- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820192
Terapia czaszkowo-krzyżowa w przypadku objawów wstrząsu mózgu
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.
Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na objawy zespołu po ostrym wstrząśnieniu mózgu i po wstrząśnieniu mózgu
W tym badaniu zbadano wykorzystanie terapii czaszkowo-krzyżowej (CST) u pacjentów z zespołem pourazowym (PCS) i uchwycono zgłaszane przez pacjentów postrzeganie ich przeżyć dotyczących wpływu leczenia na ich objawy.
Pierwsza część obejmowała 10-letni przegląd wykresów pacjentów, którzy szukali CST w celu przechwycenia danych z dokumentacji medycznej.
Drugą część stanowiła anonimowa ankieta po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53186
- Special Therapies, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dziesięcioletni retrospektywny przegląd wykresów pacjentów, którzy otrzymali terapię czaszkowo-krzyżową dotyczącą objawów po wstrząśnieniu mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykresy zostały wyodrębnione z grupy 212 pacjentów z historią wstrząsu mózgu do ostatecznego rozmiaru przeglądu wykresów wynoszącego 67. Pacjenci ci szczególnie poszukiwali CST w celu rozwiązania objawów zespołu po wstrząśnieniu mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Wyznaczono do II części badania: Ankieta wyników leczenia po leczeniu. Ostateczna wielkość grupy wynosząca 47 osób wykluczyła osoby poniżej 14 roku życia oraz osoby z kłopotliwymi problemami medycznymi lub osobistymi lub zaangażowane w spory sądowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Po ostrym wstrząśnieniu mózgu (<6 miesięcy) lub zespół po wstrząśnieniu mózgu (PCS) (≥ 6 miesięcy)
Pacjentów podzielono na grupy kohortowe w celu porównania wyników zastosowania Terapii Czaszkowo-Krzyżowej z ich unikalnymi konstelacjami uporczywych objawów przypisywanych wstrząśnieniu mózgu.
Objawy trwające krócej niż 3-6 miesięcy mogą być częścią normalnego tempa ustępowania urazu poprzez odpoczynek.
Objawy utrzymujące się po 6 miesiącach są uważane za PCS.
Mniej niż 6 miesięcy od urazu uznano za etap powrotu do zdrowia po ostrym wstrząśnieniu mózgu.
|
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych.
Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST.
Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
|
|
Sportowcy (A) lub nie-sportowcy (NA)
Zgłaszanie istniejących i/lub utrzymujących się objawów może różnić się u pacjentów, którzy są/byli sportowcami, a wstrząśnienie mózgu zostało doznane podczas zawodów sportowych.
Osoby niebędące sportowcami mogą zgłaszać inaczej.
Uchwycono również rodzaje obrażeń związanych ze wstrząsem mózgu.
|
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych.
Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST.
Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
|
|
Płeć tradycyjna.
Zgłaszano, że objawy i reakcja na odpoczynek różnią się między pacjentami płci męskiej i żeńskiej.
Wiek poniżej 14 lat uznano za wykluczenie ze względu na niedojrzałość wglądu i raportowania.
W związku z tym uwzględniono młode osoby dorosłe i starsze oraz odnotowano obserwacje między raportami dotyczącymi płci.
|
Metoda Upledgera polegająca na zastosowaniu swoistej i niespecyficznej terapii manualnej polegającej na delikatnym, długotrwałym, nieinwazyjnym rozciąganiu tkanek miękkich powięzi, opon mózgowych i przyczepów kostnych.
Uważa się również, że wymiana płynów jest wynikiem CST.
Zabieg stosuje się w obszarach mięśniowo-powięziowych i kostnych na całym ciele, dążąc do specyficznej i unikalnej konstelacji ograniczeń tkankowych i kostnych ucisków tkanek miękkich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukierunkowane na pacjenta wykorzystanie CST
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
|
Dane wyodrębnione z karty medycznej w celu zbadania, w ilu sesjach uczestniczyli pacjenci (odnosząc się do występujących u nich objawów).
Liczba sesji została zarejestrowana.
|
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dodatkowe dane pozyskane z przeglądu wykresów w celu zbadania trendów w próbie populacji obejmowały: różnice płci w zgłaszaniu, zgłaszanie sportowców/niesportowców, czas od urazu, etiologię wstrząśnienia mózgu (sportowe vs. niesportowe).
|
3 miesiące
|
|
Badanie wyników zgłaszane przez pacjentów po leczeniu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
|
Anonimowa ankieta składająca się z 10 pytań dla uczestników spełniających kryteria włączenia z pierwotnych 67 (z przeglądu wykresów) rekrutowanych do wypełnienia anonimowej ankiety elektronicznej.
W tej ankiecie podkreślono objawy, których doświadczyli po wstrząśnieniu mózgu, oraz to, czy CST miało jakikolwiek wpływ na którykolwiek z objawów.
Lista objawów została wyodrębniona ze standardowej listy kontrolnej objawów po wstrząśnieniu mózgu.
|
Poprzez ukończenie studiów. 1 rok - badanie jest już zakończone
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CST for PCS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół po wstrząśnieniu mózgu
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityZakończonyJedzenie ograniczone czasowoStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia czaszkowo-krzyżowa
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony