Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniosakral terapi for hjernerystelse symptomer

25. marts 2021 opdateret af: Susan Vaughan Kratz, Special Therapies, Inc.

Effekter af kranio-sakral terapi på symptomer på post-akut hjernerystelse og post-hjernerystelse syndrom

Denne undersøgelse undersøgte brugen af ​​KranioSakral Terapi (CST) hos patienter med post-hjernerystelse syndrom (PCS) og fangede patientrapporterede opfattelser af deres levede oplevelser af behandlingseffekt på deres symptomer. Den første del var en 10-årig diagramgennemgang af patienter, der opsøgte CST for at fange data fra journalerne. Den anden del var en anonym undersøgelse efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53186
        • Special Therapies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti års retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der modtog kraniosakral terapi, der adresserede symptomer efter hjernerystelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagrammer blev ekstraheret fra en gruppe på 212 patienter med en historie med hjernerystelse til en endelig oversigtsstørrelse på 67. Disse patienter havde specifikt søgt CST for at behandle symptomer på post-hjernerystelse-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Blev bestemt til 2. del af undersøgelsen: Post Treatment Outcome Survey. Den endelige gruppestørrelse på 47 ekskluderede dem under 14 år og dem med forvirrende medicinske eller personlige problemer eller involveret i retssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-akut hjernerystelse (<6 måneder) eller post-hjernerystelse syndrom (PCS) (≥ 6 måneder)
Patienterne blev opdelt i kohortegrupperinger for at sammenligne resultaterne af anvendelsen af ​​KranioSakral Terapi med deres unikke konstellationer af vedvarende symptomer tilskrevet deres hjernerystelsesskade. Symptomer på mindre end 3-6 måneders varighed kan være en del af den sædvanlige hastighed af skadesløsning gennem hvile undervejs. Symptomer, der vedvarer efter 6 måneder, betragtes som PCS. Mindre end 6 måneder siden skaden blev betragtet som postakut hjernerystelsesstadium af genopretning.
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.
Atleter (A) eller ikke-atleter (NA)
Rapportering af symptomer, der eksisterer og/eller fortsætter, kan variere mellem patienter, der er/var atleter, og hjernerystelse blev pådraget under deres sportsbegivenheder. Ikke-atleter kan rapportere anderledes. De typer af skader, der var involveret i hjernerystelsen, blev også fanget.
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.
Traditionelt køn.
Symptomer og respons på hvile er blevet rapporteret at have forskelle mellem mandlige og kvindelige patienter. Alder under 14 år blev betragtet som en udelukkelse på grund af umodenhed i indsigt og rapportering. Således blev unge voksne aldre og ældre inkluderet, og observationer mellem kønsrapportering blev noteret.
Upledger-metoden til at anvende både specifik og ikke-specifik manuel terapi af blid, vedvarende, ikke-invasiv strækning på blødt væv i fascia, meninges og knogletilhæftninger. Væskeudveksling menes også at være et resultat af CST. Behandlingen påføres myofasciale og ossøse steder over hele kroppen, idet den har tendens til en specifik og unik konstellation af vævsrestriktioner og ossøse kompressioner af blødt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientstyret udnyttelse af CST
Tidsramme: Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet
Data udtrukket fra medicinsk diagram for at undersøge, hvor mange sessioner patienter deltog i (for at adressere deres præsenterende symptomer). Antal sessioner blev registreret.
Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 3 måneder
Yderligere data udtrukket fra diagramgennemgang for at studere tendenser i befolkningsprøven inkluderede: kønsforskelle i rapportering, rapportering af atleter/ikke-atleter, tid siden skade, ætiologi af hjernerystelse (sport vs. ikke-sport).
3 måneder
Patientrapporteret resultatundersøgelse efter behandling
Tidsramme: Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet
Anonym 10 spørgsmålsundersøgelse for deltagere, der opfylder inklusionskriterier fra de oprindelige 67 (fra diagramgennemgang), rekrutteret til at gennemføre en anonym elektronisk undersøgelse. Denne undersøgelse fremhævede symptomer, de oplevede fra deres hjernerystelse, og om CST havde nogen effekt på nogen af ​​symptomerne. Symptomlisten blev udtrukket fra standarden efter hjernerystelse-symptom-tjeklisten.
Gennem studieafslutning. 1 år - studiet er nu afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Kratz, OTR, Special Therapies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-hjernerystelse syndrom

Kliniske forsøg med Kraniosakral terapi

3
Abonner