- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816409
다운증후군 영아에서 신경발달치료의 효과
다운증후군 영아의 자세반응 및 운동 이정표 개선을 위한 신경발달치료의 효과
신경 발달 치료는 영향을 받은 사람의 개선을 위해 자격을 갖춘 치료사를 통해 경험한 점진적인 치료 방법입니다. 다운 증후군 아동에서 가장 중요한 시험은 적시에 발달하기 위한 운동 이정표 및 자세 반응입니다.
신경 발달 치료는 정확한 비정형 자세 톤에 적용되며 능력 발현을 위한 더 규칙적인 움직임을 가능하게 합니다. 목적: 다운 증후군이 있는 영아의 자세 반응 및 운동 이정표 개선에 대한 신경 발달 치료의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Binash Afzal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유전적 핵형에 의한 삼염색체성 21.
- 이정표가 지연된 다운 증후군 어린이.
- 신경과 전문의에 의한 다운 증후군의 확실한 식별.
- 평균 출생 체중이 2.500g 이상이고 평균 출생 시 길이가 49.52cm 이상인 아동.
- 이완, 낮은 근긴장도 및 정신 운동 발달 장애
제외 기준:
- 심장 결함이 있는 영아.
- 발작.
- 심각한 정형외과적 어려움 또는 기형(고관절 불안정성, 슬개골 불안정성, 발 기형).
- 억제되지 않은 갑상선 충돌.
- Perilabour 질식(Apgar 1분 및 5분 7 이하).
- 심각한 시각 또는 음향 장애.
- 다운 증후군의 3% 이하의 질량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (신경발달 요법)
시작 자세(보통 직선) 중간면(머리/몸통)으로 재조립하기 위한 가장 효과적인 자세를 시작하고 평가합니다. •신체의 중립자세 누락된 부분 확인 시작 자세를 감지하고 정상과 비교합니다. 신경 발달 치료 응용: 토닉 자세 신근 근육 강화: 저항성 튜브 스트립과 반대되는 푸시-풀 스쿠터 보드 게임. 발달 운동 패턴 훈련: 장애물 크롤링, 무릎을 꿇고 무릎을 꿇은 자세로 스윙의 로프를 잡고 무릎을 꿇고 서있는 자세를 목표로 공을 던집니다. 수동 신호. 정상적인 자세와 움직임을 돕고 비정상적인 자세와 움직임을 방지하기 위해 주요 제어 지점에 손을 사용하십시오. 아동의 운동자세 유지 기술이 발달한 후 볼과 틸트보드를 이용하여 균형과 교정반응을 확립하였다.4. 모터에 적합한 보행 훈련 |
시작 자세
신경 발달 치료 응용: 토닉 자세 신근 근육 강화: 저항성 튜브 스트립과 반대되는 푸시-풀 스쿠터 보드 게임.(48) 2. 발달 운동 패턴 훈련: 장애물 기어가기, 무릎을 꿇고 반 무릎을 꿇은 자세로 스윙의 로프를 잡고 무릎을 꿇고 서 있는 자세를 조준하기 위해 공을 던집니다. 수동 신호. 정상적인 자세와 움직임을 돕고 비정상적인 자세와 움직임을 방지하기 위해 주요 제어 지점에 손을 사용하십시오. 볼과 틸트보드를 이용한 균형과 교정반응은 리 |
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활성 비교기: 기존의 치료
가동 범위 및 저항 훈련 선형 동작은 신근 근긴장을 규칙화하는 데 사용됩니다(목 신근, 등 신근 고관절 신근, 무릎 신근).(49)
자세 조절 운동 앉거나, 무릎을 꿇거나, 서 있을 때 짐볼에 튀기 플랫폼과 스윙, 글라이더, 해먹 및 배럴을 사용하는 선형 스윙; 무릎을 꿇고, 서 있고, 앉아 있고,
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가동 범위 및 저항 훈련 선형 동작은 신근 근긴장을 규칙화하는 데 사용됩니다(목 신근, 등 신근 고관절 신근, 무릎 신근).(49) 자세 조절 운동 앉거나, 무릎을 꿇거나, 서 있을 때 짐볼 위에서 튕기기 - 플랫폼과 스윙, 글라이더, 해먹, 배럴을 이용한 선형 스윙; 무릎을 꿇고, 서 있고, 앉아 있고, |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정-88(GMFM-88)
기간: 2 개월
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GMFM-88은 원래 88개 항목 측정입니다.
항목은 총 운동 활동의 범위를 5차원으로 확장합니다.
... GMFM-66은 Rasch 분석을 통해 식별된 원래 88개 항목의 66개 항목 하위 집합으로, 다양한 능력의 뇌성마비 아동의 총 운동 기능을 가장 잘 설명합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Angsupaisal M, Dijkstra LJ, la Bastide-van Gemert S, van Hoorn JF, Burger K, Maathuis CGB, Hadders-Algra M. Best seating condition in children with spastic cerebral palsy: One type does not fit all. Res Dev Disabil. 2017 Dec;71:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2017.09.016. Epub 2017 Oct 5.
- Valentín-Gudiol M, Mattern-Baxter K, Girabent-Farrés M, Bagur-Calafat C, Hadders-Algra M, Angulo-Barroso RM. Treadmill interventions in children under six years of age at risk of neuromotor delay. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 29;7:CD009242. doi: 10.1002/14651858.CD009242.pub3. Review.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25. Review.
- O'Callaghan FJ, Edwards SW, Alber FD, Hancock E, Johnson AL, Kennedy CR, Likeman M, Lux AL, Mackay M, Mallick AA, Newton RW, Nolan M, Pressler R, Rating D, Schmitt B, Verity CM, Osborne JP; participating investigators. Safety and effectiveness of hormonal treatment versus hormonal treatment with vigabatrin for infantile spasms (ICISS): a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):33-42. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30294-0. Epub 2016 Nov 10.
- Armstrong D, Said RR. Outcomes of High-Dose Steroid Therapy for Infantile Spasms in Children With Trisomy 21. J Child Neurol. 2019 Oct;34(11):646-652. doi: 10.1177/0883073819850650. Epub 2019 May 22.
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Savardi A, Borgogno M, Narducci R, La Sala G, Ortega JA, Summa M, Armirotti A, Bertorelli R, Contestabile A, De Vivo M, Cancedda L. Discovery of a Small Molecule Drug Candidate for Selective NKCC1 Inhibition in Brain Disorders. Chem. 2020 Aug 6;6(8):2073-2096. doi: 10.1016/j.chempr.2020.06.017.
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- REC/Lhr/19/1010 Raneem sajjad
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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