Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная фотоакустическая визуализация воспалительных заболеваний кожи с оценкой с помощью машинного обучения

27 сентября 2022 г. обновлено: Institute of Bioengineering and Bioimaging (IBB)

Неинвазивная фотоакустическая мезоскопическая визуализация клинических воспалительных заболеваний кожи в сочетании с подсчетом очков с помощью искусственного интеллекта для оценки прогноза заболевания и связанных метаболических сопутствующих заболеваний

Воспалительные кожные заболевания обычно оценивают по шкале болезни, такой как оценка AD (SCORAD)/индекс площади и тяжести экземы (EASI) и индекс площади и тяжести псориаза (PASI) для атопической экземы и псориаза соответственно. Текущий подход к оценке тяжести этих воспалительных кожных заболеваний основан на клинических наблюдениях и опросах. Эти баллы, однако, не отражают структурные характеристики кожи, такие как морфология, архитектура сосудов и толщина дермы, и могут варьироваться между оценщиками и внутри них. Объективные индикаторы воспалительных заболеваний с помощью неинвазивных методов визуализации могут стать важным клиническим инструментом, позволяющим объективно пролить свет на их тяжесть. Кроме того, учитывая обилие кожных сосудов, неинвазивная визуализация у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кожи позволяет исследователям детально оценить, как сопутствующие заболевания метаболического синдрома, особенно диабет 2 типа, дополнительно влияют на сосуды или эпидермис кожи. . Это помогает ответить на вопрос, помогает ли более жесткий контроль над состоянием «покрывающей» кожи лечению основных сопутствующих заболеваний.

В настоящее время существует множество методов визуализации кожи, позволяющих неинвазивно визуализировать морфологию и сосудистую архитектуру, но им мешают глубина проникновения и отсутствие контраста. Примеры включают оптическую когерентную томографию (ОКТ), высокочастотный ультразвук и ультразвук на основе доплера. В этом исследовании эти недостатки будут устранены за счет использования фотоакустической мезоскопической визуализации, неинвазивной техники визуализации с высоким разрешением, собственной или контрастной, которая может предоставить функциональную и метаболическую информацию на больших глубинах, а также оптического волокна. портативная система конфокальной рамановской спектроскопии со встроенными алгоритмами обработки данных и программным обеспечением, позволяющая проводить высокоэффективный и точный анализ различных компонентов кожи, таких как церамиды, филаггрин и гидратация. Эти технологии позволят исследователям изучать маркеры воспаления и кожного барьера, а также корреляции между псориазом, экземой, диабетом и ожирением. Кроме того, изучение кожи до и после терапевтических вмешательств поможет понять механизмы действия и эффективность различных вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительные заболевания кожи все чаще встречаются в различных промышленно развитых странах Запада. По оценкам, в 2015 году экзема или дерматит, наиболее распространенное воспалительное заболевание кожи, поразили 245 миллионов человек во всем мире. Фактически, самый большой процент случаев, зарегистрированных в Национальном центре кожи (NSC) в Сингапуре, приходится на дерматит (34,1%), в то время как на другие воспалительные заболевания кожи, такие как контактный дерматит и псориаз, приходится 4,7% и 3,3% случаев соответственно. Воспалительные заболевания кожи могут вызвать ремоделирование сосудистой сети. Это ремоделирование сосудов вызывается дисбалансом между про- и антиангиогенными медиаторами в условиях хронического воспаления, что приводит либо к росту, либо к рецессии сосудов. Сосудистое ремоделирование пораженной кожи обычно проявляется расширением сосудов во время воспаления. При псориазе, например, капилляры кожи расширяются и становятся извилистыми, в результате чего поражения кажутся красными из-за истонченного эпителия.

Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что хронические воспалительные заболевания кожи тесно связаны с системными осложнениями, такими как атеросклероз, диабет 2 типа или метаболический синдром из-за системного воспаления. Одна из возможных теорий, связывающих кожные и системные сосудистые заболевания, связана с высвобождением в системный кровоток таких продуктов, как воспалительные цитокины, образующиеся при поражениях кожи, что приводит к повышенному риску воспаления в других органах или тканях. Сообщалось, что люди с атопическим дерматитом (АД) среди взрослого населения США, как правило, имеют в анамнезе гипертензию и диабет во взрослом возрасте, даже при контроле индекса массы тела и других сопутствующих заболеваний. Анализ различных исследований показал, что как люди из Азии, так и из Северной Америки с БА в детском и взрослом возрасте имеют более высокий шанс иметь избыточный вес, который может привести к другим метаболическим заболеваниям. Также сообщалось, что в гистопатологических биоптатах кожи предплечья человека у пациентов с диабетом наблюдается повышенное количество воспалительных клеток вокруг сосудов по сравнению с популяциями без диабета. Плотность сосудистой сети также имела тенденцию быть выше у пациентов с диабетом на предплечьях по сравнению с субъектами без диабета. Однако различий в сосудистых сетях между субъектами с диабетом 1 и 2 типа не наблюдалось. Механизм, объясняющий повышенную плотность сосудов у больных диабетом, неизвестен, хотя роль играет роль воспаление из-за присутствия воспалительных клеток. Поскольку воспалительные заболевания кожи являются системными расстройствами из-за сопутствующих заболеваний, это прольет свет на понимание этих заболеваний и их связи с метаболическими заболеваниями, такими как диабет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

550

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National Skin Centre
        • Контакт:
          • Steven TG Thng
          • Номер телефона: 62534455
          • Электронная почта: steventhng@nsc.com.sg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с клиническим диагнозом атопического дерматита на основании либо критериев Рабочей группы Соединенного Королевства, либо критериев Ханифина и Райка, в возрасте 21 года и старше, с сахарным диабетом или без него.
  2. Пациенты с клиническим диагнозом активного хронического бляшечного псориаза, который ведет дерматолог на основании типичных клинических признаков псориаза, с сахарным диабетом или без него.
  3. Здоровые контроли в возрасте 21 года и старше без известных хронических кожных заболеваний, с сахарным диабетом или без него.
  4. Готовность участвовать в исследовании и пройти физиологическую оценку кожи, фотоакустическую мезоскопическую визуализацию и конфокальную рамановскую спектроскопию.

Критерий исключения:

  1. Умственно отсталые, моложе 21 года, заключенные, беременные или кормящие женщины
  2. Пациенты, неспособные дать информированное согласие
  3. Любое заболевание, которое делает кандидата неподходящим субъектом для участия в исследовании, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фотоакустическая визуализация и измерение конфокальной рамановской спектроскопии
У всех испытуемых сначала будет собрана основная история болезни и проведены клинические измерения, после чего будут проведены измерения физиологии кожи и фотоакустическая мезоскопическая визуализация, а также измерения конфокальной рамановской спектроскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка различных вариаций параметров на основе фотоакустической визуализации, характеризующих псориаз, экзему и сахарный диабет (общий объем крови, толщина эпидермиса, размер сосудов)
Временное ограничение: 3 года
Количественные параметры, характеризующие кожные воспалительные заболевания, будут объединены в новый индекс оценки на основе визуализации, называемый новым сосудистым и структурным индексом экземы (EVSI, мин. = 0, макс. = 25, более высокие баллы относятся к более высокой степени тяжести экземы).
3 года
Количественная оценка концентрации естественных увлажняющих факторов в коже с помощью измерений рамановской спектроскопии для характеристики псориаза, экземы и сахарного диабета.
Временное ограничение: 3 года
Спектроскопия комбинационного рассеяния измеряет колебательные режимы химических молекул в коже при лазерном возбуждении, что приводит к образованию «отпечатков пальцев» фотонов, рассеянных комбинационным рассеянием. Это позволяет полуколичественно оценить относительную концентрацию естественных увлажняющих факторов, таких как урокановая кислота, церамид и содержание воды в коже.
3 года
Новый биохимический индекс экземы (EBI), основанный на биохимической информации о коже, составленный с использованием компонентов кожи, измеренных у субъектов.
Временное ограничение: 3 года
Система оценки EBI используется для определения степени тяжести заболевания у этих субъектов. Мин.=0, макс.= 80, более высокие баллы относятся к более тяжелой степени экземы.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/00079

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться