Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedenaście lat noszenia soczewek kontaktowych Menicon Z na noc w zmniejszaniu progresji krótkowzroczności u dzieci (MCOS11)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Menicon Co., Ltd.
Porównanie osiowego wzrostu długości u białych europejskich dzieci z krótkowzrocznością noszących ortokeratologiczne soczewki kontaktowe Menicon Z Night z grupą kontrolną noszącą okulary do dali, okulary jednoogniskowe i soczewki kontaktowe w okresie 11 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, kontrolowanym, równoległym, podłużnym badaniu porównano osiowy wzrost długości białych europejskich dzieci z krótkowzrocznością noszących ortokeratologiczne soczewki kontaktowe Menicon Z Night z grupą kontrolną noszącą okulary jednoogniskowe do dali i/lub miękkie soczewki kontaktowe do dali jednoogniskowej w ciągu 11 -okres roczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 6 do 12 lat, w obu grupach wiekowych włącznie
  • Niski do umiarkowanego poziom krótkowzroczności (od 0,75 do 4,00 D) i astygmatyzmu (≤ 1,00 D)
  • Nowicjusz noszący soczewki kontaktowe
  • Z powodzeniem dopasuj okulary lub soczewki kontaktowe ortokeratologiczne
  • Być w stanie osiągnąć, dzięki sferycznej korekcji refrakcji, ostrość widzenia logMAR 0,8 lub lepszą w każdym oku
  • Być chętnym i zdolnym postępować zgodnie z instrukcjami podmiotu i przestrzegać określonego w protokole harmonogramu wizyt kontrolnych
  • Białe europejskie pochodzenie etniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa lub choroba oczu wpływająca na zdrowie oczu
  • Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które mogą wpływać na fizjologię oka lub działanie soczewek kontaktowych
  • Wszelkie nieprawidłowości powiek lub przedniego odcinka, w przypadku których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane
  • Stopień CCLRU ≥ 2 dla dowolnego objawu klinicznego przedniego odcinka oka
  • Osoby bezsoczewkowe, niedowidzące i atopowe
  • Astygmatyzm refrakcyjny ≥ ½ refrakcji sferycznej
  • Wcześniejsze noszenie soczewek kontaktowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Menicon Z Noc
Ramię eksperymentalne składało się z grupy osób noszących soczewki kontaktowe Menicon Z Night ortokorekcji
Urządzenie: Menicon Z Noc
Soczewki kontaktowe Menicon Z Night ortokeratologiczne zostały użyte do oceny ich skuteczności w zmniejszaniu progresji krótkowzroczności u dzieci
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Aktywne ramię porównawcze składało się z grupy kontrolnej osób noszących okulary do dali, okularów jednoogniskowych i soczewek kontaktowych
Urządzenie: Kontrola
Jako kontrolę zastosowano okulary jednoogniskowe do dali

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: 11 lat
Porównanie osiowego wzrostu długości białych europejskich dzieci z krótkowzrocznością noszących ortokeratologiczne soczewki kontaktowe Menicon Z Night z grupą kontrolną osób noszących okulary do dali, okulary jednoogniskowe i miękkie soczewki kontaktowe. Pomiary długości osiowej wykonano za pomocą Zeiss IOLMaster (Carl Zeiss Jena GmbH, Jena, Niemcy). Zarejestrowano trzy oddzielne pomiary długości osiowej na pacjenta i na wizytę i uzyskano średnią.
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menicon Co., Ltd.

Współpracownicy

Universidad Europea de Madrid
Clinica novovision

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCOS11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci, Tylko

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Menicon Z Noc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj