Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraniosakral terapi for hjernerystelsessymptomer

25. mars 2021 oppdatert av: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effekter av kranio-sakral terapi på symptomer på post-akutt hjernerystelse og post-hjernerystelse syndrom

Denne studien undersøkte bruken av CranioSacral Therapy (CST) hos pasienter med post-hjernerystelse syndrom (PCS) og fanger opp pasientrapporterte oppfatninger av deres levde opplevelser av behandlingseffekt på symptomene deres. Den første delen var en 10 års kartgjennomgang av pasienter som oppsøkte CST for å fange data fra journalene. Den andre delen var en anonym spørreundersøkelse etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti års retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som fikk kraniosakral terapi for å adressere symptomer etter hjernerystelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagrammer ble trukket ut fra en gruppe på 212 pasienter med en historie med hjernerystelse til en endelig oversiktsstørrelse på 67. Disse pasientene hadde spesifikt søkt CST for å adressere symptomer på post-hjernerystelse-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ble bestemt for 2. del av studien: Resultatundersøkelse etter behandling. Endelig gruppestørrelse på 47 ekskluderte de under 14 år og de med forvirrende medisinske eller personlige problemer eller involvert i rettssaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-akutt hjernerystelse (<6 måneder) eller post-hjernerystelse syndrom (PCS) (≥ 6 måneder)
Pasientene ble delt inn i kohortgrupperinger for å sammenligne resultatene av å bruke KranioSakral terapi med deres unike konstellasjoner av vedvarende symptomer tilskrevet hjernerystelsesskaden. Symptomer på mindre enn 3-6 måneders varighet kan være en del av den vanligvis frekvensen av skadeoppløsning gjennom hvile underveis. Symptomer som vedvarer etter 6 måneder regnes som PCS. Mindre enn 6 måneder siden skade ble ansett som postakutt hjernerystelsesstadium av restitusjon.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.
Idrettsutøvere (A) eller ikke-idrettsutøvere (NA)
Rapportering av symptomer som eksisterer og/eller vedvarer kan variere mellom pasienter som er/var idrettsutøvere, og hjernerystelse ble pådratt under deres sportsbegivenheter. Ikke-idrettsutøvere kan rapportere annerledes. Skadetypene som var involvert i hjernerystelsen ble også fanget.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.
Tradisjonelt kjønn.
Symptomer og respons på hvile er rapportert å ha forskjeller mellom mannlige og kvinnelige pasienter. Alder under 14 år ble ansett som en eksklusjon på grunn av umodenhet i innsikt og rapportering. Således ble unge voksne og eldre inkludert, og observasjoner mellom kjønnsrapportering ble notert.
Annen: Kraniosakral terapi
Upledger-metoden for å bruke både spesifikk og ikke-spesifikk manuell terapi av skånsom, vedvarende, ikke-invasiv strekk på bløtvev i fascia, hjernehinner og benfester. Væskeutveksling antas også å være et resultat av CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, og har en tendens til spesifikke og unike konstellasjoner av vevsbegrensninger og ossøse kompresjoner av bløtvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrettet bruk av CST
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført
Data hentet fra medisinsk diagram for å studere hvor mange økter pasienter deltok i (for å adressere de aktuelle symptomene). Antall økter ble registrert.
Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon
Tidsramme: 3 måneder
Ytterligere data hentet fra diagramgjennomgang for å studere trender i populasjonsutvalget inkluderte: kjønnsforskjeller i rapportering, rapportering av idrettsutøvere/ikke-idrettsutøvere, tid siden skade, etiologi av hjernerystelse (sport vs. ikke-idrett).
3 måneder
Pasientrapportert resultatundersøkelse etter behandling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført
Anonym 10 spørsmålsundersøkelse for deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene fra de opprinnelige 67 (fra diagramgjennomgang) rekruttert for å fullføre en anonym elektronisk undersøkelse. Denne undersøkelsen fremhevet symptomer de opplevde fra hjernerystelsen og om CST hadde noen effekt på noen av symptomene. Symptomlisten ble trukket ut fra standard sjekkliste for symptomer etter hjernerystelse.
Gjennom studiegjennomføring. 1 år - studiet er nå fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Special Therapies, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CST for PCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-hjernerystelse syndrom

Kliniske studier på Kraniosakral terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere