Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia czaszkowo-krzyżowa w przypadku objawów wstrząsu mózgu

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na objawy zespołu po ostrym wstrząśnieniu mózgu i po wstrząśnieniu mózgu

W tym badaniu zbadano wykorzystanie terapii czaszkowo-krzyżowej (CST) u pacjentów z zespołem pourazowym (PCS) i uchwycono zgłaszane przez pacjentów postrzeganie ich przeżyć dotyczących wpływu leczenia na ich objawy. Pierwsza część obejmowała 10-letni przegląd wykresów pacjentów, którzy szukali CST w celu przechwycenia danych z dokumentacji medycznej. Drugą część stanowiła anonimowa ankieta po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziesięcioletni retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali terapię czaszkowo-krzyżową dotyczącą objawów po wstrząśnieniu mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykresy zostały wyodrębnione z grupy 212 pacjentów z historią wstrząsu mózgu do ostatecznego rozmiaru przeglądu wykresów wynoszącego 67. Pacjenci ci szczególnie poszukiwali CST w celu rozwiązania objawów zespołu po wstrząśnieniu mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyznaczono do II części badania: Ankieta wyników leczenia po leczeniu. Ostateczna wielkość grupy wynosząca 47 osób wykluczyła osoby poniżej 14 roku życia oraz osoby z kłopotliwymi problemami medycznymi lub osobistymi lub zaangażowane w spory sądowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Po ostrym wstrząśnieniu mózgu (<6 miesięcy) lub zespół po wstrząśnieniu mózgu (PCS) (≥ 6 miesięcy)
Pacjentów podzielono na grupy kohortowe w celu porównania wyników zastosowania Terapii Czaszkowo-Krzyżowej z ich unikalnymi konstelacjami uporczywych objawów przypisywanych wstrząśnieniu mózgu. Objawy trwające krócej niż 3-6 miesięcy mogą być częścią normalnego tempa ustępowania urazu poprzez odpoczynek. Objawy utrzymujące się po 6 miesiącach są uważane za PCS. Mniej niż 6 miesięcy od urazu uznano za etap powrotu do zdrowia po ostrym wstrząśnieniu mózgu.
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
Sportowcy (A) lub nie-sportowcy (NA)
Zgłaszanie istniejących i/lub utrzymujących się objawów może różnić się u pacjentów, którzy są/byli sportowcami, a wstrząśnienie mózgu zostało doznane podczas zawodów sportowych. Osoby niebędące sportowcami mogą zgłaszać inaczej. Uchwycono również rodzaje obrażeń związanych ze wstrząsem mózgu.
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
Płeć tradycyjna.
Zgłaszano, że objawy i reakcja na odpoczynek różnią się między pacjentami płci męskiej i żeńskiej. Wiek poniżej 14 lat uznano za wykluczenie ze względu na niedojrzałość wglądu i raportowania. W związku z tym uwzględniono młode osoby dorosłe i starsze oraz odnotowano obserwacje między raportami dotyczącymi płci.
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych. Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST. Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukierunkowane na pacjenta wykorzystanie CST
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
Dane wyodrębnione z karty medycznej w celu zbadania, w ilu sesjach uczestniczyli pacjenci (odnosząc się do występujących u nich objawów). Liczba sesji została zarejestrowana.
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dodatkowe dane pozyskane z przeglądu wykresów w celu zbadania trendów w próbie populacji obejmowały: różnice płci w zgłaszaniu, zgłaszanie sportowców/niesportowców, czas od urazu, etiologię wstrząśnienia mózgu (sportowe vs. niesportowe).
3 miesiące
Badanie wyników zgłaszane przez pacjentów po leczeniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
Anonimowa ankieta składająca się z 10 pytań dla uczestników spełniających kryteria włączenia z pierwotnych 67 (z przeglądu wykresów) rekrutowanych do wypełnienia anonimowej ankiety elektronicznej. W tej ankiecie podkreślono objawy, których doświadczyli po wstrząśnieniu mózgu, oraz to, czy CST miało jakikolwiek wpływ na którykolwiek z objawów. Lista objawów została wyodrębniona ze standardowej listy kontrolnej objawów po wstrząśnieniu mózgu.
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po wstrząśnieniu mózgu

Badania kliniczne na Terapia czaszkowo-krzyżowa

Subskrybuj