Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-pohjaisen mHealth Intervention -toimien tehokkuus, joka kohdistuu MOUDin säilyttämiseen, noudattamiseen ja opioidien käyttöön (UCimFREE)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Suzette Glasner-Edwards, University of California, Los Angeles

FOA Otsikko: HEAL-aloite: Käyttäytymistutkimus MAT:n parantamiseksi: Käyttäytymis- ja sosiaaliset interventiot opioidien käyttöhäiriöiden lääkitysavusteiseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (R61/R33 kliininen tutkimus valinnainen

Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia imFREE:n tehokkuutta suhteessa mHealth ED:hen hoidon jatkamisen ja hoitoon sitoutumisen helpottamisessa sekä opioidien käytön vähentämisessä aikuisilla, joilla on OUD ja jotka aloittavat BUP-hoidon.

On olemassa kaksi erityistä tavoitetta: (1) testata buprenorfiinihoidon (imFREE + MM) yhteydessä annettavan imFREEn tehokkuutta suhteessa mHealth ED + MM:ään buprenorfiinihoidon jatkamisen ja hoitoon sitoutumisen helpottamiseksi potilaiden populaatiossa, joilla on sairaus. OUD aloittaa MM (N = 200). (2) Arvioida imFREE:n kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Tarzana Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • OUD:n DSM-5-diagnoosi
  • enintään 2 viikkoa BUP-induktion päivämäärästä
  • osaa lukea ja ymmärtää englantia kuudennen luokan tasolla (määrittää REALM)
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • omistaa tällä hetkellä matkapuhelimen, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä

POISTAMISKRITEERIT

Osallistujilla ei saa olla:

  1. Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka vaatii hoitoa tai vaikeuttaa osallistumista
  2. Riippuvuus alkoholista tai muista laittomista aineista, joille tarvitaan välitöntä lääketieteellistä vieroitushoitoa
  3. Akuuttien psykiatristen oireiden esiintyminen, jotka edellyttävät intensiivistä hoitoa tai sairaalahoitoa (esim. akuutti itsemurha tai mania).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UC imFREE Älypuhelinsovelluksen interventio
ImFREE-tila on 32 viikon mittainen räätälöity interaktiivinen tekstiviestiinterventio, joka kohdistuu buprenorfiinihoidon säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen sekä opioidien käyttöön ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin. Kliinikon kanssa käydyn kasvokkain suoritetun CBT-istunnon jälkeen osallistujat saavat CBT-taitoja koskevaa koulutusta päivittäisten tekstiviestien välityksellä, joiden sisältöteemoja liittyvät uusiutumisen ehkäisyyn, sitoutumiskäyttäytymiseen ja henkilökohtaisiin suunnitelmiin hoidon keskeyttämisen riskitekijöiden voittamiseksi.
Käyttäytyminen: ILMAINEN mCBT
ImFREE-tila on 32 viikon mittainen räätälöity interaktiivinen tekstiviestiinterventio, joka kohdistuu buprenorfiinihoidon säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen sekä opioidien käyttöön ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin. Kliinikon kanssa käydyn kasvokkain suoritetun CBT-istunnon jälkeen osallistujat saavat CBT-taitoja koskevaa koulutusta päivittäisten tekstiviestien välityksellä, joiden sisältöteemoja liittyvät uusiutumisen ehkäisyyn, sitoutumiskäyttäytymiseen ja henkilökohtaisiin suunnitelmiin hoidon keskeyttämisen riskitekijöiden voittamiseksi.
Muut nimet:
  • olen vapaa
Active Comparator: Terveyskasvatus ja esite
MHealth-tila tarjoaa osallistujille manuaalisen terveyspsykoedutuksen, jonka kesto on yhtä pitkä kuin imFREE-osallistujille toimitettava kasvokkain suoritettu CBT-istunto. Sisältö keskittyy terveyden ja hyvinvoinnin eri ulottuvuuksiin. Tämän istunnon jälkeen osallistujat saavat tiedotteen BUP:sta ja noudattamisen tärkeydestä. toimenpiteen mHealth-komponentti sisältää tekstimuistutuksia ajoitetuista MM-tapaamisista.
Käyttäytyminen: mHealth ED
MHealth-tila tarjoaa osallistujille manuaalisen terveyspsykoedutuksen, jonka kesto on yhtä pitkä kuin imFREE-osallistujille toimitettava kasvokkain suoritettu CBT-istunto. Sisältö keskittyy terveyden ja hyvinvoinnin eri ulottuvuuksiin. Tämän istunnon jälkeen osallistujat saavat tiedotteen BUP:sta ja noudattamisen tärkeydestä. toimenpiteen mHealth-komponentti sisältää tekstimuistutuksia ajoitetuista MM-tapaamisista.
Muut nimet:
  • Manuaalinen terveyspsykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattamisen omaehtoinen ilmoituslomake. Ilmoittamaton lääkemäärä puhelimitse
Aikaikkuna: Kuukausittain satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 6 kuukauden ajan tai tutkimuksen päättymiseen asti sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Itseraportti buprenorfiinin hoitoon sitoutumisesta kerätty itseraporttilomakkeisiin. Ilmoittamaton lääkemäärä puhelimitse. Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille ja pyytää heitä laskemaan jäljellä olevat buprenorfiinikalvot.
Kuukausittain satunnaistamisen päivämäärästä, enintään 6 kuukauden ajan tai tutkimuksen päättymiseen asti sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-V tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso
Opiaattien käyttöhäiriön esiintymisen arviointi
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan riippuvuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Addiction Severity Index on suhteellisen lyhyt, osittain jäsennelty haastattelu, joka on suunniteltu antamaan tärkeitä tietoja asiakkaan elämän osa-alueista, jotka voivat vaikuttaa hänen päihdeoireyhtymäänsä. Arviointi riippuvuuden vakavuuden ja alkoholin/huumeiden käytön tiheyden.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Virtsan huumeiden näyttö
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden ajan, kuukausittain
Opiaattien ja buprenorfiinin puuttumisen/läsnäolon vahvistaminen
Kuuden kuukauden ajan, kuukausittain
Medical Management (MM) läsnäolo
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden ajan, kuukausittain
Retentio buprenorfiinihoidossa, johon osallistuin MM-istuntoihini
Kuuden kuukauden ajan, kuukausittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzette Glasner, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC imFREE phase1&RCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset ILMAINEN mCBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa