- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816409
Efecto de la terapia del desarrollo neurológico en bebés con síndrome de Down
Efecto de la terapia del desarrollo neurológico para mejorar las reacciones posturales y los hitos motores en bebés con síndrome de Down
Los tratamientos de neurodesarrollo son un método terapéutico progresivo experimentado por terapeutas cualificados para la mejora de los afectados. La prueba más importante en los niños con síndrome de Down son los hitos motores y las reacciones posturales para desarrollarse a tiempo.
La terapia de desarrollo neurológico se aplica al tono postural atípico preciso y para permitir un movimiento regular adicional para la ejecución de la presentación de habilidades. Objetivo: determinar los efectos de la terapia del desarrollo neurológico para mejorar la reacción postural y los hitos motores en bebés con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Binash Afzal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trisomía 21 por cariotipo genético.
- Niños con síndrome de Down con hito retrasado.
- Identificación definitiva del síndrome de Down por neurólogo.
- Niños con peso medio al nacer superior a 2.500 gramos y longitud media al nacer superior a 49,52 cm.
- Laxitud, bajo tono muscular y déficits en el desarrollo psicomotor
Criterio de exclusión:
- Lactantes con defectos cardíacos.
- Convulsión.
- Dificultades ortopédicas críticas o deformidades (inestabilidad de cadera, inestabilidad patelar, deformidad del pie).
- Conflictos tiroideos desenfrenados.
- Asfixia periparto (Apgar de los minutos 1 y 5 igual o menor a 7).
- Trastornos ópticos o acústicos críticos.
- Masa por debajo del 3er porcentaje de síndrome de Down
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Terapia del neurodesarrollo)
Postura inicial Comience y evalúe la postura efectiva suprema para moverse (generalmente recto) Reensamblar al plano medio (cabeza/tronco) • Posición neutral del cuerpo Identificar los componentes que faltan Detectar la postura inicial y compararla con la normal. Aplicación de la terapia del neurodesarrollo: Fortalecimiento muscular extensor postural tónico: Juegos de mesa de scooter push-pull contrarios a las tiras de tubos resistivos. Entrenamiento de patrones de movimiento de desarrollo: Arrastre de obstáculos, sostenga las cuerdas del columpio arrodillado y medio arrodillado, arroje pelotas para apuntar arrodillado y de pie. Indicaciones manuales. Use las manos en los puntos clave de control para ayudar a la postura y el movimiento normales y evitar la postura y el movimiento anormales. El equilibrio y las reacciones correctivas se establecieron por medio de la pelota y la tabla basculante después del desarrollo de la habilidad de mantener posiciones de ejercicio en los niños.4. Entrenamiento de deambulación, adecuado a la motricidad |
Postura inicial
Aplicación de la terapia del neurodesarrollo: Fortalecimiento muscular extensor postural tónico: Juegos de mesa de scooter push-pull contrarios a las tiras de tubos resistivos.(48) 2. Entrenamiento de patrones de movimiento de desarrollo: arrastre de obstáculos, sostenga las cuerdas del columpio en posición arrodillada y medio arrodillada, lance pelotas para apuntar en posición arrodillada y de pie. Indicaciones manuales. Use las manos en los puntos clave de control para ayudar a la postura y el movimiento normales y evitar la postura y el movimiento anormales. El equilibrio y las reacciones correctivas se establecieron por medio de la pelota y la tabla basculante después del desarrollo de la habilidad de li |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Rango de movimiento y entrenamiento de resistencia Las acciones lineales se utilizan para regularizar el tono de los músculos extensores (extensores del cuello, extensores de la espalda, extensores de la cadera, extensores de la rodilla).(49)
Ejercicios de control postural Rebotar en una pelota de gimnasia sentado, de rodillas o de pie Columpio lineal usando una plataforma y un columpio, un planeador, una hamaca y un barril; columpiándose de rodillas, de pie, sentado,
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Rango de movimiento y entrenamiento de resistencia Las acciones lineales se utilizan para regularizar el tono de los músculos extensores (extensores del cuello, extensores de la espalda, extensores de la cadera, extensores de la rodilla).(49) Ejercicios de control postural Rebotar en una pelota de gimnasia sentado, de rodillas o de pie - Columpio lineal con plataforma y columpio, planeador, hamaca y barril; columpiándose de rodillas, de pie, sentado, |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El GMFM-88 es la medida original de 88 elementos.
Los elementos abarcan el espectro de actividades motoras gruesas en cinco dimensiones.
... El GMFM-66 es un subconjunto de 66 elementos de los 88 elementos originales identificados a través del análisis de Rasch para describir mejor la función motora gruesa de los niños con parálisis cerebral de diversas capacidades.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Valentín-Gudiol M, Mattern-Baxter K, Girabent-Farrés M, Bagur-Calafat C, Hadders-Algra M, Angulo-Barroso RM. Treadmill interventions in children under six years of age at risk of neuromotor delay. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 29;7:CD009242. doi: 10.1002/14651858.CD009242.pub3. Review.
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