- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04804644
At teste om højdosis stråling kun til steder af hjernekræft sammenlignet med helhjernestråling, der undgår Hippocampus, er bedre til at forhindre tab af hukommelse og tænkeevne
Fase III-forsøg med stereotaktisk strålekirurgi (SRS) versus Hippocampus-undgående strålebehandling af hele hjernen (HA-WBRT) for 10 eller færre hjernemetastaser fra småcellet lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. Bestem, om stereotaktisk strålekirurgi (SRS) i forhold til helhjernestrålebehandling med hippocampus undgåelse (HA-WBRT) plus memantinhydrochlorid (memantin) til hjernemetastaser fra småcellet lungecancer (SCLC) forhindrer kognitiv funktionssvigt målt ved kognitiv tilbagegang på en batteri af tests: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), Controlled Oral Word Association (COWA) test og Trail Making Test (TMT).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Bestem, om SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC bevarer kognitiv funktion som separat målt af HVLT-R, COWA, TMT Part A og B og Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).
II. Vurder oplevede vanskeligheder i kognitive evner ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
III. Vurder symptombyrden ved hjælp af MD Anderson Symptom Inventory for brain tumor (MDASI-BT) efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
IV. Sammenlign kumulativ forekomst af intrakraniel sygdomsprogression efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
V. Sammenlign den samlede overlevelse efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
VI. Sammenlign kumulativ forekomst af neurologisk død efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
VII. Sammenlign antallet af bjærgningsprocedurer, der bruges til at håndtere tilbagevendende intrakraniel sygdom efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin til SCLC hjernemetastaser.
VIII. Sammenlign bivirkninger mellem behandlingsarmene i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 kriterier.
IX. Sammenlign risikoen for at udvikle cerebral nekrose mellem SRS og HA-WBRT plus memantin hos patienter, der samtidig får immunterapi.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Sammenlign kumulativ forekomst af lokalt hjernetilbagefald, fjernt hjernetilbagefald og leptomeningeal disseminering efter SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
II. Sammenlign omkostningerne ved hjernerelaterede terapier og kvalitetsjusterede leveår hos patienter, der modtager SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
III. Evaluer tidsforsinkelsen til at redde WBRT eller HA-WBRT hos patienter indrulleret på SRS-armen.
IV. Evaluer om en tidsforsinkelse for kemoterapi hos patienter, der får HA-WBRT plus memantin i forhold til SRS for hjernemetastaser fra SCLC, har en effekt på den samlede overlevelse.
V. Evaluer baseline magnetisk resonans (MR) billeddannende biomarkører af hvid stofskade og hippocampus volumetri som potentielle forudsigere for kognitiv tilbagegang og differentiel fordel fra SRS i forhold til HA-WBRT plus memantin for hjernemetastaser fra SCLC.
VI. Evaluer sammenhængen mellem neurokognitiv funktion og patientrapporterede resultater.
VII. Indsaml serum-, plasma- og billeddannelsesundersøgelser til fremtidige translationelle forskningsanalyser.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Patienter gennemgår SRS over 1 dag (i nogle tilfælde flere dage).
ARM II: Patienter gennemgår HA-WBRT én gang dagligt (QD) i 2 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter modtager også memantin oralt (PO) QD eller to gange dagligt (BID) i op til 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 2.-3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Suspenderet
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Suspenderet
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Rekruttering
- Allan Blair Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-766-2213
-
Ledende efterforsker:
- Taskia Mir
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Centre
-
Ledende efterforsker:
- Vijayananda Kundapur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-2914
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aakash Batra
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aakash Batra
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
-
Ledende efterforsker:
- Jason C. Ye
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Los Angeles General Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jason C. Ye
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-865-0451
- E-mail: uscnorrisinfo@med.usc.edu
-
Ontario, California, Forenede Stater, 91761
- Rekruttering
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-398-3996
- E-mail: clinical.trials@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Aakash Batra
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Memorial Hospital North
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
- Afsluttet
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
- Afsluttet
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Afsluttet
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Afsluttet
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
- Afsluttet
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
- Afsluttet
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Ledende efterforsker:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Ledende efterforsker:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Ledende efterforsker:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
Wesley Chapel, Florida, Forenede Stater, 33544
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-679-0775
- E-mail: ClinicalTrials@moffitt.org
-
Ledende efterforsker:
- Hsiang-Hsuan M. Yu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Ledende efterforsker:
- Gena H. Volas-Redd
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Canton, Georgia, Forenede Stater, 30115
- Rekruttering
- Northside Hospital-Cherokee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-mail: Clinical.trials@northside.com
-
Ledende efterforsker:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
- Rekruttering
- Northside Hospital-Forsyth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Ledende efterforsker:
- Gena H. Volas-Redd
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Suspenderet
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rekruttering
- Rush-Copley Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-978-6212
- E-mail: RCMC_Cancer_Research@rush.edu
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Rekruttering
- Centralia Oncology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Rekruttering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Vinai Gondi
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Decatur Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Rekruttering
- Crossroads Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Vinai Gondi
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
- Rekruttering
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Ledende efterforsker:
- Steven J. Chmura
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Rekruttering
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- Rekruttering
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Rekruttering
- The Carle Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Ledende efterforsker:
- Kalika P. Sarma
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Ledende efterforsker:
- Vinai Gondi
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
- Rekruttering
- IU Health West Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Shiue
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Rekruttering
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Shiue
-
Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
- Rekruttering
- Goshen Center for Cancer Care
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 574-364-2973
- E-mail: cccois@goshenhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Irina Sparks
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Shiue
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- IU Health Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Shiue
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- Mary Greeley Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Ames
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-562-3429
-
Ledende efterforsker:
- Neal E. Dunlap
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- Rekruttering
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Ledende efterforsker:
- Neal E. Dunlap
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-852-2755
- E-mail: ctoinfo@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Rekruttering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 225-215-1353
- E-mail: clinicalresearch@marybird.com
-
Ledende efterforsker:
- Victor T. Lin
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Ledende efterforsker:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Suspenderet
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
- Rekruttering
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kamila Nowak Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 443-643-3010
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Rekruttering
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 443-546-1300
-
Ledende efterforsker:
- Mark V. Mishra
-
Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
- Rekruttering
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-822-1000
- E-mail: Christina.weisenborn@umm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mark V. Mishra
-
Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
- Rekruttering
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-553-8100
-
Ledende efterforsker:
- Mark V. Mishra
-
Ocean Pines, Maryland, Forenede Stater, 21811
- Aktiv, ikke rekrutterende
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
- Aktiv, ikke rekrutterende
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kimberley S. Mak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Rekruttering
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Rekruttering
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
- Suspenderet
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Rekruttering
- Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Rekruttering
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
- Suspenderet
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Mount Pleasant, Michigan, Forenede Stater, 48858
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
- Rekruttering
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Rekruttering
- McLaren-Port Huron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-mail: ctoadmin@karmanos.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael M. Dominello
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
- Suspenderet
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
- Suspenderet
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
- Suspenderet
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
- Suspenderet
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Samir Narayan
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Rekruttering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Rekruttering
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Rekruttering
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Rekruttering
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Rekruttering
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
- Rekruttering
- Monticello Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Rekruttering
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Ledende efterforsker:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Rekruttering
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Rekruttering
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Rekruttering
- Lakeview Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Rekruttering
- Saint Francis Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
- Rekruttering
- Parkland Health Center - Farmington
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Rekruttering
- Freeman Health System
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
- Rekruttering
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Rekruttering
- Mercy Hospital Springfield
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Rekruttering
- Missouri Baptist Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
- Rekruttering
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
- Rekruttering
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Ledende efterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Suspenderet
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Suspenderet
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Suspenderet
- Logan Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Rekruttering
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 856-325-6757
-
Ledende efterforsker:
- Justin Mann
-
-
New York
-
Canandiaqua, New York, Forenede Stater, 14424
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sands Cancer Center
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Forenede Stater, 13126
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael D. Mix
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14606
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Ledende efterforsker:
- Michael D. Mix
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-3603
- E-mail: BinghamE@upstate.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael D. Mix
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Verona, New York, Forenede Stater, 13478
- Suspenderet
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Forenede Stater, 14580
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Christina K. Cramer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Rekruttering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
-
Ledende efterforsker:
- Haley K. Perlow
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Haley K. Perlow
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Simeng Zhu
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Riverside Methodist Hospital
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Grady Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Rekruttering
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Haley K. Perlow
-
Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
- Rekruttering
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-488-2745
- E-mail: Jeffh@columbusccop.org
-
Ledende efterforsker:
- Aruna C. Gowda
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Suspenderet
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
- Rekruttering
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Wang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tyler Gunter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- Rekruttering
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17015
- Rekruttering
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
- Rekruttering
- Chambersburg Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Rekruttering
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Rekruttering
- Ephrata Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-721-4840
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16505
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16544
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Vincent Hospital
-
Farrell, Pennsylvania, Forenede Stater, 16121
- Rekruttering
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Rekruttering
- Adams Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15601
- Rekruttering
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17109
- Rekruttering
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
- Rekruttering
- Sechler Family Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-741-8303
- E-mail: doxenberg@wellspan.org
-
Lewisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17837
- Rekruttering
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-374-8555
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Rekruttering
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-2811
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15215
- Rekruttering
- UPMC-Saint Margaret
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-784-4900
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15237
- Rekruttering
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-367-6454
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
- Rekruttering
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-502-3920
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-2811
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-621-2334
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18951
- Suspenderet
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18951
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18360
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
- Rekruttering
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Ledende efterforsker:
- Fiori Alite
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17754
- Rekruttering
- Divine Providence Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- WellSpan Health-York Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Amit B. Shah
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-441-7957
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17408
- Rekruttering
- UPMC Memorial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6760
-
Ledende efterforsker:
- Serah Choi
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
- Rekruttering
- McLeod Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-777-0770
- E-mail: dorie.sturgill@mcleodhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Rajesh Bajaj
-
Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
- Aktiv, ikke rekrutterende
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Avera Cancer Institute
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
- Rekruttering
- MD Anderson in The Woodlands
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Martin C. Tom
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Rekruttering
- MD Anderson West Houston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Martin C. Tom
-
League City, Texas, Forenede Stater, 77573
- Rekruttering
- MD Anderson League City
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Martin C. Tom
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Rekruttering
- MD Anderson in Sugar Land
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Martin C. Tom
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
- Rekruttering
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-623-9869
- E-mail: Juli.Alford@aspirus.org
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Huang
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Rekruttering
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-mail: ResearchDept@thedacare.org
-
Ledende efterforsker:
- Joseph A. Bovi
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Andrew M. Baschnagel
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
- Rekruttering
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-257-5100
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Straza
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-3666
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Straza
-
New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
- Rekruttering
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- Yan Ji
-
Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
- Rekruttering
- Drexel Town Square Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Straza
-
Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
- Rekruttering
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
- Rekruttering
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-mail: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Rekruttering
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-405-6866
-
West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
- Rekruttering
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-0505
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Straza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af småcellet lungekræft inden for 5 år efter registrering. Hvis det oprindelige histologiske bevis for malignitet er større end 5 år, så kræves patologisk (dvs. nyere) bekræftelse (f.eks. fra en systemisk eller hjernemetastase);
- Patienter med de novo eller tilbagevendende småcellet lungekræft er tilladt.
Ti eller færre hjernemetastaser ≤ 3 cm i største diameter og uden for en 5 mm margin omkring begge hippocampus skal være synlige på kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført ≤ 21 dage før studiestart.
- Hjernemetastaser kan diagnosticeres synkront med den indledende diagnose af småcellet lungekræft eller metakron med den indledende diagnose og behandling af småcellet lungekræft.
- Det samlede tumorvolumen skal være 30 cm^3 eller mindre. Læsionsvolumen vil blive tilnærmet ved at måle læsionens tre vinkelrette diametre på kontrastforstærket, T1-vægtet MRI, og produktet af disse diametre vil blive divideret med 2 for at estimere læsionsvolumenet (f.eks. xyz/2). Alternativt kan direkte volumetriske målinger via skive for skive-konturering på en behandlingsplanlægningssoftwarepakke bruges til at beregne det samlede tumorvolumen.
Hjernemetastaser skal diagnosticeres på MR, som vil omfatte følgende elementer:
NØDVENDIGE MRI-ELEMENTER
- Post-gadolinium kontrastforstærket T1-vægtet tredimensionel (3D) spoiled gradient (SPGR). Acceptable 3D SPGR-sekvenser omfatter magnetiseringsforberedt 3D-gradient-genkaldt ekko (GRE) hurtig gradientekko (MP-RAGE), turbofeltekko (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) eller 3D Fast FE (feltekko). Den T1-vægtede 3D-scanning skal bruge den mindst mulige aksiale skivetykkelse og må ikke overstige 1,5 mm.
- Pre-contrast T1-vægtet billeddannelse (3D-billeddannelsessekvens tilskyndes kraftigt).
- Der kræves mindst én aksial T2 FLAIR (foretrukken) eller T2 sekvens. Dette kan erhverves som et todimensionelt (2D) eller 3D billede. Hvis 2D, skal billederne tages i det aksiale plan.
YDERLIGERE ANBEFALINGER
- Anbefaling er, at en aksial T2 FLAIR (foretrukken) sekvens udføres i stedet for en T2 sekvens.
- Det anbefales, at præ-kontrast 3D T1 udføres med de samme parametre som post-kontrast 3D T1.
- Anbefaling er, at billeddannelse udføres på en 3 Tesla (3T) MRI.
- Det anbefales, at studiedeltagerne scannes på det samme MR-instrument på hvert tidspunkt.
- Anbefaling er, at hvis yderligere sekvenser opnås, skal disse opfylde kriterierne skitseret i Kaufmann et al., 2020.
- Hvis der opnås yderligere sekvenser, bør den samlede billeddannelsestid ikke overstige 60 minutter.
- Anamnese/fysisk undersøgelse
- Alder ≥ 18
- Karnofsky præstationsstatus på ≥ 70
- Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
Efter diagnosticering af hjernemetastaser kan patienter kun påbegynde og behandle med systemisk (kemoterapi og/eller immunterapi) før indskrivning, hvis deres hjernemetastaser er asymptomatiske og ikke er lokaliseret på veltalende steder (f. cortex). Inden for 21 dage før tilmelding skal hjerne-MR gentages for at bekræfte berettigelsen.
- Patienter med symptomatiske hjernemetastaser og/eller hjernemetastaser på veltalende steder (f.eks. hjernestamme, pre-/post central gyrus, visuel cortex) er berettiget til at blive optaget i forsøget; den specifikke behandlingstilgang med at starte med systemisk terapi alene og forsinke hjernestråling anbefales dog ikke til disse patienter.
- Samtidig immunterapi med hjernestråling (SRS eller HA-WBRT) er tilladt.
- Negativ urin- eller serumgraviditetstest (hos kvinder i den fødedygtige alder) inden for 14 dage før registrering. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive, skal bruge prævention, mens de studerer.
- Patienter kan have haft tidligere intrakraniel kirurgisk resektion. Patienter skal have gennemført forudgående intrakraniel kirurgisk resektion mindst 14 dage før registrering.
- Fordi neurokognitiv testning er det primære mål for denne undersøgelse, skal patienterne være dygtige til engelsk eller fransk-canadisk.
Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start.
- Patienter med nedsat beslutningsevne er ikke tilladt i undersøgelsen.
- BERETNINGSKRITERIER FØR TRIN 2 REGISTRERING
Følgende baseline neurokognitive test skal gennemføres inden for 21 dage før trin 2 registrering: HVLT-R, TMT og COWA. Den neurokognitive test vil blive uploadet til RAVE til evaluering af Dr. Wefel. Når uploaden er fuldført, vil der inden for 3 hverdage blive sendt en meddelelse via e-mail til RA for at fortsætte til trin 2.
- BEMÆRK: Fuldførte baseline neurokognitive tests kan uploades på tidspunktet for trin 1 registrering.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt infusion af cytotoksisk kemoterapi samme dag som SRS eller HA-WBRT behandling. Patienter kan have haft tidligere kemoterapi. Samtidig immunterapi er tilladt.
- Tidligere allergisk reaktion på memantin.
- Ubehandlelige anfald under tilstrækkelig antikonvulsiv behandling; mere end 1 anfald om måneden de seneste 2 måneder.
- Patienter med definitive leptomeningeale metastaser.
- Kendt historie med demyeliniserende sygdom såsom dissemineret sklerose.
- Kontraindikation til MR-billeddannelse såsom implanterede metalanordninger, der er MR-inkompatible, allergi over for MR-kontrast, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med præ-kontrastmedicin, eller fremmedlegemer, der udelukker MR-billeddannelse. (Spørgsmål vedrørende MR-kompatibilitet af implanterede objekter bør gennemgås med den radiologiske afdeling, der udfører MR-scanningen).
- Nuværende brug af (andre N-methyl-D-aspartat [NMDA] antagonister) amantadin, ketamin eller dextromethorphan.
Radiografisk tegn på hydrocephalus eller anden arkitektonisk ændring af det ventrikulære system, der resulterer i betydelig anatomisk forvrængning af hippocampus, herunder placering af eksternt ventrikulært dræn eller ventrikuloperitoneal shunt.
- Milde tilfælde af hydrocephalus, der ikke resulterer i væsentlig anatomisk forvrængning af hippocampus, er tilladt.
- Forudgående strålebehandling til hjernen, herunder SRS, WBRT eller profylaktisk kraniel bestråling (PCI).
Alvorlig, aktiv komorbiditet defineret som følger:
- Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder
- Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet
- Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden akut luftvejssygdom, der udelukker studieterapi på registreringstidspunktet
- Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (SRS)
Patienter gennemgår SR'er over 1 dag (i nogle tilfælde flere dage).
Patienter gennemgår blodprøveopsamling og MR gennem hele undersøgelsen.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå SRS
Andre navne:
Hjælpestudier
|
|
Aktiv komparator: ARM II (HA-WBRT, MEMANTINE)
Patienter gennemgår også HA-WBRT QD i 2 uger i mangel af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter vil også modtage memantin PO QD eller bud i op til 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienter gennemgår blodprøveopsamling og MR gennem hele undersøgelsen.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Hjælpestudier
Givet PO
Andre navne:
Gennemgå HA-WBRT
Andre navne:
Hjælpestudier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til neurokognitiv fiasko
Tidsramme: Op til 1 år
|
En fiasko defineres ved hjælp af kriterierne for pålidelige ændringsindeks (RCI), målt ved Hopkins Verbal Learning Test - Revided (HVLT -R), kontrolleret Oral Word Association (COWA) -test, og TRAIL Making Test (TMT) dele A og B. Den kumulative incidensmetode vil blive brugt til at estimere procentdelen af fejl, under regnskabsføring af den konkurrerende risiko for dødsfald.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevarelse af neurokognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
|
Neurokognitiv funktion måles ved HVLT-R, COWA og TMT.
HVLT-R har 3 dele, der vil blive analyseret separat: total tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse og forsinket anerkendelse.
TMT har også 2 dele, der vil blive analyseret separat: TMT del A og TMT del B. Cowa har et enkelt resultatmål, der vil blive analyseret.
Standardiserede scoringer, der justeres for alder, uddannelse og køn, når det er nødvendigt, analyseres.
|
1 år
|
|
Opfattede vanskeligheder ved kognition
Tidsramme: Op til 1 år
|
Målt af patient rapporterede Resultater måleinformationssystem (PROMIS).
Den samlede rå score for en promis kort form ville være summen af værdierne af responsen på hvert spørgsmål (derfor for en kort form, som alle spørgsmål besvares, er den lavest mulige score 4 og den højest mulige rå score er 20).
|
Op til 1 år
|
|
Symptomsbyrde
Tidsramme: Op til 1 år
|
Målt ved MD Anderson Symptom Inventory for Brain Tumor (MDASI-BT).
Fire underskalaer (symptomens sværhedsgrad, symptominterferens, neurologisk faktor og kognitiv faktor score) såvel som visse individuelle genstande (træthed, neurologiske faktoremner og kognitive faktorartikler) af MDASI-BT vil blive analyseret.
|
Op til 1 år
|
|
Tid til intrakraniel sygdomsprogression
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for progression af intrakraniel sygdom, vurderet op til 10 år
|
Tid til enhver intrakraniel progression måles fra datoen for randomisering til datoen for intrakraniel sygdomsprogression.
Døden uden en begivenhed vil blive behandlet som en konkurrerende risiko.
Alive patienter uden begivenhed censureres på deres sidst kendte opfølgningstid.
Procentdelen af patienter med en fiasko bestemmes ved hjælp af kumulativ forekomst.
|
Fra datoen for randomisering til datoen for progression af intrakraniel sygdom, vurderet op til 10 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til dødsdatoen eller på anden måde den sidste opfølgningsdato, hvor patienten blev rapporteret i live, vurderet op til 10 år
|
Den samlede overlevelse måles fra datoen for randomisering til dødsdatoen, eller ellers den sidste opfølgningsdato, hvor patienten blev rapporteret i live.
Kaplan-Meier-metoden (Kaplan 1958) vil blive brugt til at beregne procentdelen af patienter i live.
|
Fra datoen for randomisering til dødsdatoen eller på anden måde den sidste opfølgningsdato, hvor patienten blev rapporteret i live, vurderet op til 10 år
|
|
Tid til neurologisk død
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for neurologisk død vurderet op til 10 år
|
Tid til neurologisk død måles fra datoen for randomisering til datoen for neurologisk død.
Døden uden en begivenhed vil blive behandlet som en konkurrerende risiko.
Alive patienter uden begivenhed censureres på deres sidst kendte opfølgningstid.
Procentdelen af patienter med en fiasko bestemmes ved hjælp af kumulativ forekomst.
|
Fra datoen for randomisering til datoen for neurologisk død vurderet op til 10 år
|
|
Salvage -procedurer, der bruges til at håndtere tilbagevendende intrakraniel sygdom
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive beskrevet af hver arm.
|
Op til 10 år
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 10 år
|
Gradet efter fælles terminologikriterier for bivirkninger Version 5.0.
Tællinger og frekvenser vil blive tilvejebragt for den værste klasse AE, som patienten oplever af behandlingsarmen.
|
Op til 10 år
|
|
Udvikling af cerebral nekrose
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimater af behandlingseffekt efter sex
Tidsramme: Op til 10 år
|
Estimater af den primære resultatbehandlingseffekt og de tilsvarende 95% konfidensintervaller (CIS) efter køn.
|
Op til 10 år
|
|
Estimater af behandlingseffekt efter race
Tidsramme: Op til 10 år
|
Estimater af den primære resultatbehandlingseffekt og de tilsvarende 95% CI'er efter race.
|
Op til 10 år
|
|
Estimater af behandlingseffekt ved etnicitet
Tidsramme: Op til 10 år
|
Estimater af den primære resultatbehandlingseffekt og de tilsvarende 95% CI'er efter etnicitet.
|
Op til 10 år
|
|
Hvidt stofskade og hippocampal volumen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Tid til lokal tilbagefald af hjerne (i hjernelæsioner, der er til stede ved prøve tilmelding og behandlet med enten stereotaktisk radiokirurgi [SRS] eller hippocampal-undgåelse af hele hjernens strålebehandling [HA-WBRT])
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Tid til forekomst af fjern hjerne -tilbagefald
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Tid til leptomeningeal formidling
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
|
Tidsforsinkelse til at redde WBRT eller HA-WBRT hos patienter på SRS-armen
Tidsramme: Baseline til første redningsbehandling, vurderet op til 10 år
|
Baseline til første redningsbehandling, vurderet op til 10 år
|
|
|
Omkostninger og kvalitetsjusteret overlevelse
Tidsramme: Op til 1 år
|
Målt ved hjælp af den europæiske livskvalitet Fem dimension fem niveau spørgeskema.
|
Op til 1 år
|
|
Korrelation mellem neurokognitiv funktion og patientrapporterede resultater
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinai Gondi, NRG Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarcinom
- Neoplasmer i hjernen
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Strålebehandling
- Stereotaksiske teknikker
- Neurokirurgiske procedurer
- Psykologiske tests
- Adamantane
- Bro-ringforbindelser
- Amantadin
- Neuropsykologiske tests
- Memantin
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Radiokirurgi
- Mental status og demensforsøg
Andre undersøgelses-id-numre
- NRG-CC009 (Anden identifikator: CTEP)
- UG1CA189867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-11651 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater