Sääriluun tasangon murtumien hoito luusiirre- ja luunpoistotekniikalla
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hebei Medical University Third Hospital
Rakenteellinen bikortikaalinen autologinen suoliluun harjaluun siirrännäinen yhdistettynä tunneliluun pehmustemenetelmään masentuneisiin sääriluun tasangon murtumiin
Autologisia ICBG- ja luunpoistomenetelmiä käytetään usein tibiaalisen tasangon murtuman (DTPF) hallintaan, mutta aiemmat suoliluun luunpoisto- ja luunpoistotekniikat ovat edelleen kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja arvioida tekniikkaa, jossa käytetään rakenteellista bikortikaalista autologista suoliluun harjaluun siirrännäistä (ICBG) yhdistettynä tunneliluun tiivistysmenetelmään (TBTM) DTPF:iden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta);
- DTPF:iden diagnoosi;
- suostuminen rakenteelliseen bikortikaaliseen autologiseen ICBG:hen yhdistettynä TBTM-hoitoon ja sitä seuraavaan sisäiseen kiinnityshoitoon;
- suostuvat osallistumaan säännölliseen seurantaan leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma;
- patologiset murtumat;
- luun metabolinen sairaus;
- edellinen ICBG;
- lonkkaluun luovutuskohdan infektio tai pehmytkudosvaurio;
- lantion murtumat tai luukasvaimet;
- liittyvä perifeerinen hermovaurio;
- 30 kuukauden seurantaa ei ole saatu päätökseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DTPF:t, joita on käsitelty rakenteellisella bikortikaalisella autologisella ICBG:llä yhdistettynä TBTM: ään
|
tunnel bone tamps -menetelmää (TBTM) käytettiin vähentämään painuneita nivelfragmentteja ja sitten rakenteellista bikortikaalista autologista ICBG:tä käytettiin täyttämään laaksotunneli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen välitön laskunopeus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kaikista koehenkilöistä kerättiin ennen leikkausta ja sen jälkeistä kuvantamista, mukaan lukien röntgen- ja CT-kuvaukset.
Kuvan arkistointi- ja viestintäjärjestelmiä (PACS) käytettiin mittaamaan nivelten poistumista ja arvioimaan välitöntä vähenemistä leikkauksen jälkeen.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeinen pitkän aikavälin vähennysaste
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kaikkien koehenkilöiden välittömät postoperatiiviset ja seurantakuvaustiedot, mukaan lukien röntgen- ja CT-kuvaus, kerättiin.
PACS-järjestelmää käytettiin mittaamaan nivelen eroa ja arvioimaan pitkän aikavälin vähenemistä leikkauksen jälkeen.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Luun paranemisaika
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Kaikista potilaista kerättiin leikkauksen jälkeiset seurantakuvaukset, mukaan lukien röntgen- ja TT-kuvaukset. Luun paranemisajan arviointi kalluskasvun perusteella.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Kaikkien koehenkilöiden luusiirteen luovutuskohdassa ja luusiirrännäiskohdassa leikkausaika kirjattiin perustaksi leikkauksen vamman koon arvioinnissa.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Kaikkien koehenkilöiden intraoperatiivinen verenhukka luusiirteen luovutuskohdassa ja luusiirrännäiskohdassa kirjattiin leikkauksen vamman koon arvioinnin perustaksi.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus luusiirteen luovuttaja- ja luusiirrännäiskohdissa
Aikaikkuna: jopa 1 viikkoa
|
Kaikkien koehenkilöiden jyrkkyyteen liittyvät komplikaatiot kirjattiin leikkauksen tulosten arvioinnin perustaksi.
|
jopa 1 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale -pisteet ICBG-luovuttaja- ja luusiirrännäiskohdista
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen seurannan aikana kaikkien koehenkilöiden visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet (vaihteluvälillä 0-10, 0 osoitti ei kipua ja 10 edustaa maksimaalista kuviteltavissa olevaa kipua) kirjattiin leikkauksen vaikutuksen arvioinnin perustaksi.
|
jopa 1 viikko
|
|
Sairaalan erikoiskirurginen polven pistemäärä
Aikaikkuna: uo 1 viikkoon
|
Leikkauksen jälkeisen seurannan aikana kaikkien koehenkilöiden Polvisairaalan erikoisleikkauspisteet (vaihteluvälillä 0-100, 0 edustaa huonoa polven toimintaa ja 100 edustaa normaalia polven toimintaa) kirjattiin leikkauksen vaikutuksen arvioinnin perustaksi.
|
uo 1 viikkoon
|
|
36 kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen seurannan aikana kaikilta koehenkilöiltä saadut 36-kohtaiset lyhyen muodon terveyskyselyn pisteet (vaihteluvälillä 0-100, 0 merkitsi huonoa terveyttä ja 100 normaalia terveyttä) kirjattiin leikkauksen vaikutuksen arvioinnin perustaksi.
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Wei, Doctor, Hebei Medical University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Tian S, Zhao K, Zhang R, Yin Y, Zhu Y, Hou Z, Zhang Y. Neutrophil to lymphocyte ratio and fracture severity in young and middle-aged patients with tibial plateau fractures. Int Orthop. 2020 Dec;44(12):2769-2777. doi: 10.1007/s00264-020-04793-6. Epub 2020 Sep 8.
- Luo CF, Sun H, Zhang B, Zeng BF. Three-column fixation for complex tibial plateau fractures. J Orthop Trauma. 2010 Nov;24(11):683-92. doi: 10.1097/BOT.0b013e3181d436f3.
- Greimel F, Weber M, Renkawitz T, Voellner F, Freude T, Grifka J, Craiovan B. Minimally invasive treatment of tibial plateau depression fractures using balloon tibioplasty: Clinical outcome and absorption of bioabsorbable calcium phosphate cement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020 Jan-Apr;28(1):2309499020908721. doi: 10.1177/2309499020908721.
- Myeroff C, Archdeacon M. Autogenous bone graft: donor sites and techniques. J Bone Joint Surg Am. 2011 Dec 7;93(23):2227-36. doi: 10.2106/JBJS.J.01513.
- Adams D, Patel JN, Tyagi V, Yoon RS, Liporace F. A simple method for bone graft insertion during Schatzker II and III plateau fixation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):850-853. doi: 10.1007/s00167-018-5134-9. Epub 2018 Sep 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICBG001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rakenteellinen bikortikaalinen autologinen suoliluun harjanteen luusiirrännäinen yhdistettynä tunneliluun tiivistysmenetelmään masentuneisiin sääriluun tasangon murtumiin
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta kokeen suorittamisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikki kirjoittajat keskittyvät sääriluun tasangon murtumiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .