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기계 학습 지원 채점을 통한 피부 염증성 장애의 비침습적 광음향 이미징

2022년 9월 27일 업데이트: Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)

질병 예후 및 관련 대사 동반이환을 평가하기 위해 인공 지능 지원 채점과 결합된 임상 피부 염증성 장애의 비침습적 광음향 메조스코픽 이미징

염증성 피부 장애는 일반적으로 아토피성 습진 및 건선에 대해 AD(SCORAD)/Eczema Area and Severity Index(EASI) 및 Psoriasis Area and Severity Index(PASI)와 같은 질병 스코어링 시스템에 의해 평가됩니다. 이러한 염증성 피부 장애의 중증도를 평가하기 위한 현재 접근 방식은 임상 관찰 및 설문지를 통한 것입니다. 그러나 이러한 점수는 형태, 맥관 구조 구조 및 진피 두께와 같은 피부의 구조적 특성을 반영하지 않으며 평가자 간 및 평가자 내 변동성에 따라 달라질 수 있습니다. 비침습적 영상기법을 통한 객관적인 염증질환 지표는 그 중증도를 객관적으로 밝히는 중요한 임상 도구가 될 가능성이 있다. 또한 풍부한 피부 맥관 구조를 고려할 때 만성 염증성 피부 상태를 가진 환자의 비침습적 영상을 통해 조사관은 대사 증후군, 특히 제2형 당뇨병의 동반이환이 피부의 맥관 구조 또는 표피에 어떻게 추가로 영향을 미치는지 자세히 평가할 수 있습니다. . 이는 "위에 있는" 피부 상태를 보다 엄격하게 제어하는 ​​것이 근본적인 동반 질환 관리에 도움이 되는지에 대한 질문에 대답하는 데 도움이 됩니다.

현재 형태와 혈관 구조를 비침습적으로 시각화하는 데 사용할 수 있는 많은 피부 이미징 양식이 있지만 침투 깊이와 대비 부족으로 인해 방해를 받습니다. 예를 들면 OCT(Optical Coherence Tomography), 고주파 초음파 및 도플러 기반 초음파가 있습니다. 본 연구에서는 이러한 단점을 광음향 메조스코픽 이미징, 비침습적, 고해상도, 내재적 또는 조영증강 이미징 기술을 사용하여 더 깊은 곳에서 기능 및 대사 정보를 제공할 수 있으며, 광섬유 기반 데이터 처리 알고리즘과 소프트웨어가 내장된 휴대용 공초점 라만 분광 시스템으로 세라마이드, 필라그린, 수분 공급과 같은 다양한 피부 성분을 매우 효과적이고 정확하게 분석할 수 있습니다. 이러한 기술을 통해 연구원은 건선, 습진, 당뇨병 및 비만 사이의 상관 관계뿐만 아니라 염증 및 피부 장벽 마커를 연구할 수 있습니다. 또한 치료적 개입 전후의 피부를 연구함으로써 다양한 개입의 작용 메커니즘과 효능을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

염증성 피부 질환은 다양한 산업화된 서구 사회에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 2015년에는 가장 흔한 염증성 피부 질환인 습진 또는 피부염이 전 세계적으로 2억 4,500만 명에게 영향을 미친 것으로 추정됩니다. 실제로 싱가포르 국립피부센터(NSC)에서는 피부염(34.1%)이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 접촉성 피부염과 건선 등 기타 염증성 피부질환이 각각 4.7%, 3.3%를 차지하고 있다. 염증성 피부 질환은 혈관 구조의 리모델링을 유발할 수 있습니다. 이 혈관 재형성은 만성 염증 상태에서 혈관신생촉진 매개체와 항혈관형성 매개체 사이의 불균형으로 인해 일어나 혈관 성장 또는 후퇴를 초래합니다. 영향을 받은 피부의 혈관 재형성은 일반적으로 염증 동안 혈관 확대를 나타냅니다. 예를 들어 건선의 경우 피부 모세혈관이 확장되고 구불구불해지며 얇아진 상피로 인해 병변이 붉게 보입니다.

만성 염증성 피부 질환이 전신 염증으로 인한 죽상동맥경화증, 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군과 같은 전신 합병증과 밀접한 관련이 있다는 새로운 증거가 보고되고 있습니다. 피부 및 전신 혈관 질환을 연결하는 한 가지 가능한 이론은 영향을 받은 피부 병변에서 생성된 염증성 사이토카인과 같은 생성물이 전신 순환계로 방출되어 다른 기관이나 조직의 염증 위험이 증가한다는 것입니다. 미국 성인 인구 중 아토피성 피부염(AD)을 가진 개인은 체질량 지수 및 기타 동반 질환의 조절에도 불구하고 고혈압 및 성인 발병 당뇨병의 자가 보고된 병력을 갖는 경향이 있는 것으로 보고되었습니다. 여러 연구에 대한 분석에 따르면 소아 및 성인 AD 발병이 있는 아시아 및 북미 지역의 개인은 모두 과체중일 가능성이 더 높으며, 이는 다른 대사 질환으로 이어질 수 있습니다. 또한 비당뇨병 인구에 비해 당뇨병 환자에 대한 인간 팔뚝 피부의 조직병리학 생검에서 볼 수 있는 혈관 주변의 염증 세포 수가 증가한 것으로 보고되었습니다. 혈관 네트워크의 밀도 또한 당뇨병이 없는 환자에 비해 팔뚝의 당뇨병 환자에서 더 높은 경향이 있었습니다. 그러나 제1형 당뇨병과 제2형 당뇨병 환자 사이에 혈관망의 차이는 관찰되지 않았다. 염증 세포의 존재로 인해 염증이 중요한 역할을 하지만 당뇨병 환자에서 증가된 혈관 밀도를 설명하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 염증성 피부질환은 동반질환에 의한 전신질환이므로 이들 질환에 대한 이해 및 당뇨병과 같은 대사질환과의 연관성을 밝힐 수 있을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. United Kingdom Working Party 기준 또는 Hanifin 및 Rajka 기준 중 하나에 근거하여 아토피성 피부염으로 임상 진단된 21세 이상의 환자, 진성 당뇨병 유무
  2. 당뇨병 유무에 관계없이 건선의 전형적인 임상양상에 근거하여 피부과 전문의의 진료를 받아 임상적으로 활동성 만성 판상 건선으로 진단된 환자
  3. 알려진 만성 피부 질환이 없고 진성 당뇨병이 있거나 없는 21세 이상의 건강한 대조군
  4. 연구에 참여하고 피부 생리학적 평가, 광음향 메소스코픽 이미징 및 공초점 라만 분광법을 받을 의향

제외 기준:

  1. 정신장애인, 만 21세 미만, 수감자, 임산부, 수유부
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
  3. 연구자의 판단에 따라 후보자를 연구 참여에 부적합한 피험자로 만드는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광음향 이미징 및 공초점 라만 분광 측정
모든 피험자는 기본 병력과 임상 측정을 먼저 받고 피부 생리학 측정과 광음향 메소스코픽 이미징, 공초점 라만 분광 측정을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선, 습진 및 당뇨병(총 혈액량, 표피 두께, 혈관 크기)을 특징짓는 다양한 광음향 이미징 기반 매개변수 변화를 정량화합니다.
기간: 3 년
피부 염증성 질환을 특성화하는 정량화된 매개변수는 새로운 Eczema Vascular and Structural Index(EVSI, 최소=0, 최대=25, 점수가 높을수록 습진의 중증도가 높음을 나타냄)라는 새로운 영상 기반 점수 지수로 집계됩니다.
3 년
건선, 습진 및 당뇨병을 특성화하기 위해 라만 분광법 측정을 통해 피부의 천연 보습 인자 농도를 정량화합니다.
기간: 3 년
라만 분광법은 레이저 여기 시 피부에 있는 화학 분자의 진동 모드를 측정하여 '지문' 라만 산란 광자를 생성합니다. 이를 통해 우로칸산, 세라마이드, 피부 수분 등 천연보습인자의 상대적인 농도를 반정량적으로 추정할 수 있다.
3 년
피험자로부터 측정한 피부 성분을 사용하여 공식화한 피부의 생화학적 정보를 기반으로 한 Novel Eczema Biochemical Index(EBI)
기간: 3 년
EBI 스코어링 시스템은 이들 피험자의 질병 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. 최소=0, 최대=80, 점수가 높을수록 습진의 중증도가 높음을 나타냅니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 24일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/00079

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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