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Effetto della terapia neuro-sviluppo nei neonati con sindrome di Down

29 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della terapia neuro-sviluppo per migliorare le reazioni posturali e le pietre miliari motorie nei neonati con sindrome di Down

I trattamenti per lo sviluppo neurologico sono un metodo terapeutico progressivo sperimentato attraverso terapisti qualificati per il miglioramento delle persone colpite. La prova più importante nei bambini con sindrome di Down è che le tappe motorie e le reazioni posturali si sviluppino nel tempo.

La terapia del neurosviluppo viene applicata per ottenere un accurato tono posturale atipico e per consentire un ulteriore movimento regolare per l'esecuzione della presentazione delle abilità. Obiettivo: Determinare gli effetti della terapia neuro-sviluppo nel migliorare la reazione posturale e le pietre miliari motorie nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era un disegno di prova randomizzato. Questo studio è stato condotto nel dipartimento di fisioterapia della cura della riabilitazione. 20 Bambini con sindrome di Down che soddisfacevano i criteri inclusivi ed esclusivi predeterminati sono stati assegnati arbitrariamente in doppi lotti attraverso una comoda tecnica di campionamento. Al primo lotto che era il gruppo sperimentale è stata somministrata la terapia per lo sviluppo neurologico e la durata del trattamento è stata di 1,5 ore, tre giorni alla settimana per 6 settimane. Il secondo gruppo che era il gruppo di controllo ha ricevuto la terapia convenzionale e il periodo delle somministrazioni comprendeva 1 ora, con 10 ripetizioni 3 serie per ciascun muscolo tre giorni alla settimana per 1,5 mesi, la pre-valutazione e la post-valutazione sono state valutate attraverso il motore lordo funzione-88. I valori registrati sono stati analizzati tramite SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trisomia 21 per cariotipo genetico.
  • Bambini con sindrome di Down con traguardo ritardato.
  • Identificazione definitiva della sindrome di Down da parte del neurologo.
  • Bambini con peso medio alla nascita superiore a 2.500 grammi e lunghezza media alla nascita superiore a 49,52 cm.
  • Lassità, basso tono muscolare e deficit dello sviluppo psicomotorio

Criteri di esclusione:

  • Neonati con difetto cardiaco.
  • Confisca.
  • Difficoltà o deformità ortopediche critiche (instabilità dell'anca, instabilità rotulea, deformità del piede).
  • Conflitti tiroidei sfrenati.
  • Asfissia perilabour (Apgar dei minuti 1 e 5 uguale o inferiore a 7).
  • Disturbi ottici o acustici critici.
  • Massa inferiore alla 3a percentuale della sindrome di Down

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (Terapia del neurosviluppo)

Postura di partenza Iniziare e valutare la postura effettiva suprema da cui spostarsi (solitamente dritti) Rimontare al piano medio (testa/tronco)

• Posizione neutra del corpo Identifica i componenti mancanti Rileva la postura di partenza e confrontala con quella normale.

Applicazione della terapia del neurosviluppo:

Rafforzamento tonico dei muscoli estensori posturali:

Giochi da tavolo per scooter push-pull contrari alle strisce di tubi resistivi.

Allenamento dei modelli di movimento dello sviluppo:

Strisciare l'ostacolo, tenere le corde dell'altalena in posizione inginocchiata e mezza inginocchiata, lanciare palline per mirare in posizione inginocchiata e in piedi. Segnali manuali. Usa le mani sui punti chiave di controllo per aiutare la postura e il movimento normali e prevenire la postura e il movimento anomali. L'equilibrio e le reazioni correttive sono state stabilite per mezzo di ball and tilt board dopo lo sviluppo dell'abilità di mantenere posizioni di esercizio nei bambini.4. Allenamento alla deambulazione, adatto alla motricità
Altro: Terapia del neurosviluppo

Postura iniziale

  • Inizia e valuta la postura efficace suprema da cui muoverti (di solito dritto)
  • Riassemblare al piano medio (testa/tronco)
  • Posizione neutra del corpo (47) Identifica i componenti mancanti Rileva la postura iniziale e confrontala con quella normale.(47)

Applicazione della terapia del neurosviluppo:

Rafforzamento tonico dei muscoli estensori posturali:

Giochi da tavolo per scooter push-pull contrari alle strisce di tubi resistivi.(48) 2. Allenamento dei modelli di movimento evolutivo: strisciare sugli ostacoli, tenere le corde dell'altalena in posizione inginocchiata e mezza inginocchiata, lanciare palline per mirare in posizione inginocchiata e in piedi. Segnali manuali. Usa le mani sui punti chiave di controllo per aiutare la postura e il movimento normali e prevenire la postura e il movimento anomali. L'equilibrio e le reazioni correttive sono state stabilite per mezzo di ball and tilt board dopo lo sviluppo dell'abilità di

li
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Raggio di movimento e allenamento di resistenza Le azioni lineari sono utilizzate per regolarizzare il tono dei muscoli estensori (estensori del collo, estensori della schiena, estensori dell'anca, estensori del ginocchio).(49) Esercizi di controllo posturale Rimbalzo sulla palla ginnica da seduti, in ginocchio o in piedi Oscillazione lineare utilizzando una piattaforma e altalena, aliante, amaca e barile; dondolando in ginocchio, in piedi, seduto,
Altro: terapia convenzionale

Raggio di movimento e allenamento di resistenza Le azioni lineari sono utilizzate per regolarizzare il tono dei muscoli estensori (estensori del collo, estensori della schiena, estensori dell'anca, estensori del ginocchio).(49) Esercizi di controllo posturale Rimbalzare sulla gym ball da seduti, in ginocchio o in piedi

- Oscillazione lineare utilizzando una piattaforma e altalena, aliante, amaca e barile; dondolando in ginocchio, in piedi, seduto,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura funzione motoria lorda-88(GMFM-88)
Lasso di tempo: Due mesi
Il GMFM-88 è la misura originale di 88 elementi. Gli elementi abbracciano lo spettro delle attività motorie grossolane in cinque dimensioni. ... Il GMFM-66 è un sottoinsieme di 66 elementi degli 88 elementi originali identificati attraverso l'analisi di Rasch per descrivere al meglio la funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale di varie abilità.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/19/1010 Raneem sajjad

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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