- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816409
Effekt av neuroutvecklingsterapi hos spädbarn med Downs syndrom
Effekt av neuroutvecklingsterapi för att förbättra posturala reaktioner och motoriska milstolpar hos spädbarn med Downs syndrom
Neuroutvecklingsbehandlingar är en progressiv terapeutisk metod som upplevs av kvalificerade terapeuter för att förbättra de drabbade. Den viktigaste prövningen hos barn med Downs syndrom är motoriska milstolpar och posturala reaktioner att utvecklas i tid.
Neuroutvecklingsterapi tillämpas på exakt atypisk postural tonus och för att möjliggöra ytterligare regelbunden rörelse för att utföra presentation av förmågor. Mål: Att bestämma effekterna av neuroutvecklingsterapi för att förbättra postural reaktion och motoriska milstolpar hos spädbarn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Binash Afzal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trisomi 21 efter genetisk karyotyp.
- Downs syndrom barn med försenad milstolpe.
- Definitiv identifiering av Downs syndrom av neurolog.
- Barn som har en genomsnittlig födelsevikt över 2 500 gram och en genomsnittlig födelselängd över 49,52 cm.
- Slapphet, låg muskeltonus och underskott i psykomotorisk utveckling
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med hjärtfel.
- Beslag.
- Kritiska ortopediska svårigheter eller deformiteter (höftinstabilitet, patellär instabilitet, fotdeformitet).
- Obegränsade sköldkörtelkonflikter.
- Perilabor asfyxi (Apgar av minuter 1 och 5 lika med eller mindre än 7).
- Kritiska optiska eller akustiska störningar.
- Massa under den 3:e procentandelen av Downs syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Neuroutvecklingsterapi)
Startställning Starta och utvärdera den suveräna effektiva hållningen att flytta från (vanligtvis rakt) Återmontera till mittplanet (huvud/bål) •Kroppens neutrala position Identifiera de saknade komponenterna. Upptäck startställning och jämför med normal. Applikation för neuroutvecklingsterapi: Tonic postural extensor muskelförstärkning: Push-pull skoterbrädspel i motsats till resistiva slangremsor. Utvecklande rörelsemönsterträning: Hinderkrypning, håll svingens rep i knästående och halvt knästående, kasta bollar för att sikta på knä och stå. Manuella signaler . Använd händerna på viktiga kontrollpunkter för att underlätta normal hållning, rörelse och förhindra onormal hållning och rörelse. Balans och korrigerande reaktioner etablerades med hjälp av boll och tiltbräda efter utvecklingen av färdigheten att upprätthålla träningspositioner hos barn.4. Ambulationsträning, lämplig för motorn |
Startställning
Applikation för neuroutvecklingsterapi: Tonic postural extensor muskelförstärkning: Push-pull skoterbrädspel som strider mot resistiva slangremsor.(48) 2. Utvecklande rörelsemönsterträning: Hinderkrypning, håll svingens rep i knä- och halvknäläge, kasta bollar för att sikta knä- och stående. Manuella signaler . Använd händerna på viktiga kontrollpunkter för att underlätta normal hållning, rörelse och förhindra onormal hållning och rörelse. Balans och korrigerande reaktioner etablerades med hjälp av boll och tiltbräda efter utvecklingen av skickligheten för li |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Rörelseomfång och motståndsträning Linjära åtgärder används för att reglera extensormuskeltonus (nacksträckare, ryggsträckare höftsträckare, knästräckare).(49)
Postural kontrollövningar Studsa på gymboll i sittande, knästående eller stående Linjära svingningar med hjälp av en plattform och gunga, segelflygplan, hängmatta och pipa; gunga i knästående, stående, sittande,
|
Rörelseomfång och motståndsträning Linjära åtgärder används för att reglera extensormuskeltonus (nacksträckare, ryggsträckare höftsträckare, knästräckare).(49) Postural kontrollövningar Studsa på gymboll i sittande, knästående eller stående - Linjär svängning med en plattform och gunga, segelflygplan, hängmatta och pipa; gunga i knästående, stående, sittande, |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruttomotorfunktionsmått-88(GMFM-88)
Tidsram: 2 månader
|
GMFM-88 är det ursprungliga måttet med 88 artiklar.
Föremål spänner över spektrat av grovmotoriska aktiviteter i fem dimensioner.
... GMFM-66 är en delmängd på 66 artiklar av de ursprungliga 88 artiklarna som identifierats genom Rasch-analys för att bäst beskriva den grovmotoriska funktionen hos barn med cerebral pares med olika förmågor.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angsupaisal M, Dijkstra LJ, la Bastide-van Gemert S, van Hoorn JF, Burger K, Maathuis CGB, Hadders-Algra M. Best seating condition in children with spastic cerebral palsy: One type does not fit all. Res Dev Disabil. 2017 Dec;71:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2017.09.016. Epub 2017 Oct 5.
- Valentín-Gudiol M, Mattern-Baxter K, Girabent-Farrés M, Bagur-Calafat C, Hadders-Algra M, Angulo-Barroso RM. Treadmill interventions in children under six years of age at risk of neuromotor delay. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 29;7:CD009242. doi: 10.1002/14651858.CD009242.pub3. Review.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25. Review.
- O'Callaghan FJ, Edwards SW, Alber FD, Hancock E, Johnson AL, Kennedy CR, Likeman M, Lux AL, Mackay M, Mallick AA, Newton RW, Nolan M, Pressler R, Rating D, Schmitt B, Verity CM, Osborne JP; participating investigators. Safety and effectiveness of hormonal treatment versus hormonal treatment with vigabatrin for infantile spasms (ICISS): a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):33-42. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30294-0. Epub 2016 Nov 10.
- Armstrong D, Said RR. Outcomes of High-Dose Steroid Therapy for Infantile Spasms in Children With Trisomy 21. J Child Neurol. 2019 Oct;34(11):646-652. doi: 10.1177/0883073819850650. Epub 2019 May 22.
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Savardi A, Borgogno M, Narducci R, La Sala G, Ortega JA, Summa M, Armirotti A, Bertorelli R, Contestabile A, De Vivo M, Cancedda L. Discovery of a Small Molecule Drug Candidate for Selective NKCC1 Inhibition in Brain Disorders. Chem. 2020 Aug 6;6(8):2073-2096. doi: 10.1016/j.chempr.2020.06.017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/19/1010 Raneem sajjad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .