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Terapia craneosacral para los síntomas de conmoción cerebral

25 de marzo de 2021 actualizado por: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Efectos de la terapia craneosacral sobre los síntomas de la conmoción cerebral posaguda y del síndrome posconmocional

Este estudio investigó la utilización de la terapia craneosacral (CST) en pacientes con síndrome posconmoción cerebral (PCS) y capturó las percepciones informadas por los pacientes sobre sus experiencias vividas del efecto del tratamiento sobre sus síntomas. La primera parte fue una revisión de cuadros de 10 años de pacientes que buscaron CST para capturar datos de los registros médicos. La segunda parte fue una encuesta anónima posterior al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Revisión retrospectiva de expedientes de diez años de pacientes que recibieron terapia craneosacral para abordar los síntomas posteriores a la conmoción cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los expedientes se extrajeron de un grupo de 212 pacientes con antecedentes de conmoción cerebral hasta un tamaño final de revisión de expedientes de 67. Estos pacientes habían buscado específicamente la CST para abordar los síntomas del síndrome posconmoción cerebral.

Criterio de exclusión:

  • Se determinó para la 2ª parte del estudio: Encuesta de Resultados Post Tratamiento. El tamaño final del grupo de 47 excluyó a los menores de 14 años y aquellos con problemas médicos o personales confusos o involucrados en litigios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Conmoción cerebral post-aguda (<6 meses) o Síndrome Post-Conmoción Cerebral (PCS) (≥ 6 meses)
Los pacientes se dividieron en grupos de cohortes para comparar los resultados de aplicar la terapia craneosacral a sus constelaciones únicas de síntomas persistentes atribuidos a su lesión por conmoción cerebral. Los síntomas de menos de 3 a 6 meses de duración pueden ser parte de la tasa habitual de resolución de la lesión a través del descanso. Los síntomas que persisten después de 6 meses se consideran PCS. Menos de 6 meses desde la lesión se consideraron etapa de recuperación posterior a la conmoción cerebral aguda.
Otro: Terapia Craneosacral
El método Upledger de aplicar terapia manual específica y no específica de estiramiento suave, sostenido y no invasivo a los tejidos blandos de la fascia, las meninges y las inserciones óseas. También se cree que el intercambio de fluidos es el resultado de CST. El tratamiento se aplica a sitios miofasciales y óseos en todo el cuerpo, tendiendo a una constelación específica y única de restricciones de tejido y compresiones óseas de tejido blando.
Atletas (A) o No atletas (NA)
El informe de los síntomas que existen y/o persisten puede diferir entre los pacientes que son/fueron atletas y que sufrieron conmociones cerebrales durante sus eventos deportivos. Los no atletas pueden informar de manera diferente. También se capturaron los tipos de lesiones involucradas en la conmoción cerebral.
Otro: Terapia Craneosacral
El método Upledger de aplicar terapia manual específica y no específica de estiramiento suave, sostenido y no invasivo a los tejidos blandos de la fascia, las meninges y las inserciones óseas. También se cree que el intercambio de fluidos es el resultado de CST. El tratamiento se aplica a sitios miofasciales y óseos en todo el cuerpo, tendiendo a una constelación específica y única de restricciones de tejido y compresiones óseas de tejido blando.
Género tradicional.
Se ha informado que los síntomas y la respuesta al descanso tienen diferencias entre pacientes masculinos y femeninos. La edad menor de 14 años se consideró una exclusión debido a la inmadurez en la comprensión y el informe. Por lo tanto, se incluyeron adultos jóvenes y mayores y se anotaron las observaciones entre los informes de género.
Otro: Terapia Craneosacral
El método Upledger de aplicar terapia manual específica y no específica de estiramiento suave, sostenido y no invasivo a los tejidos blandos de la fascia, las meninges y las inserciones óseas. También se cree que el intercambio de fluidos es el resultado de CST. El tratamiento se aplica a sitios miofasciales y óseos en todo el cuerpo, tendiendo a una constelación específica y única de restricciones de tejido y compresiones óseas de tejido blando.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de CST dirigida al paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios. 1 año - el estudio ahora está completo
Datos extraídos de la historia clínica para estudiar en cuántas sesiones participaron los pacientes (abordando sus síntomas de presentación). Se registró el número de sesiones.
A través de la finalización de los estudios. 1 año - el estudio ahora está completo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica
Periodo de tiempo: 3 meses
Los datos adicionales extraídos de la revisión de gráficos para estudiar las tendencias de la muestra de población incluyeron: diferencias de género en los informes, informes de deportistas/no deportistas, tiempo transcurrido desde la lesión, etiología de la conmoción cerebral (deportiva frente a no deportiva).
3 meses
Encuesta de resultados informados por el paciente posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios. 1 año - el estudio ahora está completo
Encuesta anónima de 10 preguntas para los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión de los 67 originales (de la revisión de gráficos) reclutados para completar una encuesta electrónica anónima. Esta encuesta destacó los síntomas que experimentaron a causa de sus conmociones cerebrales y si la CST tuvo algún efecto sobre alguno de los síntomas. La lista de síntomas se extrajo de la Lista de verificación de síntomas posteriores a la conmoción cerebral estándar.
A través de la finalización de los estudios. 1 año - el estudio ahora está completo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Special Therapies, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CST for PCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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