- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04820192
Craniosacralis terápia az agyrázkódás tüneteire
2021. március 25. frissítette: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
A cranio-szakrális terápia hatása a poszt-akut agyrázkódás és a poszt-agyrázkódás tüneteire
Ez a tanulmány a Craniosacral Therapy (CST) alkalmazását vizsgálta poszt-agyrázkódási szindrómában (PCS) szenvedő betegeknél, és megragadta a betegek által a tünetekre gyakorolt kezelés hatásának megélt tapasztalatait.
Az első rész egy 10 éves diagram áttekintése volt azokról a betegekről, akik CST-t kerestek, hogy adatokat rögzítsenek az orvosi feljegyzésekből.
A második rész egy anonim, kezelés utáni felmérés volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az agyrázkódást követő tünetek kezelésére craniosacralis terápiában részesült betegek tízéves retrospektív diagramjának áttekintése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagramokat egy 212 fős, agyrázkódáson átesett páciensből álló csoportból vették ki, a grafikonok végső áttekintése 67 volt. Ezek a betegek kifejezetten CST-t kerestek az agyrázkódás utáni szindróma tüneteinek kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat 2. részéhez határozták meg: Kezelés utáni eredményfelmérés. A végső, 47-es csoportból kizárták a 14 éven aluliakat, valamint azokat, akiknek egészségügyi vagy személyes problémái voltak, vagy peres eljárásba keveredtek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Posztakut agyrázkódás (<6 hónap) vagy poszt-agyrázkódási szindróma (PCS) (≥ 6 hónap)
A betegeket kohorszcsoportokba osztották, hogy összehasonlítsák a CranioSacral terápia alkalmazásának eredményeit az agyrázkódási sérülésüknek tulajdonított, tartós tünetek egyedi konstellációival.
A 3-6 hónapnál rövidebb tünetek is részét képezhetik annak, hogy a sérülések általában a pihenés során megszűnnek.
A 6 hónap után is fennálló tünetek PCS-nek minősülnek.
Kevesebb mint 6 hónapot a sérülés óta a felépülés akut agyrázkódás utáni szakaszának tekintették.
|
Az Upledger módszer a lágy, tartós, non-invazív nyúlás specifikus és nem specifikus manuális terápiájának alkalmazására a fascia, agyhártya és csonttágulások lágy szövetein.
Úgy gondolják, hogy a folyadékcsere is a CST eredménye.
A kezelést az egész test myofasciális és csontos helyein alkalmazzák, a szöveti korlátozások és a lágyrészek csontos összenyomódásainak specifikus és egyedi konstellációjára hajlamosítva.
|
Sportolók (A) vagy nem sportolók (NA)
A fennálló és/vagy fennálló tünetek jelentése eltérő lehet azoknál a betegeknél, akik sportolók/voltak, és a sportesemények során agyrázkódást szenvedtek.
A nem sportolók eltérően jelenthetik be.
Az agyrázkódásban érintett sérülések típusait is rögzítették.
|
Az Upledger módszer a lágy, tartós, non-invazív nyúlás specifikus és nem specifikus manuális terápiájának alkalmazására a fascia, agyhártya és csonttágulások lágy szövetein.
Úgy gondolják, hogy a folyadékcsere is a CST eredménye.
A kezelést az egész test myofasciális és csontos helyein alkalmazzák, a szöveti korlátozások és a lágyrészek csontos összenyomódásainak specifikus és egyedi konstellációjára hajlamosítva.
|
Hagyományos nem.
A tünetek és a pihenésre adott válaszok eltéréseket mutatnak a férfi és női betegek között.
A 14 év alatti életkort a belátás és a jelentéskészítés éretlensége miatt kizártnak tekintették.
Így a fiatal felnőtt korúak és az idősebbek is szerepeltek, és a nemek szerinti jelentések közötti megfigyeléseket feljegyezték.
|
Az Upledger módszer a lágy, tartós, non-invazív nyúlás specifikus és nem specifikus manuális terápiájának alkalmazására a fascia, agyhártya és csonttágulások lágy szövetein.
Úgy gondolják, hogy a folyadékcsere is a CST eredménye.
A kezelést az egész test myofasciális és csontos helyein alkalmazzák, a szöveti korlátozások és a lágyrészek csontos összenyomódásainak specifikus és egyedi konstellációjára hajlamosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CST betegközpontú alkalmazása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével. 1 év – a tanulmány most befejeződött
|
Az orvosi diagramból kinyert adatok annak tanulmányozására, hogy a betegek hány ülésen vettek részt (a tüneteik kezelése).
Az ülések számát rögzítettük.
|
A tanulmányok befejezésével. 1 év – a tanulmány most befejeződött
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adat
Időkeret: 3 hónap
|
A diagram áttekintéséből kinyert további adatok a lakossági minta tendenciáinak tanulmányozásához a következők voltak: nemek közötti különbségek a jelentésekben, a sportolók/nem sportolók jelentései, a sérülés óta eltelt idő, az agyrázkódás etiológiája (sport vs. nem sport).
|
3 hónap
|
A kezelés utáni betegek által jelentett eredményfelmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével. 1 év – a tanulmány most befejeződött
|
Anonim 10 kérdésből álló felmérés az eredeti 67 (a diagram áttekintéséből származó) felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevők számára, akiket egy névtelen elektronikus felmérés kitöltésére toboroztak.
Ez a felmérés rávilágított az agyrázkódás során tapasztalt tünetekre, és arra, hogy a CST-nek volt-e bármilyen hatása a tünetekre.
A tünetlista a normál agyrázkódás utáni tünetek ellenőrzőlistájából lett kivonva.
|
A tanulmányok befejezésével. 1 év – a tanulmány most befejeződött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CST for PCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyrázkódás utáni szindróma
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Craniosacralis terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve