Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve fotoakoestische beeldvorming van huidontstekingsaandoeningen met door machine learning ondersteunde scores

27 september 2022 bijgewerkt door: Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)

Niet-invasieve fotoakoestische mesoscopische beeldvorming van klinische huidontstekingsaandoeningen in combinatie met door kunstmatige intelligentie ondersteunde scores om de ziekteprognose en bijbehorende metabole comorbiditeiten te evalueren

Inflammatoire huidaandoeningen worden meestal beoordeeld door middel van ziektescoresystemen zoals Scoring AD (SCORAD)/Eczema Area and Severity Index (EASI) en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) voor respectievelijk atopisch eczeem en psoriasis. De huidige benadering om de ernst van deze inflammatoire huidaandoeningen te scoren, is door middel van klinische observaties en vragenlijsten. Deze scores weerspiegelen echter niet de structurele kenmerken van de huid, zoals morfologie, vasculatuurarchitectuur en dermisdikte, en zijn onderhevig aan variabiliteit tussen en binnen de beoordelaar. Objectieve indicatoren voor ontstekingsziekten door middel van niet-invasieve beeldvormingstechnieken hebben het potentieel om een ​​belangrijk klinisch hulpmiddel te zijn om op een objectieve manier licht te werpen op de ernst ervan. Bovendien, gezien de overvloed aan huidvasculatuur, stelt niet-invasieve beeldvorming bij patiënten met chronische inflammatoire huidaandoeningen de onderzoekers in staat om in detail te evalueren hoe comorbiditeiten van het metabool syndroom, met name diabetes type 2, het vaatstelsel of de epidermis in de huid verder beïnvloeden. . Het helpt bij het beantwoorden van de vraag of een strakkere controle van de "bovenliggende" huidaandoening helpt bij het beheersen van de onderliggende comorbiditeiten.

Momenteel zijn er veel modaliteiten voor huidbeeldvorming beschikbaar om de morfologie en vasculaire architectuur niet-invasief te visualiseren, maar deze worden gehinderd door hun penetratiediepte en gebrek aan contrast. Voorbeelden zijn onder meer optische coherentietomografie (OCT), hoogfrequente echografie en op Doppler gebaseerde echografie. In deze studie zullen deze tekortkomingen worden omzeild door het gebruik van fotoakoestische mesoscopische beeldvorming, een niet-invasieve, hoge resolutie, intrinsieke of contrastversterkte beeldvormingstechniek, die functionele en metabole informatie op grotere diepten kan verschaffen, en een op optische vezels gebaseerde handheld confocaal Raman-spectroscopiesysteem met ingebouwde algoritmen voor gegevensverwerking en software, waarmee een zeer effectieve en nauwkeurige analyse van verschillende huidbestanddelen mogelijk is, zoals ceramiden, filaggrine en hydratatie. Deze technologieën zullen de onderzoekers in staat stellen ontstekings- en huidbarrièremarkers te bestuderen in, evenals correlaties tussen, psoriasis, eczeem, diabetes en obesitas. Bovendien zal deze studie, door de huid voor en na therapeutische interventies te bestuderen, helpen bij het begrijpen van de werkingsmechanismen en de doeltreffendheid van verschillende interventies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire huidziekten komen steeds vaker voor in verschillende geïndustrialiseerde westerse samenlevingen. In 2015 werden naar schatting 245 miljoen mensen wereldwijd getroffen door eczeem of dermatitis, de meest voorkomende inflammatoire huidziekte. In feite is het grootste percentage van de gevallen in het National Skin Centre (NSC), Singapore, dermatitis (34,1%), terwijl andere inflammatoire huidziekten zoals contactdermatitis en psoriasis respectievelijk 4,7% en 3,3% van de gevallen uitmaken. Ontstekingsziekten van de huid kunnen remodellering van het vaatstelsel veroorzaken. Deze vasculaire hermodellering wordt veroorzaakt door de onbalans tussen pro- en anti-angiogene mediatoren onder omstandigheden van chronische ontsteking, resulterend in vaatgroei of recessie. Vasculaire hermodellering van de aangetaste huid vertoont gewoonlijk vasculaire vergroting tijdens ontsteking. Bij psoriasis zetten de huidcapillairen bijvoorbeeld uit en worden kronkelig, waardoor de laesies rood lijken door het dunnere epitheel.

Opkomend bewijs meldt dat chronische inflammatoire huidziekten nauw verband houden met systemische complicaties zoals atherosclerose, diabetes type 2 of metabool syndroom als gevolg van systemische ontsteking. Een mogelijke theorie die cutane en systemische vasculaire aandoeningen met elkaar verbindt, is het vrijkomen van producten zoals inflammatoire cytokines geproduceerd in aangetaste huidlaesies in de systemische circulatie, wat resulteert in een verhoogd risico op ontsteking in andere organen of weefsels. Er werd gemeld dat personen met atopische dermatitis (AD) in de volwassen Amerikaanse bevolking vaak een zelfgerapporteerde geschiedenis van hypertensie en diabetes bij volwassenen hebben, zelfs met controle van de body mass index en andere comorbiditeiten. Een analyse van verschillende onderzoeken gaf aan dat zowel personen uit Azië als Noord-Amerika met pediatrische en volwassen AD een grotere kans hebben op overgewicht, wat kan leiden tot andere stofwisselingsziekten. Er werd ook gemeld dat er een verhoogd aantal ontstekingscellen rond vaten wordt gezien in histopathologische biopsieën van de huid van de menselijke onderarm bij diabetespatiënten in vergelijking met niet-diabetische populaties. De dichtheid van het vasculaire netwerk was ook hoger bij diabetespatiënten in de onderarmen in vergelijking met niet-diabetespatiënten. Er werd echter geen verschil in vasculaire netwerken waargenomen tussen proefpersonen met type 1- en type 2-diabetes. Het mechanisme dat de verhoogde vaatdichtheid bij diabetespatiënten verklaart, is niet bekend, hoewel ontsteking een rol speelt vanwege de aanwezigheid van ontstekingscellen. Aangezien inflammatoire huidziekten systemische aandoeningen zijn vanwege de comorbiditeiten, zou het licht werpen op het begrip van deze ziekten en hun verband met metabole ziekten zoals diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een klinische diagnose van atopische dermatitis op basis van de criteria van de Britse werkgroep of de criteria van Hanifin en Rajka, leeftijd 21 jaar en ouder, met of zonder diabetes mellitus
  2. Patiënten met een klinische diagnose van actieve chronische plaque psoriasis door een behandelend dermatoloog op basis van typische klinische kenmerken van psoriasis, met of zonder diabetes mellitus
  3. Gezonde controles van 21 jaar en ouder zonder bekende chronische huidaandoeningen, met of zonder diabetes mellitus
  4. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en huidfysiologische beoordelingen, fotoakoestische mesoscopische beeldvorming en confocale Raman-spectroscopie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestelijk incompetent, jonger dan 21 jaar, gevangenen, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  2. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  3. Elke medische aandoening waardoor de kandidaat naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt is voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotoakoestische beeldvorming en confocale Raman-spectroscopiemeting
Alle proefpersonen krijgen eerst hun basisgeschiedenis en klinische metingen, gevolgd door huidfysiologische metingen en fotoakoestische mesoscopische beeldvorming, evenals confocale Raman-spectroscopiemetingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer verschillende op fotoakoestische beeldvorming gebaseerde parametervariaties die kenmerkend zijn voor psoriasis, eczeem en diabetes mellitus (totaal bloedvolume, epidermisdikte, grootte van bloedvaten)
Tijdsspanne: 3 jaar
De gekwantificeerde parameters die de ontstekingsziekten van de huid kenmerken, zullen worden samengevoegd tot een nieuwe, op beeldvorming gebaseerde score-index, de nieuwe Eczema Vascular and Structural Index (EVSI, min=0, max= 25, hogere scores verwijzen naar een hogere ernst van eczeem).
3 jaar
Kwantificeer de concentratie van natuurlijke vochtinbrengende factoren in de huid via Raman-spectroscopiemetingen om psoriasis, eczeem en diabetes mellitus te karakteriseren
Tijdsspanne: 3 jaar
Raman-spectroscopie meet de trillingsmodi van de chemische moleculen in de huid bij laserexcitatie, wat resulteert in 'vingerafdruk' Raman-verstrooide fotonen. Dit maakt een semi-kwantitatieve schatting mogelijk van de relatieve concentratie van natuurlijke vochtinbrengende factoren zoals urocaanzuur, ceramide en het watergehalte in de huid.
3 jaar
Novel Eczeem Biochemical Index (EBI), gebaseerd op de biochemische informatie in de huid, geformuleerd op basis van de huidbestanddelen gemeten bij de proefpersonen
Tijdsspanne: 3 jaar
Het EBI-scoresysteem wordt gebruikt om de ernst van de ziekte bij deze personen in kaart te brengen. Min=0, max= 80, hogere scores verwijzen naar een hogere ernst van eczeem
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/00079

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren