- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820192
Kraniosakraalihoito aivotärähdyksen oireisiin
torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
Kranio-sakraalisen hoidon vaikutukset akuutin aivotärähdyksen ja aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän oireisiin
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kraniosakraaliterapian (CST) käyttöä potilailla, joilla oli aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä (PCS), ja kerättiin potilaiden raportoimia käsityksiä heidän kokemastaan hoidon vaikutuksesta heidän oireisiinsa.
Ensimmäinen osa oli 10 vuoden kaaviokatsaus potilaista, jotka etsivät CST:tä kerätäkseen tietoja lääketieteellisistä tiedoista.
Toinen osa oli anonyymi hoidon jälkeinen kysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kymmenen vuoden takautuva kaaviokatsaus potilaista, jotka saivat kraniosakraalihoitoa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden korjaamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaaviot poimittiin 212 potilaan ryhmästä, joilla on ollut aivotärähdys, ja lopullinen kaavion koko oli 67. Nämä potilaat olivat erityisesti hakeneet CST:tä aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän oireiden korjaamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Määritettiin tutkimuksen 2. osalle: Hoidon jälkeinen tulostutkimus. Lopullinen ryhmäkoko, 47, sisälsi alle 14-vuotiaat ja ne, joilla oli hämmentäviä lääketieteellisiä tai henkilökohtaisia ongelmia tai jotka olivat mukana oikeudenkäynneissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postakuutti aivotärähdys (<6 kuukautta) tai Post-Concussion Syndrome (PCS) (≥ 6 kuukautta)
Potilaat jaettiin kohorttiryhmiin vertaillakseen kraniosakraalihoidon tuloksia heidän ainutlaatuisiin jatkuviin oireisiinsa, jotka johtuivat heidän aivotärähdyksestään.
Alle 3-6 kuukautta kestävät oireet voivat olla osa tavallista vamman ratkaisunopeutta lepäämällä.
Oireet, jotka jatkuvat 6 kuukauden jälkeen, katsotaan PCS:ksi.
Alle 6 kuukautta vamman jälkeen katsottiin akuutin aivotärähdyksen jälkeiseksi toipumisvaiheeksi.
|
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin.
Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos.
Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.
|
|
Urheilijat (A) tai ei-urheilijat (NA)
Raportointi olemassa olevista ja/tai jatkuvista oireista saattaa vaihdella potilaiden välillä, jotka ovat/olivat urheilijoita, ja aivotärähdyksiä on saatu heidän urheilutapahtumiensa aikana.
Ei-urheilijat voivat raportoida toisin.
Myös aivotärähdyksen aiheuttamat vammat otettiin talteen.
|
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin.
Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos.
Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.
|
|
Perinteinen sukupuoli.
Oireissa ja vasteessa lepoon on raportoitu eroavan mies- ja naispotilaiden välillä.
Alle 14-vuotiaat katsottiin poissulkevana näkemyksen ja raportoinnin epäkypsyyden vuoksi.
Siten nuoret aikuiset ja sitä vanhemmat otettiin mukaan ja sukupuoliraportoinnin väliset havainnot huomioitiin.
|
Upledger-menetelmä soveltaa sekä spesifistä että epäspesifistä manuaalista terapiaa hellävaraisen, jatkuvan, ei-invasiivisen venytyksen avulla faskian, aivokalvon ja luuston pehmytkudoksiin.
Nesteenvaihdon uskotaan myös olevan CST:n tulos.
Hoitoa sovelletaan myofaskiaalisiin ja luullisiin kohtiin koko kehossa, mikä pyrkii spesifisiin ja ainutlaatuisiin kudosrajoituksiin ja pehmytkudosten luukompressioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CST:n potilasohjattu käyttö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
|
Lääketieteellisestä kaaviosta poimitut tiedot, joilla tutkitaan, kuinka moneen istuntoon potilaat osallistuivat (käsitellä heidän esiintyviä oireitaan).
Istuntojen määrä kirjattiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaavion tarkastelusta poimitut lisätiedot väestöotoksen suuntausten tutkimiseksi sisälsivät: sukupuolten väliset erot raportoinnissa, urheilijoiden/ei-urheilijoiden raportointi, vamman jälkeen kulunut aika, aivotärähdyksen etiologia (urheilu vs. ei-urheilu).
|
3 kuukautta
|
|
Hoidon jälkeinen Potilaiden raportoima tulostutkimus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
|
Anonyymi 10 kysymyksen kysely osallistujille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit alkuperäisestä 67:stä (kaavion tarkastelusta), jotka rekrytoitiin täyttämään anonyymi sähköinen kysely.
Tämä kysely korosti oireita, joita he kokivat aivotärähdyksistään ja oliko CST:llä vaikutusta mihinkään oireisiin.
Oireluettelo on poimittu tavallisesta aivotärähdyksen jälkeisestä oireiden tarkistuslistasta.
|
Opintojen suorittamisen kautta. 1 vuosi - tutkimus on nyt valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CST for PCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
King Edward Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaBurn Post hyperpigmentaatioPakistan
-
Duke UniversityValmisPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kraniosakraaliterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon