골이식 및 골 압착술을 이용한 경골 고평부 골절의 치료
2021년 3월 17일 업데이트: Hebei Medical University Third Hospital
함몰된 경골 고원부 골절에 대한 구조적 쌍피질 자가 장골능 골이식술
Autologous ICBG 및 Bone Tamp 방법은 함몰된 경골 고원 골절(DTPF)을 관리하기 위해 종종 적용되지만 이전의 장골 뼈 채취 및 Bone Tamp 기술은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
본 연구의 목적은 DTPF 치료에 있어 TBTM(tunnel bone tamps method)과 결합된 구조적 쌍피질 자가장골능 골이식술(ICBG)을 사용하는 기술을 기술하고 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상);
- DTPF 진단;
- TBTM 치료 및 후속 내부 고정 치료와 결합된 구조적 이피질 자가 ICBG를 받는 데 동의합니다.
- 수술 후 정기적인 후속 조치에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 개방 골절;
- 병적 골절;
- 골 대사 질환;
- 이전 ICBG;
- 장골 기증자 부위의 감염 또는 연조직 손상;
- 골반 골절 또는 뼈 종양;
- 관련된 말초 신경 손상;
- 30개월 후속 조치 미완료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBTM과 결합된 구조적 이피질 자가 ICBG로 치료된 DTPF
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TBTM(tunnel bone tamps method)을 사용하여 함몰된 관절 조각을 감소시킨 다음 구조적 쌍피질 자가 ICBG를 사용하여 계곡 터널을 채웠습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 즉시 감소율
기간: 최대 2주
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X-ray 및 CT 스캔을 포함한 모든 피험자의 수술 전 및 수술 후 영상 데이터를 수집했습니다.
PACS(Picture Archiving and Communication Systems)를 사용하여 관절 이탈을 측정하고 수술 후 즉각적인 감소를 평가했습니다.
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최대 2주
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수술 후 장기 감소율
기간: 최대 2주
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X-ray 및 CT 스캔을 포함한 모든 피험자의 수술 직후 및 후속 영상 데이터를 수집했습니다.
PACS 시스템은 관절 이탈을 측정하고 수술 후 장기 감소를 평가하는 데 사용되었습니다.
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최대 2주
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뼈 치유 시간
기간: 최대 2주
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X-ray 및 CT 스캔을 포함한 모든 환자의 수술 후 추적 영상 데이터를 수집했습니다. 가골 성장을 기반으로 뼈 치유 시간을 평가합니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 최대 1주
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수술 외상의 크기를 평가하기 위한 기준으로 모든 대상자의 골 이식 공여 부위와 골 이식 부위의 수술 시간을 기록하였다.
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최대 1주
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수술 중 실혈
기간: 최대 1주
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모든 피험자의 골이식 공여 부위와 골 이식 부위의 수술 중 실혈을 기록하여 수술 외상의 크기를 평가하였다.
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최대 1주
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골 이식 기증자 및 골 이식 부위의 합병증 발생률
기간: 최대 1주
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수술 결과를 평가하기 위한 기준으로 모든 피험자의 서징 관련 합병증을 기록했습니다.
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최대 1주
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ICBG 기증자 및 뼈 이식 부위의 Visual Analog Scale 점수
기간: 최대 1주일
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수술 후 추적 관찰 동안 모든 피험자의 Visual Analog Scale 통증 점수(0에서 10까지, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최대 통증을 나타냄)를 기록하여 수술 효과를 평가했습니다.
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최대 1주일
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무릎 특수외과병원 점수
기간: ~1주일
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수술 후 추시 기간 동안 모든 대상자의 슬관절 특수외과 점수(무릎 기능 불량 0~100점, 정상 무릎 기능 100점)를 기준으로 기록하여 수술 효과를 평가하였다.
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~1주일
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36개 항목 약식 건강 설문 조사 점수
기간: 최대 1주일
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수술 후 추적 관찰 기간 동안 모든 피험자의 36개 항목 Short-Form Health Survey 점수(0에서 100까지, 0은 건강 상태가 나쁨, 100은 정상 건강 상태)를 기록하여 수술 효과를 평가했습니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Wei, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Z, Tian S, Zhao K, Zhang R, Yin Y, Zhu Y, Hou Z, Zhang Y. Neutrophil to lymphocyte ratio and fracture severity in young and middle-aged patients with tibial plateau fractures. Int Orthop. 2020 Dec;44(12):2769-2777. doi: 10.1007/s00264-020-04793-6. Epub 2020 Sep 8.
- Luo CF, Sun H, Zhang B, Zeng BF. Three-column fixation for complex tibial plateau fractures. J Orthop Trauma. 2010 Nov;24(11):683-92. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181d436f3.
- Greimel F, Weber M, Renkawitz T, Voellner F, Freude T, Grifka J, Craiovan B. Minimally invasive treatment of tibial plateau depression fractures using balloon tibioplasty: Clinical outcome and absorption of bioabsorbable calcium phosphate cement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(1):2309499020908721. doi: 10.1177/2309499020908721.
- Myeroff C, Archdeacon M. Autogenous bone graft: donor sites and techniques. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 7;93(23):2227-36. doi: 10.2106/JBJS.J.01513.
- Adams D, Patel JN, Tyagi V, Yoon RS, Liporace F. A simple method for bone graft insertion during Schatzker II and III plateau fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):850-853. doi: 10.1007/s00167-018-5134-9. Epub 2018 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
함몰된 경골 고평부 골절에 대한 구조적 쌍피질 자가 장골능 골이식술과 터널골 압입법을 병용
IPD 공유 기간
실험 2년 후
IPD 공유 액세스 기준
경골 고원 골절에 초점을 맞춘 모든 저자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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