MOUD 유지, 준수 및 오피오이드 사용을 목표로 하는 CBT 기반 mHealth 중재의 효과 (UCimFREE)
2026년 7월 2일 업데이트: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
FOA 제목: HEAL 이니셔티브: MAT 개선을 위한 행동 연구: 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료 순응도를 개선하기 위한 행동 및 사회적 개입(R61/R33 임상 시험 선택 사항)
이 연구의 초점은 BUP 치료를 시작하는 OUD가 있는 성인의 치료 유지 및 순응을 촉진하고 오피오이드 사용을 줄이는 데 있어 mHealth ED와 비교하여 imFREE의 효과를 조사하는 것입니다.
두 가지 구체적인 목표가 있습니다. OUD 개시 MM(N=200). (2) imFREE의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- OUD의 DSM-5 진단
- BUP 유도일로부터 2주 이내
- 6학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있음(REALM에서 결정)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 현재 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준
참가자는 다음이 없어야 합니다.
- 치료가 필요하거나 참여가 어려운 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 질병
- 의학적 해독이 절실히 필요한 알코올 또는 기타 불법 물질에 대한 의존
- 집중 치료 또는 입원이 필요한 급성 정신과적 증상의 존재(예: 급성 자살 성향 또는 조증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UC imFREE 스마트폰 애플리케이션 개입
ImFREE 조건은 부프레노르핀 치료 유지 및 순응은 물론 오피오이드 사용 및 관련 건강 결과를 대상으로 하는 32주 맞춤형 대화형 문자 메시지 개입입니다.
임상의와의 대면 CBT 세션 후 참가자는 매일 문자 메시지를 통해 재발 방지, 순응 행동 및 치료 중단의 위험 요인을 극복하기 위한 개인화된 계획에 대한 콘텐츠 테마로 CBT 기술 교육을 받습니다.
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ImFREE 조건은 부프레노르핀 치료 유지 및 순응은 물론 오피오이드 사용 및 관련 건강 결과를 대상으로 하는 32주 맞춤형 대화형 문자 메시지 개입입니다.
임상의와의 대면 CBT 세션 후 참가자는 매일 문자 메시지를 통해 재발 방지, 순응 행동 및 치료 중단의 위험 요인을 극복하기 위한 개인화된 계획에 대한 콘텐츠 테마로 CBT 기술 교육을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 교육 및 팜플렛
MHealth 조건은 imFREE 참가자에게 제공되는 대면 CBT 세션과 동일한 기간의 수동 건강 심리 교육 세션을 참가자에게 제공합니다.
콘텐츠는 건강과 웰빙의 다양한 차원에 중점을 둡니다.
이 세션 후에 참가자들은 BUP 및 준수의 중요성에 관한 정보 팜플렛을 받게 됩니다.
개입의 mHealth 구성 요소는 예정된 MM 약속에 대한 텍스트 알림으로 구성됩니다.
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MHealth 조건은 imFREE 참가자에게 제공되는 대면 CBT 세션과 동일한 기간의 수동 건강 심리 교육 세션을 참가자에게 제공합니다.
콘텐츠는 건강과 웰빙의 다양한 차원에 중점을 둡니다.
이 세션 후에 참가자들은 BUP 및 준수의 중요성에 관한 정보 팜플렛을 받게 됩니다.
개입의 mHealth 구성 요소는 예정된 MM 약속에 대한 텍스트 알림으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 순응도 자가 보고 양식. 전화로 통보되지 않은 약물 카운트
기간: 무작위 배정일로부터 최대 6개월 또는 연구 완료 중 먼저 도래하는 날짜까지 매월.
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자가 보고 형태로 수집된 부프레노르핀에 대한 치료 순응도의 자가 보고.
전화로 통보되지 않은 약물 수.
연구원은 참가자에게 전화를 걸어 처방전에 남은 부프레노르핀 필름을 세도록 요청할 것입니다.
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무작위 배정일로부터 최대 6개월 또는 연구 완료 중 먼저 도래하는 날짜까지 매월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-V 체크리스트
기간: 기준선
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아편 사용 장애의 존재 평가
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 중독 심각도 지수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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중독 심각도 지수는 클라이언트의 물질 남용 증후군에 기여할 수 있는 클라이언트의 삶의 측면에 대한 중요한 정보를 제공하도록 설계된 비교적 간략한 반구조화된 인터뷰입니다. 중독 심각도 및 알코올/약물 사용 빈도 평가.
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기준선, 3개월, 6개월
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소변 약물 스크린
기간: 6개월 내내 매월
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아편류 및 부프레노르핀의 부재/존재 확인
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6개월 내내 매월
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의료 관리(MM) 출석
기간: 6개월 내내 매월
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참석한 MM 세션 수를 검토한 부프레노르핀 치료 유지
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6개월 내내 매월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC imFREE phase1&RCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .