Efectividad de una intervención de salud móvil basada en TCC dirigida a la retención, adherencia y uso de opiáceos de MOUD (UCimFREE)
2 de julio de 2026 actualizado por: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles
Título de FOA: Iniciativa HEAL: Investigación conductual para mejorar MAT: Intervenciones conductuales y sociales para mejorar la adherencia al tratamiento asistido por medicamentos para trastornos por consumo de opioides (ensayo clínico R61/R33 opcional
El enfoque de este estudio es examinar la efectividad de imFREE en relación con mHealth ED para facilitar la retención y adherencia al tratamiento y reducir el uso de opioides entre adultos con OUD que inician el tratamiento con BUP.
Hay dos objetivos específicos: (1) probar la efectividad de imFREE, administrado junto con el manejo médico con buprenorfina (imFREE + MM), en relación con mHealth ED + MM, para facilitar la retención y adherencia al tratamiento con buprenorfina en una población de personas con OUD iniciando MM (N=200). (2) Evaluar la rentabilidad de imFREE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
- Tarzana Treatment Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- DSM-5 diagnóstico de OUD
- no más de 2 semanas a partir de la fecha de inducción de BUP
- Capaz de leer y comprender inglés al nivel de sexto grado (determinado por REALM)
- capaz de dar su consentimiento informado
- actualmente posee un teléfono móvil que puede enviar y recibir mensajes de texto
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Los participantes no deben tener:
- Enfermedad médica inestable o que amenaza la vida que requiere tratamiento o dificulta la participación
- Dependencia del alcohol u otras sustancias ilícitas para las que se necesita desintoxicación médica inminente
- Presencia de síntomas psiquiátricos agudos que justifiquen un tratamiento intensivo u hospitalización (p. ej., tendencias suicidas agudas o manía).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la aplicación UC imFREE Smartphone
La condición imFREE es una intervención de mensajes de texto interactivos y personalizados de 32 semanas de duración que tiene como objetivo la retención y el cumplimiento del tratamiento con buprenorfina, así como el uso de opioides y las consecuencias para la salud asociadas.
Después de una sesión de TCC cara a cara con un médico, los participantes reciben capacitación en habilidades de TCC a través de mensajes de texto diarios, con temas de contenido sobre prevención de recaídas, comportamientos de adherencia y planes personalizados para superar los factores de riesgo para la interrupción del tratamiento.
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La condición imFREE es una intervención de mensajes de texto interactivos y personalizados de 32 semanas de duración que tiene como objetivo la retención y el cumplimiento del tratamiento con buprenorfina, así como el uso de opioides y las consecuencias para la salud asociadas.
Después de una sesión de TCC cara a cara con un médico, los participantes reciben capacitación en habilidades de TCC a través de mensajes de texto diarios, con temas de contenido sobre prevención de recaídas, comportamientos de adherencia y planes personalizados para superar los factores de riesgo para la interrupción del tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación para la salud y folleto
La condición de mHealth proporcionará a los participantes una sesión de psicoeducación en salud manualizada de duración equivalente a la sesión de TCC presencial entregada a los participantes de imFREE.
El contenido se centra en varias dimensiones de la salud y el bienestar.
Posteriormente a esta sesión, los participantes recibirán un folleto informativo sobre BUP y la importancia de la adherencia.
el componente mHealth de la intervención comprende recordatorios de texto para citas programadas de MM.
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La condición de mHealth proporcionará a los participantes una sesión de psicoeducación en salud manualizada de duración equivalente a la sesión de TCC presencial entregada a los participantes de imFREE.
El contenido se centra en varias dimensiones de la salud y el bienestar.
Posteriormente a esta sesión, los participantes recibirán un folleto informativo sobre BUP y la importancia de la adherencia.
el componente mHealth de la intervención comprende recordatorios de texto para citas programadas de MM.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de autoinforme de adherencia a la medicación. Recuento de medicamentos no anunciado por teléfono
Periodo de tiempo: Mensualmente desde la fecha de aleatorización, hasta por 6 meses, o hasta la finalización del estudio, lo que ocurra primero.
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Autoinforme de Adhesión al Tratamiento con buprenorfina recogido en formularios de autoinforme.
Recuento de medicamentos sin previo aviso por teléfono.
El personal de investigación llamará a los participantes y les pedirá que cuenten las películas de buprenorfina restantes que quedan en su receta.
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Mensualmente desde la fecha de aleatorización, hasta por 6 meses, o hasta la finalización del estudio, lo que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del DSM-V
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la presencia de trastorno por consumo de opiáceos
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice europeo de gravedad de las adicciones
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6
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El índice de gravedad de la adicción es una entrevista semiestructurada relativamente breve diseñada para proporcionar información importante sobre los aspectos de la vida del cliente que pueden contribuir a su síndrome de abuso de sustancias. Evaluación de la gravedad de la adicción y la frecuencia del consumo de alcohol/drogas.
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Línea de base, mes 3, mes 6
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Examen de drogas en orina
Periodo de tiempo: A lo largo de seis meses, mensualmente
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Confirmación de ausencia/presencia de opiáceos y buprenorfina
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A lo largo de seis meses, mensualmente
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Asistencia de Gestión Médica (MM)
Periodo de tiempo: A lo largo de seis meses, mensualmente
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Retención en el tratamiento con buprenorfina mi revisión del número de sesiones de MM a las que asistió
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A lo largo de seis meses, mensualmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC imFREE phase1&RCT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .