Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка того, является ли облучение высокими дозами только очагов рака головного мозга по сравнению с облучением всего мозга, которое не затрагивает гиппокамп, лучше предотвращает потерю памяти и мыслительных способностей

9 сентября 2026 г. обновлено: NRG Oncology

Испытание фазы III стереотаксической радиохирургии (SRS) по сравнению с лучевой терапией всего мозга без гиппокампа (HA-WBRT) при 10 или менее метастазах в головной мозг мелкоклеточного рака легкого

Это исследование фазы III сравнивает эффект стереотаксической радиохирургии со стандартным лечением мемантином и лучевой терапией всего мозга, которая избегает гиппокампа (зоны памяти мозга) для лечения мелкоклеточного рака легкого, который распространился на мозг. Стереотаксическая радиохирургия — это специализированная лучевая терапия, при которой однократная высокая доза облучения доставляется непосредственно к опухоли и может вызвать меньшее повреждение нормальных тканей. Лучевая терапия всего мозга обеспечивает низкую дозу облучения всего мозга, включая нормальную мозговую ткань. Избегание гиппокампа во время лучевой терапии всего мозга (HA-WBRT) снижает количество радиации, доставляемой в гиппокамп, который является структурой мозга, важной для памяти. Препарат мемантин также часто назначают вместе с лучевой терапией всего мозга, поскольку он может снизить риск побочных эффектов, связанных с мышлением и памятью. Стереотаксическая радиохирургия может уменьшить побочные эффекты, связанные с памятью и мышлением, по сравнению со стандартной терапией HA-WBRT плюс мемантин.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определите, предотвращает ли стереотаксическая радиохирургия (SRS) по сравнению с лучевой терапией всего головного мозга с избеганием гиппокампа (HA-WBRT) плюс гидрохлорид мемантина (мемантин) при метастазах в мозг мелкоклеточного рака легкого (SCLC) нарушение когнитивной функции, что измеряется снижением когнитивных функций на серия тестов: тест на вербальное обучение Хопкинса - пересмотренный (HVLT-R), тест на контролируемую устную ассоциацию (COWA) и тест на создание следов (TMT).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите, сохраняет ли SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин при метастазах в головной мозг от SCLC когнитивную функцию, измеренную отдельно с помощью HVLT-R, COWA, TMT, части A и B, и композита батареи клинических испытаний (CTB COMP).

II. Оцените воспринимаемые трудности в когнитивных способностях, используя Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

III. Оцените бремя симптомов, используя Опись симптомов MD Anderson для опухоли головного мозга (MDASI-BT) после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

IV. Сравните кумулятивную частоту прогрессирования внутричерепного заболевания после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

V. Сравните общую выживаемость после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

VI. Сравните кумулятивную частоту неврологической смерти после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

VII. Сравните количество спасательных процедур, используемых для лечения рецидивирующего внутричерепного заболевания после SRS, по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов SCLC в головной мозг.

VIII. Сравните нежелательные явления между группами лечения в соответствии с критериями Общей терминологии для нежелательных явлений (CTCAE) версии (v) 5.0 Национального института рака (NCI).

IX. Сравните риск развития церебрального некроза между SRS и HA-WBRT плюс мемантин у пациентов, получающих одновременную иммунотерапию.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните кумулятивную частоту местного рецидива головного мозга, отдаленного рецидива головного мозга и лептоменингеальной диссеминации после SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

II. Сравните стоимость терапии, связанной с мозгом, и годы жизни с поправкой на качество у пациентов, получающих SRS, по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин при метастазах в головной мозг от SCLC.

III. Оцените временную задержку спасения WBRT или HA-WBRT у пациентов, включенных в группу SRS.

IV. Оцените, влияет ли задержка химиотерапии у пациентов, получающих HA-WBRT плюс мемантин, по сравнению с SRS для метастазов в головной мозг от SCLC, на общую выживаемость.

V. Оценить исходные биомаркеры магнитно-резонансной томографии (МРТ) повреждения белого вещества и волюметрию гиппокампа в качестве потенциальных предикторов снижения когнитивных функций и дифференциальной пользы от SRS по сравнению с HA-WBRT плюс мемантин для метастазов в головной мозг от SCLC.

VI. Оцените корреляцию между нейрокогнитивным функционированием и результатами, о которых сообщают пациенты.

VII. Собирайте сыворотку, плазму и визуализирующие исследования для будущих трансляционных исследований.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты проходят SRS в течение 1 дня (в некоторых случаях несколько дней).

ARM II: пациенты проходят HA-WBRT один раз в день (QD) в течение 2 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получают мемантин перорально (PO) QD или два раза в день (BID) в течение до 24 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 2-3 месяца в течение 1 года, а затем каждые 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, Соединенные Штаты, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Соединенные Штаты, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Canton, Georgia, Соединенные Штаты, 30115
        • Northside Hospital-Cherokee
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, Соединенные Штаты, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Соединенные Штаты, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Minnesota Oncology - Edina
      • Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Соединенные Штаты, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, Соединенные Штаты, 13126
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Verona, New York, Соединенные Штаты, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Соединенные Штаты, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Соединенные Штаты, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Perrysburg, Ohio, Соединенные Штаты, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Патологически (гистологически или цитологически) доказанный диагноз мелкоклеточного рака легкого в течение 5 лет с момента постановки на учет. Если первоначальное гистологическое доказательство злокачественности более 5 лет, то требуется патологическое (т. е. более свежее) подтверждение (например, системного метастаза или метастаза в головной мозг);

    • Допускаются пациенты с de novo или рецидивирующим мелкоклеточным раком легкого.

  • На магнитно-резонансной томографии (МРТ) с контрастным усилением, выполненной не позднее, чем за 21 день до включения в исследование, должны быть видны десять или менее метастазов в головной мозг ≤ 3 см в наибольшем диаметре и за пределами 5-мм поля вокруг любого гиппокампа.

    • Метастазы в головной мозг могут быть диагностированы синхронно с первоначальным диагнозом мелкоклеточного рака легкого или метахронно с первоначальным диагнозом и лечением мелкоклеточного рака легкого.
    • Общий объем опухоли должен быть 30 см^3 или меньше. Объем поражения будет аппроксимирован путем измерения трех перпендикулярных диаметров поражения на Т1-взвешенной МРТ с контрастным усилением, и произведение этих диаметров будет разделено на 2 для оценки объема поражения (например, xyz/2). В качестве альтернативы для расчета общего объема опухоли можно использовать прямые объемные измерения путем контурирования срезов в пакете программного обеспечения для планирования лечения.

    • Метастазы в головной мозг должны быть диагностированы с помощью МРТ, которая будет включать следующие элементы:

      • НЕОБХОДИМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ МРТ

        • Т1-взвешенный трехмерный (3D) искаженный градиент (SPGR) после контрастирования гадолинием. Приемлемые последовательности 3D SPGR включают подготовленное намагничиванием 3D-градиентное эхо (GRE), быстрое градиентное эхо (MP-RAGE), турбополевое эхо (TFE), МРТ, BRAVO (визуализация объема мозга) или 3D Fast FE (полевое эхо). Т1-взвешенное 3D-сканирование должно использовать наименьшую возможную толщину осевого среза, не превышающую 1,5 мм.
        • Т1-взвешенное изображение с предварительным контрастированием (настоятельно рекомендуется последовательность трехмерных изображений).
        • Требуется как минимум одна осевая последовательность T2 FLAIR (предпочтительно) или T2. Это может быть получено в виде двухмерного (2D) или трехмерного изображения. Если 2D, изображения должны быть получены в аксиальной плоскости.

      • ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

        • Рекомендуется выполнять аксиальную последовательность T2 FLAIR (предпочтительно) вместо последовательности T2.
        • Рекомендация заключается в том, что преконтрастное 3D T1 должно выполняться с теми же параметрами, что и постконтрастное 3D T1.
        • Рекомендовано выполнять визуализацию на МРТ 3 Тесла (3Т).
        • Рекомендация заключается в том, чтобы участники исследования сканировались на одном и том же аппарате МРТ в каждый момент времени.
        • Рекомендация заключается в том, что если будут получены дополнительные последовательности, они должны соответствовать критериям, изложенным в Kaufmann et al., 2020.
        • Если получены дополнительные последовательности, общее время визуализации не должно превышать 60 минут.
  • История / медицинский осмотр
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Карновский статус производительности ≥ 70
  • Клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин

  • После постановки диагноза метастазов в головной мозг пациенты могут начинать и лечить системными препаратами (химиотерапия и/или иммунотерапия) до регистрации только в том случае, если их метастазы в головной мозг протекают бессимптомно и не расположены в красноречивых местах (например, в стволе головного мозга, пре-/постцентральной извилине, зрительной кора). Однако в течение 21 дня до зачисления необходимо повторить МРТ головного мозга, чтобы подтвердить соответствие требованиям.

    • Пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг и/или метастазами в головной мозг в красноречивых местах (например, в стволе головного мозга, пре-/постцентральной извилине, зрительной коре) имеют право на участие в исследовании; однако специфический подход к лечению, заключающийся в том, чтобы начинать только с системной терапии и откладывать облучение головного мозга, не рекомендуется для этих пациентов.
  • Допускается одновременная иммунотерапия с облучением головного мозга (SRS или HA-WBRT).
  • Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность (у женщин детородного возраста) в течение 14 дней до постановки на учет. Женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, должны использовать противозачаточные средства во время исследования.
  • У пациентов, возможно, была предшествующая внутричерепная хирургическая резекция. Пациенты должны пройти предшествующую внутричерепную хирургическую резекцию не менее чем за 14 дней до регистрации.
  • Поскольку нейрокогнитивное тестирование является основной целью этого исследования, пациенты должны владеть английским или канадским французским языком.

  • Перед включением в исследование пациент должен дать информированное согласие на конкретное исследование.

    • К исследованию не допускаются пациенты с нарушением способности принимать решения.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ДО ЭТАПА 2 РЕГИСТРАЦИИ

  • Следующие базовые нейрокогнитивные тесты должны быть выполнены в течение 21 дня до регистрации на этапе 2: HVLT-R, TMT и COWA. Нейрокогнитивный тест будет загружен в RAVE для оценки доктором Вефелем. Как только загрузка будет завершена, в течение 3 рабочих дней по электронной почте будет отправлено уведомление RA, чтобы перейти к шагу 2.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Завершенные базовые нейрокогнитивные тесты можно загрузить во время регистрации на этапе 1.

Критерий исключения:

  • Запланированная инфузия цитотоксической химиотерапии в тот же день, что и лечение SRS или HA-WBRT. Пациенты, возможно, ранее проходили химиотерапию. Допускается одновременная иммунотерапия.
  • Предшествующая аллергическая реакция на мемантин.
  • некупируемые судороги на фоне адекватной противосудорожной терапии; более 1 приступа в месяц за последние 2 мес.
  • Пациенты с окончательными лептоменингеальными метастазами.
  • Известная история демиелинизирующего заболевания, такого как рассеянный склероз.
  • Противопоказания к МРТ, такие как имплантированные металлические устройства, несовместимые с МРТ, аллергия на контраст МРТ, которая не может быть адекватно устранена с помощью препаратов для предварительного контрастирования, или инородные тела, препятствующие визуализации МРТ. (Вопросы относительно совместимости имплантированных объектов с МРТ должны быть рассмотрены в отделении радиологии, проводящем МРТ).
  • Текущее использование (других антагонистов N-метил-D-аспартата [NMDA]) амантадина, кетамина или декстрометорфана.

  • Рентгенологические признаки гидроцефалии или других архитектурных изменений желудочковой системы, приводящих к значительному анатомическому искажению гиппокампа, включая установку наружного вентрикулярного дренажа или вентрикулоперитонеального шунта.

    • Допускаются легкие случаи гидроцефалии, не приводящие к значительным анатомическим искажениям гиппокампа.
  • Предшествующая лучевая терапия головного мозга, включая SRS, WBRT или профилактическое краниальное облучение (PCI).

  • Тяжелая, активная сопутствующая патология определяется следующим образом:

    • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев
    • Трансмуральный инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
    • Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков на момент регистрации
    • Обострение хронической обструктивной болезни легких или другое острое респираторное заболевание, препятствующее проведению исследуемой терапии на момент регистрации
    • Печеночная недостаточность, приводящая к клинической желтухе и/или нарушениям свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука I (SRS)
Пациенты подвергаются SRS в течение 1 дня (в некоторых случаях несколько дней). Пациенты подвергаются сбору образцов крови и МРТ на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Радиация: Стереотаксическая радиохирургия
Пройти СГД
Другие имена:
  • Стереотаксическое внешнее лучевое облучение
  • стереотаксическая дистанционная лучевая терапия
  • Стереотаксическая лучевая терапия
  • стереотаксическая лучевая терапия
  • стереотаксическая радиохирургия
  • СРС
Другой: Нейрокогнитивная оценка
Дополнительные исследования
Активный компаратор: Рука II (HA-WBRT, Мемантин)
Пациенты также подвергаются QD HA-WBRT в течение 2 недель в отсутствие прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также получат мемантин PO QD или ставку в течение 24 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты подвергаются сбору образцов крови и МРТ на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Лекарство: Мемантина гидрохлорид
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Наменда
  • Эбиксиа
Радиация: Лучевая терапия всего мозга
Пройти HA-WBRT
Другие имена:
  • WBRT
  • лучевая терапия всего мозга
Другой: Нейрокогнитивная оценка
Дополнительные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до нейрокогнитивной неудачи
Временное ограничение: До 1 года
Отказ определяется с использованием критериев надежного индекса изменений (RCI), измеряемых тестированием вербального обучения Хопкинса - пересмотренного (HVLT -R), теста контролируемого устного слова (COWA) и испытаний на проведение следа (TMT) A и B. Подход совокупного заболевания будет использоваться для оценки процента сбоев при отчете о конкурирующем риске смерти.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: 1 год
Нейрокогнитивная функция будет измерена с помощью HVLT-R, Cowa и TMT. HVLT-R имеет 3 части, которые будут проанализированы отдельно: общий отзыв, отсроченный отзыв и отсроченное распознавание. TMT также имеет 2 части, которые будут проанализированы отдельно: TMT Part A и Part TMT B. Кова имеет единый показатель результата, который будет проанализирован. Стандартизированные оценки, которые приспосабливаются к возрасту, образованию и полу при необходимости, будут проанализированы.
1 год
Воспринимаемые трудности в познании
Временное ограничение: До 1 года
Измерено пациентом сообщенной информационной системой измерения результатов (PROMIS). Общая необработанная оценка для короткой формы PROMIS будет суммой значений ответа на каждый вопрос (следовательно, для короткой формы, на которую отвечают на все вопросы, максимально возможный балл составляет 4, а максимально возможный необработанный балл - 20).
До 1 года
Симптом бремя
Временное ограничение: До 1 года
Измеряется инвентаризацией симптомов MD Anderson для опухоли головного мозга (MDASI-BT). Будут проанализированы четыре подшкалы (степень тяжести симптомов, интерференция симптомов, неврологический фактор и оценка когнитивного фактора), а также некоторые отдельные элементы (усталость, предметы неврологического фактора и элементы когнитивных факторов).
До 1 года
Время до прогрессирования внутричерепного заболевания
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты прогрессирования внутричерепных заболеваний, оценивая до 10 лет
Время до любого внутричерепного прогрессирования будет измерено от даты рандомизации до даты прогрессирования внутричерепных заболеваний. Смерть без события будет рассматриваться как конкурирующий риск. Живые пациенты без события будут подвергнуты цензуре в последнее известное время наблюдения. Процент пациентов с неудачей будет определяться с использованием кумулятивной частоты.
С даты рандомизации до даты прогрессирования внутричерепных заболеваний, оценивая до 10 лет
Общее выживание
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти или иным образом, последней даты наблюдения, когда пациент был зажиен, оценивается до 10 лет.
Общая выживаемость будет измерена с даты рандомизации до даты смерти, или, в противном случае, последней даты наблюдения, когда пациент был зажиен живым. Метод Каплана-Мейера (Kaplan 1958) будет использоваться для расчета процента пациентов.
С даты рандомизации до даты смерти или иным образом, последней даты наблюдения, когда пациент был зажиен, оценивается до 10 лет.
Время до неврологической смерти
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты неврологической смерти, оценивается до 10 лет
Время до неврологической смерти будет измерено от даты рандомизации до даты неврологической смерти. Смерть без события будет рассматриваться как конкурирующий риск. Живые пациенты без события будут подвергнуты цензуре в последнее известное время наблюдения. Процент пациентов с неудачей будет определяться с использованием кумулятивной частоты.
С даты рандомизации до даты неврологической смерти, оценивается до 10 лет
Процедуры спасения, используемые для лечения рецидивирующего внутричерепного заболевания
Временное ограничение: До 10 лет
Будет описан каждой рукой.
До 10 лет
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 10 лет
Оценивается по общим терминологическим критериям для нежелательных явлений версии 5.0. Подсчеты и частоты будут предоставлены для AE наихудшего уровня, испытываемого пациентом по руке лечения.
До 10 лет
Развитие мозгового некроза
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки эффекта лечения по полу
Временное ограничение: До 10 лет
Оценки эффекта первичного результата лечения и соответствующих 95% доверительных интервалов (CIS) по полу.
До 10 лет
Оценки эффекта лечения по расе
Временное ограничение: До 10 лет
Оценки эффекта первичного результата лечения и соответствующих 95% ДИ по расе.
До 10 лет
Оценки эффекта лечения по этнической принадлежности
Временное ограничение: До 10 лет
Оценки эффекта первичного результата лечения и соответствующих 95% ДИ по этнической принадлежности.
До 10 лет
Травма белого вещества и объем гиппокампа
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Время до местного рецидива мозга (в поражениях головного мозга, присутствующего при регистрации в испытании и лечив либо стереотаксической радиохирургией [SRS], либо гиппокампальскую лучевую терапию мозга [HA-WBRT]))
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Время до частоты отдаленных рецидивов мозга
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Время до лептоменингеального распространения
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Задержка времени для спасения WBRT или HA-WBRT у пациентов на руке SRS
Временное ограничение: Базовая линия для первого спасения, оценивается до 10 лет
Базовая линия для первого спасения, оценивается до 10 лет
Средняя стоимость и качество скорректированной выживаемости
Временное ограничение: До 1 года
Измерено с использованием европейского анкеты качества жизни пять размерных.
До 1 года
Корреляция между нейрокогнитивной функцией и результатами, сообщаемыми пациентом
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NRG Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Vinai Gondi, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRG-CC009 (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189867 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-11651 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться