- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04804644
Testování, zda vysoká dávka záření pouze do míst rakoviny mozku ve srovnání s celým mozkovým zářením, které se vyhýbá hippocampu, je lepší při prevenci ztráty paměti a schopnosti myslet
Fáze III studie stereotaktické radiochirurgie (SRS) versus hipokampální radioterapie celého mozku (HA-WBRT) pro 10 nebo méně mozkových metastáz z malobuněčného karcinomu plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Určete, zda stereotaktická radiochirurgie (SRS) ve vztahu k radioterapii celého mozku s vyhýbáním se hipokampu (HA-WBRT) plus memantin hydrochlorid (memantin) pro mozkové metastázy z malobuněčného karcinomu plic (SCLC) zabraňuje selhání kognitivních funkcí, měřeno poklesem kognitivních funkcí na baterie testů: Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (HVLT-R), test COWA (Controlled Oral Word Association) a Test tvorby stezky (TMT).
DRUHÉ CÍLE:
I. Určete, zda SRS ve vztahu k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC zachovává kognitivní funkce, jak bylo samostatně měřeno pomocí HVLT-R, COWA, TMT části A a B a klinického zkušebního akumulátoru Composite (CTB COMP).
II. Posuďte vnímané obtíže v kognitivních schopnostech pomocí systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) po SRS ve vztahu k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
III. Posuďte symptomovou zátěž pomocí MD Anderson Symptom Inventory pro mozkový nádor (MDASI-BT) po SRS ve vztahu k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
IV. Porovnejte kumulativní incidenci progrese intrakraniálního onemocnění po SRS vzhledem k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
V. Porovnejte celkové přežití po SRS vzhledem k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
VI. Porovnejte kumulativní incidenci neurologické smrti po SRS vzhledem k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
VII. Porovnejte počet záchranných procedur používaných ke zvládnutí rekurentního intrakraniálního onemocnění po SRS ve srovnání s HA-WBRT plus memantinem pro SCLC mozkové metastázy.
VIII. Porovnejte nežádoucí příhody mezi léčebnými rameny podle kritérií Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v)5.0 National Cancer Institute (NCI).
IX. Porovnejte riziko rozvoje cerebrální nekrózy mezi SRS a HA-WBRT plus memantinem u pacientů, kteří dostávají souběžnou imunoterapii.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Porovnejte kumulativní incidenci lokální mozkové recidivy, vzdálené mozkové recidivy a leptomeningeální diseminace po SRS ve vztahu k HA-WBRT plus memantin pro mozkové metastázy ze SCLC.
II. Porovnejte cenu terapií souvisejících s mozkem a roky života s upravenou kvalitou u pacientů, kteří dostávají SRS ve srovnání s HA-WBRT plus memantinem pro mozkové metastázy ze SCLC.
III. Vyhodnoťte časovou prodlevu do záchrany WBRT nebo HA-WBRT u pacientů zařazených do ramene SRS.
IV. Vyhodnoťte, zda časové zpoždění chemoterapie u pacientů užívajících HA-WBRT plus memantin ve srovnání s SRS pro mozkové metastázy ze SCLC má vliv na celkové přežití.
V. Vyhodnoťte základní zobrazovací biomarkery magnetické rezonance (MR) poranění bílé hmoty a volumetrii hipokampu jako potenciální prediktory poklesu kognitivních funkcí a rozdílného přínosu SRS ve srovnání s HA-WBRT plus memantinem pro mozkové metastázy ze SCLC.
VI. Vyhodnoťte korelaci mezi neurokognitivními funkcemi a výsledky hlášenými pacienty.
VII. Sbírejte sérum, plazmu a zobrazovací studie pro budoucí analýzy translačního výzkumu.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti podstupují SRS déle než 1 den (v některých případech několik dní).
ARM II: Pacienti podstupují HA-WBRT jednou denně (QD) po dobu 2 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají memantin perorálně (PO) QD nebo dvakrát denně (BID) po dobu až 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 2-3 měsíce po dobu 1 roku a poté každých 6 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Pozastaveno
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Pozastaveno
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Nábor
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 306-766-2213
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Taskia Mir
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Nábor
- Saskatoon Cancer Centre
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vijayananda Kundapur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 306-655-2914
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Aktivní, ne nábor
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92806
- Nábor
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aakash Batra
-
Bellflower, California, Spojené státy, 90706
- Nábor
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 323-865-0451
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason C. Ye
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Los Angeles General Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason C. Ye
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 323-865-0451
- E-mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Ontario, California, Spojené státy, 91761
- Nábor
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aakash Batra
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Aktivní, ne nábor
- Memorial Hospital North
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
- Ukončeno
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Ukončeno
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Ukončeno
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Ukončeno
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Ukončeno
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
- Ukončeno
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Aktivní, ne nábor
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Aktivní, ne nábor
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Aktivní, ne nábor
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
- Aktivní, ne nábor
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Aktivní, ne nábor
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Aktivní, ne nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- Aktivní, ne nábor
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Aktivní, ne nábor
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Aktivní, ne nábor
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
- Nábor
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Nábor
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gena H. Volas-Redd
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Aktivní, ne nábor
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Aktivní, ne nábor
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Aktivní, ne nábor
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Canton, Georgia, Spojené státy, 30115
- Nábor
- Northside Hospital-Cherokee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
- Nábor
- Northside Hospital-Forsyth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gena H. Volas-Redd
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Pozastaveno
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Nábor
- Rush-Copley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-978-6212
- E-mail: RCMC_Cancer_Research@rush.edu
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Nábor
- Centralia Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Aktivní, ne nábor
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Nábor
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vinai Gondi
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Decatur Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Nábor
- Crossroads Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vinai Gondi
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Nábor
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
- Nábor
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Nábor
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Nábor
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Nábor
- The Carle Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kalika P. Sarma
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vinai Gondi
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- Nábor
- IU Health West Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Shiue
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- Nábor
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Shiue
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Nábor
- Goshen Center for Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 574-364-2973
- E-mail: cccois@goshenhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irina Sparks
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Shiue
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Shiue
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Mary Greeley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- McFarland Clinic - Ames
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Aktivní, ne nábor
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 502-562-3429
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neal E. Dunlap
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
- Nábor
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neal E. Dunlap
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Nábor
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 225-215-1353
- E-mail: clinicalresearch@marybird.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor T. Lin
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Aktivní, ne nábor
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-888-8823
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Pozastaveno
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
- Nábor
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kamila Nowak Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 443-643-3010
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Nábor
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 443-546-1300
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark V. Mishra
-
Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
- Nábor
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-822-1000
- E-mail: Christina.weisenborn@umm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark V. Mishra
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Nábor
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 410-553-8100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark V. Mishra
-
Ocean Pines, Maryland, Spojené státy, 21811
- Aktivní, ne nábor
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Aktivní, ne nábor
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Boston Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kimberley S. Mak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 617-638-8265
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Nábor
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Nábor
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Nábor
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
- Pozastaveno
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Nábor
- Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Nábor
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Nábor
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
- Pozastaveno
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Nábor
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Nábor
- McLaren-Port Huron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael M. Dominello
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Pozastaveno
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Pozastaveno
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
- Pozastaveno
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
- Pozastaveno
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Narayan
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Nábor
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Nábor
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Nábor
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Aktivní, ne nábor
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Nábor
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
- Nábor
- Monticello Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Nábor
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Nábor
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
- Nábor
- Lakeview Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Nábor
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Nábor
- Saint Francis Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
- Nábor
- Parkland Health Center - Farmington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
- Nábor
- Freeman Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Nábor
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Nábor
- Mercy Hospital Springfield
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Nábor
- Missouri Baptist Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Nábor
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- Nábor
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Pozastaveno
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Pozastaveno
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Pozastaveno
- Logan Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Nábor
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 856-325-6757
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justin Mann
-
-
New York
-
Canandiaqua, New York, Spojené státy, 14424
- Aktivní, ne nábor
- Sands Cancer Center
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Aktivní, ne nábor
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Aktivní, ne nábor
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Aktivní, ne nábor
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Spojené státy, 13126
- Nábor
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael D. Mix
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Aktivní, ne nábor
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14606
- Aktivní, ne nábor
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-5476
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael D. Mix
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Nábor
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Aktivní, ne nábor
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Verona, New York, Spojené státy, 13478
- Pozastaveno
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Spojené státy, 14580
- Aktivní, ne nábor
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University Health Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christina K. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 336-713-6771
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Nábor
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
- Nábor
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-641-2422
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haley K. Perlow
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haley K. Perlow
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simeng Zhu
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Aktivní, ne nábor
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Aktivní, ne nábor
- Riverside Methodist Hospital
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Aktivní, ne nábor
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Aktivní, ne nábor
- Grady Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
- Nábor
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haley K. Perlow
-
Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
- Nábor
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 614-488-2745
- E-mail: Jeffh@columbusccop.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aruna C. Gowda
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Pozastaveno
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
- Nábor
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
- Aktivní, ne nábor
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
- Nábor
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Aktivní, ne nábor
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
- Nábor
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
- Aktivní, ne nábor
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
- Nábor
- Chambersburg Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Nábor
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
- Aktivní, ne nábor
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Nábor
- Ephrata Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-721-4840
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
- Aktivní, ne nábor
- Saint Vincent Hospital
-
Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
- Nábor
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Nábor
- Adams Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-441-7957
-
Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
- Nábor
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 724-838-1900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
- Nábor
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
- Nábor
- Sechler Family Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-741-8303
- E-mail: doxenberg@wellspan.org
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Nábor
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Nábor
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Aktivní, ne nábor
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Aktivní, ne nábor
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-647-2811
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
- Nábor
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-784-4900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
- Nábor
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-367-6454
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
- Nábor
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-502-3920
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-647-2811
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Aktivní, ne nábor
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-621-2334
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
- Pozastaveno
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
- Aktivní, ne nábor
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18360
- Aktivní, ne nábor
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Nábor
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fiori Alite
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17754
- Nábor
- Divine Providence Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- WellSpan Health-York Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
- Nábor
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 717-724-6760
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serah Choi
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
- Nábor
- McLeod Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 843-777-0770
- E-mail: dorie.sturgill@mcleodhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajesh Bajaj
-
Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
- Aktivní, ne nábor
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
- Aktivní, ne nábor
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
- Aktivní, ne nábor
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Aktivní, ne nábor
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
- Aktivní, ne nábor
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Aktivní, ne nábor
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
- Nábor
- MD Anderson in The Woodlands
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- Nábor
- MD Anderson West Houston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin C. Tom
-
League City, Texas, Spojené státy, 77573
- Nábor
- MD Anderson League City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin C. Tom
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- Nábor
- MD Anderson in Sugar Land
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin C. Tom
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Aktivní, ne nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
- Nábor
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-623-9869
- E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Nábor
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph A. Bovi
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Aktivní, ne nábor
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Nábor
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 262-257-5100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Straza
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-3666
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Straza
-
New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
- Nábor
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yan Ji
-
Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
- Nábor
- Drexel Town Square Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Straza
-
Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
- Nábor
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Nábor
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Nábor
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-405-6866
-
West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
- Nábor
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 414-805-0505
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Straza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Patologicky (histologicky nebo cytologicky) prokázaná diagnóza malobuněčného karcinomu plic do 5 let od registrace. Pokud je původní histologický důkaz malignity delší než 5 let, pak je vyžadováno patologické (tj. novější) potvrzení (např. ze systémové nebo mozkové metastázy);
- Pacienti s de novo nebo recidivujícím malobuněčným karcinomem plic jsou povoleni.
Deset nebo méně mozkových metastáz ≤ 3 cm v největším průměru a mimo 5 mm okraj kolem kteréhokoli hipokampu musí být viditelných na kontrastním zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) provedeném ≤ 21 dní před vstupem do studie.
- Mozkové metastázy mohou být diagnostikovány synchronně s počáteční diagnózou malobuněčného karcinomu plic nebo metachronně s počáteční diagnózou a léčbou malobuněčného karcinomu plic.
- Celkový objem nádoru musí být 30 cm^3 nebo méně. Objem léze bude aproximován měřením tří kolmých průměrů léze na kontrastně zesíleném, T1 váženém MRI a součin těchto průměrů bude vydělen 2, aby se odhadl objem léze (např. xyz/2). Alternativně lze k výpočtu celkového objemu nádoru použít přímá volumetrická měření prostřednictvím konturování řezu po řezu v softwarovém balíčku pro plánování léčby.
Mozkové metastázy musí být diagnostikovány na MRI, které bude zahrnovat následující prvky:
VYŽADOVANÉ PRVKY MRI
- T1-vážený trojrozměrný (3D) zkažený gradient (SPGR) po gadoliniovém kontrastu. Přijatelné sekvence 3D SPGR zahrnují magnetizací připravené 3D gradientem vyvolané echo (GRE), rychlé gradientové echo (MP-RAGE), turbo pole echo (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) nebo 3D Fast FE (field echo). T1-vážený 3D sken by měl používat nejmenší možnou tloušťku axiálního řezu, nepřesahující 1,5 mm.
- Předkontrastní T1 vážené zobrazování (silně se doporučuje 3D zobrazovací sekvence).
- Je vyžadována minimálně jedna axiální sekvence T2 FLAIR (preferováno) nebo T2. To lze získat jako dvourozměrný (2D) nebo 3D obraz. Pokud je 2D, obrazy by měly být získány v axiální rovině.
DALŠÍ DOPORUČENÍ
- Doporučuje se provést axiální T2 FLAIR (preferovanou) sekvenci místo T2 sekvence.
- Doporučuje se, aby předkontrastní 3D T1 bylo provedeno se stejnými parametry jako postkontrastní 3D T1.
- Doporučení je, aby bylo zobrazování prováděno na MRI 3 Tesla (3T).
- Doporučuje se, aby účastníci studie byli v každém časovém bodě skenováni na stejném přístroji MRI.
- Doporučení je, že pokud budou získány další sekvence, měly by splňovat kritéria uvedená v Kaufmann et al., 2020.
- Pokud jsou získány další sekvence, celková doba zobrazení by neměla přesáhnout 60 minut.
- Anamnéza/fyzické vyšetření
- Věk ≥ 18
- Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 70
- Clearance kreatininu ≥ 30 ml/min
Po diagnóze mozkových metastáz mohou pacienti zahájit a léčit systémovou (chemoterapii a/nebo imunoterapii) před zařazením pouze v případě, že jejich mozkové metastázy jsou asymptomatické a nenacházejí se ve výmluvných místech (např. kůra). Během 21 dnů před zařazením však musí být MRI mozku zopakována, aby se potvrdila způsobilost.
- Pacienti se symptomatickými mozkovými metastázami a/nebo mozkovými metastázami ve výmluvných místech (např. mozkový kmen, pre-/post centrální gyrus, zraková kůra) jsou způsobilí pro zařazení do studie; specifický léčebný přístup spočívající v zahájení samotné systémové terapie a oddálení ozáření mozku se však u těchto pacientů nedoporučuje.
- Současná imunoterapie s ozářením mozku (SRS nebo HA-WBRT) je povolena.
- Negativní těhotenský test v moči nebo séru (u žen ve fertilním věku) do 14 dnů před registrací. Ženy ve fertilním věku a muži, kteří jsou sexuálně aktivní, musí během studie používat antikoncepci.
- Pacienti mohli mít předchozí intrakraniální chirurgickou resekci. Pacienti musí absolvovat předchozí intrakraniální chirurgickou resekci alespoň 14 dní před registrací.
- Protože neurokognitivní testování je primárním cílem této studie, pacienti musí ovládat angličtinu nebo francouzštinu kanadskou.
Pacient musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.
- Pacientům s narušenou schopností rozhodování není povoleno studium.
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PŘED KROKEM 2 REGISTRACE
Následující základní neurokognitivní testy musí být dokončeny do 21 dnů před registrací v kroku 2: HVLT-R, TMT a COWA. Neurokognitivní test bude nahrán do RAVE k vyhodnocení Dr. Wefelem. Jakmile bude nahrávání dokončeno, do 3 pracovních dnů bude zasláno upozornění e-mailem na RA, abyste mohli přejít ke kroku 2.
- POZNÁMKA: Dokončené základní neurokognitivní testy lze nahrát při registraci v kroku 1.
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná infuze cytotoxické chemoterapie ve stejný den jako léčba SRS nebo HA-WBRT. Pacienti mohli mít předchozí chemoterapii. Současná imunoterapie je povolena.
- Předchozí alergická reakce na memantin.
- Neléčitelné záchvaty při adekvátní antikonvulzivní léčbě; více než 1 záchvat za měsíc za poslední 2 měsíce.
- Pacienti s definitivními leptomeningeálními metastázami.
- Známá anamnéza demyelinizačního onemocnění, jako je roztroušená skleróza.
- Kontraindikace k zobrazení MR, jako jsou implantované kovové přístroje, které nejsou kompatibilní s MRI, alergie na kontrast MRI, kterou nelze adekvátně řešit pomocí prekontrastní medikace, nebo cizí tělesa, která znemožňují zobrazení MRI. (Otázky týkající se kompatibility implantovaných objektů s MRI by měly být projednány s radiologickým oddělením provádějícím MRI).
- Současné použití (jiných antagonistů N-methyl-D-aspartátu [NMDA]) amantadinu, ketaminu nebo dextromethorfanu.
Rentgenový průkaz hydrocefalu nebo jiné architektonické změny komorového systému vedoucí k významné anatomické distorzi hipokampu, včetně umístění zevního komorového drénu nebo ventrikuloperitoneálního zkratu.
- Mírné případy hydrocefalu, které nevedou k významné anatomické deformaci hippocampu, jsou povoleny.
- Předcházející radioterapie mozku, včetně SRS, WBRT nebo profylaktického kraniálního ozáření (PCI).
Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:
- Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
- Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
- Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
- Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné akutní respirační onemocnění vylučující studijní terapii v době registrace
- Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo poruchám koagulace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM I (SRS)
Pacienti podstupují SRS po dobu 1 dne (v některých případech několik dní).
Pacienti podléhají sběru vzorků krve a MRI během studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Pomocná studia
Podstoupit SRS
Ostatní jména:
Pomocná studia
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (ha-wbrt, memantin)
Pacienti také podstupují HA-WBRT QD po dobu 2 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti budou také dostávat memantin PO QD nebo nabídnout až 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Pacienti podléhají sběru vzorků krve a MRI během studie.
|
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Pomocná studia
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podstoupit HA-WBRT
Ostatní jména:
Pomocná studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na neurokognitivní selhání
Časové okno: Až 1 rok
|
Selhání je definováno pomocí kritérií spolehlivého indexu změn (RCI), měřeno pomocí testu Hopkins verbálního učení - revidované (HVLT -R), kontrolované test orálního slov (COWA) a testování testů (TMT) A a B. Budou kumulativní přístup k incidenci budou použity k odhadu procenta selhání s úmrtí.
|
Až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování neurokognitivní funkce
Časové okno: 1 rok
|
Neurokognitivní funkce bude měřena pomocí HVLT-R, COWA a TMT.
HVLT-R má 3 díly, které budou analyzovány samostatně: celkové vyvolání, zpožděné vyvolání a zpožděné rozpoznání.
TMT má také 2 díly, které budou analyzovány samostatně: TMT část A a TMT část B. COWA má jediné výsledky, které bude analyzováno.
Budou analyzovány standardizované skóre, které se přizpůsobují věku, vzdělání a pohlaví.
|
1 rok
|
|
Vnímané potíže s poznáváním
Časové okno: Až 1 rok
|
Měřeno pomocí pacienta hlášeného informačního systému měření výsledků (PROMIS).
Celkové syrové skóre pro krátkou formu Promis by bylo součtem hodnot odpovědi na každou otázku (proto pro krátkou formu, na kterou jsou všechny otázky zodpovězeny, nejnižší možný skóre je 4 a nejvyšší možné syrové skóre je 20).
|
Až 1 rok
|
|
Zátěž symptomů
Časové okno: Až 1 rok
|
Měřeno pomocí příznakového inventáře MD Anderson pro mozkový nádor (MDASI-BT).
Budou analyzovány čtyři dílčí škály (závažnost symptomů, interference symptomů, neurologický faktor a skóre kognitivního faktoru), jakož i některé jednotlivé položky (únava, položky neurologického faktoru a položky kognitivního faktoru) MDASI-BT.
|
Až 1 rok
|
|
Čas do progrese intrakraniálního onemocnění
Časové okno: Od data randomizace k datu progrese intrakraniálního onemocnění vyhodnotilo až 10 let
|
Čas do jakéhokoli intrakraniálního progrese se měří od data randomizace do data progrese intrakraniálního onemocnění.
Smrt bez události bude považována za konkurenční riziko.
Alive pacienti bez události budou cenzurováni v poslední známé době sledování.
Procento pacientů s selháním bude stanoveno pomocí kumulativního výskytu.
|
Od data randomizace k datu progrese intrakraniálního onemocnění vyhodnotilo až 10 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace k datu úmrtí nebo jinak, poslední datum sledování, kdy byl pacient nahlášen naživu, bylo posouzeno až 10 let
|
Celkové přežití bude měřeno ode dne randomizace k datu úmrtí, nebo jinak od posledního data sledování, kdy byl pacient nahlášen naživu.
Metoda Kaplan-Meiera (Kaplan 1958) bude použita pro výpočet procenta živých pacientů.
|
Od data randomizace k datu úmrtí nebo jinak, poslední datum sledování, kdy byl pacient nahlášen naživu, bylo posouzeno až 10 let
|
|
Čas na neurologickou smrt
Časové okno: Od data randomizace do data neurologické úmrtí vyhodnotilo až 10 let
|
Čas do neurologické smrti se měří od data randomizace do data neurologické smrti.
Smrt bez události bude považována za konkurenční riziko.
Alive pacienti bez události budou cenzurováni v poslední známé době sledování.
Procento pacientů s selháním bude stanoveno pomocí kumulativního výskytu.
|
Od data randomizace do data neurologické úmrtí vyhodnotilo až 10 let
|
|
Postupy záchrany používané k řízení opakujících se intrakraniálních onemocnění
Časové okno: Až 10 let
|
Bude popsána každou paží.
|
Až 10 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 10 let
|
Srovnáno podle běžných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky verze 5.0.
Počty a frekvence budou poskytovány pro nejhorší AE stupeň, který pacient zažil léčebnou ramenem.
|
Až 10 let
|
|
Vývoj mozkové nekrózy
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhady účinku léčby pohlaví
Časové okno: Až 10 let
|
Odhady účinku primárního výsledku léčby a odpovídající 95% intervaly spolehlivosti (CIS) podle pohlaví.
|
Až 10 let
|
|
Odhady léčebného účinku rasou
Časové okno: Až 10 let
|
Odhady účinku primárního výsledku léčby a odpovídající 95% CIS podle rasy.
|
Až 10 let
|
|
Odhady léčebného účinku podle etnicity
Časové okno: Až 10 let
|
Odhady účinku primárního výsledku léčby a odpovídající 95% CI pomocí etnicity.
|
Až 10 let
|
|
Zranění bílé hmoty a objemu hippocampálního objemu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Čas na lokální recidivu mozku (v mozkových lézích přítomných při pokusu o zápis a léčených buď stereotaktickým radiochirurgií [SRS] nebo hippocampálním radioterapií celého mozku [HA-WBRT]))
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
|
Čas na výskyt vzdálených mozkových relapsů
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
|
Čas do leptomeningálního šíření
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
|
Časové zpoždění pro záchranu WBRT nebo HA-WBRT u pacientů na paže SRS
Časové okno: Základní linie na první léčbu záchrany, hodnoceno až 10 let
|
Základní linie na první léčbu záchrany, hodnoceno až 10 let
|
|
|
Náklady a kvalitní přežití upravené
Časové okno: Až 1 rok
|
Měřeno pomocí dotazníku Evropské kvality života pěti dimenze o pět úrovní.
|
Až 1 rok
|
|
Korelace mezi neurokognitivními funkcemi a výsledky uváděnými pacientem
Časové okno: Až 1 rok
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vinai Gondi, NRG Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary nervového systému
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary plic
- Malobuněčný karcinom plic
- Novotvary mozku
- Organické chemikálie
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Disciplíny a činnosti chování
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Radioterapie
- Stereotaxické techniky
- Neurochirurgické postupy
- Psychologické testy
- Adamantane
- Sloučeniny přemostěného kruhu
- Amantadine
- Neuropsychologické testy
- Memantin
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Radiochirurgie
- Testy duševního stavu a demence
Další identifikační čísla studie
- NRG-CC009 (Jiný identifikátor: CTEP)
- UG1CA189867 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-11651 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor