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Efficacité d'une intervention de santé mobile basée sur la TCC ciblant la rétention, l'adhésion et l'utilisation d'opioïdes MOUD (UCimFREE)

2 juillet 2026 mis à jour par: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

Titre FOA : HEAL Initiative : Recherche comportementale pour améliorer les MAT : Interventions comportementales et sociales pour améliorer l'adhésion au traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (essai clinique R61/R33 facultatif)

L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité d'imFREE par rapport à mHealth ED pour faciliter la rétention et l'observance du traitement et réduire la consommation d'opioïdes chez les adultes atteints de TUDO qui commencent un traitement BUP.

Il y a deux objectifs spécifiques : (1) tester l'efficacité d'imFREE, délivré en conjonction avec une prise en charge médicale avec de la buprénorphine (imFREE + MM), par rapport à mHealth ED + MM, pour faciliter la rétention et l'observance du traitement par la buprénorphine dans une population d'individus avec OUD initiant le MM (N=200). (2) Évaluer le rapport coût-efficacité d'imFREE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Tarzana, California, États-Unis, 91356
        • Tarzana Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Diagnostic DSM-5 de l'OUD
  • pas plus de 2 semaines à compter de la date d'induction du BUP
  • capable de lire et de comprendre l'anglais au niveau de la 6e année (déterminé par REALM)
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • possède actuellement un téléphone mobile qui peut envoyer et recevoir des SMS

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les participants ne doivent pas avoir :

  1. Maladie potentiellement mortelle ou instable nécessitant un traitement ou rendant la participation difficile
  2. Dépendance à l'alcool ou à d'autres substances illicites pour lesquelles une désintoxication médicale est urgente
  3. Présence de symptômes psychiatriques aigus justifiant un traitement intensif ou une hospitalisation (par exemple, suicidalité aiguë ou manie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur l'application UC imFREE Smartphone
La condition imFREE est une intervention de messagerie texte interactive sur mesure de 32 semaines ciblant la rétention et l'observance du traitement à la buprénorphine ainsi que l'utilisation d'opioïdes et les conséquences sanitaires associées. Après une séance de TCC en face à face avec un clinicien, les participants reçoivent une formation aux compétences en TCC par messagerie texte quotidienne, avec des thèmes de contenu autour de la prévention des rechutes, des comportements d'observance et des plans personnalisés pour surmonter les facteurs de risque d'arrêt du traitement.
Comportemental: imFREE mCBT
La condition imFREE est une intervention de messagerie texte interactive sur mesure de 32 semaines ciblant la rétention et l'observance du traitement à la buprénorphine ainsi que l'utilisation d'opioïdes et les conséquences sanitaires associées. Après une séance de TCC en face à face avec un clinicien, les participants reçoivent une formation aux compétences en TCC par messagerie texte quotidienne, avec des thèmes de contenu autour de la prévention des rechutes, des comportements d'observance et des plans personnalisés pour surmonter les facteurs de risque d'arrêt du traitement.
Autres noms:
  • je suis libre
Comparateur actif: Éducation à la santé et brochure
La condition mHealth fournira aux participants une séance de psychoéducation à la santé manuelle d'une durée équivalente à la séance de TCC en face à face dispensée aux participants imFREE. Le contenu se concentre sur diverses dimensions de la santé et du bien-être. À la suite de cette session, les participants recevront une brochure d'information concernant le BUP et l'importance de l'observance. la composante mHealth de l'intervention comprend des rappels textuels pour les rendez-vous MM programmés.
Comportemental: mSanté ED
La condition mHealth fournira aux participants une séance de psychoéducation à la santé manuelle d'une durée équivalente à la séance de TCC en face à face dispensée aux participants imFREE. Le contenu se concentre sur diverses dimensions de la santé et du bien-être. À la suite de cette session, les participants recevront une brochure d'information concernant le BUP et l'importance de l'observance. la composante mHealth de l'intervention comprend des rappels textuels pour les rendez-vous MM programmés.
Autres noms:
  • Psychoéducation manuelle à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'auto-évaluation de l'adhésion aux médicaments. Décompte des médicaments sans préavis par téléphone
Délai: Mensuellement à partir de la date de randomisation, jusqu'à 6 mois, ou jusqu'à la fin de l'étude, selon la première éventualité.
Auto-évaluation de l'observance du traitement à la buprénorphine recueillie dans des formulaires d'auto-évaluation. Décompte des médicaments sans préavis par téléphone. Le personnel de recherche appellera les participants et leur demandera de compter les films de buprénorphine restants dans leur ordonnance.
Mensuellement à partir de la date de randomisation, jusqu'à 6 mois, ou jusqu'à la fin de l'étude, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle DSM-V
Délai: Ligne de base
Évaluer la présence d'un trouble lié à l'utilisation d'opiacés
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice européen de gravité des dépendances
Délai: Baseline, mois 3, mois 6
L'indice de gravité de la dépendance est une entrevue relativement brève et semi-structurée conçue pour fournir des renseignements importants sur les aspects de la vie d'un client qui peuvent contribuer à son syndrome de toxicomanie. Évaluation de la gravité de la dépendance et de la fréquence de consommation d'alcool/drogues.
Baseline, mois 3, mois 6
Dépistage des drogues dans l'urine
Délai: Pendant six mois, mensuellement
Confirmation de l'absence/présence d'opiacés et de buprénorphine
Pendant six mois, mensuellement
Assistance à la direction médicale (MM)
Délai: Pendant six mois, mensuellement
Rétention dans le traitement à la buprénorphine mon examen du nombre de séances de MM auxquelles j'ai assisté
Pendant six mois, mensuellement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UC imFREE phase1&RCT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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