- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809571
Imagerie photoacoustique non invasive des troubles inflammatoires de la peau avec notation assistée par apprentissage automatique
Imagerie mésoscopique photoacoustique non invasive des troubles inflammatoires cutanés cliniques associée à une notation assistée par intelligence artificielle pour évaluer le pronostic de la maladie et les comorbidités métaboliques associées
Les troubles cutanés inflammatoires sont généralement évalués par un système de notation de la maladie tel que Scoring AD (SCORAD) / Eczema Area and Severity Index (EASI) et Psoriasis Area and Severity Index (PASI) pour l'eczéma atopique et le psoriasis respectivement. L'approche actuelle pour évaluer la gravité de ces affections cutanées inflammatoires se fait par des observations cliniques et des questionnaires. Ces scores ne reflètent cependant pas les caractéristiques structurelles de la peau telles que la morphologie, l'architecture vasculaire et l'épaisseur du derme et sont sujets à une variabilité inter et intra-évaluateur. Les indicateurs objectifs des maladies inflammatoires grâce à des techniques d'imagerie non invasives ont le potentiel d'être un outil clinique important pour faire la lumière sur sa gravité de manière objective. De plus, étant donné l'abondance de la vascularisation cutanée, l'imagerie non invasive chez les patients atteints d'affections cutanées inflammatoires chroniques permet aux chercheurs d'évaluer en détail comment les comorbidités du syndrome métabolique, en particulier le diabète de type 2, affectent davantage la vascularisation ou l'épiderme de la peau. . Cela aide à répondre à la question de savoir si un contrôle plus strict de l'état cutané « susjacent » aide à gérer les comorbidités sous-jacentes.
Actuellement, il existe de nombreuses modalités d'imagerie cutanée disponibles pour visualiser la morphologie et l'architecture vasculaire de manière non invasive, mais elles sont gênées par leur profondeur de pénétration et leur manque de contraste. Les exemples incluent la tomographie par cohérence optique (OCT), les ultrasons à haute fréquence et les ultrasons Doppler. Dans cette étude, ces lacunes seront contournées grâce à l'utilisation de l'imagerie mésoscopique photoacoustique, une technique d'imagerie non invasive, à haute résolution, intrinsèque ou à contraste amélioré, qui peut fournir des informations fonctionnelles et métaboliques à de plus grandes profondeurs, et une technique à base de fibre optique. système de spectroscopie confocale Raman portable avec algorithmes et logiciels de traitement de données intégrés, qui permet une analyse très efficace et précise de divers constituants de la peau, tels que les céramides, la filaggrine et l'hydratation. Ces technologies permettront aux chercheurs d'étudier les marqueurs inflammatoires et de la barrière cutanée ainsi que les corrélations entre le psoriasis, l'eczéma, le diabète et l'obésité. De plus, en étudiant la peau avant et après des interventions thérapeutiques, cette étude aidera à comprendre les mécanismes d'action et l'efficacité de diverses interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cutanées inflammatoires sont de plus en plus fréquentes dans diverses sociétés occidentales industrialisées. En 2015, on estime que l'eczéma ou la dermatite, la maladie cutanée inflammatoire la plus courante, a touché 245 millions de personnes dans le monde. En fait, le plus grand pourcentage de cas observés au National Skin Center (NSC) de Singapour concerne la dermatite (34,1 %) tandis que d'autres maladies cutanées inflammatoires telles que la dermatite de contact et le psoriasis représentent respectivement 4,7 % et 3,3 % des cas. Les maladies inflammatoires de la peau peuvent entraîner un remodelage du système vasculaire. Ce remodelage vasculaire est provoqué par le déséquilibre entre les médiateurs pro- et anti-angiogéniques dans des conditions d'inflammation chronique, entraînant soit la croissance soit la récession des vaisseaux. Le remodelage vasculaire de la peau affectée présente généralement une hypertrophie vasculaire au cours de l'inflammation. Dans le psoriasis, par exemple, les capillaires cutanés se dilatent et deviennent tortueux, faisant apparaître les lésions en rouge en raison de l'épithélium aminci.
De nouvelles preuves indiquent que les maladies cutanées inflammatoires chroniques sont étroitement liées à des complications systémiques telles que l'athérosclérose, le diabète de type 2 ou le syndrome métabolique dû à une inflammation systémique. Une théorie possible reliant les maladies vasculaires cutanées et systémiques est celle de la libération de produits tels que les cytokines inflammatoires produites dans les lésions cutanées affectées dans la circulation systémique, entraînant un risque accru d'inflammation dans d'autres organes ou tissus. Il a été rapporté que les personnes atteintes de dermatite atopique (DA) dans la population adulte américaine ont tendance à avoir des antécédents autodéclarés d'hypertension et de diabète de l'adulte, même avec un contrôle de l'indice de masse corporelle et d'autres comorbidités. Une analyse de différentes études a indiqué que les personnes d'Asie et d'Amérique du Nord atteintes de la maladie d'Alzheimer chez les enfants et les adultes ont un risque plus élevé d'être en surpoids, ce qui peut entraîner d'autres maladies métaboliques. Il a également été rapporté qu'il existe un nombre accru de cellules inflammatoires autour des vaisseaux observés dans les biopsies histopathologiques de la peau de l'avant-bras humain chez les patients diabétiques par rapport aux populations non diabétiques. La densité du réseau vasculaire avait également tendance à être plus élevée chez les patients diabétiques au niveau des avant-bras par rapport aux sujets non diabétiques. Cependant, aucune différence dans les réseaux vasculaires n'a été observée entre les sujets atteints de diabète de type 1 et de type 2. Le mécanisme expliquant l'augmentation de la densité des vaisseaux chez les sujets diabétiques n'est pas connu, bien que l'inflammation joue un rôle en raison de la présence de cellules inflammatoires. Étant donné que les maladies inflammatoires de la peau sont des troubles systémiques dus aux comorbidités, cela permettrait de mieux comprendre ces maladies et leurs liens avec les maladies métaboliques telles que le diabète.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Skin Centre
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Contact:
- Steven TG Thng
- Numéro de téléphone: 62534455
- E-mail: steventhng@nsc.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic clinique de dermatite atopique sur la base des critères du groupe de travail du Royaume-Uni ou des critères de Hanifin et Rajka, âgés de 21 ans et plus, avec ou sans diabète sucré
- Patients ayant reçu un diagnostic clinique de psoriasis en plaques chronique actif par un dermatologue traitant en fonction des caractéristiques cliniques typiques du psoriasis, avec ou sans diabète sucré
- Témoins sains âgés de 21 ans et plus sans affection cutanée chronique connue, avec ou sans diabète sucré
- Volonté de participer à l'étude et de subir des évaluations physiologiques de la peau, une imagerie mésoscopique photoacoustique et une spectroscopie Raman confocale
Critère d'exclusion:
- Incapables mentaux, moins de 21 ans, détenus, femmes enceintes ou allaitantes
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
- Toute condition médicale qui fait du candidat un sujet inapproprié pour la participation à l'étude, selon le jugement de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie photoacoustique et mesure par spectroscopie confocale Raman
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Tous les sujets auront d'abord leurs antécédents de base et leurs mesures cliniques, suivis de mesures de physiologie cutanée et d'imagerie mésoscopique photoacoustique ainsi que de mesures de spectroscopie Raman confocale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier diverses variations de paramètres basés sur l'imagerie photoacoustique caractérisant le psoriasis, l'eczéma et le diabète sucré (volume sanguin total, épaisseur de l'épiderme, taille des vaisseaux)
Délai: 3 années
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Les paramètres quantifiés caractérisant les maladies inflammatoires de la peau seront agrégés à un nouvel indice de notation basé sur l'imagerie appelé nouvel indice vasculaire et structurel de l'eczéma (EVSI, min = 0, max = 25, les scores les plus élevés font référence à une gravité plus élevée de l'eczéma).
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3 années
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Quantifier la concentration de facteurs hydratants naturels dans la peau via des mesures de spectroscopie Raman pour caractériser le psoriasis, l'eczéma et le diabète sucré
Délai: 3 années
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La spectroscopie Raman mesure les modes vibrationnels des molécules chimiques dans la peau lors de l'excitation laser, ce qui donne des photons diffusés par Raman «empreintes digitales».
Cela permet une estimation semi-quantitative de la concentration relative des facteurs naturels d'hydratation tels que l'acide urocanique, les céramides et la teneur en eau de la peau.
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3 années
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Nouvel indice biochimique de l'eczéma (EBI), basé sur les informations biochimiques de la peau, formulé à l'aide des constituants de la peau mesurés chez les sujets
Délai: 3 années
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Le système de notation EBI est utilisé pour évaluer la gravité de la maladie chez ces sujets.
Min = 0, max = 80, les scores les plus élevés font référence à une sévérité plus élevée de l'eczéma
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/00079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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