáxica (SRS) em relação à radioterapia cerebral total com prevenção do hipocampo (HA-WBRT) mais cloridrato de memantina (memantina) para metástases cerebrais de câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) previne a falha da função cognitiva medida pelo declínio cognitivo em um bateria de testes: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), Controlled Oral Word Association (COWA) e Trail Making Test (TMT).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Determinar se SRS relativo a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC preserva a função cognitiva conforme medido separadamente pelo HVLT-R, COWA, TMT Partes A e B e Composto de Bateria de Ensaios Clínicos (CTB COMP).

II. Avalie as dificuldades percebidas nas habilidades cognitivas usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) após SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

III. Avalie a carga de sintomas usando o MD Anderson Symptom Inventory para tumor cerebral (MDASI-BT) após SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

4. Comparar a incidência cumulativa da progressão da doença intracraniana após SRS em relação ao HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

V. Comparar a sobrevida global após SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

VI. Compare a incidência cumulativa de morte neurológica após SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

VII. Comparar o número de procedimentos de resgate usados ​​para controlar a doença intracraniana recorrente após SRS em relação ao HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

VIII. Compare os eventos adversos entre os braços de tratamento de acordo com os critérios do National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão (v)5.0.

IX. Comparar o risco de desenvolver necrose cerebral entre SRS e HA-WBRT mais memantina em pacientes recebendo imunoterapia concomitante.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar a incidência cumulativa de recorrência cerebral local, recidiva cerebral distante e disseminação leptomeníngea após SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

II. Comparar o custo de terapias relacionadas ao cérebro e anos de vida ajustados pela qualidade em pacientes que recebem SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

III. Avalie o tempo de atraso para salvar WBRT ou HA-WBRT em pacientes inscritos no braço SRS.

4. Avaliar se um atraso de tempo para quimioterapia em pacientes recebendo HA-WBRT mais memantina em relação a SRS para metástases cerebrais de SCLC tem um efeito na sobrevida global.

V. Avaliar os biomarcadores de imagem de ressonância magnética (RM) de linha de base de lesão da substância branca e volumetria do hipocampo como preditores potenciais de declínio cognitivo e benefício diferencial de SRS em relação a HA-WBRT mais memantina para metástases cerebrais de SCLC.

VI. Avalie a correlação entre o funcionamento neurocognitivo e os resultados relatados pelo paciente.

VII. Colete estudos de soro, plasma e imagem para futuras análises de pesquisa translacional.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes são submetidos a SRS durante 1 dia (em alguns casos, vários dias).

ARM II: Os pacientes são submetidos a HA-WBRT uma vez ao dia (QD) por 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem memantina por via oral (PO) QD ou duas vezes ao dia (BID) por até 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 2-3 meses durante 1 ano e, posteriormente, a cada 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Suspenso
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Suspenso
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Recrutamento
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 306-766-2213
        • Investigador principal:
          • Taskia Mir
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Recrutamento
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Vijayananda Kundapur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 306-655-2914
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Ativo, não recrutando
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aakash Batra
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
        • Contato:
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aakash Batra
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Ativo, não recrutando
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Ativo, não recrutando
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Ativo, não recrutando
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
        • Rescindido
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
        • Rescindido
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Rescindido
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Rescindido
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Rescindido
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Rescindido
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Ativo, não recrutando
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Ativo, não recrutando
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Ativo, não recrutando
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Ativo, não recrutando
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Ativo, não recrutando
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
        • Ativo, não recrutando
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Ativo, não recrutando
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Ativo, não recrutando
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Wesley Chapel, Florida, Estados Unidos, 33544
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Recrutamento
        • Northside Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Ativo, não recrutando
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Ativo, não recrutando
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Ativo, não recrutando
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30115
        • Recrutamento
        • Northside Hospital-Cherokee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Recrutamento
        • Northside Hospital-Forsyth
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Suspenso
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Recrutamento
        • Rush-Copley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
        • Contato:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Steven J. Chmura
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ativo, não recrutando
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vinai Gondi
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vinai Gondi
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Recrutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Investigador principal:
          • Steven J. Chmura
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Recrutamento
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • The Carle Foundation Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • Recrutamento
        • IU Health West Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Kevin Shiue
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • IU Health North Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Kevin Shiue
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Recrutamento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Irina Sparks
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Kevin Shiue
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • IU Health Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Investigador principal:
          • Kevin Shiue
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Neal E. Dunlap
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Recrutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Investigador principal:
          • Neal E. Dunlap
        • Contato:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Recrutamento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor T. Lin
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Ativo, não recrutando
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-888-8823
        • Investigador principal:
          • Mark V. Mishra
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Suspenso
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
        • Recrutamento
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kamila Nowak Choi
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 443-546-1300
        • Investigador principal:
          • Mark V. Mishra
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • Recrutamento
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark V. Mishra
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Recrutamento
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-553-8100
        • Investigador principal:
          • Mark V. Mishra
      • Ocean Pines, Maryland, Estados Unidos, 21811
        • Ativo, não recrutando
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
        • Ativo, não recrutando
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • Boston Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kimberley S. Mak
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
        • Suspenso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
      • Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Recrutamento
        • McLaren-Port Huron
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael M. Dominello
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Suspenso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Suspenso
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Suspenso
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Suspenso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Ativo, não recrutando
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
        • Recrutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
        • Recrutamento
        • Monticello Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Recrutamento
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Recrutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Freeman Health System
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Recrutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Suspenso
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Suspenso
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Suspenso
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Recrutamento
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 856-325-6757
        • Investigador principal:
          • Justin Mann
    • New York
      • Canandiaqua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Ativo, não recrutando
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Ativo, não recrutando
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Ativo, não recrutando
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Ativo, não recrutando
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, Estados Unidos, 13126
        • Recrutamento
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael D. Mix
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Ativo, não recrutando
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
        • Ativo, não recrutando
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Michael D. Mix
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Ativo, não recrutando
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Ativo, não recrutando
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Ativo, não recrutando
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Verona, New York, Estados Unidos, 13478
        • Suspenso
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Ativo, não recrutando
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Christina K. Cramer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-641-2422
        • Investigador principal:
          • Haley K. Perlow
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kyle Wang
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Case Western Reserve University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haley K. Perlow
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Simeng Zhu
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Ativo, não recrutando
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Ativo, não recrutando
        • Riverside Methodist Hospital
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Ativo, não recrutando
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Ativo, não recrutando
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Recrutamento
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Haley K. Perlow
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
        • Recrutamento
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aruna C. Gowda
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Suspenso
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Investigador principal:
          • Kyle Wang
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
        • Recrutamento
        • UPMC Altoona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17015
        • Recrutamento
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
        • Ativo, não recrutando
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Recrutamento
        • Chambersburg Hospital
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Recrutamento
        • Ephrata Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-721-4840
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • Recrutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
        • Contato:
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Estados Unidos, 16121
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Recrutamento
        • Adams Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 724-838-1900
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • Recrutamento
        • Sechler Family Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
      • Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Ativo, não recrutando
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Ativo, não recrutando
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Recrutamento
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-784-4900
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • Recrutamento
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-367-6454
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • Recrutamento
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-502-3920
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC-Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-2811
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Ativo, não recrutando
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-621-2334
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Suspenso
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18360
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fiori Alite
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17754
        • Recrutamento
        • Divine Providence Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Investigador principal:
          • Amit B. Shah
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • Recrutamento
        • UPMC Memorial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-724-6760
        • Investigador principal:
          • Serah Choi
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
        • Recrutamento
        • McLeod Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rajesh Bajaj
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Ativo, não recrutando
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Ativo, não recrutando
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Ativo, não recrutando
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Ativo, não recrutando
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Ativo, não recrutando
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Ativo, não recrutando
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin C. Tom
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin C. Tom
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin C. Tom
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin C. Tom
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin C. Tom
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Ativo, não recrutando
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph A. Bovi
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Ativo, não recrutando
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew M. Baschnagel
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew M. Baschnagel
        • Contato:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Recrutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-257-5100
        • Investigador principal:
          • Michael W. Straza
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-3666
        • Investigador principal:
          • Michael W. Straza
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Recrutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Michael W. Straza
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Recrutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-805-0505
        • Investigador principal:
          • Michael W. Straza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patologicamente (histologicamente ou citologicamente) comprovado de câncer de pulmão de pequenas células dentro de 5 anos após o registro. Se a prova histológica original de malignidade for superior a 5 anos, então é necessária a confirmação patológica (ou seja, mais recente) (por exemplo, de uma metástase cerebral ou sistêmica);

    • Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células de novo ou recorrente são permitidos.

  • Dez ou menos metástases cerebrais ≤ 3 cm no maior diâmetro e fora de uma margem de 5 mm ao redor de qualquer hipocampo devem ser visíveis na ressonância magnética (RM) com contraste realizada ≤ 21 dias antes da entrada no estudo.

    • As metástases cerebrais podem ser diagnosticadas simultaneamente ao diagnóstico inicial de câncer de pulmão de pequenas células ou metacrônicas ao diagnóstico inicial e tratamento do câncer de pulmão de pequenas células.
    • O volume total do tumor deve ser de 30 cm^3 ou menos. O volume da lesão será aproximado medindo os três diâmetros perpendiculares da lesão em ressonância magnética ponderada em T1 com contraste e o produto desses diâmetros será dividido por 2 para estimar o volume da lesão (por exemplo, xyz/2). Alternativamente, medições volumétricas diretas por meio de contorno de fatia por fatia em um pacote de software de planejamento de tratamento podem ser usadas para calcular o volume total do tumor.

    • As metástases cerebrais devem ser diagnosticadas na ressonância magnética, que incluirá os seguintes elementos:

      • ELEMENTOS DE RM NECESSÁRIOS

        • Gradiente deteriorado tridimensional (3D) ponderado em T1 pós-gadolínio (SPGR). Sequências SPGR 3D aceitáveis ​​incluem eco de gradiente 3D preparado por magnetização (GRE), eco de gradiente rápido (MP-RAGE), eco de campo turbo (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) ou 3D Fast FE (eco de campo). A varredura 3D ponderada em T1 deve usar a menor espessura de corte axial possível, não excedendo 1,5 mm.
        • Imagem ponderada em T1 pré-contraste (sequência de imagem 3D fortemente encorajada).
        • É necessário um mínimo de uma sequência axial T2 FLAIR (preferencial) ou T2. Isso pode ser adquirido como uma imagem bidimensional (2D) ou 3D. Se 2D, as imagens devem ser obtidas no plano axial.

      • RECOMENDAÇÕES ADICIONAIS

        • A recomendação é que uma sequência axial T2 FLAIR (preferencial) seja realizada em vez de uma sequência T2.
        • A recomendação é que o 3D T1 pré-contraste seja realizado com os mesmos parâmetros do 3D T1 pós-contraste.
        • A recomendação é que a imagem seja realizada em uma ressonância magnética de 3 Tesla (3T).
        • A recomendação é que os participantes do estudo sejam escaneados no mesmo instrumento de ressonância magnética em cada momento.
        • A recomendação é que, se forem obtidas sequências adicionais, elas devem atender aos critérios descritos em Kaufmann et al., 2020.
        • Se sequências adicionais forem obtidas, o tempo total de imagem não deve exceder 60 minutos.
  • Histórico/exame físico
  • Idade ≥ 18
  • Status de desempenho de Karnofsky de ≥ 70
  • Depuração de creatinina ≥ 30 ml/min

  • Após o diagnóstico de metástases cerebrais, os pacientes podem iniciar e tratar com sistêmico (quimioterapia e/ou imunoterapia) antes da inscrição apenas se suas metástases cerebrais forem assintomáticas e não localizadas em locais eloquentes (por exemplo, tronco cerebral, giro pré/pós-central, visão córtex). No entanto, dentro de 21 dias antes da inscrição, a ressonância magnética do cérebro deve ser repetida para confirmar a elegibilidade.

    • Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas e/ou metástases cerebrais em locais eloquentes (por exemplo, tronco cerebral, giro central pré/pós, córtex visual) são elegíveis para inscrição no estudo; no entanto, a abordagem de tratamento específica de iniciar apenas com terapia sistêmica e retardar a radiação cerebral não é recomendada para esses pacientes.
  • A imunoterapia concomitante com radiação cerebral (SRS ou HA-WBRT) é permitida.
  • Teste de gravidez de urina ou soro negativo (em mulheres com potencial para engravidar) até 14 dias antes do registro. Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos devem usar métodos contraceptivos durante o estudo.
  • Os pacientes podem ter tido ressecção cirúrgica intracraniana prévia. Os pacientes devem ter concluído a ressecção cirúrgica intracraniana anterior pelo menos 14 dias antes do registro.
  • Como o teste neurocognitivo é o objetivo principal deste estudo, os pacientes devem ser proficientes em inglês ou francês canadense.

  • O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

    • Pacientes com capacidade de tomada de decisão prejudicada não são permitidos no estudo.
  • CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE ANTES DO REGISTRO DA ETAPA 2

  • Os seguintes testes neurocognitivos de linha de base devem ser concluídos até 21 dias antes do registro da Etapa 2: HVLT-R, TMT e COWA. O teste neurocognitivo será carregado no RAVE para avaliação pelo Dr. Wefel. Após a conclusão do upload, dentro de 3 dias úteis, uma notificação será enviada por e-mail ao RA para prosseguir para a Etapa 2.

    • OBSERVAÇÃO: os testes neurocognitivos de linha de base concluídos podem ser carregados no momento do registro da Etapa 1.

Critério de exclusão:

  • Infusão planejada de quimioterapia citotóxica no mesmo dia do tratamento com SRS ou HA-WBRT. Os pacientes podem ter feito quimioterapia anterior. A imunoterapia concomitante é permitida.
  • Reação alérgica prévia à memantina.
  • Convulsões intratáveis ​​durante a terapia anticonvulsivante adequada; mais de 1 crise por mês nos últimos 2 meses.
  • Pacientes com metástases leptomeníngeas definitivas.
  • História conhecida de doença desmielinizante, como esclerose múltipla.
  • Contra-indicação para imagens de RM, como dispositivos de metal implantados que são incompatíveis com RM, alergia a contraste de RM que não pode ser tratado adequadamente com medicamentos pré-contraste ou corpos estranhos que impedem imagens de RM. (Dúvidas sobre a compatibilidade de ressonância magnética de objetos implantados devem ser revisadas com o Departamento de Radiologia que realiza a ressonância magnética).
  • Uso atual de (outros antagonistas de N-metil-D-aspartato [NMDA]) amantadina, cetamina ou dextrometorfano.

  • Evidência radiográfica de hidrocefalia ou outra alteração arquitetônica do sistema ventricular resultando em distorção anatômica significativa do hipocampo, incluindo colocação de dreno ventricular externo ou derivação ventrículo-peritoneal.

    • São permitidos casos leves de hidrocefalia que não resultam em distorção anatômica significativa do hipocampo.
  • Radioterapia anterior no cérebro, incluindo SRS, WBRT ou irradiação craniana profilática (ICP).

  • Comorbidade ativa grave definida da seguinte forma:

    • Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva requerendo hospitalização nos últimos 6 meses
    • Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses
    • Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro
    • Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória aguda que impeça a terapia do estudo no momento do registro
    • Insuficiência hepática resultando em icterícia clínica e/ou defeitos de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço i (srs)
Os pacientes passam por SRs acima de 1 dia (em alguns casos vários dias). Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue e ressonância magnética ao longo do estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Radiação: Radiocirurgia Estereotáxica
Submeter-se a SRS
Outros nomes:
  • Irradiação Estereotáxica de Feixe Externo
  • radioterapia estereotáxica de feixe externo
  • Radioterapia Estereotáxica
  • radioterapia estereotáxica
  • radiocirurgia estereotáxica
  • SRS
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares
Comparador Ativo: Arm II (Ha-wbrt, memantina)
Os pacientes também passam por HA-WBRT QD por 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também receberão o PO QD memantina ou farão até 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue e ressonância magnética ao longo do estudo.
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Medicamento: Cloridrato de Memantina
Dado PO
Outros nomes:
  • Namenda
  • Ebixia
Radiação: Radioterapia Cerebral Total
Submeta-se a HA-WBRT
Outros nomes:
  • WBRT
  • radioterapia cerebral total
Outro: Avaliação Neurocognitiva
Estudos auxiliares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para falha neurocognitiva
Prazo: Até 1 ano
Uma falha é definida usando os critérios de Índice de Mudança Confiável (RCI), conforme medido pelo Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins - Relatório (HVLT -R), Teste de Associação de Palavras Oral (COWA) controlada e Teste de Teste (TMT) A e B. A abordagem de incidência cumulativa será usada para estimar a porcentagem de falhas de falhas enquanto contábil para a contagem de risco competente.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preservação da função neurocognitiva
Prazo: 1 ano
A função neurocognitiva será medida pelo HVLT-R, Cowa e TMT. O HVLT-R possui 3 partes que serão analisadas separadamente: recall total, recall atrasado e reconhecimento atrasado. O TMT também possui 2 partes que serão analisadas separadamente: TMT Parte A e TMT Parte B. A vaca possui uma medida de resultado único que será analisada. Pontuações padronizadas que se ajustam à idade, educação e sexo, quando necessário, serão analisadas.
1 ano
Dificuldades percebidas na cognição
Prazo: Até 1 ano
Medido pelo paciente Related Resultous Medição Sistema de Informações sobre Medição (PROMIS). A pontuação bruta total para uma forma curta promissora seria a soma dos valores da resposta a cada pergunta (portanto, para uma forma curta que todas as perguntas são respondidas, a pontuação mais baixa possível é 4 e a maior pontuação bruta possível é 20).
Até 1 ano
Carga de sintomas
Prazo: Até 1 ano
Medido pelo inventário de sintomas de MD Anderson para tumor cerebral (MDASI-BT). Quatro subescalas (gravidade dos sintomas, interferência dos sintomas, fator neurológico e pontuação do fator cognitivo), bem como certos itens individuais (fadiga, itens de fator neurológico e itens de fator cognitivo) do MDASI-BT serão analisados.
Até 1 ano
Tempo para progressão da doença intracraniana
Prazo: Desde a data da randomização até a data da progressão da doença intracraniana, avaliada até 10 anos
O tempo para qualquer progressão intracraniana será medido a partir da data de randomização até a data da progressão da doença intracraniana. A morte sem um evento será tratada como um risco concorrente. Pacientes vivos sem um evento serão censurados no último horário de acompanhamento conhecido. A porcentagem de pacientes com falha será determinada usando incidência cumulativa.
Desde a data da randomização até a data da progressão da doença intracraniana, avaliada até 10 anos
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data da randomização até a data da morte, ou de outra forma, a última data de acompanhamento na qual o paciente foi relatado vivo, avaliado até 10 anos
A sobrevida global será medida a partir da data de randomização até a data da morte ou, caso contrário, a última data de acompanhamento na qual o paciente foi relatado vivo. O método Kaplan-Meier (Kaplan 1958) será usado para calcular a porcentagem de pacientes vivos.
Desde a data da randomização até a data da morte, ou de outra forma, a última data de acompanhamento na qual o paciente foi relatado vivo, avaliado até 10 anos
Tempo para a morte neurológica
Prazo: Desde a data da randomização até a data da morte neurológica, avaliada até 10 anos
O tempo para a morte neurológico será medido a partir da data de randomização até a data da morte neurológica. A morte sem um evento será tratada como um risco concorrente. Pacientes vivos sem um evento serão censurados no último horário de acompanhamento conhecido. A porcentagem de pacientes com falha será determinada usando incidência cumulativa.
Desde a data da randomização até a data da morte neurológica, avaliada até 10 anos
Procedimentos de recuperação usados ​​para gerenciar doença intracraniana recorrente
Prazo: Até 10 anos
Será descrito por cada braço.
Até 10 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 10 anos
Classificado por critérios de terminologia comum para eventos adversos versão 5.0. Contagens e frequências serão fornecidas para o pior grau AE experimentado pelo paciente por braço de tratamento.
Até 10 anos
Desenvolvimento de necrose cerebral
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativas de efeito de tratamento por sexo
Prazo: Até 10 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e dos correspondentes intervalos de confiança de 95% (CIS) por sexo.
Até 10 anos
Estimativas de efeito de tratamento por raça
Prazo: Até 10 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e do CIS 95% correspondente por raça.
Até 10 anos
Estimativas de efeito do tratamento por etnia
Prazo: Até 10 anos
Estimativas do efeito do tratamento do desfecho primário e do CIS 95% correspondente por etnia.
Até 10 anos
Lesão da substância branca e volume do hipocampo
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo para a recorrência cerebral local (em lesões cerebrais presentes na inscrição no ensaio e tratada com radiocirurgia estereotática [SRS] ou radioterapia cerebral inteira do hipocampo, [HA-WBRT])
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Hora de incidência de recaídas cerebrais distantes
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Tempo para a disseminação leptomeningeal
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Atraso no tempo para salvar WBRT ou HA-WBRT em pacientes no braço SRS
Prazo: Base no primeiro tratamento de salvamento, avaliado até 10 anos
Base no primeiro tratamento de salvamento, avaliado até 10 anos
Sobrevivência ajustada ao custo e qualidade
Prazo: Até 1 ano
Medido usando o questionário de escala de cinco dimensões da qualidade de vida europeia de cinco dimensões.
Até 1 ano
Correlação entre função neurocognitiva e resultados relatados pelo paciente
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Vinai Gondi, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRG-CC009 (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-11651 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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