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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820192
뇌진탕 증상에 대한 두개천골 요법
2021년 3월 25일 업데이트: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
뇌진탕 후 및 뇌진탕 후 증후군의 증상에 대한 두개천골 요법의 효과
이 연구는 뇌진탕 후 증후군(PCS) 환자에서 CST(CranioSacral Therapy)의 활용을 조사하고 증상에 대한 치료 효과에 대한 생생한 경험에 대한 환자 보고 인식을 캡처합니다.
첫 번째 부분은 의료 기록에서 데이터를 캡처하기 위해 CST를 찾은 환자의 10년 차트 검토였습니다.
두 번째 부분은 익명의 치료 후 설문조사였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌진탕 후 증상을 다루는 두개천골 요법을 받은 환자의 10년 후향적 차트 검토
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 병력이 있는 212명의 환자 그룹에서 최종 차트 검토 크기 67까지 차트를 추출했습니다. 이 환자들은 특히 뇌진탕 후 증후군의 증상을 해결하기 위해 CST를 찾았습니다.
제외 기준:
- 연구의 두 번째 부분인 치료 후 결과 조사를 위해 결정되었습니다. 47명의 최종 그룹 크기는 14세 미만의 사람들과 혼란스러운 의학적 또는 개인적 문제가 있거나 소송에 관련된 사람들을 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 뇌진탕 후(6개월 미만) 또는 뇌진탕 후 증후군(PCS)(≥ 6개월)
환자들은 코호트 그룹으로 나누어 뇌진탕 손상으로 인한 지속적인 증상의 독특한 별자리에 CranioSacral Therapy를 적용한 결과를 비교했습니다.
3-6개월 미만의 증상은 일반적으로 휴식을 통한 부상 해결 비율의 일부일 수 있습니다.
6개월 후에도 지속되는 증상은 PCS로 간주됩니다.
부상 후 6개월 미만은 급성 뇌진탕 후 회복 단계로 간주되었습니다.
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근막, 수막 및 골 부착물의 연조직에 부드럽고 지속적이며 비침습적인 스트레칭의 특정 및 비특이 수동 요법을 모두 적용하는 Upledger 방법.
유체 교환은 또한 CST의 결과로 생각됩니다.
치료는 신체 전체의 근막 및 골 부위에 적용되며, 연조직의 특정하고 독특한 조직 제한 및 골 압박이 발생하는 경향이 있습니다.
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선수(A) 또는 비선수(NA)
존재 및/또는 지속되는 증상에 대한 보고는 운동 선수이거나 운동 경기 중에 뇌진탕이 지속된 환자 간에 다를 수 있습니다.
비선수는 다르게 보고할 수 있습니다.
뇌진탕과 관련된 부상 유형도 포착되었습니다.
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근막, 수막 및 골 부착물의 연조직에 부드럽고 지속적이며 비침습적인 스트레칭의 특정 및 비특이 수동 요법을 모두 적용하는 Upledger 방법.
유체 교환은 또한 CST의 결과로 생각됩니다.
치료는 신체 전체의 근막 및 골 부위에 적용되며, 연조직의 특정하고 독특한 조직 제한 및 골 압박이 발생하는 경향이 있습니다.
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전통적인 성별.
휴식에 대한 증상과 반응은 남성과 여성 환자 간에 차이가 있는 것으로 보고되었습니다.
14세 미만의 연령은 통찰력 및 보고의 미성숙으로 인해 제외된 것으로 간주되었습니다.
따라서 젊은 성인 및 그 이상의 연령이 포함되었고 성별 보고 사이의 관찰이 기록되었습니다.
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근막, 수막 및 골 부착물의 연조직에 부드럽고 지속적이며 비침습적인 스트레칭의 특정 및 비특이 수동 요법을 모두 적용하는 Upledger 방법.
유체 교환은 또한 CST의 결과로 생각됩니다.
치료는 신체 전체의 근막 및 골 부위에 적용되며, 연조직의 특정하고 독특한 조직 제한 및 골 압박이 발생하는 경향이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심의 CST 활용
기간: 학습 완료를 통해. 1년 - 이제 연구 완료
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환자가 얼마나 많은 세션에 참여했는지 연구하기 위해 의료 차트에서 추출한 데이터(현재 증상 해결).
세션 수가 기록되었습니다.
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학습 완료를 통해. 1년 - 이제 연구 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 3 개월
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인구 샘플의 경향을 연구하기 위해 차트 검토에서 추출한 추가 데이터에는 보고의 성별 차이, 운동선수/비운동선수 보고, 부상 이후 시간, 뇌진탕의 원인(스포츠 대 비스포츠)이 포함됩니다.
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3 개월
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치료 후 환자 보고 결과 조사
기간: 학습 완료를 통해. 1년 - 이제 연구 완료
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익명의 전자 설문 조사를 완료하기 위해 모집된 원래 67개(차트 검토에서)의 포함 기준을 충족하는 참가자를 위한 익명의 10개 질문 설문 조사.
이 설문 조사는 뇌진탕에서 경험한 증상과 CST가 증상에 영향을 미쳤는지 여부를 강조했습니다.
표준 Post Concussion Symptom Checklist에서 증상 목록을 추출했습니다.
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학습 완료를 통해. 1년 - 이제 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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