Bőrgyulladásos betegségek nem invazív fotoakusztikus képalkotása gépi tanulással segített pontozással
Klinikai gyulladásos bőrbetegségek nem invazív fotoakusztikus mezoszkópos képalkotása mesterséges intelligencia által támogatott pontozással párosítva a betegség prognózisának és a kapcsolódó metabolikus társbetegségek értékeléséhez
A gyulladásos bőrrendellenességek értékelése általában olyan betegségpontozási rendszerrel történik, mint a Scoring AD (SCORAD)/Eczema Area and Severity Index (EASI) és Psoriasis Area and Severity Index (PASI) az atópiás ekcéma és a pikkelysömör esetében. A gyulladásos bőrbetegségek súlyosságának értékelésére jelenleg alkalmazott megközelítés klinikai megfigyeléseken és kérdőíveken keresztül történik. Ezek a pontszámok azonban nem tükrözik a bőr szerkezeti jellemzőit, mint például a morfológiát, az érrendszeri felépítést és a dermis vastagságát, és az értékelők közötti és azokon belüli változékonyságnak vannak kitéve. A gyulladásos betegségek objektív indikátorai nem invazív képalkotó technikákon keresztül fontos klinikai eszközt jelenthetnek a betegség súlyosságának objektív megvilágítására. Továbbá, tekintettel a bőr érrendszerének bőségére, a krónikus gyulladásos bőrbetegségben szenvedő betegek non-invazív képalkotása lehetővé teszi a kutatók számára, hogy részletesen kiértékeljék, hogy a metabolikus szindróma, különösen a 2-es típusú cukorbetegség kísérő betegségei hogyan befolyásolják tovább a bőr érrendszerét vagy hámrétegét. . Segít megválaszolni azt a kérdést, hogy a „fedő” bőrállapot szigorúbb ellenőrzése segít-e a mögöttes társbetegségek kezelésében.
Jelenleg számos bőrképalkotási mód áll rendelkezésre a morfológia és a vaszkuláris architektúra non-invazív megjelenítésére, de ezek alkalmazását akadályozza a behatolási mélység és a kontraszt hiánya. Ilyen például az optikai koherencia tomográfia (OCT), a nagyfrekvenciás ultrahang és a Doppler alapú ultrahang. Ebben a tanulmányban ezeket a hiányosságokat a fotoakusztikus mezoszkópos képalkotás, egy nem invazív, nagy felbontású, belső vagy kontrasztos képalkotó technika, amely nagyobb mélységben is képes funkcionális és metabolikus információkat szolgáltatni, valamint egy optikai szál alapú képalkotással kiküszöbölni. kézi konfokális Raman spektroszkópiai rendszer beépített adatfeldolgozó algoritmusokkal és szoftverrel, amely lehetővé teszi a bőr különböző összetevőinek, például ceramidok, filaggrin és hidratálás rendkívül hatékony és pontos elemzését. Ezek a technológiák lehetővé teszik a kutatók számára, hogy tanulmányozzák a pikkelysömör, az ekcéma, a cukorbetegség és az elhízás közötti gyulladásos és bőrgát-markereket, valamint összefüggéseket. Ezen túlmenően, a bőr terápiás beavatkozások előtti és utáni tanulmányozásával ez a tanulmány segít a különböző beavatkozások hatásmechanizmusának és hatékonyságának megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladásos bőrbetegségek egyre gyakoribbak a különböző iparosodott nyugati társadalmakban. 2015-ben az ekcéma vagy dermatitis, a leggyakoribb gyulladásos bőrbetegség, a becslések szerint 245 millió embert érintett világszerte. Valójában a szingapúri National Skin Centerben (NSC) észlelt esetek legnagyobb százaléka dermatitis (34,1%), míg az egyéb gyulladásos bőrbetegségek, például a kontakt dermatitisz és a pikkelysömör az esetek 4,7%-át, illetve 3,3%-át teszik ki. A gyulladásos bőrbetegségek az érrendszer átépülését okozhatják. Ezt a vaszkuláris átépülést a pro- és anti-angiogén mediátorok közötti egyensúlyhiány idézi elő krónikus gyulladás esetén, ami vagy érnövekedést vagy recessziót eredményez. Az érintett bőr érrendszeri átépülése általában az érrendszeri megnagyobbodást mutatja a gyulladás során. Pszoriázisban például a bőr hajszálerei kitágulnak és kanyargóssá válnak, így az elváltozások vörösnek tűnnek az elvékonyodott hám miatt.
Egyre újabb bizonyítékok számolnak be arról, hogy a krónikus gyulladásos bőrbetegségek szorosan összefüggenek olyan szisztémás szövődményekkel, mint az érelmeszesedés, a 2-es típusú cukorbetegség vagy a szisztémás gyulladás okozta metabolikus szindróma. A bőr és a szisztémás érrendszeri betegségeket összekapcsoló egyik lehetséges elmélet az olyan termékek, mint az érintett bőrelváltozásokban termelődő gyulladásos citokinek szisztémás keringésbe való felszabadulása, ami megnöveli a gyulladás kockázatát más szervekben vagy szövetekben. Beszámoltak arról, hogy az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő egyéneknek az Egyesült Államok felnőtt lakosságában általában saját bevallásuk szerint szerepelnek magas vérnyomásról és felnőttkori cukorbetegségről, még akkor is, ha a testtömegindexet és más társbetegségeket kontrollálják. Különböző tanulmányok elemzése azt mutatta, hogy mind az ázsiai, mind az észak-amerikai egyéneknél, akiknél gyermekkorban és felnőttkorban jelentkezett AD, nagyobb az esélye a túlsúlyra, ami más anyagcsere-betegségekhez vezethet. Arról is beszámoltak, hogy a cukorbetegek emberi alkarbőrének hisztopatológiai biopsziáiban megnövekedett számú gyulladásos sejt található az erek körül, mint a nem cukorbeteg populációkban. Az érhálózat sűrűsége is magasabb volt az alkarban lévő cukorbetegeknél, mint a nem cukorbetegeknél. Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegek között azonban nem figyeltek meg különbséget az érhálózatokban. A cukorbetegeknél a megnövekedett érsűrűség magyarázatának mechanizmusa nem ismert, bár a gyulladás szerepet játszik a gyulladásos sejtek jelenléte miatt. Mivel a gyulladásos bőrbetegségek a társbetegségek miatt kialakuló szisztémás rendellenességek, ez fényt derítene e betegségek megértésére és az anyagcsere-betegségekkel, például a cukorbetegséggel való kapcsolataira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- National Skin Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven TG Thng
- Telefonszám: 62534455
- E-mail: steventhng@nsc.com.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az atópiás dermatitisz klinikai diagnózisa az Egyesült Királyság Munkacsoport kritériumai vagy a Hanifin és Rajka kritériumai alapján, 21 éves vagy idősebb, cukorbetegséggel vagy anélkül
- Aktív, krónikus plakkos pikkelysömörrel diagnosztizált betegek klinikailag, bőrgyógyász által a pikkelysömör tipikus klinikai tünetei alapján, cukorbetegséggel vagy anélkül
- Egészséges, 21 éves és idősebb korosztály, akiknek nincs ismert krónikus bőrbetegsége, cukorbetegséggel vagy anélkül
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és bőrfiziológiai vizsgálatokon, fotoakusztikus mezoszkópos képalkotáson és konfokális Raman spektroszkópián
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan inkompetens, 21 évnél fiatalabb, fogvatartottak, terhes vagy szoptató nők
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely miatt a jelölt nem megfelelő alany a vizsgálatban való részvételhez, a vizsgáló megítélése szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fotoakusztikus képalkotás és konfokális Raman spektroszkópiás mérés
|
Minden alanynak először megtörténik az alaptörténet és a klinikai mérések elvégzése, majd a bőrfiziológiai mérések és a fotoakusztikus mezoszkópos képalkotás, valamint a konfokális Raman-spektroszkópiás mérések következnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számszerűsítse a pikkelysömörre, ekcémára és diabetes mellitusra jellemző fotoakusztikus képalkotáson alapuló paraméterváltozatokat (teljes vértérfogat, epidermisz vastagsága, erek mérete)
Időkeret: 3 év
|
A bőrgyulladásos betegségekre jellemző számszerűsített paramétereket egy új, képalkotó alapú pontozási indexbe, az új ekcéma vascularis és szerkezeti indexbe aggregáljuk (EVSI, min=0, max= 25, a magasabb pontszámok az ekcéma nagyobb súlyosságára utalnak).
|
3 év
|
|
Számszerűsítse a természetes hidratáló faktorok koncentrációját a bőrben Raman-spektroszkópiás mérésekkel a pikkelysömör, az ekcéma és a diabetes mellitus jellemzésére
Időkeret: 3 év
|
A Raman-spektroszkópia a bőrben lévő kémiai molekulák rezgésmódját méri lézeres gerjesztésre, ami „ujjlenyomat” Raman-szórt fotonokat eredményez.
Ez lehetővé teszi a természetes hidratáló tényezők, például az urokánsav, a ceramid és a víztartalom relatív koncentrációjának félkvantitatív becslését a bőrben.
|
3 év
|
|
Új ekcéma biokémiai index (EBI), amely a bőr biokémiai információin alapul, és az alanyoktól mért bőrösszetevők felhasználásával készült
Időkeret: 3 év
|
Az EBI pontozási rendszert a betegség súlyosságának megállapítására használják ezeknél az alanyoknál.
Min=0, max= 80, a magasabb pontszámok az ekcéma nagyobb súlyosságára utalnak
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/00079
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .