- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04820192
Краниосакральная терапия при симптомах сотрясения мозга
25 марта 2021 г. обновлено: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
Влияние краниосакральной терапии на симптомы послеострой контузии и постконтузионного синдрома
В этом исследовании изучалось использование краниосакральной терапии (КСТ) у пациентов с постконтузионным синдромом (ПКС) и изучалось мнение пациентов об их жизненном опыте воздействия лечения на их симптомы.
Первая часть представляла собой 10-летний обзор карт пациентов, которые искали КСТ для сбора данных из медицинских карт.
Вторая часть представляла собой анонимный опрос после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Десятилетний ретроспективный обзор пациентов, получавших краниосакральную терапию для устранения симптомов после сотрясения мозга
Описание
Критерии включения:
- Карты были извлечены из группы из 212 пациентов с сотрясением мозга в анамнезе до окончательного размера обзора карт 67. Эти пациенты специально искали КСТ для устранения симптомов постконтузионного синдрома.
Критерий исключения:
- Было определено для 2-й части исследования: Исследование результатов после лечения. Окончательный размер группы из 47 человек не включал лиц моложе 14 лет, а также лиц, имеющих смешанные медицинские или личные проблемы или участвующих в судебных разбирательствах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постинсультное сотрясение (<6 месяцев) или постконтузионный синдром (PCS) (≥ 6 месяцев)
Пациенты были разделены на когортные группы для сравнения результатов применения краниосакральной терапии с их уникальным набором стойких симптомов, связанных с сотрясением мозга.
Симптомы, длящиеся менее 3-6 месяцев, могут быть частью обычно скорости выздоровления после отдыха.
Симптомы, сохраняющиеся через 6 месяцев, считаются PCS.
Стадией восстановления после острой контузии считали менее 6 мес с момента травмы.
|
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений.
Жидкостный обмен также считается результатом КСТ.
Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.
|
|
Спортсмены (A) или не спортсмены (NA)
Сообщения о симптомах, которые существуют и/или сохраняются, могут различаться у пациентов, которые являются/были спортсменами, и сотрясение мозга было получено во время их спортивных мероприятий.
Не спортсмены могут сообщить по-разному.
Также были зафиксированы виды травм, полученных при сотрясении мозга.
|
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений.
Жидкостный обмен также считается результатом КСТ.
Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.
|
|
Традиционный пол.
Сообщалось, что симптомы и реакция на отдых различаются между пациентами мужского и женского пола.
Возраст до 14 лет считался исключением из-за незрелости понимания и отчетности.
Таким образом, были включены лица молодого возраста и старше, и были отмечены наблюдения между гендерными сообщениями.
|
Метод Апледжера с применением как специфической, так и неспецифической мануальной терапии мягкого, устойчивого, неинвазивного растяжения мягких тканей фасций, мозговых оболочек и костных прикреплений.
Жидкостный обмен также считается результатом КСТ.
Лечение применяется к миофасциальным и костным участкам по всему телу, стремясь к специфическому и уникальному сочетанию тканевых ограничений и костных компрессий мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование КСТ, ориентированное на пациента
Временное ограничение: Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
|
Данные извлечены из медицинской карты для изучения количества сеансов, в которых участвовали пациенты (устранение имеющихся у них симптомов).
Фиксируется количество сеансов.
|
Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дополнительные данные, извлеченные из обзора диаграммы для изучения тенденций выборки населения, включали: гендерные различия в отчетах, отчеты спортсменов / неспортсменов, время с момента травмы, этиологию сотрясения мозга (спортивные и неспортивные).
|
3 месяца
|
|
Опрос пациентов после лечения
Временное ограничение: Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
|
Анонимный опрос из 10 вопросов для участников, отвечающих критериям включения из первоначальных 67 (из обзора диаграмм), набранных для заполнения анонимного электронного опроса.
В этом опросе были отмечены симптомы, которые они испытали в результате сотрясения мозга, и было ли КСТ какое-либо влияние на какой-либо из симптомов.
Список симптомов был взят из стандартного перечня симптомов после сотрясения мозга.
|
Через завершение учебы. 1 год - обучение завершено
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CST for PCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постконтузионный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Краниосакральная терапия
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай