11년 간의 Menicon Z Night 콘택트 렌즈 착용으로 어린이의 근시 진행 감소 (MCOS11)
2021년 3월 17일 업데이트: Menicon Co., Ltd.
11년 동안 Menicon Z Night 각막 교정 콘택트 렌즈를 착용한 백인 유럽 근시 어린이의 축 길이 성장을 원거리, 단초점 안경 및 콘택트 렌즈의 대조군과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적이고 통제된 병렬 종단 연구는 Menicon Z Night 각막 교정 콘택트 렌즈를 착용한 백인 유럽 근시 아동의 축 길이 성장을 원거리 단초점 안경 및/또는 원거리 단초점 소프트 콘택트 렌즈의 대조군과 비교했습니다. -년 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 6~12세, 두 연령 모두 포함
- 낮거나 중간 수준의 근시(0.75~4.00D) 및 난시(≤ 1.00D)
- 초심자 콘택트렌즈 착용자
- 안경 또는 각막 교정 콘택트 렌즈를 성공적으로 착용
- 구면굴절교정을 통해 양쪽 눈의 logMAR시력이 0.8 이상일 것
- 대상 지침을 따르고 프로토콜에 지정된 후속 방문 일정을 충족할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 백인 유럽 민족
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 또는 안구 질환
- 안구 생리 또는 콘택트 렌즈 성능에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 국소 약물 사용
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 모든 눈꺼풀 또는 전안부 이상
- 임의의 전안부 안구 임상 징후에 대해 CCLRU 등급 ≥ 2
- Aphakic, amblyopic 및 아토피 개인
- 굴절 난시 ≥ ½ 구면 굴절
- 과거 콘택트렌즈 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메니콘 Z 나이트
실험군은 Menicon Z Night orthokeratology 콘택트렌즈 착용자 그룹으로 구성됩니다.
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Menicon Z Night orthokeratology 콘택트렌즈를 사용하여 어린이의 근시 진행 감소 효과를 평가했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
활성 비교기 암은 거리, 단초점 안경 및 콘택트 렌즈 착용자의 제어 그룹으로 구성됩니다.
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거리, 단초점 안경이 대조군으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이
기간: 11년
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Menicon Z Night 각막 교정 콘택트 렌즈를 착용한 백인 유럽 근시 어린이의 축 길이 성장을 원거리, 단초점 안경 및 소프트 콘택트 렌즈 착용자의 대조군과 비교합니다.
Zeiss IOLMaster(Carl Zeiss Jena GmbH, Jena, Germany)로 축 길이를 측정했습니다.
안축 길이에 대한 3개의 개별 측정값이 피험자당 및 방문당 기록되었고 평균값이 얻어졌습니다.
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11년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutierrez-Ortega R. Myopia control with orthokeratology contact lenses in Spain: refractive and biometric changes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jul 31;53(8):5060-5. doi: 10.1167/iovs.11-8005.
- Santodomingo-Rubido J, Villa-Collar C, Gilmartin B, Gutierrez-Ortega R, Sugimoto K. Long-term Efficacy of Orthokeratology Contact Lens Wear in Controlling the Progression of Childhood Myopia. Curr Eye Res. 2017 May;42(5):713-720. doi: 10.1080/02713683.2016.1221979. Epub 2016 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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