唐氏综合症患儿神经发育治疗的效果
神经发育疗法对改善唐氏综合症婴儿姿势反应和运动里程碑的影响
神经发育治疗是一种渐进的治疗方法,通过合格的治疗师来改善受影响的人。 唐氏综合症儿童最重要的试验是按时发展运动里程碑和姿势反应。
神经发育疗法适用于准确的非典型姿势音,并使进一步的规则运动能够执行能力的呈现。 目的:确定神经发育疗法在改善唐氏综合症婴儿的姿势反应和运动里程碑方面的效果。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Binash Afzal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 遗传核型的 21 三体。
- 里程碑延迟的唐氏综合症儿童。
- 神经科医生对唐氏综合症的明确鉴定。
- 平均出生体重在2500克以上,平均身长在49.52厘米以上的儿童。
- 松弛、低肌张力和精神运动发育缺陷
排除标准:
- 患有心脏缺陷的婴儿。
- 发作。
- 严重的骨科困难或畸形(髋关节不稳、髌骨不稳、足部畸形)。
- 无节制的甲状腺冲突。
- 临产窒息(第 1 分钟和第 5 分钟的 Apgar 等于或小于 7)。
- 严重的视觉或听觉障碍。
- 质量低于唐氏综合症的第三个百分比
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:(神经发育治疗)
起始姿势 开始并评估最有效的姿势,从(通常是直线)重新组装到中平面(头部/躯干) • 身体的中立位置 识别缺失的组件 检测起始姿势并与正常姿势进行比较。 神经发育治疗应用: 补品姿势伸肌强化: 与电阻管条相反的推拉滑板车棋盘游戏。 发展性运动模式训练: 障碍爬行,跪姿和半跪姿握秋千绳,投球以跪姿和站姿瞄准。 手动提示。用手控制关键点以协助正常姿势、动作并防止异常姿势和动作。 儿童保持运动姿势技能发展后,通过球和倾斜板建立平衡和矫正反应。 4. 步行训练,适合运动 |
起始姿势
神经发育治疗应用: 补品姿势伸肌强化: 与电阻管条相反的推拉滑板车棋盘游戏。 (48) 2、发展性动作模式训练:障碍爬行,跪姿和半跪姿握秋千绳,跪姿和立姿投球瞄准。 手动提示。用手控制关键点以协助正常姿势、动作并防止异常姿势和动作。 在孩子的技能发展之后,通过球和倾斜板建立平衡和纠正反应 李 |
|
有源比较器:常规治疗
运动范围和阻力训练 线性动作用于调整伸肌张力(颈伸肌、背伸肌、髋伸肌、膝伸肌)。(49)
姿势控制练习 坐着、跪着或站着在健身球上弹跳 使用平台和秋千、滑翔机、吊床和桶进行线性摆动;摆动在跪着,站着,坐着,
|
运动范围和阻力训练 线性动作用于调整伸肌张力(颈伸肌、背伸肌、髋伸肌、膝伸肌)。(49) 姿势控制练习 坐着、跪着或站着在健身球上弹跳 - 使用平台和秋千、滑翔机、吊床和桶进行线性摆动;摆动在跪着,站着,坐着, |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粗大运动功能测量仪-88(GMFM-88)
大体时间:2个月
|
GMFM-88 是最初的 88 项措施。
项目涵盖五个维度的粗大运动活动范围。
... GMFM-66 是通过 Rasch 分析确定的原始 88 项的 66 项子集,以最好地描述不同能力的脑瘫儿童的粗大运动功能。
|
2个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Angsupaisal M, Dijkstra LJ, la Bastide-van Gemert S, van Hoorn JF, Burger K, Maathuis CGB, Hadders-Algra M. Best seating condition in children with spastic cerebral palsy: One type does not fit all. Res Dev Disabil. 2017 Dec;71:42-52. doi: 10.1016/j.ridd.2017.09.016. Epub 2017 Oct 5.
- Valentín-Gudiol M, Mattern-Baxter K, Girabent-Farrés M, Bagur-Calafat C, Hadders-Algra M, Angulo-Barroso RM. Treadmill interventions in children under six years of age at risk of neuromotor delay. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 29;7:CD009242. doi: 10.1002/14651858.CD009242.pub3. Review.
- Mura G, Carta MG, Sancassiani F, Machado S, Prosperini L. Active exergames to improve cognitive functioning in neurological disabilities: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Jun;54(3):450-462. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04680-9. Epub 2017 Oct 25. Review.
- O'Callaghan FJ, Edwards SW, Alber FD, Hancock E, Johnson AL, Kennedy CR, Likeman M, Lux AL, Mackay M, Mallick AA, Newton RW, Nolan M, Pressler R, Rating D, Schmitt B, Verity CM, Osborne JP; participating investigators. Safety and effectiveness of hormonal treatment versus hormonal treatment with vigabatrin for infantile spasms (ICISS): a randomised, multicentre, open-label trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):33-42. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30294-0. Epub 2016 Nov 10.
- Armstrong D, Said RR. Outcomes of High-Dose Steroid Therapy for Infantile Spasms in Children With Trisomy 21. J Child Neurol. 2019 Oct;34(11):646-652. doi: 10.1177/0883073819850650. Epub 2019 May 22.
- Alsakhawi RS, Elshafey MA. Effect of Core Stability Exercises and Treadmill Training on Balance in Children with Down Syndrome: Randomized Controlled Trial. Adv Ther. 2019 Sep;36(9):2364-2373. doi: 10.1007/s12325-019-01024-2. Epub 2019 Jul 12.
- Savardi A, Borgogno M, Narducci R, La Sala G, Ortega JA, Summa M, Armirotti A, Bertorelli R, Contestabile A, De Vivo M, Cancedda L. Discovery of a Small Molecule Drug Candidate for Selective NKCC1 Inhibition in Brain Disorders. Chem. 2020 Aug 6;6(8):2073-2096. doi: 10.1016/j.chempr.2020.06.017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.