Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon tulehdussairauksien ei-invasiivinen fotoakustinen kuvantaminen koneoppimisavusteisella pisteytyksellä

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)

Kliinisten ihon tulehdussairauksien ei-invasiivinen fotoakustinen mesoskooppinen kuvantaminen yhdistettynä tekoälyavusteiseen pisteytykseen sairauden ennusteen ja niihin liittyvien aineenvaihduntasairauksien arvioimiseksi

Tulehdukselliset ihosairaudet arvioidaan tavallisesti sairauden pisteytysjärjestelmällä, kuten Scoring AD (SCORAD)/Eczema Area and Severity Index (EASI) ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) atooppiselle ekseeman ja psoriaasin osalta. Nykyinen lähestymistapa näiden tulehduksellisten ihosairauksien vakavuuden arvioimiseksi on kliinisten havaintojen ja kyselylomakkeiden avulla. Nämä pisteet eivät kuitenkaan heijasta ihon rakenteellisia ominaisuuksia, kuten morfologiaa, verisuonten arkkitehtuuria ja dermiksen paksuutta, ja ne ovat riippuvaisia ​​arvioijien välisestä ja sisäisestä vaihtelusta. Objektiiviset tulehduksellisten sairauksien indikaattorit non-invasiivisten kuvantamistekniikoiden avulla voivat olla tärkeä kliininen työkalu valottamaan sen vakavuutta objektiivisella tavalla. Lisäksi, kun otetaan huomioon ihon verisuoniston runsaus, non-invasiivinen kuvantaminen potilailla, joilla on kroonisia tulehduksellisia ihosairauksia, antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida yksityiskohtaisesti, kuinka metabolisen oireyhtymän, erityisesti tyypin 2 diabeteksen, samanaikaiset sairaudet vaikuttavat edelleen verisuonistoon tai ihon orvasketeen. . Se auttaa vastaamaan kysymykseen, auttaako "päällä olevan" ihon tilan tiukempi hallinta taustalla olevien rinnakkaissairauksien hallinnassa.

Tällä hetkellä on olemassa monia ihon kuvantamismenetelmiä morfologian ja verisuonirakenteen visualisoimiseksi ei-invasiivisesti, mutta niiden tunkeutumissyvyys ja kontrastin puute haittaavat niitä. Esimerkkejä ovat optinen koherenssitomografia (OCT), suurtaajuinen ultraääni ja Doppleriin perustuva ultraääni. Tässä tutkimuksessa nämä puutteet vältetään käyttämällä fotoakustista mesoskooppista kuvantamista, ei-invasiivista, korkearesoluutioista, luontaista tai kontrastitehostettua kuvantamistekniikkaa, joka voi tarjota toiminnallista ja metabolista tietoa suuremmissa syvyyksissä, sekä optiseen kuitupohjaiseen. kädessä pidettävä konfokaalinen Raman-spektroskopiajärjestelmä sisäänrakennetuilla tietojenkäsittelyalgoritmeilla ja -ohjelmistolla, joka mahdollistaa erittäin tehokkaan ja tarkan analyysin ihon eri ainesosista, kuten keramideista, filagriinista ja nesteytyksestä. Näiden tekniikoiden avulla tutkijat voivat tutkia tulehdus- ja ihosuojamarkkereita sekä psoriasiksen, ekseeman, diabeteksen ja liikalihavuuden välisiä korrelaatioita. Lisäksi tutkimalla ihoa ennen ja jälkeen terapeuttisia interventioita, tämä tutkimus auttaa ymmärtämään erilaisten interventioiden vaikutusmekanismeja ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset ihosairaudet ovat yhä yleisempiä eri teollistuneissa länsimaisissa yhteiskunnissa. Vuonna 2015 ekseeman tai ihotulehduksen, yleisimmän tulehduksellisen ihosairauden, arvioidaan koskeneen 245 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Itse asiassa suurin prosenttiosuus Singaporen National Skin Centerissä (NSC) havaituista tapauksista johtuu ihotulehduksista (34,1 %), kun taas muiden tulehduksellisten ihosairauksien, kuten kosketusihottuman ja psoriaasin, osuus on 4,7 % ja 3,3 % tapauksista. Tulehdukselliset ihosairaudet voivat aiheuttaa verisuoniston uusiutumista. Tämä verisuonten uusiutuminen johtuu epätasapainosta pro- ja anti-angiogeenisten välittäjien välillä kroonisen tulehduksen olosuhteissa, mikä johtaa joko verisuonten kasvuun tai taantumiseen. Vaurioituneen ihon verisuonten uusiutuminen osoittaa yleensä verisuonten laajentumista tulehduksen aikana. Esimerkiksi psoriaasissa ihon kapillaarit laajenevat ja muuttuvat mutkaiksi, jolloin vauriot näyttävät punaisilta oheneneen epiteelin vuoksi.

Uusien todisteiden mukaan krooniset tulehdukselliset ihosairaudet liittyvät läheisesti systeemisiin komplikaatioihin, kuten ateroskleroosiin, tyypin 2 diabetekseen tai systeemisestä tulehduksesta johtuvaan metaboliseen oireyhtymään. Eräs mahdollinen teoria, joka yhdistää ihon ja systeemiset verisuonisairaudet, johtuu sellaisten tuotteiden, kuten tulehdussytokiinien, jotka tuotetaan sairastuneissa ihovaurioissa, vapautumisesta systeemiseen verenkiertoon, mikä lisää tulehdusriskiä muissa elimissä tai kudoksissa. On raportoitu, että henkilöillä, joilla on atooppinen ihottuma (AD) aikuisväestössä USA:ssa, on yleensä itse ilmoitettu kohonneesta verenpaineesta ja aikuisiän diabeteksesta, vaikka painoindeksi ja muut samanaikaiset sairaudet olisivat hallinnassa. Eri tutkimusten analyysi osoitti, että sekä Aasian että Pohjois-Amerikan henkilöillä, joilla on lapsilla ja aikuisilla alkanut AD, on suurempi mahdollisuus ylipainoon, mikä voi johtaa muihin aineenvaihduntasairauksiin. Raportoitiin myös, että diabeetikoiden ihmisen kyynärvarren ihon histopatologisissa biopsioissa on lisääntynyt määrä tulehdussoluja verisuonten ympärillä verrattuna ei-diabeettisiin populaatioihin. Verisuoniverkoston tiheydellä oli myös taipumus olla korkeampi diabeetikoilla kyynärvarsissa verrattuna ei-diabeettisiin koehenkilöihin. Verisuoniverkostoissa ei kuitenkaan havaittu eroa tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden välillä. Mekanismia, joka selittää lisääntyneen verisuonitiheyden diabeettisilla potilailla, ei ole tiedossa, vaikka tulehduksella on osansa tulehdussolujen läsnäolon vuoksi. Koska tulehdukselliset ihosairaudet ovat rinnakkaissairauksista johtuvia systeemisiä häiriöitä, se valaisi näiden sairauksien ymmärtämistä ja niiden yhteyksiä aineenvaihduntasairauksiin, kuten diabetekseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National Skin Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi atooppisesta ihottumasta joko Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän kriteerien tai Hanifinin ja Rajkan kriteerien perusteella, vähintään 21-vuotiaat, joilla on diabetes mellitus tai ei
  2. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu aktiivinen krooninen plakkipsoriaasi hoitavan ihotautilääkärin toimesta psoriaasin tyypillisten kliinisten piirteiden perusteella, diabetes mellituksen kanssa tai ilman
  3. Terveet kontrollit 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla ei ole tunnettuja kroonisia ihosairauksia, diabetes mellituksen kanssa tai ilman
  4. Halu osallistua tutkimukseen ja käydä läpi ihon fysiologiset arvioinnit, fotoakustinen mesoskooppinen kuvantaminen ja konfokaalinen Raman-spektroskopia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkisesti epäpätevät, alle 21-vuotiaat, vangit, raskaana olevat tai imettävät naiset
  2. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  3. Mikä tahansa sairaus, joka tekee hakijasta tutkijan arvion mukaan sopimattoman aiheen tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotoakustinen kuvantaminen ja konfokaalinen Raman-spektroskopian mittaus
Kaikille koehenkilöille tehdään ensin perushistoria ja kliiniset mittaukset, minkä jälkeen ihofysiologian mittaukset ja fotoakustinen mesoskooppinen kuvantaminen sekä konfokaalinen Raman-spektroskopia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä psoriaasille, ihottumalle ja diabetekselle ominaisten fotoakustisten kuvantamiseen perustuvien parametrien vaihtelut (veren kokonaistilavuus, orvaskeden paksuus, verisuonten koko)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ihon tulehduksellisia sairauksia kuvaavat kvantitatiiviset parametrit aggregoidaan uudeksi kuvantamispohjaiseksi pisteytysindeksiksi, jota kutsutaan uudeksi ekseeman verisuoni- ja rakenneindeksiksi (EVSI, min = 0, max = 25, korkeammat pisteet viittaavat ekseeman vakavuusasteeseen).
3 vuotta
Määritä ihon luonnollisten kosteuttavien tekijöiden pitoisuus Raman-spektroskopian avulla psoriaasin, ekseeman ja diabeteksen luonnehtimiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Raman-spektroskopia mittaa ihon kemiallisten molekyylien värähtelytiloja laservirityksen jälkeen, mikä johtaa "sormenjälkien" Raman-sirontaisiin fotoneihin. Tämä mahdollistaa puolikvantitatiivisen arvioinnin luonnollisten kosteustekijöiden, kuten urokaanihapon, keramidin ja vesipitoisuuden suhteellisesta pitoisuudesta ihossa.
3 vuotta
Uusi ekseemabiokemiallinen indeksi (EBI), joka perustuu ihon biokemiallisiin tietoihin ja joka on formuloitu käyttämällä koehenkilöiltä mitattuja ihon ainesosia
Aikaikkuna: 3 vuotta
EBI-pisteytysjärjestelmää käytetään taudin vakavuuden määrittämiseen näissä koehenkilöissä. Min = 0, max = 80, korkeammat pisteet viittaavat ekseeman vakavuusasteeseen
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/00079

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Tilaa