Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement des fractures du plateau tibial avec la technique de greffe osseuse et de tampon osseux

17 mars 2021 mis à jour par: Hebei Medical University Third Hospital

Greffe osseuse de crête iliaque autologue bicorticale structurelle combinée à la méthode des tampons osseux tunnel pour les fractures déprimées du plateau tibial

Les méthodes autologues d'ICBG et de compactage osseux sont souvent appliquées pour gérer les fractures du plateau tibial déprimé (DTPF), mais les techniques antérieures de prélèvement d'os iliaque et de compactage osseux restent controversées. Le but de cette étude est de décrire et d'évaluer la technique d'utilisation de la greffe osseuse de crête iliaque autologue bicorticale structurelle (ICBG) combinée à la méthode des tampons osseux tunnel (TBTM) dans le traitement des DTPF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
        • The Third Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âge ≥ 18 ans);
  • diagnostic des DTPF ;
  • accepter de recevoir une ICBG autologue bicorticale structurelle combinée à un traitement TBTM et à un traitement de fixation interne ultérieur ;
  • accepter de participer au suivi régulier après la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • fracture ouverte;
  • fractures pathologiques;
  • maladie métabolique osseuse;
  • ICBG précédent;
  • infection ou lésion des tissus mous du site donneur d'os iliaque ;
  • fractures pelviennes ou tumeurs osseuses;
  • lésion nerveuse périphérique associée ;
  • non-achèvement du suivi de 30 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: DTPF traités avec ICBG autologue bicortical structurel combiné avec TBTM
Procédure: chirurgie
La méthode des tampons osseux tunnel (TBTM) a été utilisée pour réduire les fragments articulaires déprimés, puis une ICBG autologue bicorticale structurelle a été utilisée pour remplir le tunnel de la vallée.
Autres noms:
  • Greffe osseuse de crête iliaque autologue bicorticale structurelle combinée à la méthode des tampons osseux tunnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction immédiate postopératoire
Délai: jusqu'à 2 semaines
Les données d'imagerie préopératoire et postopératoire de tous les sujets, y compris les radiographies et les tomodensitogrammes, ont été recueillies. Des systèmes d'archivage et de communication d'images (PACS) ont été utilisés pour mesurer le pas articulaire et évaluer la réduction immédiate après la chirurgie.
jusqu'à 2 semaines
Taux de réduction postopératoire à long terme
Délai: jusqu'à 2 semaines
Les données d'imagerie postopératoires immédiates et de suivi de tous les sujets, y compris les radiographies et les tomodensitogrammes, ont été recueillies. Le système PACS a été utilisé pour mesurer le step-off articulaire et évaluer la réduction à long terme après la chirurgie.
jusqu'à 2 semaines
Temps de cicatrisation osseuse
Délai: jusqu'à 2 semaines
Les données d'imagerie de suivi postopératoire de tous les patients ont été recueillies, y compris les radiographies et les tomodensitogrammes. Évaluer le temps de cicatrisation osseuse en fonction de la croissance des callosités.
jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps opératoire
Délai: jusqu'à 1 semaines
La durée de l'opération dans le site donneur de greffe osseuse et le site de greffe osseuse de tous les sujets a été enregistrée comme base pour évaluer la taille du traumatisme chirurgical.
jusqu'à 1 semaines
perte de sang peropératoire
Délai: jusqu'à 1 semaines
La perte de sang peropératoire dans le site donneur de greffe osseuse et le site de greffe osseuse de tous les sujets a été enregistrée comme base pour évaluer la taille du traumatisme chirurgical.
jusqu'à 1 semaines
L'incidence des complications dans les sites donneurs de greffe osseuse et de greffe osseuse
Délai: jusqu'à 1 semaines
Les complications liées à la poussée de tous les sujets ont été enregistrées comme base pour évaluer les résultats chirurgicaux.
jusqu'à 1 semaines
les scores de l'échelle visuelle analogique des sites donneurs et de greffe osseuse ICBG
Délai: jusqu'à 1 semaine
Les scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (allant de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur maximale imaginable) de tous les sujets pendant le suivi postopératoire ont été enregistrés comme base pour évaluer l'effet chirurgical.
jusqu'à 1 semaine
Hôpital pour le score de chirurgie spéciale du genou
Délai: uo à 1 semaine
Les scores de l'Hospital for Special Surgery du genou (allant de 0 à 100, 0 représentant une mauvaise fonction du genou et 100 représentant une fonction normale du genou) de tous les sujets au cours du suivi postopératoire ont été enregistrés comme base pour évaluer l'effet chirurgical.
uo à 1 semaine
Score de l'enquête abrégée sur la santé en 36 items
Délai: jusqu'à 1 semaine
Les scores de l'enquête sur la santé en 36 points (allant de 0 à 100, 0 représentant une mauvaise santé et 100 représentant une santé normale) de tous les sujets pendant le suivi postopératoire ont été enregistrés comme base pour évaluer l'effet chirurgical.
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chen Wei, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (RÉEL)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICBG001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Greffe osseuse structurale bicorticale autologue de la crête iliaque combinée à la méthode des tampons osseux tunnel pour les fractures du plateau tibial déprimé

Délai de partage IPD

2 ans après la réalisation de l'expérience

Critères d'accès au partage IPD

tous les auteurs se focalisant sur les fractures du plateau tibial

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner