Kraniosakral terapi för hjärnskakningssymtom
25 mars 2021 uppdaterad av: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
Effekter av kranio-sakral terapi på symtom på postakut hjärnskakning och posthjärnskakning
Denna studie undersökte användningen av CranioSacral Therapy (CST) hos patienter med Post-Concussion Syndrome (PCS) och fångar patientrapporterade uppfattningar om deras levda erfarenheter av behandlingseffekt på deras symtom.
Den första delen var en 10-årig kartgranskning av patienter som sökte upp CST för att fånga data från journalerna.
Den andra delen var en anonym undersökning efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tioårig retrospektiv kartöversikt av patienter som fick kraniosakral terapi för att ta itu med symtom efter hjärnskakning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagram extraherades från en grupp på 212 patienter med en historia av hjärnskakning till en slutlig kartöversiktsstorlek på 67. Dessa patienter hade specifikt sökt CST för att ta itu med symtom på post-hjärnskakningssyndrom.
Exklusions kriterier:
- Fastställdes för den andra delen av studien: Resultatundersökning efter behandling. Den slutliga gruppstorleken på 47 exkluderade de under 14 år och de med förvirrande medicinska eller personliga problem eller inblandade i rättstvister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postakut hjärnskakning (<6 månader) eller posthjärnskakning (PCS) (≥ 6 månader)
Patienterna delades in i kohortgrupper för att jämföra resultaten av att använda KranioSakral Terapi med deras unika konstellationer av ihållande symtom som tillskrivs deras hjärnskakningsskada.
Symtom som varar mindre än 3-6 månader kan vara en del av den vanligtvis skadelösningshastighet genom vila.
Symtom som kvarstår efter 6 månader anses vara PCS.
Mindre än 6 månader sedan skadan ansågs vara postakut hjärnskakningsstadium av återhämtning.
|
Upledger-metoden för att applicera både specifik och ospecifik manuell terapi av mild, ihållande, icke-invasiv sträckning på mjuka vävnader i fascia, hjärnhinnor och benfästen.
Vätskeutbyte tros också vara ett resultat av CST.
Behandlingen appliceras på myofasciala och ossösa platser över hela kroppen, och tenderar till specifika och unika konstellationer av vävnadsrestriktioner och benkompressioner av mjukvävnad.
|
|
Idrottare (A) eller icke-idrottare (NA)
Rapportering av symtom som existerar och/eller kvarstår kan skilja sig åt mellan patienter som är/var idrottare och hjärnskakning ådrog sig under deras sportevenemang.
Icke-idrottare kan rapportera annorlunda.
De typer av skador som var inblandade i hjärnskakningen fångades också.
|
Upledger-metoden för att applicera både specifik och ospecifik manuell terapi av mild, ihållande, icke-invasiv sträckning på mjuka vävnader i fascia, hjärnhinnor och benfästen.
Vätskeutbyte tros också vara ett resultat av CST.
Behandlingen appliceras på myofasciala och ossösa platser över hela kroppen, och tenderar till specifika och unika konstellationer av vävnadsrestriktioner och benkompressioner av mjukvävnad.
|
|
Traditionellt kön.
Symtom och svar på vila har rapporterats ha skillnader mellan manliga och kvinnliga patienter.
Ålder under 14 år ansågs vara ett uteslutande på grund av omogenhet i insikt och rapportering.
Således inkluderades unga vuxna åldrar och äldre och observationer mellan könsrapportering noterades.
|
Upledger-metoden för att applicera både specifik och ospecifik manuell terapi av mild, ihållande, icke-invasiv sträckning på mjuka vävnader i fascia, hjärnhinnor och benfästen.
Vätskeutbyte tros också vara ett resultat av CST.
Behandlingen appliceras på myofasciala och ossösa platser över hela kroppen, och tenderar till specifika och unika konstellationer av vävnadsrestriktioner och benkompressioner av mjukvävnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientriktad användning av CST
Tidsram: Genom avslutad studie. 1 år - studien är nu avslutad
|
Data extraherad från medicinskt diagram för att studera hur många sessioner patienter deltog i (att ta itu med deras uppvisande symtom).
Antalet sessioner registrerades.
|
Genom avslutad studie. 1 år - studien är nu avslutad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsram: 3 månader
|
Ytterligare data som extraherades från diagramgenomgång för att studera trender i befolkningsurvalet inkluderade: könsskillnader i rapportering, rapportering av idrottare/icke-idrottare, tid sedan skada, etiologi för hjärnskakning (sport vs. icke-sport).
|
3 månader
|
|
Patientrapporterad resultatundersökning efter behandling
Tidsram: Genom avslutad studie. 1 år - studien är nu avslutad
|
Anonym 10 frågeundersökning för deltagare som uppfyller inklusionskriterierna från de ursprungliga 67 (från diagramgenomgång) som rekryterats för att fylla i en anonym elektronisk undersökning.
Den här undersökningen visade på symtom de upplevde från sina hjärnskakning och om CST hade någon effekt på något av symptomen.
Symtomlistan extraherades från standardchecklistan för symtom efter hjärnskakning.
|
Genom avslutad studie. 1 år - studien är nu avslutad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CST for PCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .