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Thérapie crânio-sacrée pour les symptômes de commotion cérébrale

25 mars 2021 mis à jour par: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effets de la thérapie cranio-sacrée sur les symptômes de la commotion cérébrale post-aiguë et du syndrome post-commotion cérébrale

Cette étude a examiné l'utilisation de la thérapie cranio-sacrée (CST) chez les patients atteints du syndrome post-commotion cérébrale (PCS) et a capturé les perceptions rapportées par les patients de leurs expériences vécues de l'effet du traitement sur leurs symptômes. La première partie consistait en un examen des dossiers de patients sur 10 ans qui avaient recours au CST pour saisir les données des dossiers médicaux. La deuxième partie était une enquête post-traitement anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Examen rétrospectif sur dix ans des dossiers de patients ayant reçu une thérapie crânio-sacrée pour traiter les symptômes après une commotion cérébrale

La description

Critère d'intégration:

  • Les dossiers ont été extraits d'un groupe de 212 patients ayant des antécédents de commotion cérébrale jusqu'à une taille finale d'examen des dossiers de 67. Ces patients avaient spécifiquement recherché le CST pour traiter les symptômes du syndrome post-commotionnel.

Critère d'exclusion:

  • A été déterminé pour la 2e partie de l'étude : Enquête sur les résultats après le traitement. La taille finale du groupe de 47 personnes excluait les moins de 14 ans et les personnes ayant des problèmes médicaux ou personnels confondants ou impliquées dans des litiges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Commotion cérébrale post-aiguë (< 6 mois) ou syndrome post-commotionnel (PCS) (≥ 6 mois)
Les patients ont été divisés en groupes de cohorte pour comparer les résultats de l'application de la thérapie cranio-sacrée à leurs constellations uniques de symptômes persistants attribués à leur commotion cérébrale. Les symptômes qui durent moins de 3 à 6 mois peuvent faire partie du taux habituel de résolution des blessures par le repos. Les symptômes persistant après 6 mois sont considérés comme SPC. Moins de 6 mois depuis la blessure étaient considérés comme une phase de récupération post-commotion cérébrale aiguë.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.
Athlètes (A) ou Non-athlètes (NA)
Le signalement des symptômes qui existent et/ou persistent peut différer entre les patients qui sont/étaient des athlètes et des commotions cérébrales ont été subies au cours de leurs événements sportifs. Les non-athlètes peuvent déclarer différemment. Les types de blessures impliquées dans la commotion cérébrale ont également été saisis.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.
Genre traditionnel.
Il a été rapporté que les symptômes et la réponse au repos présentaient des différences entre les patients masculins et féminins. L'âge de moins de 14 ans a été considéré comme une exclusion en raison de l'immaturité de la perspicacité et des rapports. Ainsi, les âges des jeunes adultes et plus ont été inclus et les observations entre les déclarations de genre ont été notées.
Autre: Thérapie crânio-sacrée
La méthode Upledger consiste à appliquer une thérapie manuelle spécifique et non spécifique d'étirement doux, soutenu et non invasif aux tissus mous des fascias, des méninges et des attaches osseuses. On pense également que l'échange de fluides est le résultat résultant du CST. Le traitement est appliqué aux sites myofasciaux et osseux sur tout le corps, tendant à une constellation spécifique et unique de restrictions tissulaires et de compressions osseuses des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du CST dirigée par le patient
Délai: Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée
Données extraites du dossier médical pour étudier le nombre de séances auxquelles les patients ont participé (en traitant leurs symptômes présentés). Le nombre de séances a été enregistré.
Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques
Délai: 3 mois
Les données supplémentaires extraites de l'examen des dossiers pour étudier les tendances de l'échantillon de population comprenaient : les différences entre les sexes dans les rapports, les rapports des athlètes/non-athlètes, le temps écoulé depuis la blessure, l'étiologie de la commotion cérébrale (sports vs non-sports).
3 mois
Enquête sur les résultats rapportés par les patients après le traitement
Délai: Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée
Enquête anonyme de 10 questions pour les participants répondant aux critères d'inclusion parmi les 67 originaux (à partir de l'examen des dossiers) recrutés pour répondre à une enquête électronique anonyme. Cette enquête a mis en évidence les symptômes qu'ils ont ressentis à la suite de leurs commotions cérébrales et si le CST a eu un effet sur l'un des symptômes. La liste des symptômes a été extraite de la liste de contrôle standard des symptômes post-commotionnels.
Grâce à la fin des études. 1 an - l'étude est maintenant terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Special Therapies, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (RÉEL)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CST for PCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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